- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04605380
Avointen murtumien hallinnan oppiminen virtuaalipotilaalla
maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Kapil Sugand, Imperial College Healthcare NHS Trust
Virtuaalimaailman simulaation validointi avoimen alaraajan murtuman hoitamista koskevan päätöksenteon arvioimiseksi: tuleva kohorttitutkimus
- Uusi virtuaalimaailmaohjelma, jossa on yli 240 monivalintakysymystä, kehitettiin arvioimaan osaamista alaraajan avoimen murtuman hoidossa British Orthopedic Associationin Traumastandardien (BOAST) ja Advanced Trauma Life support (ATLS) -ohjeiden mukaisesti.
- Imperial College Londonissa suoritettiin pitkittäinen, havainnollinen, monikeskusinen prospektiivinen kohorttitutkimus.
- Ensisijainen tavoite koostui objektiivisista pisteistä, jotka laskettiin reaaliajassa 240 monivalintakysymyksestä aloittelijoiden, keskitason ja asiantuntijoiden välillä.
- Osallistujat, jotka olivat joko suorittaneet ATLS-koulutuksen tai perehtyneet BOAST-ohjeisiin, tunnistettiin ja korreloitiin objektiivisten pisteiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monen keskuksen prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu koulutustutkimus, jossa tarkastellaan ortopedisen hätätilanteen hallinnan validiteettia ja koulutusvaikutusta virtuaalipotilaalla verkkomaailmassa.
Kohortit koostuvat nuoremmista, keskitason kirurgeista ja asiantuntijakirurgeista, joita testataan 240 monivalintakysymyksellä pätevyyden sekä kasvojen, sisällön ja rakenteiden validiteetin arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
24 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jatko-opiskelijat ortopediset harjoittelijat ja osallistujat/konsultit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jatko-opiskelijat ortopediset harjoittelijat ja naiivit kirurgiseen simulaatioon
Poissulkemiskriteerit:
- opiskelijat ja aikaisempi altistuminen kirurgiselle simulaatiolle, joka sisältää kognitiivisen tehtäväanalyysin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aloittelijat
Nuoremmat lääkärit/harjoittelijat
|
Virtuaalipotilas, jolla on avoin murtuma virtuaalimaailmassa
|
|
Välituotteet
Erikoisharjoittelijat/asukkaat
|
Virtuaalipotilas, jolla on avoin murtuma virtuaalimaailmassa
|
|
Asiantuntijat
Konsultit / Osallistujat
|
Virtuaalipotilas, jolla on avoin murtuma virtuaalimaailmassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen testitulos
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen – objektiiviset testitulokset kerätään välittömästi yhden yrityksen jälkeen
|
Objektiiviset reaaliaikaiset suorituskykytestitulokset 240 monivalintakysymyksestä (MCQ) jokaisessa virtuaalipotilaan hallinnan vaiheessa virtuaalisessa online-maailmassa.
MCQ:t ovat joko tosi tai epätosi.
Jokaisesta oikeasta vastauksesta saa yhden pisteen.
Mitään negatiivista merkintää ei tule.
Pisteet korreloivat suorituskyvyn kanssa.
|
Välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen – objektiiviset testitulokset kerätään välittömästi yhden yrityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kapil Sugand, MRCS, Imperial College London
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VW01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .