- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04601220
Sociale medier, smartphonebrug og selvskade hos unge (3S-YP)
Selvskade er, når nogen sårer deres krop som en måde at håndtere svære følelser på. Selvskade bliver mere og mere almindeligt blandt unge mennesker, især hos unge kvinder. Stigningen i selvskade har været forbundet med stigende brug af sociale medier og internetteknologi blandt unge. Imidlertid er evidensen begrænset til associationer med dårligere mentale sundhedsresultater i stedet for at identificere særlige aspekter af brugen af disse teknologier, som kan have en negativ indvirkning på mental sundhed.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, hvordan brugen af sociale medier og en smartphone kan øge risikoen for selvskade hos unge ved at undersøge ændringer i brugen i perioden op til en episode med selvskade. Oplysningerne fra denne undersøgelse vil give os mulighed for at forstå, om der er visse adfærd, der er mere tilbøjelige til at forekomme før en episode med selvskade. Dette vil informere om nye strategier til at identificere og yde støtte til udsatte unge. For eksempel at forbinde unge med krisestøtte eller styrke unge til at foretage ændringer, styre deres egne risici og opbygge modstandskraft.
Denne undersøgelse vil rekruttere unge i alderen 13-25 år, som har adgang til mentale sundhedstjenester leveret af en NHS Trust i det sydøstlige London. Unge vil blive inviteret til at give information om deres mentale sundhed og sociale medier og smartphonebrug over en periode på seks måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Identificeret via SLaMs C4C patientforskningsdeltagelsesregister eller henvisning til undersøgelsesteamet af deres kliniker.
- I alderen 13-25 år på studietidspunktet tilgang.
- Adgang til mentale sundhedstjenester på SLaM inden for de sidste 12 måneder.
- Har samtykkeevne (og en voksen med forældreansvar for unge i alderen 13-15 år). Mental kapacitet vil blive antaget, medmindre bevis fra en kliniker eller under kontakt med undersøgelsesteamet antyder andet.
Eksklusionskriterier
- Ude af stand til at udfylde spørgeskemaerne via undersøgelsessoftwareapplikationen eller onlineundersøgelsesplatformen.
- Indlagt på psykiatrisk døgnafdeling, psykiatrisk psykiatrisk afdeling eller i fængsel på henvendelsestidspunktet.
- Lægen anbefaler, at det ikke er hensigtsmæssigt at henvende sig.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvskade begivenhed
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporterede og klinikerrapporterede selvskadehændelser
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på søvnforstyrrelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Symptomer på søvnforstyrrelser målt ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Søvnforstyrrelse Short Form V1.0 4a / Pediatric Sleep Disturbance Short Form V1.0 4a.
Scorer varierer mellem 4-20, med højere score, der indikerer mulig søvnforstyrrelse.
|
6 måneder
|
|
Depression symptomer
Tidsramme: 6 måneder
|
Symptomer på depression målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire.
Scorer varierer mellem 0-27, med højere score, der indikerer mulig depression.
|
6 måneder
|
|
Angst symptomer
Tidsramme: 6 måneder
|
Symptomer på angst målt ved brug af Generalized Anxiety Disorder Scale.
Scorer varierer mellem 0-21, med højere score, der indikerer mulig generaliseret angstlidelse.
|
6 måneder
|
|
Symptomer på ensomhed
Tidsramme: 6 måneder
|
Symptomer på ensomhed målt ved hjælp af Three-Item Loneliness Scale.
Scorer varierer mellem 3-9, med højere score, der indikerer mulig ensomhed.
|
6 måneder
|
|
Oplevelser af at blive mobbet
Tidsramme: 6 måneder
|
Erfaringer med at blive mobbet målt ved hjælp af en Mobbetjekliste med otte punkter, der stammer fra det reviderede Olweus-mobbe-/offer-spørgeskema.
Score varierer mellem 8-40, med højere score indikerer flere oplevelser med at blive mobbet.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rina Dutta, King's College London
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bye A, Carter B, Leightley D, Trevillion K, Liakata M, Branthonne-Foster S, Williamson G, Zenasni Z, Dutta R. Observational prospective study of social media, smartphone use and self-harm in a clinical sample of young people: study protocol. BMJ Open. 2023 Feb 1;13(2):e069748. doi: 10.1136/bmjopen-2022-069748.
- Bye A, Carter B, Leightley D, Trevillion K, Liakata M, Branthonne-Foster S, Cross S, Zenasni Z, Carr E, Williamson G, Vega Viyuela A, Dutta R. Cohort profile: The Social media, smartphone use and Self-harm in Young People (3S-YP) study-A prospective, observational cohort study of young people in contact with mental health services. PLoS One. 2024 May 22;19(5):e0299059. doi: 10.1371/journal.pone.0299059. eCollection 2024.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 269104
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvskade, bevidst
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark