- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04605380
Lærehåndtering av åpne brudd på virtuell pasient
22. januar 2024 oppdatert av: Kapil Sugand, Imperial College Healthcare NHS Trust
Validering av virtuell verdenssimulering for å vurdere beslutningstaking for å håndtere et åpent brudd på nedre ekstremiteter: en prospektiv kohortstudie
- Et nytt program for virtuell verden med over 240 flervalgsspørsmål ble utviklet for å vurdere kompetansen til å håndtere et åpent brudd i underekstremiteten i henhold til retningslinjene fra British Orthopedic Association Standards for Trauma (BOAST) og Advanced Trauma Life Support (ATLS).
- En longitudinell, observasjons-, multi-senter prospektiv kohortstudie ble utført ved Imperial College London.
- Hovedmålet besto av objektive poengsummer beregnet i sanntid fra de 240 flervalgsspørsmålene mellom nybegynnere, mellomliggende og eksperter.
- Deltakere som enten hadde fullført ATLS-trening, eller hadde gjort seg kjent med BOAST-retningslinjene, ble også identifisert og korrelert med objektive skårer.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en multisenter prospektiv randomisert kontrollert pedagogisk studie som observerer validitet og treningseffekt av å håndtere en ortopedisk nødsituasjon ved å bruke en virtuell pasient i en online verden.
Kohorter består av junior-, mellom- og ekspertkirurger som testes på 240 flervalgsspørsmål for å vurdere kompetanse samt ansikt, innhold og konstruksjonsvaliditet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
24 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Postgraduate ortopediske praktikanter og deltakere/konsulenter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postgraduate ortopediske traineer og naive til kirurgisk simulering
Ekskluderingskriterier:
- studenter og tidligere eksponering for kirurgisk simulering som involverer kognitiv oppgaveanalyse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nybegynnere
Underleger/praktikanter
|
Virtuell pasient med åpent brudd inne i en virtuell verden
|
|
Mellomprodukter
Spesialister/beboere
|
Virtuell pasient med åpent brudd inne i en virtuell verden
|
|
Eksperter
Konsulenter/oppmøte
|
Virtuell pasient med åpent brudd inne i en virtuell verden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv testscore
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen - objektive testresultater samlet umiddelbart etter et enkelt forsøk
|
Objektive resultattestresultater i sanntid fra 240 flervalgsspørsmål (MCQs) på hvert trinn i å administrere virtuell pasient i virtuell online verden.
MCQ-ene vil enten være sanne eller usanne.
Hvert riktig svar gir ett poeng.
Det blir ingen negativ merking.
Poengsummene vil korrelere med ytelsen.
|
Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen - objektive testresultater samlet umiddelbart etter et enkelt forsøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kapil Sugand, MRCS, Imperial College London
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VW01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .