- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04597996
Web-baseret Mental Health Literacy Program
Effekten af et webbaseret program for mental sundhed læsefærdighed på elevernes vidensniveau, hjælpesøgning og stigmatiseringsholdninger
Kendskab til mental sundhed er et koncept, der har til formål at forbedre individers færdigheder til at overvinde vanskeligheder med at yde den passende hjælp, de har brug for på dette område. Det giver individer motivation på dette område, såsom at informere og tage ansvar inden for mental sundhed, styre deres adfærd, lette adgangen til og indhente information, forstå, evaluere, bruge og vedligeholde information.
Formål: Dette projekt har til formål at undersøge effekten af web-baseret mental health literacy intervention udført af skolesygeplejersker på elevernes vidensniveau, hjælpssøgning og stigmatiseringsholdninger.
Metode: Randomized Controlled Trial Research design (pre-test post-test kontrolgruppe design) vil blive brugt i projektet. Dataene vil blive indsamlet gennem Mental Health Literacy Scale for Children and Adolescents (MHLS), Attitude Scale for Seeking Psychological Help-Short Form (ASPH-S), Self-Stigma in Seeking Psychological Help Scale (SSSPHS) og den sociodemografiske spørgeskema .
Projektet vil blive udført med elever fra en sekundær skole og en gymnasieskole i distriktet Balçova, İzmir-provinsen. Stikprøveberegning Baseret på variansanalysen i gentagne målinger i 2 grupper i G Power-programmet, Type1 Error 0,05 (alfa 5%) Type2 Error 0,20 (80% power), er prøvestørrelsen beregnet i dobbeltmålinger med medium effektstørrelse 43 deltagere for hver gruppe (Intervention-Control) beregnet. I betragtning af, at der kan være tab under dataindsamlingen, er det planlagt at inkludere 50 elever til interventionsgruppen og 50 elever til kontrolgruppen. Variansanalyse vil blive brugt i evalueringen af data, antal, procenter og beskrivende statistikker og i gentagne tiltag til at evaluere effekten af interventionen. De træningsmoduler, der skal udarbejdes inden for projektets rammer, vil fokusere på mental sundhed. barnets niveau, holdninger til at søge hjælp og stigmatisering. Blandt de undervisningsmaterialer, der planlægges udarbejdet til dette formål, vil der være korte animerede kursusvideoer, videokursusindhold og lydpræsentationer. I studiet, hvor der er planlagt webbaseret undervisning, vil undervisningsmaterialer blive leveret til de studerende gennem læringsstyringssystemet. Undervisningsmaterialer og læringsstyringssystemer vil blive designet i overensstemmelse med mobilteknologier, og adgang vil blive givet fra smartphones, tablet-computere og lignende mobile enheder. I løbet af undervisningsmaterialeudviklingsfasen vil der for det første blive skabt udkast til undervisningsindhold (storyboards) og præsenteret for felteksperter, og deres meninger om indhold, undervisningstilgang, metoder og teknikker og visuelle designprincipper vil blive taget. Pilotundersøgelser vil blive udført for at forstå det pædagogiske indhold i forbedringsfasen af de udviklede undervisningsmaterialedesigns. Det er planlagt at færdiggøre uddannelsesindholdet i lyset af brugerfeedback.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at undersøge effekten af web-baseret undervisningsintervention i mental sundhed på elevernes vidensniveau, hjælp-søgning og stigmatiseringsholdninger.
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg. Studiepopulationen består af studerende, der studerer på to skoler beliggende i Izmir-provinsen i det vestlige Tyrkiet. Halvtreds personer blev tildelt interventions- og kontrolgrupperne hver, og i alt 100 deltagere var planlagt til at blive inkluderet.
Undersøgelsen vil blive gennemført i perioden januar-september 2022. Studerende mellem 12-18 år, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Et andet kriterium er, at alle stikprøvegrupper kan få adgang til og bruge internettet.
De, der har visuelle, perceptuelle eller auditive problemer og ikke kan få adgang til eller bruge internettet, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Psykometrisk evaluering af skalaer:
Mental Health Literacy Scale for Children and Adolescents (MHLS): Denne skala, udviklet af Rozbruch og Friedberg (2018), består af 5 punkter. Cronbach alfa-koefficienten beregnet for den interne konsistens af skalaen er 0,84. Skalaen er en tre-punkts Likert-skala bestående af to elementer multiple choice, et emne åbent, to elementer 8 underdimensioner (forældre, venner, præst, psykolog, rådgiver, psykiater, familielæge, lærer) (ikke passende - ikke sikker - passende) har mulighed for at svare. Den laveste værdi, der kan tages fra skalaen, varierer mellem 0 og den højeste værdi: 6. (spørgsmål 1: 1 point, spørgsmål 3: 2 point, spørgsmål 4: 2 point, spørgsmål 5: 1 point) Tyrkisk tilpasning af skalaen blev lavet af forskerne Attitude Scale for Seeking Psychological Help-Short Form (ASPH-S): Dette værktøj, som har til formål at måle holdninger til at få psykologhjælp (ASPH-S), er en revideret og forkortet version af ASPH, udviklet af Türküm (1997). Som et resultat af faktoranalysen udført for konstruktionsvaliditeten af ASPH-S-skalaen, blev det fastslået, at den består af en to-faktor struktur, der inkluderer positive (12 elementer) og negative (6 elementer), der søger psykologisk hjælp, hvilket forklarer 52,6 % af den samlede varians. Cronbachs alfa-koefficient beregnet for intern konsistens af skalaen bestående af 18 punkter er 0,90. Test-gentest pålidelighed for stabilitet over tid. Det viste sig at være 77. Den score, der kan opnås på skalaen, er mellem 18 og 90, og den lave score indikerer, at der ikke er behov for hjælp. Skalaen, som består af 5 kategorier af Likert-typen, bedømmes som Helt enig, Helt enig, Ubeslutsom, Noget enig og Aldrig uenig. (Helt enig = 5, Helt enig = 4, Uafklaret = 3 Nogenlunde enig = 2, Slet ikke = 1) 6 punkter på skalaen udregnes ved at score omvendt. Disse elementer er: 2, 8, 12, 13, 16, 17.
Self-Stigma in Seeking Psychological Help Scale (SSSPHS): Skalaen udviklet af Vogel et al. (2006) består af ti elementer. Skalaen er en 5-punkts Likert-type endimensionel skala. Skalaen blev tilpasset til tyrkisk af Kapıkıranlar (2013). Cronbach alfa-værdi beregnes for den interne konsistens af skalaen. Er 71. Bekræftende faktoranalyse af den endimensionelle skala blev udført. Den interne konsistens for universitetsstuderende (17-33) blev beregnet til 0,91, og test-gentest reliabiliteten med et interval på to måneder blev beregnet til 0,72. Nogle punkter på skalaen scores omvendt, og høje scores indikerer det høje niveau af selvstigma i at bede om hjælp. Nogle punkter på skalaen scores omvendt, og en høj score indikerer et højt niveau af selvstigma ved at bede om hjælp.
Den etiske komités godkendelse blev opnået fra Dokuz Eylül University Health Sciences Institute. (2019 / 23-23) Tilladelsen til institutionen vil blive indhentet fra İzmir Provincial Directorate for National Education Strategy Development Unit. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra forældrene på vegne af deres børn.
Afhængig variabel: Teenagers mentale sundhed Læsefærdighedsniveau, holdninger til at søge psykologisk hjælp, selvstigma i at søge psykologisk hjælp scoregennemsnit
Uafhængig variabel: undervisning i mental sundhed
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ozlem ozkan salkim, PhD
- Telefonnummer: +905336838597
- E-mail: ozlemozkansalkim@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 12-18 år (inklusive)
- frivilligt at deltage
- have adgang til internettet
- at vide, hvordan man bruger internettet
- uden synsnedsættelse
- uden hørenedsættelse
- uden perceptuel svækkelse
Ekskluderingskriterier:
- ikke melder sig frivilligt til at deltage
- ikke har adgang til internettet
- ikke ved, hvordan man bruger internettet
- med synsnedsættelse
- med hørenedsættelse
- med perceptuel svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Web Baseret Uddannelse
Der vil blive anvendt en prætest.
Der vil blive gennemført webbaseret undervisning.
Efterprøven vil blive anvendt to gange, den første skal udføres 4 uger efter webbaseret uddannelse er afsluttet og den anden 3 måneder efter webbaseret uddannelse er afsluttet.
|
Web-baseret uddannelse vil omfatte moduler om følgende emner;
|
|
Ingen indgriben: Ingen interventionsgruppe
Kontrolgruppen vil ikke have nogen intervention under undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental Health Literacy Scale for Children and Adolescents (MHLS)
Tidsramme: 3 MÅNEDER
|
Det er en tre-punkts Likert-skala bestående af to elementer multiple choice, et emne åbent, to elementer 8 underdimensioner (forældre, venner, præst, psykolog, rådgiver, psykiater, familielæge, lærer) (ikke egnet - ikke sikker - passende) har mulighed for at svare.
Den laveste værdi, der kan tages fra skalaen, varierer mellem 0 og den højeste værdi: 6. (spørgsmål 1: 1 point, spørgsmål 3: 2 point, spørgsmål 4: 2 point, spørgsmål 5: 1 point).
|
3 MÅNEDER
|
|
Attitudeskala for at søge psykologisk hjælp-kortform (ASPH-S)
Tidsramme: 3 MÅNEDER
|
Den består af en to-faktor struktur, der inkluderer positive (12 elementer) og negative (6 elementer), der søger psykologisk hjælp, hvilket forklarer 52,6% af den samlede varians.
Skalaen, som består af 5 kategorier af Likert-typen, bedømmes som Helt enig, Helt enig, Ubeslutsom, Noget enig og Aldrig uenig.
(Helt enig = 5, Helt enig = 4, Uafklaret = 3 Nogenlunde enig = 2, Slet ikke = 1) 6 punkter på skalaen udregnes ved at score omvendt.
Disse elementer er: 2, 8, 12, 13, 16, 17. Den score, der kan opnås fra skalaen, er mellem 18 og 90, og den lave score indikerer, at der ikke er behov for hjælp.
|
3 MÅNEDER
|
|
Selv-stigma i søge psykologisk hjælp skala (SSSPHS)
Tidsramme: 3 MÅNEDER
|
Skalaen er en 5-punkts Likert-type endimensionel skala med 10 emner.
Nogle punkter på skalaen scores omvendt, og høje scores indikerer det høje niveau af selvstigma i at bede om hjælp.
Nogle punkter på skalaen scores omvendt, og en høj score indikerer et højt niveau af selvstigma ved at bede om hjælp.
|
3 MÅNEDER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ozlem ozkan salkim, Dokuz Eylül University
- Studieleder: Seyda OZBICAKCI, Assoc. Prof, Dokuz Eylül University
- Ledende efterforsker: Yasemin KAHYAOĞLU ERDOĞMUŞ, PhD, Dokuz Eylül University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/23-23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental Health Literacy
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceIkke rekrutterer endnu
-
Merve AkmanZonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetMental Health LiteracyTyrkiet (Türkiye)
-
Brock UniversityAfsluttetVenteliste | Mental Health LiteracyCanada
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | Sygeplejerskens rolle | Mental Health LiteracyKalkun
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAngstlidelser | Mental Health Literacy | AngstkompetenceKina
-
Tokyo UniversityIkke rekrutterer endnuMental Health Literacy | Hjælpesøgende hensigt | Stigma (Social Distance)
Kliniske forsøg med webbaseret undervisning for studerende
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
Sakarya UniversityRekruttering
-
Jessica WeaferAfsluttet
-
Jessica WeaferNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse | Kraftig drikkeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreni og relaterede lidelserForenede Stater