- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04597996
Web-alapú Mental Health Literacy Program
A webalapú mentálhigiénés műveltségi program hatása a tanulók tudásszintjére, segítségkérésére és megbélyegzési attitűdjére
A mentálhigiénés műveltség egy olyan fogalom, amelynek célja az egyének azon képességeinek fejlesztése, hogy leküzdjék az e területen szükséges megfelelő segítségnyújtás nehézségeit. Motivációt ad az egyéneknek ezen a területen, mint például a mentális egészséggel kapcsolatos tájékoztatás és felelősségvállalás, viselkedésük irányítása, az információkhoz való hozzáférés és az információk megszerzésének elősegítése, az információk megértése, értékelése, felhasználása és fenntartása.
Célkitűzés: Ennek a projektnek az a célja, hogy megvizsgálja az iskolai ápolónők által végzett webalapú mentálhigiénés műveltségi beavatkozások hatását a tanulók tudásszintjére, segítségkérő és stigmatizáló attitűdjére.
Módszer: Randomizált, kontrollált kísérleti kutatási terv (teszt előtti, teszt utáni kontrollcsoport tervezése) kerül alkalmazásra a projektben. Az adatokat a Mental Health Literacy Scale for Children and Adolescent (MHLS), az Attitude Scale for Seeking Psychological Help-Short Form (ASPH-S), a Self-Stigma in Seeking Psychological Help Scale (SSSPHS) és a szociodemográfiai kérdésűrlapon keresztül gyűjtjük. .
A projektet egy középiskola és egy középiskola diákjaival valósítják meg Balçova körzetében, İzmir tartományban. Mintavételezés A G Power programban 2 csoportban végzett ismételt mérések varianciaanalízise alapján Type1 Error 0.05 (alfa 5%) Type2 Error 0.20 (80% teljesítmény) a közepes hatásméretű párhuzamos méréseknél számított mintanagyság 43 csoportonkénti résztvevők (Intervention-Control) kiszámítva. Tekintettel arra, hogy az adatgyűjtés során előfordulhatnak veszteségek, az intervenciós csoportba 50, a kontrollcsoportba pedig 50 hallgató bevonását tervezzük. A varianciaanalízist az adatok, a számok, a százalékos és a leíró statisztikák értékelésénél, valamint a beavatkozás hatásának értékelésére szolgáló ismételt méréseknél alkalmazzuk. A projekt keretében készülő képzési modulok a mentálhigiénés műveltségre fókuszálnak. a gyermek szintje, a segítségkéréshez való hozzáállás és a megbélyegzés. Az erre a célra készülő tananyagok között lesznek rövid animációs kurzusvideók, videós tanfolyami tartalmak, hangos prezentációk. A tanulmányban, ahol a web-alapú oktatást tervezik, a tananyagokat a tanulásmenedzsment rendszeren keresztül juttatják el a hallgatókhoz. Az oktatóanyagokat és a tanulásirányítási rendszereket a mobil technológiáknak megfelelően alakítják ki, és a hozzáférést okostelefonokról, táblagépekről és hasonló mobil eszközökről biztosítják. A tananyagfejlesztési szakaszban először oktatási tartalomvázlatokat (forgatókönyveket) készítenek, amelyeket a területi szakértők elé tárnak, és kikérik véleményüket a tartalomról, a tanítási megközelítésről, a módszerekről és technikákról, valamint a látványtervezési elvekről. Kísérleti tanulmányokat végeznek az oktatási tartalom megértése érdekében a kidolgozott tananyagtervek fejlesztési szakaszában. A képzés tartalmát a felhasználói visszajelzések alapján tervezik véglegesíteni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy megvizsgálják a mentálhigiénés műveltség web-alapú oktatási beavatkozásának hatását a tanulók tudásszintjére, segítségkérő és stigmatizáló attitűdjére.
Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat. A vizsgált populáció a nyugat-törökországi Izmir tartományban található két iskolában tanuló diákokból áll. Ötven embert osztottak be az intervenciós és kontrollcsoportokba, és összesen 100 résztvevő bevonását tervezték.
A vizsgálat 2022. január-szeptember között zajlik. Ebbe a vizsgálatba azok a 12-18 év közötti tanulók is bekerülnek, akik önként vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban. Egy másik kritérium, hogy minden mintavételezett csoport hozzáférhessen és használni tudja az internetet.
Azok, akik vizuális, észlelési vagy hallási problémákkal küzdenek, és nem tudnak hozzáférni vagy használni az internetet, nem vesznek részt a vizsgálatban.
A skálák pszichometriai értékelése:
Mentális egészségügyi műveltségi skála gyermekek és serdülők számára (MHLS): Ez a Rozbruch és Friedberg (2018) által kidolgozott skála 5 elemből áll. A skála belső konzisztenciájára számított Cronbach alfa együttható ,84. A skála egy hárompontos Likert-típusú skála, amely két tételes feleletválasztós, egy tétel nyílt végű, két tételes 8 aldimenzióból áll (szülők, barátok, pap, pszichológus, tanácsadó, pszichiáter, háziorvos, tanár) (nem alkalmas - nem biztos - alkalmas) válaszadási lehetősége van. A skáláról levehető legalacsonyabb érték 0 és a legmagasabb érték között változik: 6. (1. kérdés: 1 pont, 3. kérdés: 2 pont, 4. kérdés: 2 pont, 5. kérdés: 1 pont) A skála török adaptációja A kutatók készítették el az Attitude Scale for Seeking Psychological Help-Short Form (ASPH-S): Ez az eszköz, amelynek célja a pszichológiai segítséghez való hozzáállás mérése (ASPH-S), az ASPH átdolgozott és rövidített változata, amelyet Türküm fejlesztett ki. (1997). Az ASPH-S skála konstrukciós érvényességére elvégzett faktoranalízis eredményeként megállapítottam, hogy kétfaktoros struktúrából áll, amely pozitív (12 item) és negatív (6 item) pszichológiai segítséget kérő struktúrát tartalmaz, magyarázva 52,6 a teljes variancia %-a. A 18 tételből álló skála belső konzisztenciájára számított Cronbach-alfa együttható 0,90. Tesztelje újra a megbízhatóságot az időbeli stabilitás érdekében. Kiderült, hogy 77. A skálán megszerezhető pontszám 18 és 90 között van, az alacsony pontszám pedig azt jelzi, hogy nincs szükség segítségre. Az 5 Likert-típusú kategóriából álló skála értékelése: Teljesen egyetértek, Teljesen egyetértek, Határozatlan, Valamennyire egyetértek és Soha nem értek egyet. (Teljes mértékben egyetértek = 5, Teljesen egyetértek = 4, Határozatlan = 3 Valamennyire egyetértek = 2, Egyáltalán nem = 1) A skála 6 tétele fordított pontozással kerül kiszámításra. Ezek a tételek: 2, 8, 12, 13, 16, 17.
Self-stigma in Seeking Psychological Help Scale (SSSPHS): Vogel és munkatársai által kifejlesztett skála. (2006) tíz tételből áll. A skála egy 5 pontos Likert típusú egydimenziós skála. A skálát Kapıkıranlar (2013) adaptálta török nyelvre. A Cronbach alfa értéket a skála belső konzisztenciájára számítják ki. 71-es. Az egydimenziós skála megerősítő faktoranalízisét elvégeztük. Az egyetemisták (17-33) belső konzisztenciáját 0,91-re számoltuk, és a teszt-újrateszt megbízhatóságát két hónapos időközönként 0,72-re számítottuk. A skála egyes elemeit fordítva pontozzák, a magas pontszámok pedig a segítségkéréssel kapcsolatos önmegbélyegzés magas szintjét jelzik. A skála egyes elemeit fordítottan értékelik, és a magas pontszám a segítségkérés magas szintű önmegbélyegzését jelzi.
Az Etikai Bizottság jóváhagyását a Dokuz Eylül Egyetem Egészségtudományi Intézete szerezte be. (2019 / 23-23) Az intézmény engedélyét a Nemzeti Oktatási Stratégiai Fejlesztési Osztály İzmir Tartományi Igazgatóságától kell beszerezni. A szülők tájékozott beleegyezését kérik gyermekeik nevében.
Függő változó: serdülőkori mentális egészség műveltségi tudásszintje, pszichológiai segítségkéréshez való hozzáállás, önmegbélyegzés a pszichológiai segítségkérésben pontszám átlagok
Független változó: Mentálhigiénés műveltségi oktatás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ozlem ozkan salkim, PhD
- Telefonszám: +905336838597
- E-mail: ozlemozkansalkim@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-18 éves kor között (beleértve)
- önkéntes részvételre
- internet hozzáféréssel
- tudni, hogyan kell használni az internetet
- látássérülés nélkül
- halláskárosodás nélkül
- észlelési zavar nélkül
Kizárási kritériumok:
- nem vállalja önként a részvételt
- nem rendelkezik internet-hozzáféréssel
- nem tudja, hogyan kell használni az internetet
- látássérült
- halláskárosodással
- észlelési zavarral
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Web alapú oktatás
Előzetes tesztet alkalmaznak.
Web alapú oktatás fog megvalósulni.
Az utótesztet kétszer alkalmazzuk, az elsőt 4 héttel a webalapú oktatás befejezése után, a másodikat pedig 3 hónappal a webalapú oktatás befejezése után.
|
A webalapú oktatás a következő tantárgyak moduljait tartalmazza majd;
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozási csoport
A kontrollcsoport semmilyen beavatkozást nem végez a vizsgálat során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mental Health Literacy Skála gyermekek és serdülők számára (MHLS)
Időkeret: 3 HÓNAP
|
Ez egy hárompontos Likert-típusú skála, amely két tételes feleletválasztós, egy tételes nyílt végű, két tételből áll, 8 aldimenziós (szülők, barátok, pap, pszichológus, tanácsadó, pszichiáter, háziorvos, tanár) (nem megfelelő) - nem biztos - alkalmas) van lehetősége válaszolni.
A skáláról levehető legalacsonyabb érték 0 és a legmagasabb érték: 6. között változik (1. kérdés: 1 pont, 3. kérdés: 2 pont, 4. kérdés: 2 pont, 5. kérdés: 1 pont).
|
3 HÓNAP
|
|
Attitűdskála a pszichológiai segítség kéréséhez – rövid űrlap (ASPH-S)
Időkeret: 3 HÓNAP
|
Kéttényezős struktúrából áll, amely pozitív (12 elem) és negatív (6 elem) pszichológiai segítséget kér, ami a teljes variancia 52,6%-át magyarázza.
Az 5 Likert-típusú kategóriából álló skála értékelése: Teljesen egyetértek, Teljesen egyetértek, Határozatlan, Valamennyire egyetértek és Soha nem értek egyet.
(Teljes mértékben egyetértek = 5, Teljesen egyetértek = 4, Határozatlan = 3 Valamennyire egyetértek = 2, Egyáltalán nem = 1) A skála 6 tétele fordított pontozással kerül kiszámításra.
Ezek a tételek: 2, 8, 12, 13, 16, 17. A skálán elérhető pontszám 18 és 90 között van, az alacsony pontszám pedig azt jelzi, hogy nincs szükség segítségre.
|
3 HÓNAP
|
|
Önmegbélyegzés a pszichológiai segítség keresésében (SSSPHS)
Időkeret: 3 HÓNAP
|
A skála egy 5 pontos Likert típusú egydimenziós skála, 10 tétellel.
A skála egyes elemeit fordítva pontozzák, a magas pontszámok pedig a segítségkéréssel kapcsolatos önmegbélyegzés magas szintjét jelzik.
A skála egyes elemeit fordítottan értékelik, és a magas pontszám a segítségkérés magas szintű önmegbélyegzését jelzi.
|
3 HÓNAP
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ozlem ozkan salkim, Dokuz Eylul University
- Tanulmányi igazgató: Seyda OZBICAKCI, Assoc. Prof, Dokuz Eylul University
- Kutatásvezető: Yasemin KAHYAOĞLU ERDOĞMUŞ, PhD, Dokuz Eylul University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/23-23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .