- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04597996
Programa de Alfabetização em Saúde Mental baseado na Web
O efeito do programa de alfabetização em saúde mental baseado na Web sobre o nível de conhecimento dos alunos, a busca por ajuda e as atitudes de estigmatização
A literacia em saúde mental é um conceito que visa melhorar as competências dos indivíduos para superar as dificuldades em prestar a ajuda adequada de que necessitam nesta área. Proporciona aos indivíduos motivação nesta área como informar e assumir responsabilidades no campo da saúde mental, direcionar seu comportamento, facilitar o acesso e obter informações, compreender, avaliar, usar e manter informações.
Objetivo: Este projeto visa examinar o efeito da intervenção de alfabetização em saúde mental baseada na web realizada por enfermeiras escolares no nível de conhecimento dos alunos, busca de ajuda e atitudes de estigmatização.
Método: Projeto de pesquisa de ensaio controlado randomizado (desenho de grupo de controle pré-teste e pós-teste) será usado no projeto. Os dados serão coletados por meio da Escala de Alfabetização em Saúde Mental para Crianças e Adolescentes (MHLS), Escala de Atitudes para Buscar Ajuda Psicológica-Formulário Resumido (ASPH-S), Escala de Autoestigma na Busca de Ajuda Psicológica (SSSPHS) e Formulário de Perguntas Sociodemográficas .
O projeto será realizado com os alunos de uma escola secundária e uma escola secundária no distrito de Balçova, província de İzmir. Cálculo de amostragem Com base na análise de variância em medições repetidas em 2 grupos no programa G Power, Erro Tipo1 0,05 (alfa 5%) Erro Tipo2 0,20 (80% de poder), o tamanho da amostra calculado em medições duplicadas com tamanho de efeito médio é 43 participantes para cada grupo (Intervenção-Controle) calculado. Considerando que pode haver perdas durante a coleta de dados, prevê-se incluir 50 alunos para o grupo intervenção e 50 alunos para o grupo controle. A análise de variância será utilizada na avaliação de dados, número, percentagem, estatística descritiva e em medidas repetidas para avaliar o efeito da intervenção Os módulos de formação a preparar no âmbito do projeto incidirão sobre a literacia em saúde mental nível da criança, atitudes para procurar ajuda e estigmatização. Entre os materiais didáticos planejados para serem elaborados para esse fim, estarão vídeos curtos de cursos animados, conteúdos de cursos em vídeo e apresentações em áudio. No estudo, onde a educação baseada na web está planejada, os materiais didáticos serão entregues aos alunos por meio do sistema de gerenciamento de aprendizagem. Os materiais de ensino e os sistemas de gestão da aprendizagem serão concebidos de acordo com as tecnologias móveis e o acesso será fornecido a partir de smartphones, tablets e dispositivos móveis semelhantes. Durante a fase de desenvolvimento do material didático, primeiramente, serão elaborados rascunhos de conteúdo educacional (storyboards) e apresentados a especialistas da área, e suas opiniões sobre conteúdo, abordagem de ensino, métodos e técnicas e princípios de design visual serão coletadas. Serão realizados estudos-piloto para compreender o conteúdo educacional durante a fase de aprimoramento dos projetos de materiais didáticos desenvolvidos. Planeja-se finalizar o conteúdo do treinamento à luz do feedback do usuário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores pretendem examinar o efeito da intervenção educacional baseada na Web sobre alfabetização em saúde mental no nível de conhecimento, busca de ajuda e atitudes de estigmatização dos alunos.
Este estudo é um estudo controlado randomizado. A população do estudo consiste em alunos que estudam em duas escolas localizadas na província de Izmir, no oeste da Turquia. Cinquenta pessoas foram designadas para os grupos de intervenção e controle cada e um total de 100 participantes foram planejados para serem incluídos.
O estudo será realizado entre janeiro e setembro de 2022. Alunos com idades entre 12 e 18 anos que voluntariamente concordarem em participar do estudo serão incluídos neste estudo. Outro critério é que todos os grupos amostrados possam acessar e usar a internet.
Aqueles que têm problemas visuais, perceptivos ou auditivos e não podem acessar ou usar a internet não serão incluídos no estudo.
Avaliação psicométrica das escalas:
Escala de Alfabetização em Saúde Mental para Crianças e Adolescentes (MHLS): Essa escala, desenvolvida por Rozbruch e Friedberg (2018), é composta por 5 itens. O coeficiente alfa de Cronbach calculado para a consistência interna da escala é de 0,84. A escala é do tipo Likert de três pontos, consistindo de dois itens de múltipla escolha, um item aberto, dois itens de 8 subdimensões (Pais, Amigos, Clérigo, Psicólogo, Conselheiro, Psiquiatra, Médico de Família, Professor) (não adequado - não tenho certeza - adequado) tem a opção de responder. O valor mais baixo que pode ser obtido da escala varia entre 0 e o valor mais alto: 6. (questão 1: 1 ponto, questão 3: 2 pontos, questão 4: 2 pontos, questão 5: 1 ponto) Adaptação turca da escala foi elaborado pelos pesquisadores Attitude Scale for Seeking Psychological Help-Short Form (ASPH-S): Esta ferramenta, que visa medir as atitudes em relação à obtenção de ajuda psicológica (ASPH-S), é uma versão revisada e abreviada do ASPH, desenvolvida por Türküm (1997). Como resultado da análise fatorial realizada para a validade de construto da escala ASPH-S, determinou-se que ela consiste em uma estrutura de dois fatores que inclui positivo (12 itens) e negativo (6 itens) buscando ajuda psicológica, explicando 52,6 % da variância total. O coeficiente alfa de Cronbach calculado para a consistência interna da escala composta por 18 itens é de 0,90. Confiabilidade de teste-reteste para estabilidade ao longo do tempo. Descobriu-se que era 77. A pontuação que pode ser obtida na escala está entre 18 e 90, e a pontuação baixa indica que não há necessidade de ajuda. A escala, que consiste em 5 categorias do tipo Likert, é pontuada como Concordo Totalmente, Concordo Totalmente, Indeciso, Concordo Parcialmente e Nunca Discordo. (Concordo Totalmente = 5, Concordo Totalmente = 4, Indeciso = 3 Concordo Parcialmente = 2, Nada = 1) 6 itens da escala são calculados pela pontuação inversa. Esses itens são: 2, 8, 12, 13, 16, 17.
Escala de Autoestigma na Busca de Ajuda Psicológica (SSSPHS): A escala desenvolvida por Vogel et al. (2006) é composto por dez itens. A escala é uma escala unidimensional do tipo Likert de 5 pontos. A escala foi adaptada para o turco por Kapıkıranlar (2013). O valor alfa de Cronbach é calculado para a consistência interna da escala. é 71. Foi realizada análise fatorial confirmatória da escala unidimensional. A consistência interna de estudantes universitários (17-33) foi calculada como 0,91, e a confiabilidade teste-reteste com um intervalo de dois meses foi calculada como 0,72. Alguns itens da escala são pontuados de forma inversa, e pontuações altas indicam alto nível de autoestigma ao pedir ajuda. Alguns itens da escala são pontuados inversamente, e uma pontuação alta indica um alto nível de autoestigma ao pedir ajuda.
A aprovação do Comitê de Ética foi obtida do Instituto de Ciências da Saúde da Universidade Dokuz Eylül. (2019 / 23-23) A licença da instituição será obtida na Direção Provincial de Izmir da Unidade de Desenvolvimento da Estratégia Nacional de Educação. O consentimento informado será obtido dos pais em nome de seus filhos.
Variável dependente: nível de conhecimento de alfabetização em saúde mental do adolescente, atitudes em relação à busca de ajuda psicológica, médias de pontuação do autoestigma na busca de ajuda psicológica
Variável Independente: Alfabetização em Saúde Mental
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ozlem ozkan salkim, PhD
- Número de telefone: +905336838597
- E-mail: ozlemozkansalkim@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 12 e 18 anos (inclusive)
- voluntariado para participar
- ter acesso a internet
- saber usar a internet
- sem deficiência visual
- sem deficiência auditiva
- sem comprometimento perceptivo
Critério de exclusão:
- não se voluntariar para participar
- não ter acesso a internet
- não saber usar a internet
- com deficiência visual
- com deficiência auditiva
- com deficiência perceptiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Educação Baseada na Web
Será aplicado um pré-teste.
A educação baseada na Web será conduzida.
O pós-teste será aplicado duas vezes, a primeira a ser realizada 4 semanas após a conclusão da educação baseada na Web e a segunda 3 meses após a conclusão da educação baseada na Web.
|
A educação baseada na Web incluirá módulos sobre os seguintes assuntos;
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Sem intervenção: Nenhum Grupo de Intervenção
O grupo controle não terá nenhuma intervenção durante o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Alfabetização em Saúde Mental para Crianças e Adolescentes (MHLS)
Prazo: 3 MESES
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É uma escala do tipo Likert de três pontos que consiste em dois itens de múltipla escolha, um item aberto, dois itens de 8 subdimensões (Pais, Amigos, Clérigo, Psicólogo, Conselheiro, Psiquiatra, Médico de Família, Professor) (não adequado - não tenho certeza - adequado) tem a opção de responder.
O valor mais baixo que pode ser retirado da escala varia entre 0 e o valor mais alto: 6. (questão 1: 1 ponto, questão 3: 2 pontos, questão 4: 2 pontos, questão 5: 1 ponto).
|
3 MESES
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Escala de Atitude para Buscar Ajuda Psicológica - Formulário Resumido (ASPH-S)
Prazo: 3 MESES
|
Consiste em uma estrutura de dois fatores que inclui busca de ajuda psicológica positiva (12 itens) e negativa (6 itens), explicando 52,6% da variância total.
A escala, que consiste em 5 categorias do tipo Likert, é pontuada como Concordo Totalmente, Concordo Totalmente, Indeciso, Concordo Parcialmente e Nunca Discordo.
(Concordo Totalmente = 5, Concordo Totalmente = 4, Indeciso = 3 Concordo Parcialmente = 2, Nada = 1) 6 itens da escala são calculados pela pontuação inversa.
Esses itens são: 2, 8, 12, 13, 16, 17. A pontuação que pode ser obtida na escala está entre 18 e 90, e a pontuação baixa indica que não há necessidade de ajuda.
|
3 MESES
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Escala de autoestigma na busca de ajuda psicológica (SSSPHS)
Prazo: 3 MESES
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A escala é uma escala unidimensional do tipo Likert de 5 pontos com 10 itens.
Alguns itens da escala são pontuados de forma inversa, e pontuações altas indicam alto nível de autoestigma ao pedir ajuda.
Alguns itens da escala são pontuados inversamente, e uma pontuação alta indica um alto nível de autoestigma ao pedir ajuda.
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3 MESES
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ozlem ozkan salkim, Dokuz Eylül University
- Diretor de estudo: Seyda OZBICAKCI, Assoc. Prof, Dokuz Eylül University
- Investigador principal: Yasemin KAHYAOĞLU ERDOĞMUŞ, PhD, Dokuz Eylül University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019/23-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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