- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04597996
Webový program gramotnosti duševního zdraví
Vliv programu webové gramotnosti v oblasti duševního zdraví na úroveň znalostí studentů, jejich hledání pomoci a stigmatizační postoje
Gramotnost v oblasti duševního zdraví je koncept, který si klade za cíl zlepšit dovednosti jednotlivců překonávat obtíže při poskytování vhodné pomoci, kterou v této oblasti potřebují. Poskytuje jednotlivcům motivaci v této oblasti, jako je informování a převzetí odpovědnosti v oblasti duševního zdraví, usměrňování jejich chování, usnadnění přístupu k informacím a jejich získávání, porozumění, vyhodnocování, používání a udržování informací.
Cíl: Tento projekt si klade za cíl prozkoumat vliv internetové intervence v oblasti duševního zdraví, kterou provádějí školní sestry, na úroveň znalostí studentů, vyhledávání pomoci a stigmatizační postoje.
Metoda: V projektu bude použit design randomizovaného kontrolovaného výzkumu (návrh kontrolní skupiny před testem po testu). Údaje budou shromažďovány prostřednictvím Škály gramotnosti v oblasti duševního zdraví pro děti a dospívající (MHLS), Škály postojů pro krátkou formu hledání psychologické pomoci (ASPH-S), Škály sebestigmatizace při hledání psychologické pomoci (SSSPHS) a formuláře sociodemografických otázek. .
Projekt bude realizován se studenty střední školy a střední školy v okrese Balçova, provincie İzmir. Výpočet vzorku Na základě analýzy rozptylu při opakovaných měřeních ve 2 skupinách v programu G Power, Chyba typu 1 0,05 (alfa 5 %) Chyba typu 2 0,20 (80 % síla), velikost vzorku vypočítaná v duplicitních měřeních se střední velikostí účinku je 43 účastníků pro každou skupinu (Intervention-Control). Vzhledem k tomu, že při sběru dat může docházet ke ztrátám, je plánováno zahrnutí 50 studentů do intervenční skupiny a 50 studentů do kontrolní skupiny. Analýza rozptylu bude využita při vyhodnocování dat, počtu, procentuální a popisné statistiky a při opakovaných měřeních pro hodnocení efektu intervence V rámci projektu budou připraveny vzdělávací moduly zaměřené na gramotnost v oblasti duševního zdraví. úroveň dítěte, postoje k vyhledání pomoci a stigmatizace. Mezi výukové materiály, které mají být pro tento účel připraveny, budou krátká animovaná videa z kurzů, obsah videokurzu a zvukové prezentace. Ve studiu, kde je plánováno webové vzdělávání, budou výukové materiály studentům poskytovány prostřednictvím systému řízení výuky. Výukové materiály a systémy řízení výuky budou navrženy v souladu s mobilními technologiemi a přístup bude zajištěn z chytrých telefonů, tabletů a podobných mobilních zařízení. Během fáze tvorby výukových materiálů budou nejprve vytvořeny návrhy vzdělávacího obsahu (storyboardy), které budou prezentovány odborníkům v oboru a budou převzaty jejich názory na obsah, přístup k výuce, metody a techniky a principy vizuálního designu. Pilotní studie budou provedeny k pochopení vzdělávacího obsahu během fáze zlepšování návrhů vyvinutých výukových materiálů. Plánuje se dokončit obsah školení na základě zpětné vazby od uživatelů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii se výzkumníci zaměřují na prozkoumání vlivu intervence v oblasti duševního zdraví prostřednictvím webového vzdělávání na úroveň znalostí, vyhledávání pomoci a stigmatizační postoje studentů.
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie. Studijní populaci tvoří studenti studující na dvou školách v provincii Izmir v západním Turecku. Do každé intervenční a kontrolní skupiny bylo přiděleno 50 osob a bylo plánováno začlenění celkem 100 účastníků.
Studie bude probíhat od ledna do září 2022. Do této studie budou zahrnuti studenti ve věku 12–18 let, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve studii. Dalším kritériem je, aby všechny skupiny ve vzorku měly přístup k internetu a mohly jej používat.
Do studie nebudou zařazeni ti, kteří mají zrakové, percepční nebo sluchové problémy a nemají přístup k internetu nebo jej používat.
Psychometrické hodnocení škál:
Škála gramotnosti v oblasti duševního zdraví pro děti a dospívající (MHLS): Tato škála, kterou vyvinuli Rozbruch a Friedberg (2018), se skládá z 5 položek. Cronbachův alfa koeficient vypočtený pro vnitřní konzistenci stupnice je 0,84. Škála je tříbodová škála Likertova typu sestávající ze dvou položek s možností výběru, jedné položky s otevřeným koncem, dvou položek 8 poddimenzí (rodiče, přátelé, duchovní, psycholog, poradce, psychiatr, rodinný lékař, učitel) (ne vhodný - není jistý - vhodný) má možnost odpovědět. Nejnižší hodnota, kterou lze ze stupnice získat, se pohybuje mezi 0 a nejvyšší hodnotou: 6. (otázka 1: 1 bod, otázka 3: 2 body, otázka 4: 2 body, otázka 5: 1 bod) Turecká úprava stupnice byla vytvořena výzkumníky Attitude Scale for Seeking Psychological Help-Short Form (ASPH-S): Tento nástroj, jehož cílem je měřit postoje k získání psychologické pomoci (ASPH-S), je revidovanou a zkrácenou verzí ASPH, kterou vyvinul Türküm (1997). Na základě faktorové analýzy provedené pro konstruktovou validitu škály ASPH-S bylo zjištěno, že se skládá z dvoufaktorové struktury, která zahrnuje pozitivní (12 položek) a negativní (6 položek) vyhledávající psychologickou pomoc, což vysvětluje 52,6 % z celkového rozptylu. Cronbachův koeficient alfa vypočítaný pro vnitřní konzistenci škály skládající se z 18 položek je 0,90. Otestujte a znovu otestujte spolehlivost stability v průběhu času. Bylo zjištěno 77. Skóre, které lze získat ze škály, je mezi 18 a 90 a nízké skóre znamená, že není potřeba pomoci. Stupnice, která se skládá z 5 kategorií typu Likert, je hodnocena jako Plně souhlasím, Rozhodně souhlasím, Nerozhodnuto, Spíše souhlasím a Nikdy nesouhlasím. (Plně souhlasím = 5, Rozhodně souhlasím = 4, Nerozhodnuto = 3 Spíše souhlasím = 2, Vůbec ne = 1) 6 položek stupnice se vypočítá obráceným bodováním. Tyto položky jsou: 2, 8, 12, 13, 16, 17.
Self-Stigma in Seeking Psychological Help Scale (SSSPHS): Škála vyvinutá Vogelem et al. (2006) se skládá z deseti položek. Škála je 5bodová jednorozměrná škála Likertova typu. Stupnice byla přizpůsobena turečtině Kapıkıranlarem (2013). Hodnota Cronbachova alfa je vypočítána pro vnitřní konzistenci stupnice. je 71. Byla provedena konfirmační faktorová analýza jednorozměrné škály. Vnitřní konzistence vysokoškoláků (17-33) byla vypočtena jako ,91, a spolehlivost test-retest s intervalem dvou měsíců byla vypočtena jako 0,72. Některé položky škály jsou hodnoceny obráceně a vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň sebestigmatizace při žádosti o pomoc. Některé položky škály jsou hodnoceny nepřímo a vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň sebestigmatizace při žádosti o pomoc.
Schválení etické komise bylo získáno od Dokuz Eylül University Health Sciences Institute. (2019 / 23-23) Povolení instituce bude získáno od provinčního ředitelství İzmir Národní jednotky rozvoje strategie vzdělávání. Informovaný souhlas bude získán od rodičů jménem jejich dětí.
Závislá proměnná: úroveň znalostí gramotnosti v oblasti duševního zdraví u dospívajících, postoje k hledání psychologické pomoci, stigma sebe sama při hledání psychologické pomoci průměrné skóre
Nezávislá proměnná: Vzdělávání v oblasti duševního zdraví
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ozlem ozkan salkim, PhD
- Telefonní číslo: +905336838597
- E-mail: ozlemozkansalkim@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 12-18 let (včetně)
- dobrovolně se zúčastnit
- mající přístup k internetu
- vědět, jak používat internet
- bez zrakového postižení
- bez sluchového postižení
- bez poruchy vnímání
Kritéria vyloučení:
- nedobrovolně se zúčastnit
- nemající přístup k internetu
- nevědí, jak používat internet
- se zrakovým postižením
- s poruchou sluchu
- s poruchou vnímání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání založené na webu
Bude použit předběžný test.
Bude probíhat výuka na webu.
Post-test bude aplikován dvakrát, první bude proveden 4 týdny po dokončení webového vzdělávání a druhý 3 měsíce po dokončení webového vzdělávání.
|
Webové vzdělávání bude zahrnovat moduly na následující témata;
|
|
Žádný zásah: Žádná intervenční skupina
Kontrolní skupina nebude mít během studie žádnou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála gramotnosti v oblasti duševního zdraví pro děti a dospívající (MHLS)
Časové okno: 3 MĚSÍCE
|
Jedná se o tříbodovou škálu Likertova typu sestávající ze dvou položek s možností výběru, jedné položky s otevřeným koncem, dvou položek 8 dílčích dimenzí (Rodiče, Přátelé, Duchovní, Psycholog, Poradce, Psychiatr, Rodinný lékař, Učitel) (nevhodné - nejsem si jistý - vhodný) má možnost odpovědět.
Nejnižší hodnota, kterou lze ze škály získat, se pohybuje mezi 0 a nejvyšší hodnotou: 6. (otázka 1: 1 bod, otázka 3: 2 body, otázka 4: 2 body, otázka 5: 1 bod).
|
3 MĚSÍCE
|
|
Postojová škála pro hledání psychologické pomoci – krátká forma (ASPH-S)
Časové okno: 3 MĚSÍCE
|
Skládá se z dvoufaktorové struktury, která zahrnuje pozitivní (12 položek) a negativní (6 položek) vyhledávající psychologickou pomoc, což vysvětluje 52,6 % celkového rozptylu.
Stupnice, která se skládá z 5 kategorií typu Likert, je hodnocena jako Plně souhlasím, Rozhodně souhlasím, Nerozhodnuto, Spíše souhlasím a Nikdy nesouhlasím.
(Plně souhlasím = 5, Rozhodně souhlasím = 4, Nerozhodnuto = 3 Spíše souhlasím = 2, Vůbec ne = 1) 6 položek stupnice se vypočítá obráceným bodováním.
Tyto položky jsou: 2, 8, 12, 13, 16, 17. Skóre, které lze získat ze škály, je mezi 18 a 90 a nízké skóre znamená, že není potřeba pomoci.
|
3 MĚSÍCE
|
|
Škála sebestigmatizace při hledání psychologické pomoci (SSSPHS)
Časové okno: 3 MĚSÍCE
|
Škála je 5bodová jednorozměrná škála Likertova typu s 10 položkami.
Některé položky škály jsou hodnoceny obráceně a vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň sebestigmatizace při žádosti o pomoc.
Některé položky škály jsou hodnoceny nepřímo a vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň sebestigmatizace při žádosti o pomoc.
|
3 MĚSÍCE
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ozlem ozkan salkim, Dokuz Eylul University
- Ředitel studie: Seyda OZBICAKCI, Assoc. Prof, Dokuz Eylul University
- Vrchní vyšetřovatel: Yasemin KAHYAOĞLU ERDOĞMUŞ, PhD, Dokuz Eylul University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019/23-23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gramotnost v oblasti duševního zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na webové vzdělávání pro studenty
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityZatím nenabíráme
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterDokončenoSledování rakovinySpojené státy
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkStaženoPsychiatrická hospitalizace
-
Pamukkale UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAktivní, ne náborScreening rakoviny | Mužský zdravotní screeningTurecko (Türkiye)