- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04593576
Innvirkning av sportsaktivitet på barns pragmatiske ferdigheter
Effekter av utendørs sportsaktiviteter på pragmatiske språkferdigheter for barn med autisme i Pakistan.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ordet autisme er avledet fra det latinske ordet "Autos'' som betyr "selv" - fordypning i ens egen verden. Autisme er en lidelse som viser seg tidlig i barndommen, er invalidiserende i mange tilfeller og er preget av alvorlige underskudd i kommunikasjon, sosial interaksjon, tale-/språkforsinkelser, sensoriske problemer, repeterende og stereotyp atferd, begrensede interesser. Autisme ble først beskrevet som en sykdom, av en amerikansk lege; Autisme ble senere kjent som ASD (Autism Spectrum Disorder) på grunn av en rekke lidelser, ulike kombinasjoner av lidelser, flere ukjente etiologier, undertyper og dynamikk til den utviklende sykdommen. Autisme er på vei oppover med en prevalensrate på 1-2 % av spedbarnsbefolkningen. I 2014 vedtok den 67. verdenshelseforsamlingen en resolusjon for "Omfattende og koordinert innsats for håndtering av autismespektrumforstyrrelser" som ble støttet av 60 land, som viser relevansen av patologien. Forskning på autisme har økt nylig, og publikasjoner har nesten doblet seg de siste 5 årene, ettersom dette spekteret av lidelser fortsetter å forvirre leger og forskere og har ingen kur til nå, men kan bare håndteres.
Fordeler med fysisk trening/idrett har blitt forsket på, diskutert og dokumentert i stor detalj tidligere. Men formålet med denne forskningsstudien er å utforske (Pragmatisk kommunikasjon og sosial interaksjon) fordelene med spesifikke idretter/fysiske øvelser for barn i alderen 5-7 år som er på spekteret, barn med ASD-diagnose. Psykiatere hevder at visse hjerneforbindelser utvikler seg hos ASD-barn hvis de regelmessig hengir seg til/deltager i spesielle idretter som friidrett (løping, jogging, andre banebegivenheter), fotturer (eksponering for naturen), svømming, sykling, ridning, lagidretter som f.eks. ; basketball, fotball etc. Koordinasjonen mellom høyre og venstre side av kroppen er viktigere i disse idrettene. Lagidrett er også en fin måte å involvere ASD-barn i en sosial situasjon der de er mer mottakelige for å lære kommunikasjonsferdigheter samtidig som de åpner opp med jevnaldrende, i et avslappet og lykkelig miljø. endorfin; en nevrotransmitter, frigjøres i kroppen vår under trening, noe som utløser en positiv/lykkelig følelse, noe som gjør ASD-barn mer mottakelige for å lære/tilegne seg nye ferdigheter gjennom denne intervensjonsmåten.
Siden alle ASD-barn er unike, er det viktig å finne det riktige valget av fysisk trening/idrett som passer deres spesielle profil/symptomer, biomekanikk for at denne intervensjonsmåten skal være effektiv for å forbedre deres pragmatiske kommunikasjonsevner og sosial interaksjon.
Studien tar sikte på å forske på de positive effektene av utendørs idrettsaktiviteter på pragmatisk språkferdighetsutvikling blant autistiske barn i alderen 5-7 år i pakistansk befolkning. Det vil bidra til å etablere en flott måte for terapeutisk intervensjon for å utvikle pragmatiske språkferdigheter blant barn med autisme. Når den er etablert, vil denne intervensjonsmetoden også bidra til å skape en plattform for sårt tiltrengte samfunnsbaserte rekreasjonsaktiviteter for autismefamiliene i Pakistan.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Profiles
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige studenter med autisme (mild-moderat)
- Deltakerne vil bli screenet på kort sensorisk profil, som oppfyller kriteriene for typisk ytelse og sannsynlig forskjell vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- personer med autisme sammen med en annen komorbid tilstand.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strukturert fysisk aktivitet/friluftsidrett.
Utendørsidrett og strukturert fysisk aktivitetsprotokoll vil bli administrert på barn med autisme.
|
Oppvarmingsøvelser vil bli administrert i 10 minutter, deretter vil en-til-fem små grupper med instruksjonsbasert aktivitet bli administrert i 15 minutter. Etter dette vil hele gruppen være engasjert i balltrening og samarbeidende ballspill i 20 minutter. På slutten avkjøles og belønningsaktivitet vil bli utført med deltakere i 15v minutter. Totalt 1 time fysisk aktivitetsprotokoll vil bli administrert to ganger i uken. |
|
Aktiv komparator: Intensiv bordundervisning kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil kun bli utsatt for intensiv bordundervisning i stedet for fysisk aktivitetsprotokoll.
|
Kontrollgruppedeltakere vil få logopedisk økt basert på intensiv bordundervisning i 30 minutter to ganger i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiale samhandlingsoppgaver ABLLS-R (Vurdering av grunnleggende språklæring Ferdigheter-Revidert)
Tidsramme: 15 dager
|
Endringer fra baseline, Det gir en omfattende gjennomgang av den sosiale interaksjonen. Den har 34 oppgaver med 0-4 scoring. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 134. Den gir en omfattende gjennomgang av områder inkludert språk, sosial interaksjon, selvhjelp, akademiske og motoriske ferdigheter. Oppgaveelementene innenfor hvert ferdighetsområde er ordnet fra enklere til mer komplekse oppgaver. Sosial interaksjon består av 34 oppgaver som vil bli brukt som et måleverktøy i denne studien. |
15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rabia Zubair, MS-SLP/T, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fedotchev AI, Dvoryaninova VV, Velikova SD, Zemlyanaya АА. Modern Technologies in Studying the Mechanisms, Diagnostics, and Treatment of Autism Spectrum Disorders. Современные технологии в медицине. 2019;11(1 (eng)).
- Tse CYA, Pang CL, Lee PH. Choosing an Appropriate Physical Exercise to Reduce Stereotypic Behavior in Children with Autism Spectrum Disorders: A Non-randomized Crossover Study. J Autism Dev Disord. 2018 May;48(5):1666-1672. doi: 10.1007/s10803-017-3419-3.
- Zhao M, Chen S. The Effects of Structured Physical Activity Program on Social Interaction and Communication for Children with Autism. Biomed Res Int. 2018 Jan 15;2018:1825046. doi: 10.1155/2018/1825046. eCollection 2018.
- DAN YJ, SU LY, LIU YH. Case Study on PE Intervention of the Communicative Behaviors of Autistic Infants [J]. Journal of Tianjin University of Sport. 2006;2. (Article in Chinese)
- MA K. Examining the perceived impacts of recreational swimming lessons for children with autism spectrum disorder. International Journal of Aquatic Research and Education. 2019;10(4):6.
- Cei A, Franceschi P, Rosci M, Sepio D, Ruscello B. Motor and psychosocial development in children with autism spectrum disorder through soccer. International Journal of Sport Psychology. 2017;48(5):485-507.
- Howells K, Sivaratnam C, Lindor E, Hyde C, McGillivray J, Whitehouse A, Rinehart N. Can Participation in a Community Organized Football Program Improve Social, Behavioural Functioning and Communication in Children with Autism Spectrum Disorder? A Pilot Study. J Autism Dev Disord. 2020 Oct;50(10):3714-3727. doi: 10.1007/s10803-020-04423-5.
- Howells K, Sivaratnam C, May T, Lindor E, McGillivray J, Rinehart N. Efficacy of Group-Based Organised Physical Activity Participation for Social Outcomes in Children with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review and Meta-analysis. J Autism Dev Disord. 2019 Aug;49(8):3290-3308. doi: 10.1007/s10803-019-04050-9.
- Yu CCW, Wong SWL, Lo FSF, So RCH, Chan DFY. Study protocol: a randomized controlled trial study on the effect of a game-based exercise training program on promoting physical fitness and mental health in children with autism spectrum disorder. BMC Psychiatry. 2018 Feb 27;18(1):56. doi: 10.1186/s12888-018-1635-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00807 Saman Javaid
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .