- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04601220
Media społecznościowe, używanie smartfonów i samookaleczenia u młodych ludzi (3S-YP)
Samookaleczenie ma miejsce, gdy ktoś rani swoje ciało w celu radzenia sobie z trudnymi uczuciami. Samookaleczenia stają się coraz bardziej powszechne wśród młodych ludzi, zwłaszcza wśród dorastających kobiet. Wzrost samookaleczeń został powiązany z rosnącym wykorzystaniem mediów społecznościowych i technologii internetowych wśród młodych ludzi. Jednak dowody ograniczają się do powiązań z gorszymi wynikami w zakresie zdrowia psychicznego, a nie do identyfikacji konkretnych aspektów korzystania z tych technologii, które mogą negatywnie wpływać na zdrowie psychiczne.
To badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób korzystanie z mediów społecznościowych i smartfona może zwiększać ryzyko samookaleczenia u młodych ludzi, poprzez zbadanie zmian w użytkowaniu w okresie poprzedzającym epizod samookaleczenia. Informacje z tego badania pozwolą nam zrozumieć, czy istnieją pewne zachowania, których wystąpienie jest bardziej prawdopodobne przed epizodem samookaleczenia. Pomoże to w stworzeniu nowych strategii identyfikowania i zapewniania wsparcia młodym ludziom znajdującym się w trudnej sytuacji. Na przykład łączenie młodych ludzi ze wsparciem kryzysowym lub wzmacnianie pozycji młodych ludzi do wprowadzania zmian, zarządzania własnym ryzykiem i budowania odporności.
Badanie to obejmie młodych ludzi w wieku 13-25 lat, którzy skorzystali z usług w zakresie zdrowia psychicznego świadczonych przez NHS Trust w południowo-wschodnim Londynie. Młodzi ludzie zostaną poproszeni o dostarczenie informacji na temat swojego zdrowia psychicznego oraz korzystania z mediów społecznościowych i smartfonów przez okres sześciu miesięcy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
- Zidentyfikowane poprzez rejestr udziału pacjentów w badaniu C4C firmy SLaM lub skierowanie do zespołu badawczego przez ich lekarza.
- W wieku 13-25 lat w momencie podejścia do studiów.
- Korzystał z usług w zakresie zdrowia psychicznego w SLaM w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Posiada zdolność do wyrażenia zgody (oraz osobę dorosłą sprawującą władzę rodzicielską nad młodzieżą w wieku 13-15 lat). Zdolność umysłowa zostanie przyjęta, chyba że dowody uzyskane od klinicysty lub podczas kontaktu z zespołem badawczym sugerują inaczej.
Kryteria wyłączenia
- Nie można wypełnić kwestionariuszy za pośrednictwem aplikacji do nauki lub platformy ankiet online.
- Przyjęty na stacjonarny oddział psychiatryczny, wydzielony na podstawie ustawy o ochronie zdrowia psychicznego lub przebywający w zakładzie karnym w momencie przybycia.
- Klinicysta radzi, aby nie zbliżać się.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenie samookaleczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zdarzenia samookaleczenia zgłaszane przez samych siebie i zgłaszane przez klinicystów
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy zaburzeń snu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Objawy zaburzeń snu mierzone za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Krótki formularz dotyczący zaburzeń snu, wersja 1.0 4a / Krótki formularz dotyczący zaburzeń snu u dzieci, wersja 1.0 4a.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na możliwe zaburzenia snu.
|
6 miesięcy
|
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Objawy depresji mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na możliwą depresję.
|
6 miesięcy
|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Objawy lęku mierzone za pomocą Skali Zaburzeń Lękowych Uogólnionych.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na możliwe uogólnione zaburzenie lękowe.
|
6 miesięcy
|
|
Symptomy samotności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Symptomy osamotnienia mierzone trzypunktową Skalą Samotności.
Wyniki wahają się od 3 do 9, przy czym wyższe wyniki wskazują na możliwą samotność.
|
6 miesięcy
|
|
Doświadczenia bycia prześladowanym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Doświadczenia związane z prześladowaniem mierzono za pomocą ośmiopunktowej listy kontrolnej dotyczącej prześladowania, pochodzącej z poprawionego kwestionariusza Olweus Bully/Victim Questionnaire.
Wyniki wahają się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej doświadczeń związanych z prześladowaniem.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rina Dutta, King's College London
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bye A, Carter B, Leightley D, Trevillion K, Liakata M, Branthonne-Foster S, Williamson G, Zenasni Z, Dutta R. Observational prospective study of social media, smartphone use and self-harm in a clinical sample of young people: study protocol. BMJ Open. 2023 Feb 1;13(2):e069748. doi: 10.1136/bmjopen-2022-069748.
- Bye A, Carter B, Leightley D, Trevillion K, Liakata M, Branthonne-Foster S, Cross S, Zenasni Z, Carr E, Williamson G, Vega Viyuela A, Dutta R. Cohort profile: The Social media, smartphone use and Self-harm in Young People (3S-YP) study-A prospective, observational cohort study of young people in contact with mental health services. PLoS One. 2024 May 22;19(5):e0299059. doi: 10.1371/journal.pone.0299059. eCollection 2024.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 269104
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .