- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04605380
Lernmanagement offener Frakturen am virtuellen Patienten
22. Januar 2024 aktualisiert von: Kapil Sugand, Imperial College Healthcare NHS Trust
Validierung einer virtuellen Weltsimulation zur Beurteilung der Entscheidungsfindung bei der Behandlung einer offenen Fraktur der unteren Extremitäten: eine prospektive Kohortenstudie
- Ein neuartiges virtuelles Weltprogramm mit über 240 Multiple-Choice-Fragen wurde entwickelt, um die Kompetenzen bei der Behandlung einer offenen Fraktur der unteren Extremität gemäß den Richtlinien der British Orthopaedic Association Standards for Trauma (BOAST) und Advanced Trauma Life Support (ATLS) zu bewerten.
- Am Imperial College London wurde eine longitudinale, beobachtende, multizentrische prospektive Kohortenstudie durchgeführt.
- Das primäre Ziel bestand aus objektiven Bewertungen, die in Echtzeit aus den 240 Multiple-Choice-Fragen zwischen Anfängern, Fortgeschrittenen und Experten berechnet wurden.
- Teilnehmer, die entweder eine ATLS-Schulung abgeschlossen oder sich mit den BOAST-Richtlinien vertraut gemacht hatten, wurden ebenfalls identifiziert und mit objektiven Bewertungen korreliert.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte Bildungsstudie zur Beobachtung der Validität und des Trainingseffekts der Bewältigung eines orthopädischen Notfalls mithilfe eines virtuellen Patienten in einer Online-Welt.
Die Kohorten bestehen aus Nachwuchs-, Fortgeschrittenen- und Expertenchirurgen, die anhand von 240 Multiple-Choice-Fragen getestet werden, um ihre Kompetenz sowie Gesichts-, Inhalts- und Konstruktvalidität zu beurteilen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich
- Imperial College Healthcare Nhs Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
24 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Postgraduierte orthopädische Auszubildende und Assistenzärzte/Berater
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postgraduierte orthopädische Auszubildende und naiv gegenüber chirurgischer Simulation
Ausschlusskriterien:
- Studenten und vorherige Erfahrung mit chirurgischer Simulation einschließlich kognitiver Aufgabenanalyse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Novizen
Assistenzärzte/Praktikanten
|
Virtueller Patient mit offener Fraktur in einer virtuellen Welt
|
Fortgeschrittene
Fachauszubildende/Bewohner
|
Virtueller Patient mit offener Fraktur in einer virtuellen Welt
|
Experten
Berater/Betreuer
|
Virtueller Patient mit offener Fraktur in einer virtuellen Welt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Objektives Testergebnis
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff/der Operation – objektive Testergebnisse werden unmittelbar nach einem einzigen Versuch erfasst
|
Objektive Echtzeit-Leistungstestergebnisse aus 240 Multiple-Choice-Fragen (MCQs) zu jedem Schritt der Verwaltung virtueller Patienten in der virtuellen Online-Welt.
Die MCQs sind entweder wahr oder falsch.
Für jede richtige Antwort gibt es eine Note.
Es erfolgt keine negative Bewertung.
Die Ergebnisse korrelieren mit der Leistung.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff/der Operation – objektive Testergebnisse werden unmittelbar nach einem einzigen Versuch erfasst
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kapil Sugand, MRCS, Imperial College London
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VW01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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