- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04605380
Apprentissage de la gestion des fractures ouvertes sur un patient virtuel
22 janvier 2024 mis à jour par: Kapil Sugand, Imperial College Healthcare NHS Trust
Validation de la simulation du monde virtuel pour évaluer la prise de décision de la prise en charge d'une fracture ouverte du membre inférieur : une étude de cohorte prospective
- Un nouveau programme de monde virtuel avec plus de 240 questions à choix multiples a été développé pour évaluer les compétences dans la gestion d'une fracture ouverte du membre inférieur selon les directives de la British Orthopaedic Association Standards for Trauma (BOAST) et Advanced Trauma Life Support (ATLS).
- Une étude de cohorte prospective longitudinale, observationnelle et multicentrique a été menée à l'Imperial College de Londres.
- L'objectif principal consistait en des scores objectifs calculés en temps réel à partir des 240 questions à choix multiples entre novices, intermédiaires et experts.
- Les participants qui avaient suivi la formation ATLS ou qui s'étaient familiarisés avec les directives BOAST ont également été identifiés et corrélés avec des scores objectifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai éducatif contrôlé randomisé prospectif multicentrique observant la validité et l'effet de formation de la gestion d'une urgence orthopédique à l'aide d'un patient virtuel dans un monde en ligne.
Les cohortes sont composées de chirurgiens juniors, intermédiaires et experts testés sur 240 questions à choix multiples pour évaluer les compétences ainsi que la validité apparente, de contenu et de construction.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
24 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Stagiaires orthopédiques de troisième cycle et assistants/consultants
La description
Critère d'intégration:
- Stagiaires diplômés en orthopédie et naïfs de la simulation chirurgicale
Critère d'exclusion:
- étudiants de premier cycle et exposition antérieure à la simulation chirurgicale impliquant l'analyse des tâches cognitives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Novices
Médecins juniors/stagiaires
|
Patient virtuel avec fracture ouverte dans un monde virtuel
|
Intermédiaires
Stagiaires spécialisés/Résidents
|
Patient virtuel avec fracture ouverte dans un monde virtuel
|
Experts
Consultants/Participants
|
Patient virtuel avec fracture ouverte dans un monde virtuel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Résultat du test objectif
Délai: Immédiatement après l'intervention/l'intervention/l'intervention chirurgicale – résultats des tests objectifs recueillis immédiatement après une seule tentative
|
Résultats objectifs de test de performance en temps réel à partir de 240 questions à choix multiples (QCM) sur chaque étape de la gestion d'un patient virtuel dans un monde virtuel en ligne.
Les QCM seront soit vrais soit faux.
Chaque bonne réponse rapportera un point.
Il n'y aura pas de marquage négatif.
Les scores seront en corrélation avec les performances.
|
Immédiatement après l'intervention/l'intervention/l'intervention chirurgicale – résultats des tests objectifs recueillis immédiatement après une seule tentative
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kapil Sugand, MRCS, Imperial College London
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2020
Première publication (Réel)
28 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VW01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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