- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04601220
Sosiaalinen media, älypuhelimen käyttö ja itsensä vahingoittaminen nuorissa (3S-YP)
Itsensä vahingoittaminen on sitä, kun joku satuttaa kehoaan keinona selviytyä vaikeista tunteista. Itsensä vahingoittaminen on yhä yleisempää nuorilla, erityisesti teini-ikäisillä naisilla. Itsetuhoisuuden lisääntyminen on yhdistetty nuorten lisääntyvään sosiaalisen median ja internetteknologian käyttöön. Todisteet rajoittuvat kuitenkin assosiaatioihin, joilla on huonompia mielenterveystuloksia, sen sijaan, että tunnistettaisiin tiettyjä näiden tekniikoiden käytön näkökohtia, jotka voivat vaikuttaa kielteisesti mielenterveyteen.
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, miten sosiaalisen median ja älypuhelimen käyttö voi lisätä nuorten itsensä vahingoittamisen riskiä tutkimalla käytön muutoksia itsetuhoon johtaneen ajanjakson aikana. Tämän tutkimuksen tiedot auttavat meitä ymmärtämään, esiintyykö tiettyjä käyttäytymismalleja todennäköisemmin ennen itsensä vahingoittamista. Tämä antaa tietoa uusista strategioista haavoittuvien nuorten tunnistamiseksi ja heille tueksi. Esimerkiksi nuorten linkittäminen kriisituen piiriin tai nuorten voimaannuttaminen muutosten tekemiseen, omien riskien hallintaan ja sietokyvyn rakentamiseen.
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan 13–25-vuotiaita nuoria, jotka ovat saaneet Kaakkois-Lontoossa sijaitsevan NHS Trustin mielenterveyspalveluita. Nuoria pyydetään kertomaan mielenterveydestään sekä sosiaalisen median ja älypuhelimen käytöstä kuuden kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Tunnistettu SLaM:n C4C-potilastutkimukseen osallistumisrekisteristä tai lääkärin lähettämästä tutkimusryhmälle.
- Ikäraja 13-25 vuotta opiskeluhetkellä.
- Käynyt SLaM:n mielenterveyspalveluissa viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Hänellä on suostumuskyky (ja 13-15-vuotiaille nuorille vanhempainvastuulla oleva aikuinen). Henkistä kapasiteettia oletetaan, ellei kliinikolta tai tutkimusryhmän kanssa oleskelevat todisteet muuta viittaa.
Poissulkemiskriteerit
- Kyselylomakkeita ei voi täyttää tutkimusohjelmistosovelluksen tai online-kyselyalustan kautta.
- Päästetty psykiatriselle osastolle, mielenterveyslain mukaan tai vankilassa lähestymishetkellä.
- Kliinikon mukaan ei ole tarkoituksenmukaista lähestyä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsensä vahingoittava tapahtuma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoimat ja lääkärin ilmoittamat itsensä vahingoittavat tapahtumat
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unihäiriön oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Unihäiriöiden oireet mitattuna potilasraporttien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) unihäiriöiden lyhyt lomake V1.0 4a / lasten unihäiriöiden lyhyt muoto V1.0 4a avulla.
Pisteet vaihtelevat välillä 4-20, korkeammat pisteet viittaavat mahdolliseen unihäiriöön.
|
6 kuukautta
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Masennuksen oireet mitattiin Patient Health Questionnaire -kyselylomakkeella.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-27, korkeammat pisteet viittaavat mahdolliseen masennukseen.
|
6 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ahdistuneisuuden oireet mitataan yleisen ahdistuneisuushäiriön asteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-21, korkeammat pisteet viittaavat mahdolliseen yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön.
|
6 kuukautta
|
|
Yksinäisyyden oireita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksinäisyyden oireet mitataan kolmen kohteen yksinäisyysasteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 3-9, korkeammat pisteet osoittavat mahdollista yksinäisyyttä.
|
6 kuukautta
|
|
Kokemuksia kiusaamisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokemuksia kiusaamisesta mitattiin käyttämällä kahdeksan kohdan kiusaamisen tarkistuslistaa, joka on johdettu tarkistetusta Olweus Bully/Victim Questionnaire -kyselystä.
Pisteet vaihtelevat välillä 8-40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kiusaamisen kokemuksia.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rina Dutta, King's College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bye A, Carter B, Leightley D, Trevillion K, Liakata M, Branthonne-Foster S, Williamson G, Zenasni Z, Dutta R. Observational prospective study of social media, smartphone use and self-harm in a clinical sample of young people: study protocol. BMJ Open. 2023 Feb 1;13(2):e069748. doi: 10.1136/bmjopen-2022-069748.
- Bye A, Carter B, Leightley D, Trevillion K, Liakata M, Branthonne-Foster S, Cross S, Zenasni Z, Carr E, Williamson G, Vega Viyuela A, Dutta R. Cohort profile: The Social media, smartphone use and Self-harm in Young People (3S-YP) study-A prospective, observational cohort study of young people in contact with mental health services. PLoS One. 2024 May 22;19(5):e0299059. doi: 10.1371/journal.pone.0299059. eCollection 2024.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 269104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .