- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04601220
Mídias Sociais, Uso de Smartphone e Automutilação em Jovens (3S-YP)
Automutilação é quando alguém machuca seu corpo como forma de lidar com sentimentos difíceis. A automutilação está se tornando cada vez mais comum entre os jovens, principalmente entre as adolescentes. O aumento da automutilação tem sido associado ao aumento do uso das mídias sociais e da tecnologia da Internet entre os jovens. No entanto, as evidências são limitadas a associações com piores resultados de saúde mental, em vez de identificar aspectos específicos do uso dessas tecnologias que podem impactar negativamente na saúde mental.
Este estudo tem como objetivo investigar como o uso de redes sociais e um smartphone pode aumentar o risco de automutilação em jovens, explorando as mudanças no uso no período que antecede um episódio de automutilação. As informações deste estudo permitirão entender se existem determinados comportamentos que são mais prováveis de ocorrer antes de um episódio de automutilação. Isso informará novas estratégias para identificar e fornecer apoio a jovens vulneráveis. Por exemplo, vincular os jovens ao apoio à crise ou capacitar os jovens para fazer mudanças, gerenciar seus próprios riscos e construir resiliência.
Este estudo recrutará jovens de 13 a 25 anos que acessaram serviços de saúde mental fornecidos por um NHS Trust no sudeste de Londres. Os jovens serão convidados a fornecer informações sobre sua saúde mental e uso de mídias sociais e smartphones durante um período de seis meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Identificado por meio do registro de participação em pesquisa do paciente C4C do SLaM ou encaminhamento à equipe de estudo por seu médico.
- Com idade entre 13 e 25 anos no momento da abordagem do estudo.
- Acessou serviços de saúde mental no SLaM nos últimos 12 meses.
- Tem capacidade para consentir (e um adulto com responsabilidade parental para jovens dos 13 aos 15 anos). A capacidade mental será assumida, a menos que evidências de um médico ou durante o contato com a equipe do estudo sugiram o contrário.
Critério de exclusão
- Incapaz de preencher os questionários por meio do aplicativo de software de estudo ou da plataforma de pesquisa online.
- Internado em uma enfermaria psiquiátrica de internação, seccionada sob a Lei de Saúde Mental ou na prisão no momento da abordagem.
- O clínico informa que não é apropriado abordar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evento de automutilação
Prazo: 6 meses
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Eventos autolesivos autorrelatados e relatados pelo médico
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de distúrbios do sono
Prazo: 6 meses
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Sintomas de distúrbios do sono medidos usando o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Distúrbio do Sono Formulário Resumido V1.0 4a / Formulário Resumido de Distúrbios do Sono Pediátrico V1.0 4a.
As pontuações variam entre 4-20, com pontuações mais altas indicativas de possível distúrbio do sono.
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6 meses
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Sintomas de depressão
Prazo: 6 meses
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Sintomas de depressão medidos usando o Questionário de Saúde do Paciente.
As pontuações variam entre 0-27, com pontuações mais altas indicativas de possível depressão.
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6 meses
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Sintomas de ansiedade
Prazo: 6 meses
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Sintomas de ansiedade medidos usando a Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada.
As pontuações variam entre 0-21, com pontuações mais altas indicativas de possível transtorno de ansiedade generalizada.
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6 meses
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Sintomas de solidão
Prazo: 6 meses
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Sintomas de solidão medidos usando a Escala de Solidão de Três Itens.
As pontuações variam entre 3-9, com pontuações mais altas indicativas de possível solidão.
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6 meses
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Experiências de ser intimidado
Prazo: 6 meses
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Experiências de intimidação medidas usando uma lista de verificação de intimidação de oito itens derivada do Questionário de intimidação/vítima de Olweus revisado.
As pontuações variam entre 8-40, com pontuações mais altas indicando mais experiências de bullying.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rina Dutta, King's College London
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bye A, Carter B, Leightley D, Trevillion K, Liakata M, Branthonne-Foster S, Williamson G, Zenasni Z, Dutta R. Observational prospective study of social media, smartphone use and self-harm in a clinical sample of young people: study protocol. BMJ Open. 2023 Feb 1;13(2):e069748. doi: 10.1136/bmjopen-2022-069748.
- Bye A, Carter B, Leightley D, Trevillion K, Liakata M, Branthonne-Foster S, Cross S, Zenasni Z, Carr E, Williamson G, Vega Viyuela A, Dutta R. Cohort profile: The Social media, smartphone use and Self-harm in Young People (3S-YP) study-A prospective, observational cohort study of young people in contact with mental health services. PLoS One. 2024 May 22;19(5):e0299059. doi: 10.1371/journal.pone.0299059. eCollection 2024.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 269104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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