- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04597996
Internetowy program alfabetyzacji w zakresie zdrowia psychicznego
Wpływ internetowego programu alfabetyzacji zdrowia psychicznego na poziom wiedzy uczniów, postawy szukania pomocy i stygmatyzacji
Kompetencje w zakresie zdrowia psychicznego to koncepcja, której celem jest poprawa umiejętności jednostek w pokonywaniu trudności w udzielaniu odpowiedniej pomocy, której potrzebują w tej dziedzinie. Zapewnia jednostkom motywację w tym obszarze, taką jak informowanie i branie odpowiedzialności w zakresie zdrowia psychicznego, kierowanie swoim zachowaniem, ułatwianie dostępu i pozyskiwania informacji, rozumienie, ocenianie, wykorzystywanie i utrzymywanie informacji.
Cel: Projekt ma na celu zbadanie wpływu internetowej interwencji z zakresu alfabetyzacji zdrowia psychicznego prowadzonej przez pielęgniarki szkolne na poziom wiedzy uczniów, postawy szukania pomocy i stygmatyzacji.
Metoda: W projekcie wykorzystany zostanie projekt randomizowanej, kontrolowanej próby badawczej (projekt grupy kontrolnej przed testem po teście). Dane zostaną zebrane za pomocą Skali umiejętności czytania i pisania w zakresie zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży (MHLS), Skróconej Skali Postaw do Poszukiwania Pomocy Psychologicznej (ASPH-S), Skali Samostygmatyzacji w Poszukiwaniu Pomocy Psychologicznej (SSSPHS) oraz Formularza Pytań Socjodemograficznych .
Projekt zostanie zrealizowany z uczniami szkoły średniej i liceum w dystrykcie Balçova w prowincji Izmir. Obliczenia doboru próby Na podstawie analizy wariancji powtarzanych pomiarów w 2 grupach w programie G Power, błąd typu 1 0,05 (alfa 5%), błąd typu 2 0,20 (moc 80%), wielkość próby obliczona w podwójnych pomiarach przy średniej wielkości efektu wynosi 43 uczestników dla każdej grupy (Interwencja-Kontrola). Biorąc pod uwagę, że podczas zbierania danych mogą wystąpić straty, planuje się włączenie 50 uczniów do grupy interwencyjnej i 50 uczniów do grupy kontrolnej. Analiza wariancji zostanie wykorzystana w ocenie danych, statystykach liczbowych, procentowych i opisowych oraz w powtarzanych pomiarach do oceny efektu interwencji Moduły szkoleniowe, które zostaną przygotowane w ramach projektu, będą koncentrować się na umiejętnościach związanych ze zdrowiem psychicznym poziomu dziecka, postaw wobec szukania pomocy i stygmatyzacji. Wśród materiałów dydaktycznych planowanych do przygotowania w tym celu znajdą się krótkie animowane filmy szkoleniowe, treści wideo kursów oraz prezentacje audio. W badaniu, w którym planowane jest kształcenie internetowe, materiały dydaktyczne będą dostarczane studentom za pośrednictwem systemu zarządzania nauczaniem. Materiały dydaktyczne i systemy zarządzania nauką zostaną zaprojektowane zgodnie z technologiami mobilnymi, a dostęp do nich będzie zapewniony ze smartfonów, tabletów i podobnych urządzeń mobilnych. W fazie opracowywania materiałów dydaktycznych najpierw zostaną stworzone szkice treści edukacyjnych (storyboardy) i przedstawione ekspertom terenowym, a ich opinie na temat treści, podejścia dydaktycznego, metod i technik oraz zasad projektowania wizualnego zostaną zebrane. Badania pilotażowe zostaną przeprowadzone w celu zrozumienia treści edukacyjnych w fazie doskonalenia opracowanych projektów materiałów dydaktycznych. Planowane jest dokończenie treści szkolenia w świetle opinii użytkowników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze mają na celu zbadanie wpływu interwencji edukacyjnych w zakresie zdrowia psychicznego opartych na Internecie na poziom wiedzy, poszukiwanie pomocy i postawy stygmatyzacji uczniów.
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Badana populacja składa się z uczniów dwóch szkół zlokalizowanych w prowincji Izmir w zachodniej Turcji. Do grup interwencyjnych i kontrolnych przydzielono po 50 osób, a łącznie planowano objąć 100 uczestników.
Badanie zostanie przeprowadzone w okresie styczeń-wrzesień 2022 r. Badaniem zostaną objęci uczniowie w wieku od 12 do 18 lat, którzy dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu. Kolejnym kryterium jest to, aby wszystkie grupy objęte próbą miały dostęp do Internetu i korzystały z niego.
Osoby, które mają problemy ze wzrokiem, percepcją lub słuchem i nie mogą uzyskać dostępu do Internetu ani z niego korzystać, nie zostaną uwzględnione w badaniu.
Ocena psychometryczna skal:
Skala kompetencji w zakresie zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży (MHLS): Skala ta, opracowana przez Rozbrucha i Friedberga (2018), składa się z 5 pozycji. Współczynnik alfa Cronbacha obliczony dla spójności wewnętrznej skali wynosi 0,84. Skala jest trzypunktową skalą typu Likerta, składającą się z dwóch pozycji wielokrotnego wyboru, jednej pozycji otwartej, dwóch pozycji 8 podwymiarów (Rodzice, Przyjaciele, Duchowny, Psycholog, Doradca, Psychiatra, Lekarz Rodzinny, Nauczyciel) (nie odpowiedni – nie jestem pewien – odpowiedni) ma możliwość udzielenia odpowiedzi. Najniższa wartość, jaką można przyjąć ze skali waha się od 0 do wartości najwyższej: 6. (pytanie 1: 1 punkt, pytanie 3: 2 punkty, pytanie 4: 2 punkty, pytanie 5: 1 punkt) Turecka adaptacja skali została stworzona przez naukowców Skrócona Skala Postawy do Poszukiwania Pomocy Psychologicznej (ASPH-S): To narzędzie, którego celem jest pomiar postaw wobec uzyskania pomocy psychologicznej (ASPH-S), jest poprawioną i skróconą wersją ASPH, opracowaną przez Türküm (1997). W wyniku przeprowadzonej analizy czynnikowej trafności konstruktu skali ASPH-S ustalono, że składa się ona z dwuczynnikowej struktury obejmującej pozytywne (12 pozycji) i negatywne (6 pozycji) poszukiwanie pomocy psychologicznej, wyjaśniające 52,6 % całkowitej wariancji. Współczynnik alfa Cronbacha obliczony dla zgodności wewnętrznej skali składającej się z 18 pozycji wynosi 0,90. Testuj ponownie niezawodność pod kątem stabilności w czasie. Okazało się, że 77. Wynik, który można uzyskać na skali, mieści się w przedziale od 18 do 90, a niski wynik oznacza, że nie ma potrzeby pomocy. Skala, która składa się z 5 kategorii typu Likerta, jest oceniana jako Całkowicie się zgadzam, Zdecydowanie się zgadzam, Niezdecydowany, Raczej się zgadzam i Nigdy się nie zgadzam. (Całkowicie się zgadzam = 5, Zdecydowanie się zgadzam = 4, Niezdecydowany = 3 Częściowo się zgadzam = 2, Wcale się nie zgadzam = 1) 6 elementów skali oblicza się poprzez punktację w odwrotnej kolejności. Te pozycje to: 2, 8, 12, 13, 16, 17.
Skala autostygmatyzacji w poszukiwaniu pomocy psychologicznej (SSSPHS): Skala opracowana przez Vogel i in. (2006) składa się z dziesięciu pozycji. Skala jest jednowymiarową skalą 5-punktową typu Likerta. Skala została dostosowana do języka tureckiego przez Kapıkıranlar (2013). Wartość alfa Cronbacha jest obliczana dla spójności wewnętrznej skali. jest 71. Przeprowadzono konfirmacyjną analizę czynnikową skali jednowymiarowej. Wewnętrzna spójność studentów (17-33 lata) została obliczona jako 0,91, a rzetelność testu-retestu w odstępie dwóch miesięcy została obliczona jako 0,72. Niektóre pozycje skali są punktowane odwrotnie, a wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom autostygmatyzacji w proszeniu o pomoc. Niektóre pozycje skali są punktowane odwrotnie, a wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom autostygmatyzacji w proszeniu o pomoc.
Zgodę Komisji Etyki uzyskano z Instytutu Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Dokuz Eylül. (2019 / 23-23) Zezwolenie instytucji zostanie uzyskane od Dyrekcji Prowincji İzmir Jednostki Rozwoju Strategii Edukacji Narodowej. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od rodziców w imieniu ich dzieci.
Zmienna zależna: poziom wiedzy młodzieży na temat zdrowia psychicznego, postawy wobec szukania pomocy psychologicznej, samostygmatyzacja w poszukiwaniu pomocy psychologicznej, średnie wyniki
Zmienna niezależna: edukacja w zakresie zdrowia psychicznego
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ozlem ozkan salkim, PhD
- Numer telefonu: +905336838597
- E-mail: ozlemozkansalkim@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 12-18 lat (włącznie)
- dobrowolne uczestnictwo
- posiadanie dostępu do internetu
- wiedząc, jak korzystać z Internetu
- bez wad wzroku
- bez uszkodzenia słuchu
- bez zaburzeń percepcyjnych
Kryteria wyłączenia:
- nie zgłasza chęci udziału
- nie mając dostępu do internetu
- nie wiedząc, jak korzystać z Internetu
- z wadą wzroku
- z uszkodzeniem słuchu
- z zaburzeniami percepcyjnymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja internetowa
Zostanie zastosowany test wstępny.
Prowadzona będzie edukacja internetowa.
Test końcowy zostanie przeprowadzony dwukrotnie, pierwszy 4 tygodnie po zakończeniu edukacji internetowej, a drugi 3 miesiące po zakończeniu edukacji internetowej.
|
Edukacja internetowa będzie obejmować moduły dotyczące następujących przedmiotów;
|
|
Brak interwencji: Brak grupy interwencyjnej
Grupa kontrolna nie będzie miała żadnej interwencji podczas badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala kompetencji w zakresie zdrowia psychicznego dla dzieci i młodzieży (MHLS)
Ramy czasowe: 3 MIESIĄCE
|
Jest to trzystopniowa skala typu Likerta, składająca się z dwóch pozycji wielokrotnego wyboru, jednej pozycji otwartej, dwóch pozycji 8 podwymiarów (Rodzice, Przyjaciele, Duchowny, Psycholog, Doradca, Psychiatra, Lekarz Rodzinny, Nauczyciel) (nieodpowiednie - nie jestem pewien - odpowiedni) ma możliwość odpowiedzi.
Najniższa możliwa do uzyskania wartość na skali waha się od 0 do najwyższej: 6. (pytanie 1: 1 punkt, pytanie 3: 2 punkty, pytanie 4: 2 punkty, pytanie 5: 1 punkt).
|
3 MIESIĄCE
|
|
Skrócona Skala Postaw do Poszukiwania Pomocy Psychologicznej (ASPH-S)
Ramy czasowe: 3 MIESIĄCE
|
Składa się z dwuczynnikowej struktury, która obejmuje pozytywne (12 pozycji) i negatywne (6 pozycji) poszukiwanie pomocy psychologicznej, wyjaśniając 52,6% całkowitej wariancji.
Skala, która składa się z 5 kategorii typu Likerta, jest oceniana jako Całkowicie się zgadzam, Zdecydowanie się zgadzam, Niezdecydowany, Raczej się zgadzam i Nigdy się nie zgadzam.
(Całkowicie się zgadzam = 5, Zdecydowanie się zgadzam = 4, Niezdecydowany = 3 Częściowo się zgadzam = 2, Wcale się nie zgadzam = 1) 6 elementów skali oblicza się poprzez punktację w odwrotnej kolejności.
Pozycje te to: 2, 8, 12, 13, 16, 17. Wynik, jaki można uzyskać na skali mieści się w przedziale od 18 do 90, a niski wynik oznacza, że nie ma potrzeby pomocy.
|
3 MIESIĄCE
|
|
Skala autostygmatyzacji w poszukiwaniu pomocy psychologicznej (SSSPHS)
Ramy czasowe: 3 MIESIĄCE
|
Skala jest 5-punktową jednowymiarową skalą typu Likerta z 10 pozycjami.
Niektóre pozycje skali są punktowane odwrotnie, a wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom autostygmatyzacji w proszeniu o pomoc.
Niektóre pozycje skali są punktowane odwrotnie, a wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom autostygmatyzacji w proszeniu o pomoc.
|
3 MIESIĄCE
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ozlem ozkan salkim, Dokuz Eylül University
- Dyrektor Studium: Seyda OZBICAKCI, Assoc. Prof, Dokuz Eylül University
- Główny śledczy: Yasemin KAHYAOĞLU ERDOĞMUŞ, PhD, Dokuz Eylül University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/23-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Znajomość zdrowia psychicznego
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na edukacja internetowa dla studentów
-
Wake Forest University Health SciencesWycofane
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Stanford UniversityZakończonyZaburzenie autystyczneStany Zjednoczone
-
Kars State HospitalZakończonyOsteoporozaTurcja (Türkiye)
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone