- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04605380
Leermanagement van open fracturen op virtuele patiënt
22 januari 2024 bijgewerkt door: Kapil Sugand, Imperial College Healthcare NHS Trust
Validatie van virtuele wereldsimulatie om de besluitvorming over het beheer van een open onderbeenfractuur te beoordelen: een prospectieve cohortstudie
- Een nieuw virtueel wereldprogramma met meer dan 240 meerkeuzevragen werd ontwikkeld om de competenties te beoordelen voor het omgaan met een open fractuur van de onderste extremiteit volgens de richtlijnen van de British Orthopaedic Association Standards for Trauma (BOAST) en Advanced Trauma Life support (ATLS).
- Een longitudinale, observationele, multicenter prospectieve cohortstudie werd uitgevoerd aan het Imperial College London.
- Het primaire doel bestond uit objectieve scores die in realtime werden berekend op basis van de 240 meerkeuzevragen tussen beginners, halfgevorderden en experts.
- Deelnemers die ofwel de ATLS-training hadden voltooid, ofwel zich vertrouwd hadden gemaakt met de BOAST-richtlijnen, werden ook geïdentificeerd en gecorreleerd met objectieve scores.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectief, gerandomiseerd, gecontroleerd educatief onderzoek in meerdere centra dat de validiteit en het trainingseffect observeert van het omgaan met een orthopedische noodsituatie met behulp van een virtuele patiënt in een online wereld.
Cohorten bestaan uit junior, intermediaire en deskundige chirurgen die worden getest op 240 meerkeuzevragen om te beoordelen op competentie en gezichts-, inhouds- en constructvaliditeit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
24 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Postdoctorale orthopedische stagiaires en assistenten/consulenten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postdoctorale orthopedische stagiairs en naïef voor chirurgische simulatie
Uitsluitingscriteria:
- studenten en eerdere blootstelling aan chirurgische simulatie met cognitieve taakanalyse
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Nieuwelingen
Junior artsen/stagiairs
|
Virtuele patiënt met open fractuur in een virtuele wereld
|
|
Tussenproducten
Gespecialiseerde stagiaires/bewoners
|
Virtuele patiënt met open fractuur in een virtuele wereld
|
|
Experts
Adviseurs / Aanwezigen
|
Virtuele patiënt met open fractuur in een virtuele wereld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectieve testscore
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de ingreep/procedure/operatie - objectieve testscores verzameld onmiddellijk na een enkele poging
|
Objectieve real-time prestatietestscores van 240 meerkeuzevragen (MCQ's) bij elke stap van het beheer van virtuele patiënten in een virtuele online wereld.
De MCQ's zijn waar of niet waar.
Elk goed antwoord levert één punt op.
Er zal geen negatieve markering zijn.
De scores zullen correleren met de prestaties.
|
Onmiddellijk na de ingreep/procedure/operatie - objectieve testscores verzameld onmiddellijk na een enkele poging
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kapil Sugand, MRCS, Imperial College London
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VW01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .