- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04601220
Социальные сети, использование смартфонов и членовредительство у молодых людей (3S-YP)
Самоповреждение — это когда кто-то причиняет вред своему телу, чтобы справиться с трудными чувствами. Членовредительство становится все более распространенным явлением среди молодых людей, особенно среди девочек-подростков. Рост членовредительства был связан с более широким использованием социальных сетей и интернет-технологий среди молодежи. Тем не менее, доказательства ограничиваются ассоциациями с более плохими последствиями для психического здоровья, а не выявлением конкретных аспектов использования этих технологий, которые могут негативно повлиять на психическое здоровье.
Это исследование направлено на изучение того, как использование социальных сетей и смартфонов может увеличить риск членовредительства у молодых людей, путем изучения изменений в использовании в период, предшествующий эпизоду членовредительства. Информация из этого исследования позволит нам понять, существуют ли определенные виды поведения, которые с большей вероятностью могут возникнуть перед эпизодом членовредительства. Это послужит основой для новых стратегий выявления и оказания поддержки уязвимым молодым людям. Например, связывая молодых людей с кризисной поддержкой или предоставляя молодым людям возможность вносить изменения, управлять своими собственными рисками и повышать устойчивость.
В этом исследовании будут участвовать молодые люди в возрасте от 13 до 25 лет, которые обращались за услугами по охране психического здоровья, предоставляемыми NHS Trust в юго-восточном Лондоне. Молодым людям будет предложено предоставить информацию о своем психическом здоровье и использовании социальных сетей и смартфонов в течение шести месяцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- Идентифицирован через регистр участия пациентов в исследованиях SLaM C4C или по направлению исследовательской группы их лечащим врачом.
- Возраст 13-25 лет на момент начала исследования.
- Обращались за услугами по охране психического здоровья в SLaM за последние 12 месяцев.
- Имеет право давать согласие (и взрослый с родительской ответственностью для молодых людей в возрасте 13-15 лет). Будет предполагаться умственная дееспособность, если данные врача или во время контакта с исследовательской группой не свидетельствуют об обратном.
Критерий исключения
- Невозможно заполнить анкеты через исследовательское программное приложение или платформу онлайн-опросов.
- Находится в стационарном психиатрическом отделении, отделенном в соответствии с Законом о психическом здоровье, или находится в тюрьме на момент обращения.
- Клиницист советует не подходить.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Событие членовредительства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Случаи членовредительства, о которых сообщали сами и о которых сообщали врачи
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы нарушения сна
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Симптомы нарушения сна, измеренные с использованием Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Краткая форма нарушения сна V1.0 4a / Краткая форма нарушения сна у детей V1.0 4a.
Баллы варьируются от 4 до 20, причем более высокие баллы указывают на возможное нарушение сна.
|
6 месяцев
|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Симптомы депрессии измеряются с помощью опросника здоровья пациента.
Баллы варьируются от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на возможную депрессию.
|
6 месяцев
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Симптомы тревоги измеряются с помощью шкалы генерализованного тревожного расстройства.
Баллы варьируются от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на возможное генерализованное тревожное расстройство.
|
6 месяцев
|
|
Симптомы одиночества
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Симптомы одиночества измеряются с помощью шкалы одиночества из трех пунктов.
Баллы варьируются от 3 до 9, причем более высокие баллы указывают на возможное одиночество.
|
6 месяцев
|
|
Опыт издевательств
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опыт издевательств измеряется с помощью контрольного списка из восьми пунктов, полученного из пересмотренного опросника Olweus Bully / Victim.
Баллы варьируются от 8 до 40, причем более высокие баллы свидетельствуют о большем опыте издевательств.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rina Dutta, King's College London
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bye A, Carter B, Leightley D, Trevillion K, Liakata M, Branthonne-Foster S, Williamson G, Zenasni Z, Dutta R. Observational prospective study of social media, smartphone use and self-harm in a clinical sample of young people: study protocol. BMJ Open. 2023 Feb 1;13(2):e069748. doi: 10.1136/bmjopen-2022-069748.
- Bye A, Carter B, Leightley D, Trevillion K, Liakata M, Branthonne-Foster S, Cross S, Zenasni Z, Carr E, Williamson G, Vega Viyuela A, Dutta R. Cohort profile: The Social media, smartphone use and Self-harm in Young People (3S-YP) study-A prospective, observational cohort study of young people in contact with mental health services. PLoS One. 2024 May 22;19(5):e0299059. doi: 10.1371/journal.pone.0299059. eCollection 2024.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 269104
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .