- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04597996
Programa de alfabetización en salud mental basado en la web
El efecto del programa de alfabetización en salud mental basado en la web sobre el nivel de conocimiento, la búsqueda de ayuda y las actitudes de estigmatización de los estudiantes
La alfabetización en salud mental es un concepto que tiene como objetivo mejorar las habilidades de las personas para superar las dificultades para brindar la ayuda adecuada que necesitan en esta área. Proporciona a las personas motivación en este ámbito como informar y responsabilizarse en el ámbito de la salud mental, orientar su conducta, facilitar el acceso y obtención de la información, comprender, evaluar, utilizar y mantener la información.
Objetivo: Este proyecto tiene como objetivo examinar el efecto de la intervención de alfabetización en salud mental basada en la web llevada a cabo por enfermeras escolares en el nivel de conocimiento de los estudiantes, las actitudes de búsqueda de ayuda y estigmatización.
Método: En el proyecto se utilizará un diseño de investigación de ensayo controlado aleatorio (diseño de grupo de control antes de la prueba y después de la prueba). Los datos serán recolectados a través de la Escala de Alfabetización en Salud Mental para Niños y Adolescentes (MHLS), la Escala de Actitud para Buscar Ayuda Psicológica-Forma Corta (ASPH-S), la Escala de Autoestigma en la Búsqueda de Ayuda Psicológica (SSSPHS) y el Formulario de Preguntas Sociodemográficas. .
El proyecto se llevará a cabo con los estudiantes de una escuela secundaria y una escuela secundaria en el distrito de Balçova, provincia de İzmir. Cálculo de muestreo Basado en el análisis de varianza en mediciones repetidas en 2 grupos en el programa G Power, Error Tipo 1 0.05 (alfa 5 %) Error Tipo 2 0.20 (80 % de potencia), el tamaño de la muestra calculado en mediciones duplicadas con tamaño de efecto medio es 43 participantes para cada grupo (Intervención-Control) calculados. Considerando que puede haber pérdidas durante la recolección de datos, se planea incluir 50 estudiantes para el grupo de intervención y 50 estudiantes para el grupo de control. El análisis de varianza se utilizará en la evaluación de datos, números, porcentajes y estadísticas descriptivas, y en medidas repetidas para evaluar el efecto de la intervención. Los módulos de capacitación que se prepararán dentro del alcance del proyecto se centrarán en la alfabetización en salud mental. nivel del niño, actitudes para buscar ayuda y estigmatización. Entre los materiales didácticos que se planea preparar para este propósito, habrá videos cortos animados del curso, contenidos del curso en video y presentaciones de audio. En el estudio, donde se planea la educación basada en la web, los materiales didácticos se entregarán a los estudiantes a través del sistema de gestión del aprendizaje. Los materiales didácticos y los sistemas de gestión del aprendizaje se diseñarán de acuerdo con las tecnologías móviles y el acceso se brindará desde teléfonos inteligentes, tabletas y dispositivos móviles similares. Durante la fase de desarrollo del material didáctico, en primer lugar, se crearán borradores de contenido educativo (guiones gráficos) y se presentarán a expertos en el campo, y se tomarán sus opiniones sobre contenido, enfoque de enseñanza, métodos y técnicas, y principios de diseño visual. Se realizarán estudios piloto para comprender el contenido educativo durante la fase de mejora de los diseños de materiales didácticos desarrollados. Está previsto finalizar el contenido de la formación a la luz de los comentarios de los usuarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo examinar el efecto de la intervención educativa basada en la web de alfabetización en salud mental en el nivel de conocimiento, la búsqueda de ayuda y las actitudes de estigmatización de los estudiantes.
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio. La población de estudio consiste en estudiantes que estudian en dos escuelas ubicadas en la provincia de Izmir, en el oeste de Turquía. Cincuenta personas fueron asignadas a los grupos de intervención y control cada uno y se planeó incluir un total de 100 participantes.
El estudio se realizará entre enero y septiembre de 2022. Los estudiantes entre las edades de 12 a 18 años que voluntariamente acepten participar en el estudio serán incluidos en este estudio. Otro criterio es que todos los grupos de la muestra puedan acceder y utilizar Internet.
Aquellos que tengan problemas visuales, perceptivos o auditivos y no puedan acceder o usar Internet no serán incluidos en el estudio.
Evaluación psicométrica de escalas:
Escala de Alfabetización en Salud Mental para Niños y Adolescentes (MHLS): Esta escala, desarrollada por Rozbruch y Friedberg (2018), consta de 5 ítems. El coeficiente alfa de Cronbach calculado para la consistencia interna de la escala es de .84. La escala es una escala tipo Likert de tres puntos que consta de dos ítems de opción múltiple, un ítem abierto, dos ítems de 8 subdimensiones (Padres, Amigos, Clérigo, Psicólogo, Consejero, Psiquiatra, Médico de familia, Maestro) (no adecuado - no estoy seguro - adecuado) tiene la opción de responder. El valor más bajo que se puede tomar de la escala varía entre 0 y el valor más alto: 6. (pregunta 1: 1 punto, pregunta 3: 2 puntos, pregunta 4: 2 puntos, pregunta 5: 1 punto) Adaptación turca de la escala fue realizada por los investigadores Attitude Scale for Seeking Psychological Help-Short Form (ASPH-S): Esta herramienta, que tiene como objetivo medir las actitudes hacia la obtención de ayuda psicológica (ASPH-S), es una versión revisada y abreviada de ASPH, desarrollada por Türküm (1997). Como resultado del análisis factorial realizado para la validez de constructo de la escala ASPH-S, se determinó que la misma consta de una estructura bifactorial que incluye la búsqueda de ayuda psicológica positiva (12 ítems) y negativa (6 ítems), explicando el 52,6 % de la varianza total. El coeficiente alfa de Cronbach calculado para la consistencia interna de la escala que consta de 18 ítems es de .90. Fiabilidad test-retest para la estabilidad en el tiempo. Se encontró que era 77. La puntuación que se puede obtener de la escala está entre 18 y 90, y la puntuación baja indica que no hay necesidad de ayuda. La escala, que consta de 5 categorías tipo Likert, se puntúa como Totalmente de acuerdo, Totalmente de acuerdo, Indeciso, Algo de acuerdo y Nunca en desacuerdo. (Totalmente de acuerdo = 5, Totalmente de acuerdo = 4, Indeciso = 3 Algo de acuerdo = 2, Nada = 1) 6 ítems de la escala se calculan puntuando a la inversa. Estos elementos son: 2, 8, 12, 13, 16, 17.
Autoestigma en la Escala de Búsqueda de Ayuda Psicológica (SSSPHS): La escala desarrollada por Vogel et al. (2006) consta de diez ítems. La escala es una escala unidimensional tipo Likert de 5 puntos. La escala fue adaptada al turco por Kapıkıranlar (2013). El valor alfa de Cronbach se calcula para la consistencia interna de la escala. es 71 Se realizó análisis factorial confirmatorio de la escala unidimensional. La consistencia interna de los estudiantes universitarios (17-33) se calculó como .91, y la confiabilidad test-retest con un intervalo de dos meses se calculó en .72. Algunos ítems de la escala se puntúan a la inversa, y las puntuaciones altas indican el alto nivel de autoestigma al pedir ayuda. Algunos ítems de la escala se puntúan a la inversa, y una puntuación alta indica un alto nivel de autoestigma al pedir ayuda.
Se obtuvo la aprobación del Comité de Ética del Instituto de Ciencias de la Salud de la Universidad Dokuz Eylül. (2019 / 23-23) El permiso de la institución se obtendrá de la Dirección Provincial de İzmir de la Unidad de Desarrollo de la Estrategia Nacional de Educación. Se obtendrá el consentimiento informado de los padres en nombre de sus hijos.
Variable dependiente: nivel de conocimiento de alfabetización en salud mental de adolescentes, actitudes hacia la búsqueda de ayuda psicológica, autoestigma en la búsqueda de ayuda psicológica promedios de puntuación
Variable independiente: Alfabetización en salud mental
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ozlem ozkan salkim, PhD
- Número de teléfono: +905336838597
- Correo electrónico: ozlemozkansalkim@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre las edades de 12-18 (inclusive)
- voluntariado para participar
- tener acceso a internet
- saber usar internet
- sin discapacidad visual
- sin discapacidad auditiva
- sin deterioro perceptivo
Criterio de exclusión:
- no ofrecerse como voluntario para participar
- no tener acceso a internet
- no saber usar internet
- con discapacidad visual
- con discapacidad auditiva
- con deterioro de la percepción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Educación basada en la web
Se aplicará una prueba previa.
Se llevará a cabo educación basada en la web.
La prueba posterior se aplicará dos veces, la primera se realizará 4 semanas después de completar la educación basada en la Web y la segunda 3 meses después de completar la educación basada en la Web.
|
La educación basada en la web incluirá módulos sobre los siguientes temas;
|
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Sin intervención: Grupo sin intervención
El grupo de control no tendrá ninguna intervención durante el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Alfabetización en Salud Mental para Niños y Adolescentes (MHLS)
Periodo de tiempo: 3 MESES
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Es una escala tipo Likert de tres puntos que consta de dos ítems de opción múltiple, un ítem abierto, dos ítems de 8 subdimensiones (Padres, Amigos, Clérigo, Psicólogo, Consejero, Psiquiatra, Médico de Familia, Docente) (no apto - no estoy seguro - adecuado) tiene la opción de responder.
El valor más bajo que se puede tomar de la escala varía entre 0 y el valor más alto: 6. (pregunta 1: 1 punto, pregunta 3: 2 puntos, pregunta 4: 2 puntos, pregunta 5: 1 punto).
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3 MESES
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Escala de Actitud para Buscar Ayuda Psicológica-Forma Corta (ASPH-S)
Periodo de tiempo: 3 MESES
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Consta de una estructura de dos factores que incluye búsqueda de ayuda psicológica positiva (12 ítems) y negativa (6 ítems), explicando el 52,6% de la varianza total.
La escala, que consta de 5 categorías tipo Likert, se puntúa como Totalmente de acuerdo, Totalmente de acuerdo, Indeciso, Algo de acuerdo y Nunca en desacuerdo.
(Totalmente de acuerdo = 5, Totalmente de acuerdo = 4, Indeciso = 3 Algo de acuerdo = 2, Nada = 1) 6 ítems de la escala se calculan puntuando a la inversa.
Estos ítems son: 2, 8, 12, 13, 16, 17. La puntuación que se puede obtener de la escala está entre 18 y 90, y la puntuación baja indica que no hay necesidad de ayuda.
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3 MESES
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Autoestigma en la Escala de Búsqueda de Ayuda Psicológica (SSSPHS)
Periodo de tiempo: 3 MESES
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La escala es una escala unidimensional tipo Likert de 5 puntos con 10 ítems.
Algunos ítems de la escala se puntúan a la inversa, y las puntuaciones altas indican el alto nivel de autoestigma al pedir ayuda.
Algunos ítems de la escala se puntúan a la inversa, y una puntuación alta indica un alto nivel de autoestigma al pedir ayuda.
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3 MESES
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ozlem ozkan salkim, Dokuz Eylül University
- Director de estudio: Seyda OZBICAKCI, Assoc. Prof, Dokuz Eylül University
- Investigador principal: Yasemin KAHYAOĞLU ERDOĞMUŞ, PhD, Dokuz Eylül University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019/23-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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