- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04601220
Social media, uso dello smartphone e autolesionismo nei giovani (3S-YP)
L'autolesionismo è quando qualcuno ferisce il proprio corpo come un modo per affrontare sentimenti difficili. L'autolesionismo sta diventando sempre più comune nei giovani, in particolare nelle adolescenti di sesso femminile. L'aumento dell'autolesionismo è stato collegato al crescente utilizzo dei social media e della tecnologia Internet tra i giovani. Tuttavia, le prove sono limitate alle associazioni con esiti di salute mentale peggiori piuttosto che identificare aspetti particolari dell'uso di queste tecnologie che possono avere un impatto negativo sulla salute mentale.
Questo studio si propone di indagare su come l'uso dei social media e di uno smartphone possa aumentare il rischio di autolesionismo nei giovani esplorando i cambiamenti nell'uso nel periodo che precede un episodio di autolesionismo. Le informazioni di questo studio ci permetteranno di capire se ci sono determinati comportamenti che hanno maggiori probabilità di verificarsi prima di un episodio di autolesionismo. Questo informerà nuove strategie per identificare e fornire sostegno ai giovani vulnerabili. Ad esempio, collegare i giovani al sostegno in caso di crisi o consentire ai giovani di apportare cambiamenti, gestire i propri rischi e sviluppare la resilienza.
Questo studio recluterà giovani di età compresa tra 13 e 25 anni che hanno avuto accesso a servizi di salute mentale forniti da un NHS Trust nel sud-est di Londra. I giovani saranno invitati a fornire informazioni sulla loro salute mentale e sull'uso dei social media e dello smartphone per un periodo di sei mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Identificato tramite il registro di partecipazione alla ricerca del paziente C4C di SLaM o il rinvio al team dello studio da parte del proprio medico.
- Età compresa tra 13 e 25 anni al momento dell'approccio allo studio.
- Acceduto ai servizi di salute mentale presso SLaM negli ultimi 12 mesi.
- Ha la capacità di prestare il consenso (e un adulto con responsabilità genitoriale per i giovani di età compresa tra 13 e 15 anni). Si presumerà la capacità mentale a meno che le prove di un medico o durante il contatto con il team dello studio suggeriscano diversamente.
Criteri di esclusione
- Impossibile completare i questionari tramite l'applicazione software dello studio o la piattaforma di sondaggi online.
- Ricoverato in un reparto psichiatrico ospedaliero, sezionato ai sensi della legge sulla salute mentale o in carcere al momento dell'avvicinamento.
- Il medico consiglia che non è appropriato avvicinarsi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evento di autolesionismo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Eventi di autolesionismo auto-riportati e segnalati dal medico
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi di disturbi del sonno
Lasso di tempo: 6 mesi
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Sintomi di disturbi del sonno misurati utilizzando il sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) Disturbi del sonno breve modulo V1.0 4a / Disturbi del sonno pediatrici breve modulo V1.0 4a.
I punteggi vanno da 4 a 20, con punteggi più alti indicativi di possibili disturbi del sonno.
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6 mesi
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Sintomi di depressione misurati utilizzando il questionario sulla salute del paziente.
I punteggi vanno da 0 a 27, con punteggi più alti indicativi di possibile depressione.
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6 mesi
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Sintomi di ansia
Lasso di tempo: 6 mesi
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Sintomi di ansia misurati utilizzando la scala del disturbo d'ansia generalizzata.
I punteggi vanno da 0 a 21, con punteggi più alti indicativi di un possibile disturbo d'ansia generalizzato.
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6 mesi
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Sintomi di solitudine
Lasso di tempo: 6 mesi
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Sintomi di solitudine misurati utilizzando la scala della solitudine a tre elementi.
I punteggi vanno da 3 a 9, con punteggi più alti indicativi di possibile solitudine.
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6 mesi
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Esperienze di bullismo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Esperienze di bullismo misurate utilizzando una lista di controllo sul bullismo in otto voci derivata dal questionario Olweus Bully/Victim rivisto.
I punteggi vanno da 8 a 40, con punteggi più alti indicativi di più esperienze di bullismo.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rina Dutta, King's College London
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bye A, Carter B, Leightley D, Trevillion K, Liakata M, Branthonne-Foster S, Williamson G, Zenasni Z, Dutta R. Observational prospective study of social media, smartphone use and self-harm in a clinical sample of young people: study protocol. BMJ Open. 2023 Feb 1;13(2):e069748. doi: 10.1136/bmjopen-2022-069748.
- Bye A, Carter B, Leightley D, Trevillion K, Liakata M, Branthonne-Foster S, Cross S, Zenasni Z, Carr E, Williamson G, Vega Viyuela A, Dutta R. Cohort profile: The Social media, smartphone use and Self-harm in Young People (3S-YP) study-A prospective, observational cohort study of young people in contact with mental health services. PLoS One. 2024 May 22;19(5):e0299059. doi: 10.1371/journal.pone.0299059. eCollection 2024.
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 269104
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