- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04605380
Manejo del Aprendizaje de Fracturas Abiertas en Paciente Virtual
22 de enero de 2024 actualizado por: Kapil Sugand, Imperial College Healthcare NHS Trust
Validación de la simulación del mundo virtual para evaluar la toma de decisiones sobre el manejo de una fractura abierta de miembro inferior: un estudio de cohorte prospectivo
- Se desarrolló un novedoso programa de mundo virtual con más de 240 preguntas de opción múltiple para evaluar las competencias en el manejo de una fractura abierta de la extremidad inferior de acuerdo con las pautas de los Estándares para Trauma de la Asociación Ortopédica Británica (BOAST) y el Soporte Vital Avanzado en Trauma (ATLS).
- Se llevó a cabo un estudio de cohortes prospectivo, observacional, multicéntrico y longitudinal en el Imperial College de Londres.
- El objetivo principal consistió en puntajes objetivos calculados en tiempo real a partir de las 240 preguntas de opción múltiple entre principiantes, intermedios y expertos.
- Los participantes que habían completado la capacitación de ATLS o que se habían familiarizado con las pautas de BOAST también fueron identificados y correlacionados con puntajes objetivos.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo educativo controlado aleatorio prospectivo multicéntrico que observa la validez y el efecto de capacitación del manejo de una emergencia ortopédica utilizando un paciente virtual dentro de un mundo en línea.
Las cohortes consisten en cirujanos junior, intermedios y expertos que se someten a pruebas en 240 preguntas de opción múltiple para evaluar la competencia, así como la validez aparente, de contenido y de construcción.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
24 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Aprendices ortopédicos de posgrado y asistentes/consultores
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de posgrado en ortopedia y novatos en simulación quirúrgica
Criterio de exclusión:
- estudiantes universitarios y exposición previa a la simulación quirúrgica que implica el análisis de tareas cognitivas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Novatos
Médicos junior/pasantes
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Paciente virtual con fractura abierta dentro de un mundo virtual
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Intermedios
Especialistas en prácticas/Residentes
|
Paciente virtual con fractura abierta dentro de un mundo virtual
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Expertos
Consultores/Asistentes
|
Paciente virtual con fractura abierta dentro de un mundo virtual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de la prueba objetiva
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía: puntuaciones de pruebas objetivas recopiladas inmediatamente después de un único intento
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Puntuaciones objetivas de pruebas de rendimiento en tiempo real de 240 preguntas de opción múltiple (MCQ) en cada paso de la gestión de pacientes virtuales en un mundo virtual en línea.
Los MCQ serán verdaderos o falsos.
Cada respuesta correcta supondrá un punto.
No habrá marca negativa.
Los puntajes se correlacionarán con el desempeño.
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Inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía: puntuaciones de pruebas objetivas recopiladas inmediatamente después de un único intento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kapil Sugand, MRCS, Imperial College London
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VW01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .