- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04593576
Impacto de la actividad deportiva en las habilidades pragmáticas de los niños
Efectos de las actividades deportivas al aire libre en las habilidades del lenguaje pragmático para niños con autismo en Pakistán.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La palabra autismo se deriva de la palabra latina "Autos'' que significa "uno mismo" - inmersión en el propio mundo. El autismo es un trastorno que se manifiesta en la primera infancia, es incapacitante en muchos casos y se caracteriza por graves deficiencias en la comunicación, la interacción social, retrasos en el habla/lenguaje, problemas sensoriales, comportamiento repetitivo y estereotipado, intereses limitados. El autismo fue descrito por primera vez como una enfermedad por un médico estadounidense; Más tarde, el autismo se conoció como ASD (Trastorno del espectro autista) debido a numerosos trastornos, varias combinaciones de trastornos, múltiples etiologías desconocidas, subtipos y dinámicas de la enfermedad en evolución. El autismo está en aumento con una tasa de prevalencia del 1-2% de la población infantil. En 2014, la 67ª Asamblea Mundial de la Salud aprobó una resolución de "Esfuerzos integrales y coordinados para el manejo de los trastornos del espectro autista" que fue apoyada por 60 países, mostrando la relevancia de la patología. La investigación sobre el autismo ha aumentado recientemente y las publicaciones casi se han duplicado en los últimos 5 años, ya que este espectro de trastornos continúa desconcertando a los médicos y científicos y hasta ahora no tiene cura, pero solo se puede controlar.
Los beneficios de los ejercicios físicos/deportes han sido investigados, discutidos y documentados con gran detalle en el pasado. Pero el propósito de este estudio de investigación es explorar los beneficios (comunicación pragmática e interacción social) de deportes/ejercicios físicos específicos para niños de 5 a 7 años que están en el espectro, niños con diagnóstico de TEA. Los psiquiatras sostienen que ciertas conexiones cerebrales se desarrollan en los niños con TEA si practican o participan regularmente en deportes particulares como atletismo (correr, trotar, otros eventos de pista), caminatas (exposición a la naturaleza), natación, ciclismo, equitación, deportes de equipo como ; baloncesto, fútbol, etc. La coordinación entre los lados derecho e izquierdo del cuerpo es más importante en estos deportes. Los deportes de equipo también son una excelente manera de involucrar a los niños con TEA en una situación social en la que son más receptivos para aprender habilidades de comunicación mientras se abren con sus compañeros, en un ambiente relajado y feliz. endorfina; un neurotransmisor, se libera en nuestro cuerpo durante el ejercicio, lo que desencadena un sentimiento positivo/feliz, haciendo que los niños con TEA sean más receptivos para aprender/adquirir nuevas habilidades a través de este modo de intervención.
Dado que todos los niños con TEA son únicos, es importante encontrar la elección correcta de ejercicio físico/deporte que se adapte a su perfil/síntomas biomecánicos particulares para que este modo de intervención sea efectivo para mejorar sus habilidades de comunicación pragmática e interacción social.
El estudio tiene como objetivo investigar los efectos positivos de las actividades deportivas al aire libre en el desarrollo de habilidades de lenguaje pragmático entre los niños autistas de 5 a 7 años en la población pakistaní. Ayudará a establecer un gran modo de intervención terapéutica para desarrollar habilidades de lenguaje pragmático entre niños con autismo. Una vez establecido, este modo de intervención también ayudará a crear una plataforma para actividades recreativas comunitarias muy necesarias para las familias con autismo en Pakistán.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rawalpindi, Pakistán, 46000
- Profiles
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes masculinos y femeninos con autismo (leve-moderado)
- Los participantes serán evaluados en perfil sensorial corto, cumpliendo los criterios de rendimiento típico y se incluirá la diferencia probable.
Criterio de exclusión:
- personas con autismo junto con cualquier condición comórbida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Actividad física estructurada/deportes al aire libre.
Se administrarán deportes al aire libre y un protocolo de actividad física estructurada en niños con autismo.
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El ejercicio de calentamiento se administrará durante 10 minutos, luego se administrará una actividad basada en instrucción de uno a cinco grupos pequeños durante 15 minutos. Después de esto, todo el grupo participará en ejercicios de pelota y juegos de pelota cooperativos durante 20 minutos. Al final, se realizará una actividad de enfriamiento y recompensa con los participantes durante 15v minutos. El protocolo de actividad física total de 1 hora se administrará dos veces por semana. |
Comparador activo: Grupo control didáctico intensivo de mesa
El grupo de control solo estará expuesto a la enseñanza intensiva de la mesa en lugar del protocolo de actividad física.
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Los participantes del grupo de control recibirán una sesión de terapia del habla basada en la enseñanza intensiva de mesa durante 30 minutos dos veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tareas de interacción social ABLLS-R (Evaluación de habilidades básicas de aprendizaje de idiomas-Revisado)
Periodo de tiempo: 15 días
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Cambios desde la línea de base, proporciona una revisión exhaustiva de la interacción social. Tiene 34 tareas con puntuación de 0-4. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 134. Proporciona una revisión integral de áreas que incluyen lenguaje, interacción social, autoayuda, habilidades académicas y motoras. Los elementos de la tarea dentro de cada área de habilidad están organizados de tareas más simples a más complejas. La interacción social se compone de 34 tareas que se utilizarían como herramienta de medición en este estudio. |
15 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabia Zubair, MS-SLP/T, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fedotchev AI, Dvoryaninova VV, Velikova SD, Zemlyanaya АА. Modern Technologies in Studying the Mechanisms, Diagnostics, and Treatment of Autism Spectrum Disorders. Современные технологии в медицине. 2019;11(1 (eng)).
- Tse CYA, Pang CL, Lee PH. Choosing an Appropriate Physical Exercise to Reduce Stereotypic Behavior in Children with Autism Spectrum Disorders: A Non-randomized Crossover Study. J Autism Dev Disord. 2018 May;48(5):1666-1672. doi: 10.1007/s10803-017-3419-3.
- Zhao M, Chen S. The Effects of Structured Physical Activity Program on Social Interaction and Communication for Children with Autism. Biomed Res Int. 2018 Jan 15;2018:1825046. doi: 10.1155/2018/1825046. eCollection 2018.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- REC/00807 Saman Javaid
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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