- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04597996
Webgebaseerd programma voor geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid
Het effect van een webgebaseerd programma voor geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid op het kennisniveau, het zoeken naar hulp en de stigmatiserende houding van studenten
Geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid is een concept dat tot doel heeft de vaardigheden van individuen te verbeteren om moeilijkheden te overwinnen bij het bieden van de juiste hulp die ze op dit gebied nodig hebben. Het biedt individuen motivatie op dit gebied, zoals informeren en verantwoordelijkheid nemen op het gebied van geestelijke gezondheid, hun gedrag sturen, de toegang tot en het verkrijgen van informatie vergemakkelijken, informatie begrijpen, evalueren, gebruiken en onderhouden.
Doelstelling: Dit project heeft tot doel het effect te onderzoeken van webgebaseerde interventies op het gebied van geletterdheid in de geestelijke gezondheidszorg, uitgevoerd door schoolverpleegkundigen, op het kennisniveau, de hulpzoekende en stigmatiseringsattitudes van leerlingen.
Methode: Randomized Controlled Trial Onderzoeksontwerp (pre-test post-test controlegroepontwerp) zal gebruikt worden in het project. De gegevens worden verzameld via de Mental Health Literacy Scale for Children and Adolescents (MHLS), Attitude Scale for Seeking Psychological Help-Short Form (ASPH-S), Self-Stigma in Seeking Psychological Help Scale (SSSPHS) en het sociodemografische vragenformulier .
Het project zal worden uitgevoerd met de leerlingen van een middelbare school en een middelbare school in het district Balçova, in de provincie Izmir. Steekproefberekening Gebaseerd op de analyse van variantie in herhaalde metingen in 2 groepen in het G Power-programma, Type1 fout 0,05 (alfa 5%) Type2 fout 0,20 (80% vermogen), de steekproefomvang berekend in dubbele metingen met gemiddelde effectgrootte is 43 deelnemers per groep (Intervention-Control) berekend. Aangezien er verliezen kunnen optreden tijdens het verzamelen van gegevens, is het de bedoeling om 50 studenten voor de interventiegroep en 50 studenten voor de controlegroep op te nemen. Variantieanalyse zal worden gebruikt bij de evaluatie van gegevens, aantal, percentage en beschrijvende statistieken, en bij herhaalde metingen om het effect van de interventie te evalueren. niveau van het kind, attitudes om hulp te zoeken en stigmatisering. Onder het geplande lesmateriaal dat voor dit doel zal worden voorbereid, zullen korte geanimeerde cursusvideo's, videocursusinhoud en audiopresentaties zijn. In de studie, waar webgebaseerd onderwijs is gepland, zal lesmateriaal via het leermanagementsysteem aan studenten worden geleverd. Lesmateriaal en leerbeheersystemen zullen worden ontworpen in overeenstemming met mobiele technologieën en toegang zal worden geboden vanaf smartphones, tabletcomputers en soortgelijke mobiele apparaten. Tijdens de ontwikkelingsfase van het lesmateriaal zullen eerst concepten van educatieve inhoud (storyboards) worden gemaakt en gepresenteerd aan veldexperts, en hun mening over inhoud, onderwijsaanpak, methoden en technieken en visuele ontwerpprincipes zal worden gebruikt. Tijdens de verbeterfase van de ontwikkelde leerstofontwerpen zullen pilotstudies worden uitgevoerd om de onderwijsinhoud te begrijpen. Het is de bedoeling om de inhoud van de training af te ronden in het licht van feedback van gebruikers.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie willen de onderzoekers het effect onderzoeken van internetgebaseerde onderwijsinterventie op het gebied van kennisniveau, hulp zoeken en stigmatiseringsattitudes van studenten.
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De onderzoekspopulatie bestaat uit studenten die studeren aan twee scholen in de provincie Izmir in het westen van Turkije. Vijftig mensen werden elk toegewezen aan de interventie- en controlegroep en er waren in totaal 100 deelnemers gepland.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd tussen januari en september 2022. Studenten in de leeftijd van 12-18 jaar die vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek zullen in dit onderzoek worden opgenomen. Een ander criterium is dat alle groepen in de steekproef toegang hebben tot en gebruik kunnen maken van internet.
Degenen die visuele, perceptuele of auditieve problemen hebben en geen toegang hebben tot internet of het internet niet kunnen gebruiken, worden niet in het onderzoek opgenomen.
Psychometrische evaluatie van schalen:
Mental Health Literacy Scale for Children and Adolescents (MHLS): Deze schaal, ontwikkeld door Rozbruch en Friedberg (2018), bestaat uit 5 items. De berekende Cronbach alpha coëfficiënt voor de interne consistentie van de schaal is .84. De schaal is een driepuntsschaal van het Likert-type, bestaande uit twee meerkeuze-items, één item met open einde, twee items met acht subdimensies (ouders, vrienden, predikant, psycholoog, counselor, psychiater, huisarts, leraar) (niet geschikt - niet zeker - geschikt) heeft de mogelijkheid om te antwoorden. De laagste waarde die uit de schaal gehaald kan worden varieert tussen 0 en de hoogste waarde: 6. (vraag 1: 1 punt, vraag 3: 2 punten, vraag 4: 2 punten, vraag 5: 1 punt) Turkse aanpassing van de schaal is gemaakt door de onderzoekers Attitude Scale for Seeking Psychological Help-Short Form (ASPH-S): Deze tool, die gericht is op het meten van attitudes ten aanzien van het krijgen van psychologische hulp (ASPH-S), is een herziene en verkorte versie van ASPH, ontwikkeld door Türküm (1997). Als resultaat van de factoranalyse die is uitgevoerd voor de constructvaliditeit van de ASPH-S-schaal, werd vastgesteld dat deze bestaat uit een structuur met twee factoren, waaronder positief (12 items) en negatief (6 items) die psychologische hulp zoeken, wat verklaart 52.6 % van de totale variantie. De berekende Cronbach's alpha coëfficiënt voor de interne consistentie van de schaal bestaande uit 18 items is .90. Test-hertestbetrouwbaarheid voor stabiliteit in de loop van de tijd. Het bleek 77 te zijn. De score die uit de schaal gehaald kan worden ligt tussen de 18 en 90, en de lage score geeft aan dat er geen hulp nodig is. De schaal, die bestaat uit 5 categorieën van het Likert-type, wordt gescoord als Helemaal mee eens, Helemaal mee eens, Onbeslist, Enigszins mee eens en Nooit mee oneens. (Helemaal mee eens = 5, Helemaal mee eens = 4, Onbeslist = 3 Enigszins mee eens = 2, Helemaal niet = 1) 6 items van de schaal worden berekend door in omgekeerde volgorde te scoren. Deze items zijn: 2, 8, 12, 13, 16, 17.
Self-Stigma in Seeking Psychological Help Scale (SSSPHS): De schaal ontwikkeld door Vogel et al. (2006) bestaat uit tien items. De schaal is een eendimensionale schaal van het 5-punts Likert-type. De schaal is aangepast naar het Turks door Kapıkıranlar (2013). De Cronbach alpha-waarde wordt berekend voor de interne consistentie van de schaal. Is 71. Bevestigende factoranalyse van de eendimensionale schaal werd uitgevoerd. De interne consistentie van universiteitsstudenten (17-33) werd berekend als .91, en de test-hertestbetrouwbaarheid met een interval van twee maanden werd berekend als .72. Sommige items van de schaal worden omgekeerd gescoord, en hoge scores geven de hoge mate van zelfstigma aan bij het vragen om hulp. Sommige items van de schaal worden omgekeerd gescoord en een hoge score duidt op een hoge mate van zelfstigma bij het vragen om hulp.
De goedkeuring van de ethische commissie is verkregen van het Dokuz Eylül University Health Sciences Institute. (2019 / 23-23) De vergunning van de instelling zal worden verkregen van het provinciale directoraat van İzmir van de nationale eenheid voor de ontwikkeling van onderwijsstrategieën. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de ouders namens hun kinderen.
Afhankelijke variabele: kennisniveau van geestelijke gezondheid van adolescenten, houding ten opzichte van het zoeken naar psychologische hulp, zelfstigma bij het zoeken naar psychologische hulp, scoregemiddelden
Onafhankelijke variabele: onderwijs in geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ozlem ozkan salkim, PhD
- Telefoonnummer: +905336838597
- E-mail: ozlemozkansalkim@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 12 en 18 jaar (inclusief)
- vrijwillig mee te doen
- toegang hebben tot internet
- weten hoe je internet moet gebruiken
- zonder visuele beperking
- zonder slechthorendheid
- zonder waarnemingsstoornis
Uitsluitingscriteria:
- niet vrijwillig meedoen
- geen toegang tot internet hebben
- niet weten hoe het internet te gebruiken
- met een visuele beperking
- met een gehoorbeperking
- met een waarnemingsstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Webgebaseerd onderwijs
Er wordt een pre-test toegepast.
Er zal webgebaseerd onderwijs worden gegeven.
De post-test wordt twee keer afgenomen, de eerste 4 weken nadat het webbased onderwijs is afgerond en de tweede 3 maanden nadat het webbased onderwijs is afgerond.
|
Webgebaseerd onderwijs omvat modules over de volgende onderwerpen;
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventiegroep
De controlegroep krijgt tijdens het onderzoek geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor geestelijke gezondheidsvaardigheden voor kinderen en adolescenten (MHLS)
Tijdsspanne: 3 MAANDEN
|
Het is een driepuntsschaal van het Likert-type bestaande uit twee meerkeuzevragen, één open item, twee items met 8 subdimensies (Ouders, Vrienden, Geestelijke, Psycholoog, Counselor, Psychiater, Huisarts, Leraar) (niet geschikt - niet zeker - geschikt) heeft de optie om te antwoorden.
De laagste waarde die uit de schaal gehaald kan worden varieert tussen 0 en de hoogste waarde: 6. (vraag 1: 1 punt, vraag 3: 2 punten, vraag 4: 2 punten, vraag 5: 1 punt).
|
3 MAANDEN
|
|
Attitudeschaal voor het zoeken naar psychologische hulp - kort formulier (ASPH-S)
Tijdsspanne: 3 MAANDEN
|
Het bestaat uit een structuur met twee factoren, waaronder positief (12 items) en negatief (6 items) die psychologische hulp zoeken, wat 52,6% van de totale variantie verklaart.
De schaal, die bestaat uit 5 categorieën van het Likert-type, wordt gescoord als Helemaal mee eens, Helemaal mee eens, Onbeslist, Enigszins mee eens en Nooit mee oneens.
(Helemaal mee eens = 5, Helemaal mee eens = 4, Onbeslist = 3 Enigszins mee eens = 2, Helemaal niet = 1) 6 items van de schaal worden berekend door in omgekeerde volgorde te scoren.
Deze items zijn: 2, 8, 12, 13, 16, 17. De score die uit de schaal gehaald kan worden ligt tussen de 18 en 90, en de lage score geeft aan dat er geen hulp nodig is.
|
3 MAANDEN
|
|
Zelfstigma bij het zoeken naar psychologische hulp (SSSPHS)
Tijdsspanne: 3 MAANDEN
|
De schaal is een 5-punts Likert-type eendimensionale schaal met 10 items.
Sommige items van de schaal worden omgekeerd gescoord, en hoge scores geven de hoge mate van zelfstigma aan bij het vragen om hulp.
Sommige items van de schaal worden omgekeerd gescoord en een hoge score duidt op een hoge mate van zelfstigma bij het vragen om hulp.
|
3 MAANDEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ozlem ozkan salkim, Dokuz Eylul University
- Studie directeur: Seyda OZBICAKCI, Assoc. Prof, Dokuz Eylul University
- Hoofdonderzoeker: Yasemin KAHYAOĞLU ERDOĞMUŞ, PhD, Dokuz Eylul University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/23-23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .