- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04605380
Nyílt törések kezelésének tanulása virtuális páciensen
2024. január 22. frissítette: Kapil Sugand, Imperial College Healthcare NHS Trust
A virtuális világ szimuláció validálása a nyitott alsó végtagi törés kezelésével kapcsolatos döntéshozatal értékeléséhez: leendő kohorsz vizsgálat
- Egy új, több mint 240 feleletválasztós kérdést tartalmazó virtuális világprogramot fejlesztettek ki, hogy felmérje az alsó végtag nyílt törésének kezelésében rejlő kompetenciákat a Brit Ortopédiai Szövetség Trauma-szabványai (BOAST) és Advanced Trauma Life Support (ATLS) irányelvei szerint.
- Longitudinális, megfigyeléses, többközpontú prospektív kohorsz-vizsgálatot végeztek az Imperial College Londonban.
- Az elsődleges célkitűzés az újoncok, középhaladók és szakértők közötti 240 feleletválasztós kérdésből valós időben kiszámított objektív pontszámokból állt.
- Azokat a résztvevőket is azonosították, akik vagy elvégezték az ATLS-képzést, vagy megismerkedtek a BOAST irányelveivel, és korreláltak az objektív pontszámokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy többközpontú, prospektív, randomizált, kontrollált oktatási vizsgálat, amely az ortopédiai vészhelyzet kezelésének érvényességét és képzési hatását vizsgálja virtuális páciens segítségével egy online világban.
A kohorszok fiatal, középhaladó és szakértő sebészekből állnak, akiket 240 feleletválasztós kérdésen tesztelnek a kompetenciák, valamint az arc, a tartalom és a konstrukció érvényességének értékelése céljából.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
24 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Posztgraduális ortopéd gyakornokok és résztvevők/tanácsadók
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Posztgraduális ortopéd gyakornokok és naiv sebészeti szimuláció
Kizárási kritériumok:
- egyetemi hallgatók és korábbi expozíció a kognitív feladatelemzést magában foglaló sebészeti szimulációban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Újoncok
Fiatal orvosok/gyakornokok
|
Virtuális beteg nyílt töréssel egy virtuális világban
|
Köztes termékek
Szakos gyakornokok/rezidensek
|
Virtuális beteg nyílt töréssel egy virtuális világban
|
Szakértők
Tanácsadók/Részvételek
|
Virtuális beteg nyílt töréssel egy virtuális világban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Objektív tesztpontszám
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás/eljárás/műtét után – egyetlen kísérlet után azonnal gyűjtött objektív tesztpontszámok
|
Objektív, valós idejű teljesítményteszt eredményei 240 feleletválasztós kérdésből (MCQ) a virtuális páciens kezelésének minden lépésében a virtuális online világban.
Az MCQ-k igazak vagy hamisak lesznek.
Minden helyes válasz egy pontot ér.
Nem lesz negatív jelölés.
A pontszámok korrelálnak a teljesítménnyel.
|
Közvetlenül a beavatkozás/eljárás/műtét után – egyetlen kísérlet után azonnal gyűjtött objektív tesztpontszámok
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kapil Sugand, MRCS, Imperial College London
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VW01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság online világa
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok
-
University of MalagaMég nincs toborzásMozgási zavarok | Vállfájdalom | Virtuális valóságSpanyolország
-
Columbia UniversityVisszavontOnkológiai szövődmények
-
University of South DakotaBefejezveFájdalom | Virtuális valóság | OktatásEgyesült Államok
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityMég nincs toborzásVirtuális valóság | Depresszió, szorongás | Onkológia | Rák fájdalomEgyesült Államok
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health and...Toborzás