- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04601220
Soziale Medien, Smartphone-Nutzung und Selbstverletzung bei Jugendlichen (3S-YP)
Selbstverletzung ist, wenn jemand seinen Körper verletzt, um mit schwierigen Gefühlen fertig zu werden. Selbstverletzung tritt bei jungen Menschen immer häufiger auf, insbesondere bei heranwachsenden Frauen. Der Anstieg der Selbstverletzung wurde mit der zunehmenden Nutzung von sozialen Medien und Internettechnologien unter jungen Menschen in Verbindung gebracht. Die Evidenz beschränkt sich jedoch eher auf Assoziationen mit schlechteren psychischen Gesundheitsergebnissen als auf die Identifizierung bestimmter Aspekte der Nutzung dieser Technologien, die sich negativ auf die psychische Gesundheit auswirken können.
Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, wie die Nutzung sozialer Medien und eines Smartphones das Risiko von Selbstverletzung bei jungen Menschen erhöhen kann, indem sie Veränderungen in der Nutzung in der Zeit vor einer Episode von Selbstverletzung untersucht. Die Informationen aus dieser Studie werden es uns ermöglichen zu verstehen, ob es bestimmte Verhaltensweisen gibt, die eher vor einer Episode von Selbstverletzung auftreten. Dies wird neue Strategien zur Identifizierung und Bereitstellung von Unterstützung für gefährdete junge Menschen liefern. Zum Beispiel die Verbindung junger Menschen mit Krisenunterstützung oder die Befähigung junger Menschen, Veränderungen vorzunehmen, ihre eigenen Risiken zu bewältigen und Resilienz aufzubauen.
Für diese Studie werden junge Menschen im Alter von 13 bis 25 Jahren rekrutiert, die Zugang zu psychischen Gesundheitsdiensten erhalten haben, die von einem NHS Trust im Südosten Londons angeboten werden. Jugendliche werden eingeladen, über einen Zeitraum von sechs Monaten Informationen zu ihrer psychischen Gesundheit sowie zur Nutzung sozialer Medien und Smartphones zu geben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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London, Vereinigtes Königreich
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Identifiziert über das C4C-Patientenforschungsbeteiligungsregister von SLaM oder Überweisung an das Studienteam durch ihren Kliniker.
- Alter 13-25 Jahre zum Zeitpunkt des Studienansatzes.
- In den letzten 12 Monaten Zugang zu psychiatrischen Diensten bei SLaM erhalten.
- Einwilligungsfähig ist (und ein Erwachsener mit elterlicher Verantwortung für Jugendliche im Alter von 13-15 Jahren). Geistige Leistungsfähigkeit wird vorausgesetzt, es sei denn, Beweise eines Arztes oder während des Kontakts mit dem Studienteam deuten auf etwas anderes hin.
Ausschlusskriterien
- Die Fragebögen können nicht über die Studiensoftwareanwendung oder die Online-Umfrageplattform ausgefüllt werden.
- Zum Zeitpunkt der Annäherung in eine stationäre psychiatrische Abteilung eingewiesen, die unter das Gesetz über psychische Gesundheit fällt, oder im Gefängnis.
- Der Arzt weist darauf hin, dass eine Annäherung nicht angebracht ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstverletzungsereignis
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstberichtete und vom Arzt gemeldete Selbstverletzungsereignisse
|
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptome von Schlafstörungen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Symptome von Schlafstörungen gemessen mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance Short Form V1.0 4a / Pediatric Sleep Disturbance Short Form V1.0 4a.
Die Werte liegen zwischen 4 und 20, wobei höhere Werte auf eine mögliche Schlafstörung hinweisen.
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6 Monate
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|
Depressionssymptome
Zeitfenster: 6 Monate
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Depressionssymptome, gemessen mit dem Patient Health Questionnaire.
Die Werte liegen zwischen 0 und 27, wobei höhere Werte auf eine mögliche Depression hindeuten.
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6 Monate
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Angstsymptome
Zeitfenster: 6 Monate
|
Angstsymptome gemessen mit der Generalized Anxiety Disorder Scale.
Die Werte liegen zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf eine mögliche generalisierte Angststörung hinweisen.
|
6 Monate
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Einsamkeitssymptome
Zeitfenster: 6 Monate
|
Symptome der Einsamkeit, gemessen mit der Drei-Punkte-Einsamkeitsskala.
Die Werte liegen zwischen 3 und 9, wobei höhere Werte auf eine mögliche Einsamkeit hindeuten.
|
6 Monate
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|
Erfahrungen, gemobbt zu werden
Zeitfenster: 6 Monate
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Erfahrungen mit Mobbing werden anhand einer Mobbing-Checkliste mit acht Punkten gemessen, die aus dem überarbeiteten Olweus Bully/Opfer-Fragebogen abgeleitet wurde.
Die Werte liegen zwischen 8 und 40, wobei höhere Werte auf mehr Erfahrungen mit Mobbing hinweisen.
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rina Dutta, King's College London
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bye A, Carter B, Leightley D, Trevillion K, Liakata M, Branthonne-Foster S, Williamson G, Zenasni Z, Dutta R. Observational prospective study of social media, smartphone use and self-harm in a clinical sample of young people: study protocol. BMJ Open. 2023 Feb 1;13(2):e069748. doi: 10.1136/bmjopen-2022-069748.
- Bye A, Carter B, Leightley D, Trevillion K, Liakata M, Branthonne-Foster S, Cross S, Zenasni Z, Carr E, Williamson G, Vega Viyuela A, Dutta R. Cohort profile: The Social media, smartphone use and Self-harm in Young People (3S-YP) study-A prospective, observational cohort study of young people in contact with mental health services. PLoS One. 2024 May 22;19(5):e0299059. doi: 10.1371/journal.pone.0299059. eCollection 2024.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 269104
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Selbstverletzung, absichtlich
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