- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04605380
Gerenciamento de aprendizado de fraturas expostas em paciente virtual
22 de janeiro de 2024 atualizado por: Kapil Sugand, Imperial College Healthcare NHS Trust
Validando a simulação do mundo virtual para avaliar a tomada de decisão de gerenciar uma fratura aberta do membro inferior: um estudo de coorte prospectivo
- Um novo programa de mundo virtual com mais de 240 questões de múltipla escolha foi desenvolvido para avaliar as competências no manejo de uma fratura exposta do membro inferior de acordo com as diretrizes da British Orthopaedic Association Standards for Trauma (BOAST) e Advanced Trauma Life support (ATLS).
- Um estudo de coorte prospectivo longitudinal, observacional e multicêntrico foi realizado no Imperial College London.
- O objetivo principal consistia em pontuações objetivas calculadas em tempo real a partir das 240 questões de múltipla escolha entre Iniciantes, Intermediários e Especialistas.
- Os participantes que concluíram o treinamento ATLS ou se familiarizaram com as diretrizes do BOAST também foram identificados e correlacionados com pontuações objetivas.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo educacional multicêntrico, prospectivo, randomizado e controlado, observando a validade e o efeito do treinamento no gerenciamento de uma emergência ortopédica usando um paciente virtual em um mundo online.
As coortes consistem em cirurgiões juniores, intermediários e especialistas sendo testados em 240 questões de múltipla escolha para avaliar a competência, bem como face, conteúdo e validade de construção.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido
- Imperial College Healthcare Nhs Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
24 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estagiários de pós-graduação em ortopedia e Assistentes/Consultores
Descrição
Critério de inclusão:
- Estagiários ortopédicos de pós-graduação e ingênuos à simulação cirúrgica
Critério de exclusão:
- universitários e exposição prévia a simulação cirúrgica envolvendo análise de tarefas cognitivas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Noviços
Médicos juniores/estagiários
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Paciente virtual com fratura exposta dentro de um mundo virtual
|
Intermediários
Estagiários/Residentes especializados
|
Paciente virtual com fratura exposta dentro de um mundo virtual
|
Especialistas
Consultores/Assistentes
|
Paciente virtual com fratura exposta dentro de um mundo virtual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação do teste objetivo
Prazo: Imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia - resultados de testes objetivos coletados imediatamente após uma única tentativa
|
Pontuações objetivas de teste de desempenho em tempo real de 240 questões de múltipla escolha (MCQs) em cada etapa do gerenciamento de pacientes virtuais no mundo virtual online.
Os MCQs serão verdadeiros ou falsos.
Cada resposta correta marcará um ponto.
Não haverá marcação negativa.
As pontuações serão correlacionadas com o desempenho.
|
Imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia - resultados de testes objetivos coletados imediatamente após uma única tentativa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kapil Sugand, MRCS, Imperial College London
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VW01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .