- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04605380
Nauka zarządzania otwartymi złamaniami na wirtualnym pacjencie
22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Kapil Sugand, Imperial College Healthcare NHS Trust
Walidacja symulacji wirtualnego świata w celu oceny podejmowania decyzji dotyczących leczenia otwartego złamania kończyny dolnej: prospektywne badanie kohortowe
- Nowatorski program wirtualnego świata z ponad 240 pytaniami wielokrotnego wyboru został opracowany w celu oceny kompetencji w leczeniu otwartego złamania kończyny dolnej zgodnie z wytycznymi British Orthopaedic Association Standards for Trauma (BOAST) i Advanced Trauma Life support (ATLS).
- Podłużne, obserwacyjne, wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe przeprowadzono w Imperial College London.
- Główny cel obejmował obiektywne wyniki obliczane w czasie rzeczywistym z 240 pytań wielokrotnego wyboru pomiędzy nowicjuszami, średniozaawansowanymi i ekspertami.
- Uczestnicy, którzy albo ukończyli szkolenie ATLS, albo zapoznali się z wytycznymi BOAST, zostali również zidentyfikowani i skorelowani z obiektywnymi wynikami.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowa, prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba edukacyjna mająca na celu obserwację ważności i efektów szkoleniowych postępowania w nagłych wypadkach ortopedycznych z wykorzystaniem wirtualnego pacjenta w świecie online.
Kohorty składają się z młodszych, średniozaawansowanych i doświadczonych chirurgów, którzy są testowani za pomocą 240 pytań wielokrotnego wyboru w celu oceny kompetencji, a także twarzy, treści i trafności konstrukcji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
24 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Podyplomowi stażyści ortopedyczni i asystenci/konsultanci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podyplomowi stażyści ortopedyczni i naiwni w symulacji chirurgicznej
Kryteria wyłączenia:
- studentów i wcześniejszego kontaktu z symulacją chirurgiczną obejmującą analizę zadań poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nowicjusze
Młodsi lekarze/stażyści
|
Wirtualny pacjent z otwartym złamaniem w wirtualnym świecie
|
|
Półprodukty
Specjaliści stażyści/rezydenci
|
Wirtualny pacjent z otwartym złamaniem w wirtualnym świecie
|
|
Eksperci
Konsultanci / Obecni
|
Wirtualny pacjent z otwartym złamaniem w wirtualnym świecie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywny wynik testu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji/zabiegu/zabiegu – obiektywne wyniki testów zbierane bezpośrednio po pojedynczej próbie
|
Obiektywne wyniki testów wydajności w czasie rzeczywistym z 240 pytań wielokrotnego wyboru (MCQ) na każdym etapie zarządzania wirtualnym pacjentem w wirtualnym świecie online.
MCQ będą albo prawdziwe, albo fałszywe.
Każda poprawna odpowiedź daje jeden punkt.
Nie będzie oceny negatywnej.
Wyniki będą skorelowane z wydajnością.
|
Bezpośrednio po interwencji/zabiegu/zabiegu – obiektywne wyniki testów zbierane bezpośrednio po pojedynczej próbie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kapil Sugand, MRCS, Imperial College London
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VW01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania, kości
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyBone Anchored Miniscrew Assisted Rapid Palatal ExpansionEgipt
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie
Badania kliniczne na Wirtualny świat online
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone