- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04601220
Sociale media, smartphonegebruik en zelfbeschadiging bij jongeren (3S-YP)
Zelfbeschadiging is wanneer iemand zijn lichaam pijn doet als een manier om met moeilijke gevoelens om te gaan. Zelfbeschadiging komt steeds vaker voor bij jonge mensen, vooral bij adolescente vrouwen. De toename van zelfbeschadiging wordt in verband gebracht met het toenemende gebruik van sociale media en internettechnologie onder jongeren. Het bewijs is echter beperkt tot associaties met slechtere resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid in plaats van specifieke aspecten van het gebruik van deze technologieën te identificeren die een negatieve invloed kunnen hebben op de geestelijke gezondheid.
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken hoe het gebruik van sociale media en een smartphone het risico op zelfbeschadiging bij jongeren kan vergroten door veranderingen in het gebruik te onderzoeken in de periode voorafgaand aan een episode van zelfbeschadiging. De informatie uit dit onderzoek zal ons in staat stellen te begrijpen of er bepaalde gedragingen zijn die vaker voorkomen vóór een episode van zelfbeschadiging. Dit zal leiden tot nieuwe strategieën om kwetsbare jongeren te identificeren en te ondersteunen. Bijvoorbeeld jongeren koppelen aan crisisondersteuning of jongeren in staat stellen veranderingen door te voeren, hun eigen risico's te beheersen en veerkracht op te bouwen.
Deze studie rekruteert jonge mensen van 13-25 jaar oud die toegang hebben gekregen tot geestelijke gezondheidszorg die wordt aangeboden door een NHS Trust in Zuidoost-Londen. Jongeren worden gedurende een half jaar uitgenodigd om voorlichting te geven over hun geestelijke gezondheid en het gebruik van sociale media en smartphones.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Geïdentificeerd via SLaM's C4C-register voor deelname aan patiëntenonderzoek of doorverwijzing naar het onderzoeksteam door hun clinicus.
- Leeftijd 13-25 jaar oud op het moment van studiebenadering.
- In de afgelopen 12 maanden toegang gehad tot geestelijke gezondheidszorg bij SLaM.
- Heeft toestemmingsbevoegdheid (en een volwassene met ouderlijke verantwoordelijkheid voor jongeren van 13-15 jaar). Er wordt uitgegaan van mentale capaciteit, tenzij bewijs van een arts of tijdens contact met het onderzoeksteam anders suggereert.
Uitsluitingscriteria
- Kan de vragenlijsten niet invullen via de studiesoftwaretoepassing of het online enquêteplatform.
- Opgenomen op een intramurale psychiatrische afdeling, ingedeeld onder de Mental Health Act of in de gevangenis op het moment van nadering.
- De arts adviseert dat het niet gepast is om te benaderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfbeschadiging evenement
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde en door de arts gerapporteerde gebeurtenissen van zelfbeschadiging
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van slaapstoornissen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Symptomen van slaapstoornissen gemeten met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance Short Form V1.0 4a / Pediatric Sleep Disturbance Short Form V1.0 4a.
Scores variëren van 4-20, waarbij hogere scores wijzen op mogelijke slaapstoornissen.
|
6 maanden
|
|
Depressie symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Symptomen van depressie gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire.
Scores variëren van 0-27, waarbij hogere scores wijzen op een mogelijke depressie.
|
6 maanden
|
|
Symptomen van angst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Symptomen van angst gemeten met behulp van de gegeneraliseerde angststoornisschaal.
Scores variëren tussen 0-21, waarbij hogere scores indicatief zijn voor een mogelijke gegeneraliseerde angststoornis.
|
6 maanden
|
|
Symptomen van eenzaamheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Symptomen van eenzaamheid gemeten met behulp van de Three-Item Loneliness Scale.
Scores variëren van 3-9, waarbij hogere scores indicatief zijn voor mogelijke eenzaamheid.
|
6 maanden
|
|
Ervaringen van gepest worden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ervaringen met gepest worden, gemeten met behulp van een checklist met acht items die is afgeleid van de herziene Olweus-vragenlijst over pesters/slachtoffers.
Scores variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op meer ervaringen met gepest worden.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rina Dutta, King's College London
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bye A, Carter B, Leightley D, Trevillion K, Liakata M, Branthonne-Foster S, Williamson G, Zenasni Z, Dutta R. Observational prospective study of social media, smartphone use and self-harm in a clinical sample of young people: study protocol. BMJ Open. 2023 Feb 1;13(2):e069748. doi: 10.1136/bmjopen-2022-069748.
- Bye A, Carter B, Leightley D, Trevillion K, Liakata M, Branthonne-Foster S, Cross S, Zenasni Z, Carr E, Williamson G, Vega Viyuela A, Dutta R. Cohort profile: The Social media, smartphone use and Self-harm in Young People (3S-YP) study-A prospective, observational cohort study of young people in contact with mental health services. PLoS One. 2024 May 22;19(5):e0299059. doi: 10.1371/journal.pone.0299059. eCollection 2024.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 269104
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .