- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04597996
Webbaserat program för läskunnighet för mental hälsa
Effekten av ett webbaserat program för läskunnighet för mental hälsa på elevernas kunskapsnivå, hjälpsökande och stigmatiseringsattityder
Psykisk läskunnighet är ett koncept som syftar till att förbättra individers färdigheter för att övervinna svårigheter med att tillhandahålla lämplig hjälp de behöver inom detta område. Det ger individer motivation inom detta område som att informera och ta ansvar inom området psykisk hälsa, styra deras beteende, underlätta tillgång till och få information, förstå, utvärdera, använda och underhålla information.
Syfte: Detta projekt syftar till att undersöka effekten av webbaserad intervention för mental hälsa som utförs av skolsköterskor på elevers kunskapsnivå, hjälpsökande och stigmatiseringsattityder.
Metod: Randomized Controlled Trial Forskningsdesign (pre-test post-test control group design) kommer att användas i projektet. Data kommer att samlas in genom Mental Health Literacy Scale for Children and Adolescents (MHLS), Attitude Scale for Seeking Psychological Help-Short Form (ASPH-S), Self-Stigma in Seeking Psychological Help Scale (SSSPHS) och den sociodemografiska frågeformuläret .
Projektet kommer att genomföras med elever från en gymnasieskola och en gymnasieskola i distriktet Balçova, İzmir-provinsen. Urvalsberäkning Baserat på variansanalysen i upprepade mätningar i 2 grupper i G Power-programmet, Type1 Error 0,05 (alfa 5%) Type2 Error 0,20 (80% power), är provstorleken beräknad i dubbla mätningar med medeleffektstorlek 43 deltagare för varje grupp (Intervention-Control) beräknas. Med tanke på att det kan bli förluster under datainsamlingen är det planerat att inkludera 50 elever för interventionsgruppen och 50 elever för kontrollgruppen. Variansanalys kommer att användas vid utvärdering av data, antal, procent och beskrivande statistik, och i upprepade åtgärder för att utvärdera effekten av interventionen. nivå på barnet, attityder att söka hjälp och stigmatisering. Bland de läromedel som planeras att utarbetas för detta ändamål kommer det att finnas korta animerade kursvideor, videokursinnehåll och ljudpresentationer. I studien, där webbaserad utbildning planeras, kommer läromedel att levereras till eleverna genom lärledningssystemet. Läromedel och lärandehanteringssystem kommer att utformas i enlighet med mobil teknik och åtkomst kommer att tillhandahållas från smartphones, surfplattor och liknande mobila enheter. Under utvecklingsfasen för läromedel kommer först utkast till utbildningsinnehåll (storyboards) att skapas och presenteras för fältexperter, och deras åsikter om innehåll, undervisningsmetod, metoder och tekniker och principer för visuell design kommer att tas. Pilotstudier kommer att genomföras för att förstå utbildningsinnehållet under förbättringsfasen av de utvecklade läromedelsdesignerna. Det är planerat att slutföra utbildningsinnehållet i ljuset av feedback från användare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den här studien syftar utredarna till att undersöka effekten av läskunnighet inom mental hälsa Webbaserad utbildningsintervention på kunskapsnivå, hjälpsökande och stigmatiserande attityder hos elever.
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie. Studiepopulationen består av studenter som studerar i två skolor i Izmir-provinsen i västra Turkiet. Femtio personer tilldelades interventions- och kontrollgrupper vardera och totalt 100 deltagare var planerade att inkluderas.
Studien kommer att genomföras mellan januari-september 2022. Studenter mellan 12-18 år som frivilligt går med på att delta i studien kommer att inkluderas i denna studie. Ett annat kriterium är att alla urvalsgrupper ska kunna komma åt och använda internet.
De som har visuella, perceptuella eller hörselproblem och inte kan komma åt eller använda internet kommer inte att inkluderas i studien.
Psykometrisk utvärdering av skalor:
Mental Health Literacy Scale for Children and Adolescents (MHLS): Denna skala, utvecklad av Rozbruch och Friedberg (2018), består av 5 objekt. Cronbach alfa-koefficienten beräknad för skalans inre konsistens är 0,84. Skalan är en trepunktsskala av Likert-typ som består av två poster flervalsalternativ, en post öppen, två poster 8 underdimensioner (föräldrar, vänner, präst, psykolog, kurator, psykiater, familjeläkare, lärare) (ej lämplig - inte säker - lämplig) har möjlighet att svara. Det lägsta värdet som kan tas från skalan varierar mellan 0 och det högsta värdet: 6. (fråga 1: 1 poäng, fråga 3: 2 poäng, fråga 4: 2 poäng, fråga 5: 1 poäng) Turkisk anpassning av skalan gjordes av forskarna Attitude Scale for Seeking Psychological Help-Short Form (ASPH-S): Detta verktyg, som syftar till att mäta attityder mot att få psykologisk hjälp (ASPH-S), är en reviderad och förkortad version av ASPH, utvecklad av Türküm (1997). Som ett resultat av faktoranalysen som utfördes för konstruktionsvaliditeten för ASPH-S-skalan, fastställdes det att den består av en tvåfaktorsstruktur som inkluderar positiva (12 poster) och negativa (6 poster) som söker psykologisk hjälp, vilket förklarar 52,6 % av den totala variansen. Cronbachs alfakoefficient beräknad för intern konsistens av skalan som består av 18 poster är 0,90. Test-omtest tillförlitlighet för stabilitet över tid. Det visade sig vara 77. Poängen som kan erhållas från skalan är mellan 18 och 90, och den låga poängen indikerar att det inte finns något behov av hjälp. Skalan, som består av 5 kategorier av Likert-typ, poängsätts som Instämmer helt, Instämmer helt, Ej bestämd, Håller med något och Håller aldrig med. (Instämmer helt = 5, Instämmer helt = 4, Obestämd = 3 Instämmer något = 2, Inte alls = 1) 6 punkter på skalan räknas ut genom att poängsätta omvänt. Dessa objekt är: 2, 8, 12, 13, 16, 17.
Self-Stigma in Seeking Psychological Help Scale (SSSPHS): Skalan utvecklad av Vogel et al. (2006) består av tio poster. Skalan är en 5-punkts endimensionell skala av Likert-typ. Skalan anpassades till turkiska av Kapıkıranlar (2013). Cronbach alfavärde beräknas för skalans inre konsistens. Är 71. Bekräftande faktoranalys av den endimensionella skalan utfördes. Den interna konsistensen för universitetsstudenter (17-33) beräknades till 0,91, och test-omtest-tillförlitligheten med ett intervall på två månader beräknades till 0,72. Vissa punkter på skalan poängsätts omvänt, och höga poäng indikerar den höga nivån av självstigma i att be om hjälp. Vissa punkter på skalan poängsätts omvänt, och ett högt betyg indikerar en hög nivå av självstigma när man ber om hjälp.
Etikkommitténs godkännande erhölls från Dokuz Eylül University Health Sciences Institute. (2019 / 23-23) Tillståndet för institutionen kommer att erhållas från İzmir provinsdirektorat för den nationella utbildningsstrategiutvecklingsenheten. Informerat samtycke kommer att erhållas från föräldrarna på deras barns vägnar.
Beroende variabel: Ungdomars mentala hälsa Kunskapsnivå, attityder till att söka psykologisk hjälp, självstigma när du söker psykologisk hjälp i genomsnitt.
Oberoende variabel: utbildning i mental hälsa
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ozlem ozkan salkim, PhD
- Telefonnummer: +905336838597
- E-post: ozlemozkansalkim@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 12-18 år (inklusive)
- frivilligt att delta
- ha tillgång till internet
- veta hur man använder internet
- utan synnedsättning
- utan hörselnedsättning
- utan perceptuell försämring
Exklusions kriterier:
- inte frivilligt att delta
- inte ha tillgång till internet
- inte vet hur man använder internet
- med synnedsättning
- med hörselnedsättning
- med perceptuell försämring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Webbaserad utbildning
Ett förtest kommer att genomföras.
Webbaserad utbildning kommer att bedrivas.
Efterprovet kommer att genomföras två gånger, det första ska utföras 4 veckor efter avslutad webbaserad utbildning och det andra 3 månader efter avslutad webbaserad utbildning.
|
Webbaserad utbildning kommer att innehålla moduler i följande ämnen;
|
|
Inget ingripande: Ingen interventionsgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att ha någon intervention under studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mental Health Literacy Scale for Children and Adolescents (MHLS)
Tidsram: 3 MÅNADER
|
Det är en trepunktsskala av Likert-typ som består av två poster flervalsalternativ, en post öppen, två poster 8 underdimensioner (föräldrar, vänner, präst, psykolog, kurator, psykiater, familjeläkare, lärare) (ej lämpligt) - inte säker - lämplig) har möjlighet att svara.
Det lägsta värdet som kan tas från skalan varierar mellan 0 och det högsta värdet: 6. (fråga 1: 1 poäng, fråga 3: 2 poäng, fråga 4: 2 poäng, fråga 5: 1 poäng).
|
3 MÅNADER
|
|
Attitydskala för att söka psykologisk hjälp-Short Form (ASPH-S)
Tidsram: 3 MÅNADER
|
Den består av en tvåfaktorsstruktur som inkluderar positiva (12 poster) och negativa (6 poster) som söker psykologisk hjälp, vilket förklarar 52,6 % av den totala variansen.
Skalan, som består av 5 kategorier av Likert-typ, poängsätts som Instämmer helt, Instämmer helt, Ej bestämd, Håller med något och Håller aldrig med.
(Instämmer helt = 5, Instämmer helt = 4, Obestämd = 3 Instämmer något = 2, Inte alls = 1) 6 punkter på skalan räknas ut genom att poängsätta omvänt.
Dessa poster är: 2, 8, 12, 13, 16, 17. Poängen som kan erhållas från skalan är mellan 18 och 90, och den låga poängen indikerar att det inte finns något behov av hjälp.
|
3 MÅNADER
|
|
Självstigma i Sökande psykologisk hjälpskala (SSSPHS)
Tidsram: 3 MÅNADER
|
Skalan är en 5-punkts endimensionell skala av Likert-typ med 10 objekt.
Vissa punkter på skalan poängsätts omvänt, och höga poäng indikerar den höga nivån av självstigma i att be om hjälp.
Vissa punkter på skalan poängsätts omvänt, och ett högt betyg indikerar en hög nivå av självstigma när man ber om hjälp.
|
3 MÅNADER
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ozlem ozkan salkim, Dokuz Eylul University
- Studierektor: Seyda OZBICAKCI, Assoc. Prof, Dokuz Eylul University
- Huvudutredare: Yasemin KAHYAOĞLU ERDOĞMUŞ, PhD, Dokuz Eylul University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2019/23-23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .