- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04593576
Impatto dell'attività sportiva sulle abilità pragmatiche dei bambini
Effetti delle attività sportive all'aperto sulle abilità linguistiche pragmatiche per i bambini con autismo in Pakistan.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La parola Autismo deriva dalla parola latina "Autos" che significa "sé" - immersione nel proprio mondo. L'autismo è un disturbo che si manifesta nella prima infanzia, è invalidante in molti casi ed è caratterizzato da gravi deficit nella comunicazione, nell'interazione sociale, ritardi nel parlare/linguaggio, problemi sensoriali, comportamento ripetitivo e stereotipato, interessi limitati. L'autismo fu descritto per la prima volta come una malattia da un medico americano; L'autismo in seguito divenne noto come ASD (disturbo dello spettro autistico) a causa di numerosi disturbi, varie combinazioni di disturbi, molteplici eziologie sconosciute, sottotipi e dinamiche della malattia in evoluzione. L'autismo è in aumento con un tasso di prevalenza dell'1-2% della popolazione infantile. Nel 2014, la 67a assemblea mondiale della sanità ha approvato una risoluzione per "Sforzi globali e coordinati per la gestione dei disturbi dello spettro autistico" che è stata sostenuta da 60 paesi, mostrando la rilevanza della patologia. La ricerca sull'autismo è recentemente aumentata e le pubblicazioni sono quasi raddoppiate negli ultimi 5 anni, poiché questo spettro di disturbi continua a confondere medici e scienziati e fino ad ora non ha cure, ma può solo essere gestito.
I benefici degli esercizi fisici/sport sono stati studiati, discussi e documentati in modo molto dettagliato in passato. Ma lo scopo di questo studio di ricerca è quello di esplorare i benefici (comunicazione pragmatica e interazione sociale) di sport/esercizi fisici specifici per bambini di età compresa tra 5 e 7 anni che si trovano nello spettro, bambini con diagnosi di ASD. Gli psichiatri sostengono che certe connessioni cerebrali si sviluppano nei bambini con ASD se praticano/partecipano regolarmente a particolari sport come l'atletica (corsa, jogging, altri eventi su pista), l'escursionismo (esposizione alla natura), il nuoto, il ciclismo, l'equitazione, gli sport di squadra come ; basket, calcio ecc. La coordinazione tra i lati destro e sinistro del corpo è più importante in questi sport. Gli sport di squadra sono anche un ottimo modo per coinvolgere i bambini ASD in una situazione sociale in cui sono più ricettivi all'apprendimento delle abilità comunicative mentre si aprono con i coetanei, in un ambiente rilassato e felice. Endorfina; un neurotrasmettitore, viene rilasciato nel nostro corpo durante l'esercizio, che innesca una sensazione positiva/felice, rendendo i bambini con ASD più ricettivi all'apprendimento/acquisizione di nuove abilità attraverso questa modalità di intervento.
Poiché tutti i bambini con ASD sono unici, è importante trovare la giusta scelta di esercizio fisico/sport che si adatti al loro particolare profilo/sintomi, biomeccanica affinché questa modalità di intervento sia efficace nel migliorare le loro capacità comunicative pragmatiche e l'interazione sociale.
Lo studio mira a ricercare gli effetti positivi delle attività sportive all'aperto sullo sviluppo pragmatico delle abilità linguistiche tra i bambini autistici di età compresa tra 5 e 7 anni nella popolazione pakistana. Aiuterà a stabilire una grande modalità di intervento terapeutico per sviluppare abilità linguistiche pragmatiche tra i bambini con autismo. Una volta stabilita, questa modalità di intervento aiuterà anche a creare una piattaforma per le attività ricreative basate sulla comunità tanto necessarie per le famiglie autistiche in Pakistan.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Profiles
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti maschi e femmine con autismo (lieve-moderato)
- I partecipanti saranno selezionati su un breve profilo sensoriale, che soddisfi i criteri della prestazione tipica e sarà inclusa la probabile differenza.
Criteri di esclusione:
- individui con autismo insieme a qualsiasi condizione di comorbidità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Attività fisica strutturata/sport all'aria aperta.
Sport all'aria aperta e protocollo strutturato di attività fisica saranno somministrati ai bambini con autismo.
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L'esercizio di riscaldamento verrà somministrato per 10 minuti, quindi verranno somministrati per 15 minuti piccoli gruppi di attività basate sull'istruzione da uno a cinque. Dopo questo, l'intero gruppo sarà impegnato in esercizi con la palla e giochi cooperativi con la palla per 20 minuti. Alla fine il defaticamento e l'attività di ricompensa verranno svolti con i partecipanti per 15v minuti. Il protocollo di attività fisica totale di 1 ora verrà somministrato due volte a settimana. |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo didattico intensivo a tavola
Il gruppo di controllo sarà esposto solo all'insegnamento intensivo a tavola anziché al protocollo di attività fisica.
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I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno una sessione di logopedia basata sull'insegnamento intensivo al tavolo per 30 minuti due volte a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Compiti di interazione sociale ABLLS-R (Valutazione delle abilità di apprendimento linguistico di base - Rivisto)
Lasso di tempo: 15 giorni
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Modifiche rispetto al basale, Fornisce una revisione completa dell'interazione sociale. Ha 34 attività con punteggio 0-4. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 134. Fornisce una rassegna completa di aree tra cui il linguaggio, l'interazione sociale, l'auto-aiuto, le abilità scolastiche e motorie. Gli elementi delle attività all'interno di ciascuna area di abilità sono organizzati da compiti più semplici a compiti più complessi. L'interazione sociale comprende 34 attività che verrebbero utilizzate come strumento di misurazione in questo studio. |
15 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rabia Zubair, MS-SLP/T, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fedotchev AI, Dvoryaninova VV, Velikova SD, Zemlyanaya АА. Modern Technologies in Studying the Mechanisms, Diagnostics, and Treatment of Autism Spectrum Disorders. Современные технологии в медицине. 2019;11(1 (eng)).
- Tse CYA, Pang CL, Lee PH. Choosing an Appropriate Physical Exercise to Reduce Stereotypic Behavior in Children with Autism Spectrum Disorders: A Non-randomized Crossover Study. J Autism Dev Disord. 2018 May;48(5):1666-1672. doi: 10.1007/s10803-017-3419-3.
- Zhao M, Chen S. The Effects of Structured Physical Activity Program on Social Interaction and Communication for Children with Autism. Biomed Res Int. 2018 Jan 15;2018:1825046. doi: 10.1155/2018/1825046. eCollection 2018.
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- Howells K, Sivaratnam C, May T, Lindor E, McGillivray J, Rinehart N. Efficacy of Group-Based Organised Physical Activity Participation for Social Outcomes in Children with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review and Meta-analysis. J Autism Dev Disord. 2019 Aug;49(8):3290-3308. doi: 10.1007/s10803-019-04050-9.
- Yu CCW, Wong SWL, Lo FSF, So RCH, Chan DFY. Study protocol: a randomized controlled trial study on the effect of a game-based exercise training program on promoting physical fitness and mental health in children with autism spectrum disorder. BMC Psychiatry. 2018 Feb 27;18(1):56. doi: 10.1186/s12888-018-1635-9.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/00807 Saman Javaid
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