- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04601220
Sociala medier, smartphoneanvändning och självskada hos unga (3S-YP)
Självskada är när någon skadar sin kropp som ett sätt att hantera svåra känslor. Självskada blir allt vanligare bland unga människor, särskilt bland unga kvinnor. Ökningen av självskador har kopplats till ökad användning av sociala medier och internetteknik bland unga. Emellertid är bevisen begränsade till associationer med sämre psykiska hälsoresultat snarare än att identifiera särskilda aspekter av att använda dessa tekniker som kan ha en negativ inverkan på mental hälsa.
Denna studie syftar till att undersöka hur användningen av sociala medier och en smartphone kan öka risken för självskada hos ungdomar genom att utforska förändringar i användningen under perioden fram till en episod av självskada. Informationen från denna studie kommer att tillåta oss att förstå om det finns vissa beteenden som är mer benägna att inträffa före en episod av självskada. Detta kommer att informera om nya strategier för att identifiera och ge stöd till utsatta ungdomar. Till exempel att koppla unga människor med krisstöd eller ge unga människor möjlighet att göra förändringar, hantera sina egna risker och bygga motståndskraft.
Denna studie kommer att rekrytera ungdomar i åldrarna 13-25 år som har tillgång till mentalvårdstjänster som tillhandahålls av en NHS Trust i sydöstra London. Unga människor kommer att uppmanas att ge information om sin psykiska hälsa och användning av sociala medier och smartphones under en period av sex månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Identifieras via SLaM:s C4C patientforskningsdeltaganderegister eller remiss till studieteamet av sin läkare.
- Åldern 13-25 år vid studietillfället.
- Tillgång till mentalvårdstjänster på SLaM under de senaste 12 månaderna.
- Har förmåga att samtycka (och en vuxen med föräldraansvar för ungdomar i åldern 13-15 år). Mental kapacitet kommer att antas om inte bevis från en läkare eller under kontakt med studieteamet tyder på annat.
Exklusions kriterier
- Det går inte att fylla i frågeformulären via studieprogrammet eller online-enkätplattformen.
- Intagen på psykiatrisk slutenvårdsavdelning, sektionerad enligt psykisk ohälsa eller i fängelse vid tillvägagångssättet.
- Klinikern rekommenderar att det inte är lämpligt att närma sig.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självskadehändelse
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporterade och klinikerrapporterade självskadehändelser
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom på sömnstörningar
Tidsram: 6 månader
|
Symtom på sömnstörningar mätt med hjälp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sömnstörning Short Form V1.0 4a / Pediatric Sleep Disturbance Short Form V1.0 4a.
Poäng varierar mellan 4-20, med högre poäng som tyder på möjlig sömnstörning.
|
6 månader
|
|
Symtom på depression
Tidsram: 6 månader
|
Symtom på depression mäts med hjälp av Patient Health Questionnaire.
Poäng varierar mellan 0-27, med högre poäng som tyder på möjlig depression.
|
6 månader
|
|
Ångestsymptom
Tidsram: 6 månader
|
Symtom på ångest mäts med hjälp av skalan för generaliserat ångestsyndrom.
Poäng varierar mellan 0-21, med högre poäng som tyder på eventuellt generaliserat ångestsyndrom.
|
6 månader
|
|
Symtom på ensamhet
Tidsram: 6 månader
|
Symtom på ensamhet mätt med hjälp av ensamhetsskalan med tre punkter.
Poäng varierar mellan 3-9, med högre poäng tyder på möjlig ensamhet.
|
6 månader
|
|
Erfarenheter av att bli mobbad
Tidsram: 6 månader
|
Upplevelserna av att bli mobbad mäts med hjälp av en åtta artiklars checklista för mobbning härledd från det reviderade Olweus Bully/victim Questionnaire.
Poäng varierar mellan 8-40, med högre poäng tyder på fler erfarenheter av att bli mobbad.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rina Dutta, King's College London
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bye A, Carter B, Leightley D, Trevillion K, Liakata M, Branthonne-Foster S, Williamson G, Zenasni Z, Dutta R. Observational prospective study of social media, smartphone use and self-harm in a clinical sample of young people: study protocol. BMJ Open. 2023 Feb 1;13(2):e069748. doi: 10.1136/bmjopen-2022-069748.
- Bye A, Carter B, Leightley D, Trevillion K, Liakata M, Branthonne-Foster S, Cross S, Zenasni Z, Carr E, Williamson G, Vega Viyuela A, Dutta R. Cohort profile: The Social media, smartphone use and Self-harm in Young People (3S-YP) study-A prospective, observational cohort study of young people in contact with mental health services. PLoS One. 2024 May 22;19(5):e0299059. doi: 10.1371/journal.pone.0299059. eCollection 2024.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 269104
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .