- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04601220
Redes sociales, uso de teléfonos inteligentes y autolesiones en jóvenes (3S-YP)
La autolesión es cuando alguien lastima su cuerpo como una forma de lidiar con sentimientos difíciles. Las autolesiones se están volviendo cada vez más comunes entre los jóvenes, particularmente entre las adolescentes. El aumento de las autolesiones se ha relacionado con el aumento del uso de las redes sociales y la tecnología de Internet entre los jóvenes. Sin embargo, la evidencia se limita a asociaciones con peores resultados de salud mental en lugar de identificar aspectos particulares del uso de estas tecnologías que pueden tener un impacto negativo en la salud mental.
Este estudio tiene como objetivo investigar cómo el uso de las redes sociales y un teléfono inteligente puede aumentar el riesgo de autolesión en los jóvenes al explorar los cambios en el uso en el período previo a un episodio de autolesión. La información de este estudio nos permitirá comprender si hay ciertos comportamientos que tienen más probabilidades de ocurrir antes de un episodio de autolesión. Esto informará nuevas estrategias para identificar y brindar apoyo a los jóvenes vulnerables. Por ejemplo, vincular a los jóvenes con apoyo en situaciones de crisis o empoderar a los jóvenes para que realicen cambios, gestionen sus propios riesgos y desarrollen resiliencia.
Este estudio reclutará a jóvenes de entre 13 y 25 años que hayan accedido a los servicios de salud mental proporcionados por un NHS Trust en el sureste de Londres. Se invitará a los jóvenes a brindar información sobre su salud mental y el uso de las redes sociales y los teléfonos inteligentes durante un período de seis meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Identificado a través del registro de participación de investigación de pacientes C4C de SLaM o referido al equipo de estudio por su médico.
- Edad de 13 a 25 años en el momento del enfoque de estudio.
- Accedió a los servicios de salud mental en SLaM en los últimos 12 meses.
- Tiene capacidad para consentir (y un adulto con patria potestad para jóvenes de 13 a 15 años). Se asumirá la capacidad mental a menos que la evidencia de un médico o durante el contacto con el equipo del estudio sugiera lo contrario.
Criterio de exclusión
- No se pueden completar los cuestionarios a través de la aplicación de software de estudio o la plataforma de encuestas en línea.
- Ingresado en un pabellón psiquiátrico para pacientes hospitalizados, seccionado bajo la Ley de Salud Mental o en prisión en el momento del abordaje.
- El médico advierte que no es apropiado acercarse.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evento de autolesión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Eventos de autolesiones autoinformados e informados por el médico
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de trastornos del sueño
Periodo de tiempo: 6 meses
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Síntomas de trastornos del sueño medidos utilizando el Sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS) Formulario breve de trastornos del sueño V1.0 4a / Formulario breve de trastornos del sueño pediátricos V1.0 4a.
Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20, y las puntuaciones más altas indican una posible alteración del sueño.
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6 meses
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Síntomas de depresión medidos mediante el Cuestionario de Salud del Paciente.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 27, y las puntuaciones más altas indican una posible depresión.
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6 meses
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Síntomas de ansiedad medidos mediante la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 21, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un posible trastorno de ansiedad generalizada.
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6 meses
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Síntomas de soledad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Síntomas de soledad medidos utilizando la Escala de Soledad de Tres Elementos.
Las puntuaciones oscilan entre 3 y 9, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una posible soledad.
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6 meses
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Experiencias de ser acosado
Periodo de tiempo: 6 meses
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Experiencias de intimidación medidas utilizando una lista de verificación de intimidación de ocho elementos derivada del Cuestionario revisado de intimidación/víctima de Olweus.
Las puntuaciones oscilan entre 8 y 40, siendo las puntuaciones más altas indicativas de más experiencias de acoso.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rina Dutta, King's College London
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bye A, Carter B, Leightley D, Trevillion K, Liakata M, Branthonne-Foster S, Williamson G, Zenasni Z, Dutta R. Observational prospective study of social media, smartphone use and self-harm in a clinical sample of young people: study protocol. BMJ Open. 2023 Feb 1;13(2):e069748. doi: 10.1136/bmjopen-2022-069748.
- Bye A, Carter B, Leightley D, Trevillion K, Liakata M, Branthonne-Foster S, Cross S, Zenasni Z, Carr E, Williamson G, Vega Viyuela A, Dutta R. Cohort profile: The Social media, smartphone use and Self-harm in Young People (3S-YP) study-A prospective, observational cohort study of young people in contact with mental health services. PLoS One. 2024 May 22;19(5):e0299059. doi: 10.1371/journal.pone.0299059. eCollection 2024.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 269104
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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