- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04597996
Programma di alfabetizzazione sulla salute mentale basato sul web
L'effetto del programma di alfabetizzazione sulla salute mentale basato sul web sul livello di conoscenza degli studenti, sulla ricerca di aiuto e sugli atteggiamenti di stigmatizzazione
L'alfabetizzazione della salute mentale è un concetto che mira a migliorare le capacità delle persone per superare le difficoltà nel fornire l'aiuto appropriato di cui hanno bisogno in questo settore. Fornisce agli individui motivazione in quest'area come informare e assumersi responsabilità nel campo della salute mentale, dirigere il loro comportamento, facilitare l'accesso e l'ottenimento di informazioni, comprendere, valutare, utilizzare e conservare le informazioni.
Obiettivo: Questo progetto mira a esaminare l'effetto dell'intervento di alfabetizzazione sulla salute mentale basato sul web svolto dagli infermieri scolastici sul livello di conoscenza degli studenti, sulla ricerca di aiuto e sugli atteggiamenti di stigmatizzazione.
Metodo: nel progetto verrà utilizzato il disegno di ricerca della sperimentazione controllata randomizzata (disegno del gruppo di controllo pre-test post-test). I dati saranno raccolti attraverso la Mental Health Literacy Scale for Children and Adolescents (MHLS), la Attitude Scale for Seeking Psychological Help-Short Form (ASPH-S), la Self-Stigma in Seeking Psychological Help Scale (SSSPHS) e il modulo di domanda sociodemografica .
Il progetto sarà realizzato con gli studenti di una scuola secondaria e di una scuola superiore nel distretto di Balçova, provincia di Smirne. Calcolo del campionamento Basato sull'analisi della varianza in misurazioni ripetute in 2 gruppi nel programma G Power, errore di tipo 1 0,05 (alfa 5%) errore di tipo 2 0,20 (80% di potenza), la dimensione del campione calcolata in misurazioni duplicate con dimensione dell'effetto media è 43 partecipanti per ogni gruppo (Intervento-Controllo) calcolato. Considerando che potrebbero esserci perdite durante la raccolta dei dati, si prevede di includere 50 studenti per il gruppo di intervento e 50 studenti per il gruppo di controllo. L'analisi della varianza sarà utilizzata nella valutazione di dati, numeri, percentuali e statistiche descrittive e in misure ripetute per valutare l'effetto dell'intervento I moduli di formazione da preparare nell'ambito del progetto si concentreranno sull'alfabetizzazione della salute mentale livello del bambino, atteggiamenti a cercare aiuto e stigmatizzazione. Tra i materiali didattici pianificati per essere preparati a questo scopo, ci saranno brevi video di corsi animati, contenuti di video corsi e presentazioni audio. Nello studio, dove è prevista l'educazione basata sul web, i materiali didattici saranno consegnati agli studenti attraverso il sistema di gestione dell'apprendimento. I materiali didattici e i sistemi di gestione dell'apprendimento saranno progettati in conformità con le tecnologie mobili e l'accesso sarà fornito da smartphone, tablet e dispositivi mobili simili. Durante la fase di sviluppo del materiale didattico, in primo luogo, verranno create bozze di contenuti educativi (storyboard) e presentate agli esperti sul campo e verranno prese le loro opinioni su contenuti, approccio didattico, metodi e tecniche e principi di progettazione visiva. Saranno condotti studi pilota per comprendere il contenuto educativo durante la fase di miglioramento dei progetti di materiale didattico sviluppati. Si prevede di finalizzare il contenuto della formazione alla luce del feedback degli utenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, i ricercatori mirano a esaminare l'effetto dell'intervento educativo basato sul Web sull'alfabetizzazione della salute mentale sul livello di conoscenza, sulla ricerca di aiuto e sugli atteggiamenti di stigmatizzazione degli studenti.
Questo studio è uno studio controllato randomizzato. La popolazione studiata è composta da studenti che studiano in due scuole situate nella provincia di Izmir, nella Turchia occidentale. Cinquanta persone sono state assegnate ai gruppi di intervento e di controllo ciascuno e si prevedeva di includere un totale di 100 partecipanti.
Lo studio sarà condotto tra gennaio e settembre 2022. Gli studenti di età compresa tra 12 e 18 anni che accettano volontariamente di partecipare allo studio saranno inclusi in questo studio. Un altro criterio è che tutti i gruppi campionati siano in grado di accedere e utilizzare Internet.
Coloro che hanno problemi visivi, percettivi o uditivi e non possono accedere o utilizzare Internet non saranno inclusi nello studio.
Valutazione psicometrica delle scale:
Mental Health Literacy Scale for Children and Adolescents (MHLS): questa scala, sviluppata da Rozbruch e Friedberg (2018), è composta da 5 item. Il coefficiente alfa di Cronbach calcolato per la consistenza interna della scala è .84. La scala è una scala tipo Likert a tre punti composta da due item a scelta multipla, un item a risposta aperta, due item 8 sottodimensioni (Genitori, Amici, Sacerdote, Psicologo, Counselor, Psichiatra, Medico di famiglia, Insegnante) (non adatto - non sicuro - adatto) ha la possibilità di rispondere. Il valore più basso che può essere preso dalla scala varia tra 0 e il valore più alto: 6. (domanda 1: 1 punto, domanda 3: 2 punti, domanda 4: 2 punti, domanda 5: 1 punto) Adattamento turco della scala è stato realizzato dai ricercatori Attitude Scale for Seeking Psychological Help-Short Form (ASPH-S): questo strumento, che mira a misurare gli atteggiamenti verso l'ottenimento di aiuto psicologico (ASPH-S), è una versione rivista e abbreviata di ASPH, sviluppata da Türküm (1997). Come risultato dell'analisi fattoriale eseguita per la validità di costrutto della scala ASPH-S, è stato determinato che consiste in una struttura a due fattori che include positivo (12 item) e negativo (6 item) che cercano aiuto psicologico, spiegando 52.6 % della varianza totale. Il coefficiente alfa di Cronbach calcolato per la consistenza interna della scala composta da 18 item è .90. Affidabilità test-retest per la stabilità nel tempo. È risultato essere 77. Il punteggio che si può ottenere dalla scala è compreso tra 18 e 90, e il punteggio basso indica che non c'è bisogno di aiuto. La scala, che consiste in 5 categorie di tipo Likert, viene valutata come Completamente d'accordo, Fortemente d'accordo, Indeciso, Abbastanza d'accordo e Mai in disaccordo. (Completamente d'accordo = 5, Completamente d'accordo = 4, Indeciso = 3 Abbastanza d'accordo = 2, Per niente = 1) 6 elementi della scala sono calcolati in ordine inverso. Questi elementi sono: 2, 8, 12, 13, 16, 17.
Self-Stigma in Seeking Psychological Help Scale (SSSPHS): la scala sviluppata da Vogel et al. (2006) si compone di dieci voci. La scala è una scala unidimensionale di tipo Likert a 5 punti. La scala è stata adattata al turco da Kapıkıranlar (2013). Il valore alfa di Cronbach è calcolato per la consistenza interna della scala. Ha 71 anni. È stata eseguita l'analisi fattoriale di conferma della scala unidimensionale. La consistenza interna degli studenti universitari (17-33) è stata calcolata come .91, e l'affidabilità test-retest con un intervallo di due mesi è stata calcolata come .72. Alcuni elementi della scala sono valutati in modo inverso e punteggi alti indicano l'alto livello di auto-stigma nel chiedere aiuto. Ad alcuni elementi della scala viene assegnato un punteggio inverso e un punteggio elevato indica un alto livello di auto-stigma nel chiedere aiuto.
L'approvazione del Comitato Etico è stata ottenuta dal Dokuz Eylül University Health Sciences Institute. (2019 / 23-23) Il permesso dell'istituto sarà ottenuto dalla direzione provinciale di Smirne dell'Unità nazionale di sviluppo della strategia educativa. Il consenso informato sarà ottenuto dai genitori per conto dei loro figli.
Variabile dipendente: livello di conoscenza della salute mentale degli adolescenti, atteggiamenti verso la ricerca di aiuto psicologico, autostigma nella ricerca di aiuto psicologico, media dei punteggi
Variabile indipendente: Educazione all'alfabetizzazione della salute mentale
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ozlem ozkan salkim, PhD
- Numero di telefono: +905336838597
- Email: ozlemozkansalkim@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 12 e 18 anni (inclusi)
- volontariato per partecipare
- avere l'accesso a Internet
- saper usare internet
- senza danno visivo
- senza problemi di udito
- senza compromissione percettiva
Criteri di esclusione:
- non offrirsi volontario per partecipare
- non avere l'accesso a Internet
- non sapere come usare internet
- con disabilità visiva
- con problemi di udito
- con compromissione percettiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Educazione basata sul web
Verrà applicato un pre-test.
Sarà condotta formazione basata sul web.
Il post-test verrà applicato due volte, il primo da eseguire 4 settimane dopo il completamento della formazione basata sul Web e il secondo 3 mesi dopo il completamento della formazione basata sul Web.
|
L'istruzione basata sul Web includerà moduli sui seguenti argomenti;
|
|
Nessun intervento: Nessun gruppo di intervento
Il gruppo di controllo non avrà alcun intervento durante lo studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di alfabetizzazione della salute mentale per bambini e adolescenti (MHLS)
Lasso di tempo: 3 MESI
|
Si tratta di una scala tipo Likert a tre punti composta da due item a scelta multipla, un item a risposta aperta, due item 8 sottodimensioni (Genitori, Amici, Sacerdote, Psicologo, Counselor, Psichiatra, Medico di famiglia, Insegnante) (non idonea - non sono sicuro - adatto) ha la possibilità di rispondere.
Il valore più basso che può essere preso dalla scala varia tra 0 e il valore più alto: 6. (domanda 1: 1 punto, domanda 3: 2 punti, domanda 4: 2 punti, domanda 5: 1 punto).
|
3 MESI
|
|
Scala dell'atteggiamento per la ricerca di aiuto psicologico-Forma breve (ASPH-S)
Lasso di tempo: 3 MESI
|
Consiste in una struttura a due fattori che include positivi (12 item) e negativi (6 item) in cerca di aiuto psicologico, spiegando il 52,6% della varianza totale.
La scala, che consiste in 5 categorie di tipo Likert, viene valutata come Completamente d'accordo, Fortemente d'accordo, Indeciso, Abbastanza d'accordo e Mai in disaccordo.
(Completamente d'accordo = 5, Completamente d'accordo = 4, Indeciso = 3 Abbastanza d'accordo = 2, Per niente = 1) 6 elementi della scala sono calcolati in ordine inverso.
Questi item sono: 2, 8, 12, 13, 16, 17. Il punteggio ottenibile dalla scala è compreso tra 18 e 90, e il punteggio basso indica che non c'è bisogno di aiuto.
|
3 MESI
|
|
Scala di auto-stigmatizzazione nella ricerca di aiuto psicologico (SSSPHS)
Lasso di tempo: 3 MESI
|
La scala è una scala unidimensionale tipo Likert a 5 punti con 10 item.
Alcuni elementi della scala sono valutati in modo inverso e punteggi alti indicano l'alto livello di auto-stigma nel chiedere aiuto.
Ad alcuni elementi della scala viene assegnato un punteggio inverso e un punteggio elevato indica un alto livello di auto-stigma nel chiedere aiuto.
|
3 MESI
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ozlem ozkan salkim, Dokuz Eylul University
- Direttore dello studio: Seyda OZBICAKCI, Assoc. Prof, Dokuz Eylul University
- Investigatore principale: Yasemin KAHYAOĞLU ERDOĞMUŞ, PhD, Dokuz Eylul University
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/23-23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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