- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04605380
Gestione dell'apprendimento delle fratture aperte su paziente virtuale
22 gennaio 2024 aggiornato da: Kapil Sugand, Imperial College Healthcare NHS Trust
Convalida della simulazione del mondo virtuale per valutare il processo decisionale della gestione di una frattura aperta degli arti inferiori: uno studio prospettico di coorte
- È stato sviluppato un nuovo programma di mondo virtuale con oltre 240 domande a scelta multipla per valutare le competenze nella gestione di una frattura aperta dell'arto inferiore secondo le linee guida British Orthopaedic Association Standards for Trauma (BOAST) e Advanced Trauma Life support (ATLS).
- Presso l'Imperial College di Londra è stato condotto uno studio prospettico di coorte longitudinale, osservazionale e multicentrico.
- L'obiettivo primario consisteva in punteggi oggettivi calcolati in tempo reale dalle 240 domande a scelta multipla tra Novizi, Intermedi ed Esperti.
- Anche i partecipanti che avevano completato la formazione ATLS o avevano familiarizzato con le linee guida BOAST sono stati identificati e correlati con punteggi obiettivi.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio educativo multicentrico prospettico randomizzato controllato che osserva la validità e l'effetto formativo della gestione di un'emergenza ortopedica utilizzando un paziente virtuale all'interno di un mondo online.
Le coorti sono costituite da chirurghi junior, intermedi ed esperti sottoposti a test su 240 domande a scelta multipla per valutare la competenza, nonché la validità del volto, del contenuto e della struttura.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito
- Imperial College Healthcare Nhs Trust
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
24 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tirocinanti ortopedici post-laurea e assistenti/consulenti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tirocinanti ortopedici post-laurea e naïve alla simulazione chirurgica
Criteri di esclusione:
- studenti universitari e precedente esposizione alla simulazione chirurgica che coinvolge l'analisi del compito cognitivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Novizi
Giovani medici/stagisti
|
Paziente virtuale con frattura aperta all'interno di un mondo virtuale
|
Intermedi
Tirocinanti specializzati/residenti
|
Paziente virtuale con frattura aperta all'interno di un mondo virtuale
|
Esperti
Consulenti/Assistenti
|
Paziente virtuale con frattura aperta all'interno di un mondo virtuale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio test oggettivo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia - punteggi dei test oggettivi raccolti immediatamente dopo un singolo tentativo
|
Punteggi oggettivi dei test delle prestazioni in tempo reale da 240 domande a scelta multipla (MCQ) su ogni fase della gestione del paziente virtuale nel mondo online virtuale.
Gli MCQ saranno veri o falsi.
Ad ogni risposta corretta verrà assegnato un punto.
Non ci sarà alcuna marcatura negativa.
I punteggi saranno correlati con le prestazioni.
|
Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia - punteggi dei test oggettivi raccolti immediatamente dopo un singolo tentativo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kapil Sugand, MRCS, Imperial College London
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VW01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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