- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04597996
Web-pohjainen mielenterveyslukutaito-ohjelma
Web-pohjaisen mielenterveyslukutaitoohjelman vaikutus opiskelijoiden tietotasoon, avunhakuun ja leimautumisasenteisiin
Mielenterveyslukutaito on käsite, jonka tavoitteena on parantaa yksilöiden taitoja voittaa vaikeudet tarjota asianmukaista apua tällä alalla. Se tarjoaa yksilöille motivaatiota tällä alueella, kuten tiedottamisesta ja vastuun ottamisesta mielenterveyden alalla, ohjaamaan käyttäytymistään, helpottamaan tiedon saamista ja hankkimista, ymmärtämään, arvioimaan, käyttämään ja ylläpitämään tietoa.
Tavoite: Hankkeen tavoitteena on tutkia koulun sairaanhoitajien verkkopohjaisen mielenterveyslukutaito-intervention vaikutusta opiskelijoiden tietotasoon, avunhakuun ja leimaamiseen.
Menetelmä: Projektissa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (pre-test post-test control group design). Tiedot kerätään lasten ja nuorten mielenterveyden lukutaitoasteikon (MHLS), psykologisen avun etsimisen asenneasteikon (ASPH-S), itsestigma-asteikon (SSSPHS) ja sosiodemografisen kysymyslomakkeen kautta. .
Projekti toteutetaan toisen asteen ja lukion oppilaiden kanssa Balçovan alueella İzmirin maakunnassa. Otoslaskenta Perustuu G Power -ohjelman kahdessa ryhmässä suoritettujen toistuvien mittausten varianssianalyysiin, Type1 Error 0.05 (alfa 5%) Type2 Error 0.20 (80 % teho), kaksoismittauksissa keskisuurella tehon koolla laskettu otoskoko on 43 osallistujat kullekin ryhmälle (intervention-Control) laskettu. Ottaen huomioon, että tiedonkeruun aikana saattaa esiintyä menetyksiä, interventioryhmään on suunniteltu 50 opiskelijaa ja kontrolliryhmään 50 opiskelijaa. Varianssianalyysiä käytetään tietojen, lukumäärän, prosenttiosuuden ja kuvailevien tilastojen arvioinnissa sekä toistuvissa toimenpiteissä toimenpiteen vaikutuksen arvioimiseksi. Hankkeen puitteissa laadittavat koulutusmoduulit keskittyvät mielenterveyslukutaitoon. lapsen taso, asenteet hakea apua ja leimautuminen. Tätä tarkoitusta varten suunnitellun opetusmateriaalin joukossa on lyhyitä animoituja kurssivideoita, videokurssisisältöjä ja ääniesityksiä. Opintojaksossa, jossa verkko-opetusta suunnitellaan, opetusmateriaalit toimitetaan opiskelijoille oppimisenhallintajärjestelmän kautta. Opetusmateriaalit ja oppimisen hallintajärjestelmät suunnitellaan mobiiliteknologioiden mukaisesti ja niihin päästään älypuhelimista, tablet-tietokoneista ja vastaavista mobiililaitteista. Oppimateriaalin kehittämisvaiheessa ensin luodaan ja esitellään alan asiantuntijoille opetussisältöluonnoksia (storyboardeja) ja kuullaan heidän mielipiteensä sisällöstä, opetustavasta, menetelmistä ja tekniikoista sekä visuaalisen suunnittelun periaatteista. Koulutussisällön ymmärtämiseksi toteutetaan pilottitutkimuksia kehitettyjen opetusmateriaalisuunnitelmien parannusvaiheessa. Koulutuksen sisältö on tarkoitus viimeistellä käyttäjien palautteen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan mielenterveyslukutaidon verkkopohjaisen koulutuksen vaikutusta opiskelijoiden tietotasoon, avunhakuun ja leimaamiseen.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimusväestö koostuu opiskelijoista, jotka opiskelevat kahdessa koulussa, jotka sijaitsevat Izmirin maakunnassa Länsi-Turkissa. Interventio- ja kontrolliryhmiin määrättiin 50 henkilöä, ja mukaan suunniteltiin yhteensä 100 osallistujaa.
Tutkimus tehdään tammi-syyskuussa 2022. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 12-18-vuotiaat opiskelijat, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Toinen kriteeri on, että kaikki otokseen valitut ryhmät voivat käyttää Internetiä.
Tutkimukseen ei oteta mukaan niitä, joilla on näkö-, havainto- tai kuuloongelmia ja jotka eivät voi käyttää tai käyttää Internetiä.
Asteikkojen psykometrinen arviointi:
Lasten ja nuorten mielenterveyslukutaitoasteikko (MHLS): Tämä Rozbruchin ja Friedbergin (2018) kehittämä asteikko koostuu viidestä osasta. Asteikon sisäiselle yhtenäisyydelle laskettu Cronbach-alfa-kerroin on 0,84. Asteikko on kolmipisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu kahdesta monivalintapisteestä, yhdestä avoimesta, kahdesta kohdasta 8 alaulottuvuutta (vanhemmat, ystävät, pappi, psykologi, neuvonantaja, psykiatri, perhelääkäri, opettaja) (ei sopiva - ei varma - sopii) on vastausvaihtoehto. Asteikolta saatava pienin arvo vaihtelee nollan ja korkeimman arvon välillä: 6. (kysymys 1: 1 piste, kysymys 3: 2 pistettä, kysymys 4: 2 pistettä, kysymys 5: 1 piste) asteikon turkkilainen sovitus teki tutkijat Attitude Scale for Seeking Psychological Apu-Short Form (ASPH-S): Tämä työkalu, jonka tarkoituksena on mitata asenteita psykologisen avun saamiseen (ASPH-S), on tarkistettu ja lyhennetty versio ASPH:sta, jonka on kehittänyt Türküm. (1997). ASPH-S-asteikon konstruktion validiteetille tehdyn faktorianalyysin tuloksena selvisi, että se koostuu kaksitekijärakenteesta, joka sisältää positiivista (12 kohtaa) ja negatiivista (6 kohtaa) psykologista apua hakevaa, mikä selittää 52,6 % kokonaisvarianssista. 18 pisteestä koostuvan asteikon sisäiselle johdonmukaisuudelle laskettu Cronbachin alfa-kerroin on 0,90. Testaa ja testaa uudelleen luotettavuutta ajan mittaan. Sen todettiin olevan 77. Asteikolta saatava pistemäärä on 18-90 ja alhainen pistemäärä tarkoittaa, että apua ei tarvita. Asteikko, joka koostuu viidestä Likert-tyyppisestä kategoriasta, on pisteytetty täysin samaa mieltä, täysin samaa mieltä, päättämätön, jokseenkin samaa mieltä ja ei koskaan eri mieltä. (Täysin samaa mieltä = 5, täysin samaa mieltä = 4, päättämätön = 3 jokseenkin samaa mieltä = 2, ei ollenkaan = 1) Asteikon 6 kohtaa lasketaan pisteytyksen käänteessä. Nämä kohteet ovat: 2, 8, 12, 13, 16, 17.
Self-stigma in Seeking Psychological Help Scale (SSSPHS): Vogelin et al. kehittämä asteikko. (2006) koostuu kymmenestä osasta. Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen yksiulotteinen asteikko. Kapıkıranlar (2013) on mukauttanut asteikon turkkiksi. Cronbach alfa -arvo lasketaan asteikon sisäiselle johdonmukaisuudelle. On 71. Yksiulotteisen asteikon vahvistava tekijäanalyysi suoritettiin. Yliopisto-opiskelijoiden (17-33) sisäinen johdonmukaisuus laskettiin 0,91, ja testin uudelleentestauksen luotettavuudelle kahden kuukauden välein laskettiin 0,72. Jotkin asteikon kohteet pisteytetään päinvastoin, ja korkeat pisteet osoittavat korkeaa itsetuhoisuutta avun pyytämisessä. Jotkut asteikon kohteet pisteytetään käänteisesti, ja korkea pistemäärä osoittaa korkeaa itsetuhoisuutta avun pyytämisessä.
Eettisen komitean hyväksyntä saatiin Dokuz Eylül University Health Sciences Institutesta. (2019 / 23-23) Laitoslupa haetaan kansallisen koulutusstrategian kehittämisyksikön İzmirin maakunnan osastolta. Tietoinen suostumus hankitaan vanhemmilta lastensa puolesta.
Riippuva muuttuja: Nuorten mielenterveyden lukutaidon taso, asenteet psykologisen avun hakemiseen, itsestigma psykologisen avun etsimisessä pistemäärän keskiarvot
Itsenäinen muuttuja: Mielenterveyslukutaidon koulutus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ozlem ozkan salkim, PhD
- Puhelinnumero: +905336838597
- Sähköposti: ozlemozkansalkim@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-18-vuotiaat (mukaan lukien)
- vapaaehtoisesti osallistumaan
- joilla on pääsy Internetiin
- osaa käyttää Internetiä
- ilman näkövammaa
- ilman kuulovaurioita
- ilman havaintokyvyn heikkenemistä
Poissulkemiskriteerit:
- ei osallistu vapaaehtoisesti
- ei ole pääsyä Internetiin
- kun ei osaa käyttää Internetiä
- näkövamman kanssa
- kuulovamman kanssa
- havaintokyvyn heikkenemisen kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Web-pohjainen koulutus
Tehdään esitesti.
Verkkokoulutusta järjestetään.
Jälkitesti suoritetaan kahdesti, ensimmäinen suoritetaan 4 viikkoa verkkokoulutuksen päättymisen jälkeen ja toinen 3 kuukautta verkkokoulutuksen päättymisen jälkeen.
|
Web-pohjainen koulutus sisältää moduuleja seuraavista aiheista;
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventioryhmää
Kontrolliryhmällä ei ole mitään interventiota tutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ja nuorten mielenterveyden lukutaitoasteikko (MHLS)
Aikaikkuna: 3 KUUKAUSI
|
Se on kolmipisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu kahdesta monivalintapisteestä, yhdestä avoimesta, kahdesta kohdasta 8 alaulottuvuutta (vanhemmat, ystävät, pappi, psykologi, neuvonantaja, psykiatri, perhelääkäri, opettaja) (ei sovi) - ei varma - sopii) on mahdollisuus vastata.
Pienin asteikolta otettava arvo vaihtelee välillä 0 ja suurin arvo: 6. (kysymys 1: 1 piste, kysymys 3: 2 pistettä, kysymys 4: 2 pistettä, kysymys 5: 1 piste).
|
3 KUUKAUSI
|
|
Asenneasteikko psykologisen avun etsimiseen - lyhyt lomake (ASPH-S)
Aikaikkuna: 3 KUUKAUSI
|
Se koostuu kaksitekijärakenteesta, joka sisältää positiivisen (12 kohdetta) ja negatiivisen (6 kohdetta) psykologisen avun hakemisen, mikä selittää 52,6 % kokonaisvarianssista.
Asteikko, joka koostuu viidestä Likert-tyyppisestä kategoriasta, on pisteytetty täysin samaa mieltä, täysin samaa mieltä, päättämätön, jokseenkin samaa mieltä ja ei koskaan eri mieltä.
(Täysin samaa mieltä = 5, täysin samaa mieltä = 4, päättämätön = 3 jokseenkin samaa mieltä = 2, ei ollenkaan = 1) Asteikon 6 kohtaa lasketaan pisteytyksen käänteessä.
Nämä pisteet ovat: 2, 8, 12, 13, 16, 17. Asteikolla saatava pistemäärä on 18 - 90, ja alhainen pistemäärä tarkoittaa, että apua ei tarvita.
|
3 KUUKAUSI
|
|
Itseleimaus psykologisen avun asteikossa (SSSPHS)
Aikaikkuna: 3 KUUKAUSI
|
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen yksiulotteinen asteikko, jossa on 10 kohtaa.
Jotkin asteikon kohteet pisteytetään päinvastoin, ja korkeat pisteet osoittavat korkeaa itsetuhoisuutta avun pyytämisessä.
Jotkut asteikon kohteet pisteytetään käänteisesti, ja korkea pistemäärä osoittaa korkeaa itsetuhoisuutta avun pyytämisessä.
|
3 KUUKAUSI
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ozlem ozkan salkim, Dokuz Eylül University
- Opintojohtaja: Seyda OZBICAKCI, Assoc. Prof, Dokuz Eylül University
- Päätutkija: Yasemin KAHYAOĞLU ERDOĞMUŞ, PhD, Dokuz Eylül University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/23-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyslukutaito
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset verkkopohjainen koulutus opiskelijoille
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalUniversity of VirginiaAktiivinen, ei rekrytointiMigreenihäiriöt | Unettomuus | PäänsärkyhäiriötYhdysvallat
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytointi