- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04605380
Učení managementu otevřených zlomenin na virtuálním pacientovi
22. ledna 2024 aktualizováno: Kapil Sugand, Imperial College Healthcare NHS Trust
Validace simulace virtuálního světa k posouzení rozhodování o zvládání otevřené zlomeniny dolní končetiny: Prospektivní kohortová studie
- Byl vyvinut nový program virtuálního světa s více než 240 otázkami s výběrem odpovědí za účelem posouzení kompetencí při zvládání otevřené zlomeniny dolní končetiny v souladu s pokyny Britské ortopedické asociace Standards for Trauma (BOAST) a Advanced Trauma Life support (ATLS).
- Longitudinální, observační, multicentrická prospektivní kohortová studie byla provedena na Imperial College London.
- Primární cíl sestával z objektivních skóre vypočítaných v reálném čase z 240 otázek s výběrem odpovědí mezi začátečníky, středně pokročilými a experty.
- Účastníci, kteří buď absolvovali školení ATLS, nebo se seznámili s pokyny BOAST, byli také identifikováni a korelováni s objektivními skóre.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je multicentrická prospektivní randomizovaná kontrolovaná edukační studie sledující validitu a tréninkový efekt zvládání ortopedické pohotovosti pomocí virtuálního pacienta v online světě.
Skupiny se skládají z mladších, středně pokročilých a odborných chirurgů, kteří jsou testováni na 240 otázkách s výběrem odpovědí, aby se posoudila kompetence, stejně jako validita tváře, obsahu a konstrukce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
24 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Postgraduální ortopedičtí praktikanti a ošetřující/konzultanti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Postgraduální ortopedičtí školenci a naivní chirurgická simulace
Kritéria vyloučení:
- vysokoškoláci a předchozí expozice chirurgické simulaci zahrnující analýzu kognitivních úkolů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nováčci
Mladší lékaři/internisté
|
Virtuální pacient s otevřenou zlomeninou uvnitř virtuálního světa
|
|
Meziprodukty
Specializovaní stážisté/rezidenti
|
Virtuální pacient s otevřenou zlomeninou uvnitř virtuálního světa
|
|
Experti
Konzultanti / Účast
|
Virtuální pacient s otevřenou zlomeninou uvnitř virtuálního světa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objektivní skóre testu
Časové okno: Bezprostředně po zákroku/proceduře/operaci – objektivní výsledky testů shromážděné ihned po jediném pokusu
|
Objektivní výsledky testů výkonnosti v reálném čase z 240 otázek s výběrem odpovědí (MCQ) v každém kroku správy virtuálního pacienta ve virtuálním online světě.
MCQ budou buď pravdivé, nebo nepravdivé.
Každá správná odpověď bude ohodnocena jednou známkou.
Žádné negativní značení nebude.
Skóre bude korelovat s výkonem.
|
Bezprostředně po zákroku/proceduře/operaci – objektivní výsledky testů shromážděné ihned po jediném pokusu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kapil Sugand, MRCS, Imperial College London
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VW01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .