- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04601220
Sociální média, používání smartphonů a sebepoškozování u mladých lidí (3S-YP)
Sebepoškozování je, když někdo ubližuje svému tělu jako způsob, jak se vyrovnat s těžkými pocity. Sebepoškozování je stále častější u mladých lidí, zejména u dospívajících žen. Nárůst sebepoškozování souvisí s rostoucím využíváním sociálních médií a internetových technologií mezi mladými lidmi. Důkazy se však omezují spíše na spojení s horšími výsledky v oblasti duševního zdraví než na identifikaci konkrétních aspektů používání těchto technologií, které mohou negativně ovlivnit duševní zdraví.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat, jak může používání sociálních médií a chytrého telefonu zvýšit riziko sebepoškozování u mladých lidí, a to zkoumáním změn v používání v období vedoucím k epizodě sebepoškozování. Informace z této studie nám umožní porozumět tomu, zda existují určitá chování, která se pravděpodobněji vyskytnou před epizodou sebepoškozování. To bude základem pro nové strategie pro identifikaci zranitelných mladých lidí a poskytování podpory těmto mladým lidem. Například propojení mladých lidí s krizovou podporou nebo zmocnění mladých lidí k provádění změn, řízení vlastních rizik a budování odolnosti.
Tato studie bude rekrutovat mladé lidi ve věku 13-25 let, kteří mají přístup ke službám duševního zdraví poskytovaným NHS Trust v jihovýchodním Londýně. Mladí lidé budou vyzváni, aby po dobu šesti měsíců poskytovali informace o svém duševním zdraví a používání sociálních sítí a chytrých telefonů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
- Identifikováno prostřednictvím registru účasti pacientů na výzkumu C4C společnosti SLaM nebo doporučení studijnímu týmu jejich lékařem.
- Věk v době studia 13-25 let.
- Přístup ke službám duševního zdraví na SLaM za posledních 12 měsíců.
- Má schopnost souhlasit (a dospělá osoba s rodičovskou odpovědností za mladé lidi ve věku 13–15 let). Duševní kapacita se předpokládá, pokud důkazy od klinického lékaře nebo během kontaktu se studijním týmem nenaznačují jinak.
Kritéria vyloučení
- Nelze vyplnit dotazníky prostřednictvím studijní softwarové aplikace nebo online platformy pro průzkum.
- V době přiblížení přijat na lůžkové psychiatrické oddělení podle zákona o duševním zdraví nebo ve vězení.
- Lékař radí, že není vhodné přistupovat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Událost sebepoškozování
Časové okno: 6 měsíců
|
Sebepoškozování hlášené sebou samým a klinickým lékařem
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky poruchy spánku
Časové okno: 6 měsíců
|
Příznaky poruchy spánku měřené pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Porucha spánku Krátká forma V1.0 4a / Zkrácená dětská porucha spánku V1.0 4a.
Skóre se pohybuje mezi 4-20, přičemž vyšší skóre ukazuje na možné poruchy spánku.
|
6 měsíců
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: 6 měsíců
|
Příznaky deprese měřené pomocí dotazníku o zdraví pacientů.
Skóre se pohybuje mezi 0-27, přičemž vyšší skóre ukazuje na možnou depresi.
|
6 měsíců
|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Příznaky úzkosti měřené pomocí škály generalizované úzkostné poruchy.
Skóre se pohybuje mezi 0-21, přičemž vyšší skóre ukazuje na možnou generalizovanou úzkostnou poruchu.
|
6 měsíců
|
|
Příznaky osamělosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Příznaky osamělosti měřené pomocí třípoložkové škály osamělosti.
Skóre se pohybuje mezi 3-9, přičemž vyšší skóre ukazuje na možnou osamělost.
|
6 měsíců
|
|
Zkušenosti se šikanou
Časové okno: 6 měsíců
|
Zkušenosti se šikanou byly měřeny pomocí osmipoložkového kontrolního seznamu šikany odvozeného z revidovaného dotazníku Olweus Bully/Victim Questionnaire.
Skóre se pohybuje mezi 8–40, přičemž vyšší skóre ukazuje na více zkušeností se šikanou.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rina Dutta, King's College London
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bye A, Carter B, Leightley D, Trevillion K, Liakata M, Branthonne-Foster S, Williamson G, Zenasni Z, Dutta R. Observational prospective study of social media, smartphone use and self-harm in a clinical sample of young people: study protocol. BMJ Open. 2023 Feb 1;13(2):e069748. doi: 10.1136/bmjopen-2022-069748.
- Bye A, Carter B, Leightley D, Trevillion K, Liakata M, Branthonne-Foster S, Cross S, Zenasni Z, Carr E, Williamson G, Vega Viyuela A, Dutta R. Cohort profile: The Social media, smartphone use and Self-harm in Young People (3S-YP) study-A prospective, observational cohort study of young people in contact with mental health services. PLoS One. 2024 May 22;19(5):e0299059. doi: 10.1371/journal.pone.0299059. eCollection 2024.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 269104
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sebepoškozování, úmyslné
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
National Cheng Kung UniversityHealing, Empowerment, Recovery of Chemsex (HERO) integrated care clinicDokončeno
-
University Hospital, BrestAktivní, ne nábor
-
Central Taiwan University of Science and TechnologyNábor
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
Far Eastern Memorial HospitalDokončenoHarm Reduction | Dospívající chováníTchaj-wan
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
Rose Research Center, LLCFoundation for a Smoke Free World INCUkončenoOdvykání kouření | Harm ReductionSpojené státy
-
Contract Research Organization el ABSwedish Match ABDokončenoOdvykání kouření | Harm ReductionŠvédsko