- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04606173
Intervento potenziato del team aggiuntivo per migliorare le pratiche basate sull'evidenza nella prevenzione del suicidio nelle cure primarie
21 aprile 2023 aggiornato da: Syracuse VA Medical Center
Lo scopo dello studio proposto è valutare la fattibilità e l'accettabilità di un breve intervento educativo (TEACH) che includa strategie basate sull'evidenza progettate per migliorare il lavoro di squadra specifico per compito e il suo impatto (vs.
pratica standard) sul lavoro di squadra tra i membri del team di assistenza primaria e sull'assistenza di prevenzione del suicidio basata sull'evidenza fornita ai veterani nell'assistenza primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per ottenere una riduzione del 20% dei tassi di suicidio entro il 2025, gli sforzi di prevenzione del suicidio devono ottimizzare l'assistenza fornita dai team di assistenza primaria a causa della loro maggiore probabilità di avere contatti con i pazienti prima dei tentativi di suicidio.
Esistono diverse raccomandazioni basate sull'evidenza nelle linee guida di pratica clinica per i membri del team di assistenza primaria per migliorare la prevenzione del suicidio ad ogni visita con un paziente a rischio (cioè, il paziente ha un fattore di rischio per il suicidio, come la diagnosi di uso di sostanze).
Tuttavia, la ricerca passata ha dimostrato che ci sono opportunità di miglioramento.
Il successo dell'implementazione di queste linee guida si basa sulla conoscenza e sulla fornitura degli elementi dell'assistenza basata sull'evidenza, che spesso coinvolge diversi membri del team di cure primarie che lavorano insieme.
Inoltre, il parto deve essere centrato sul paziente per migliorare il successo di un paziente che si sente abbastanza a suo agio da condividere onestamente.
Entrambe sono aree di deficit.
Pertanto, sfruttare il team per utilizzare le competenze del team per l'apprendimento interattivo per migliorare la conoscenza, l'assistenza centrata sul paziente e affrontare i processi del team può essere l'ideale per superare le barriere segnalate dal fornitore per fornire assistenza basata sull'evidenza, come la mancanza di autoefficacia.
La ricerca proposta esaminerà l'uso di strategie basate sull'evidenza per migliorare i processi di gruppo specifici per attività confezionati all'interno di un breve intervento educativo interprofessionale interattivo chiamato Team Education for Adopting Changes in Healthcare (TEACH).
Corrispondente al formato di incontro di cure primarie comunemente usato spesso utilizzato quotidianamente per il team per rivedere i pazienti prima di impegnarsi in servizi clinici, TEACH prevede 4 brevi riunioni di gruppo (~ 20 minuti) con tutti i membri del team di cure primarie, incluso il numero crescente di operatori sanitari comportamentali nelle cure primarie per discutere la prevenzione del suicidio.
Gli investigatori condurranno un piccolo studio clinico randomizzato, che esaminerà la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di TEACH sul miglioramento dell'assistenza per la prevenzione del suicidio basata sull'evidenza (come valutato tramite componenti nella cartella clinica elettronica) nonché i processi di squadra (come valutato da la misura di sviluppo del team) rispetto alla pratica standard (ad esempio, didattica obbligatoria, supporto della cartella clinica elettronica) all'interno di 8 gruppi di cure primarie.
Inoltre, gli investigatori valuteranno la fattibilità del reclutamento di veterani a rischio per completare un'intervista strutturata sulla loro esperienza degli sforzi di prevenzione del suicidio del team durante una visita e fornire una misurazione obiettiva dell'assistenza basata sull'evidenza tramite la registrazione audio di una recente visita.
Questo lavoro mira a fornire dati preliminari a supporto dell'uso di TEACH come strategia educativa aggiuntiva per migliorare la cura della prevenzione del suicidio basata sull'evidenza centrata sul paziente.
In caso di successo, il lavoro futuro continuerà a esaminare l'efficacia di TEACH e ad esaminare le strategie di implementazione per aiutare a facilitare l'adozione di TEACH nell'assistenza primaria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- Syracuse VA Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attuali team di cure primarie dello stesso team all'interno delle cliniche di cure primarie di Upstate New York VA
- Deve dimostrare un impiego stabile nell'ambito dell'assistenza primaria (impiegato nell'assistenza primaria da più di 3 mesi)
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pratica standard più TEACH
I team di assistenza primaria riceveranno un'istruzione organizzativa standard e supporto per quanto riguarda la prevenzione del suicidio e si impegneranno anche in incontri di formazione di gruppo per l'adozione di cambiamenti nell'assistenza sanitaria (TEACH).
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TEACH, una strategia educativa che include strategie basate sull'evidenza per migliorare il lavoro di squadra specifico per compito, si svolgerà in 4 brevi riunioni di gruppo (20-30 minuti) per un periodo di 12 settimane.
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Nessun intervento: Pratica standard
La condizione di pratica standard comporterà l'attuale supporto basato sull'evidenza incluso nei corsi di formazione dei fornitori basati sul Web e promemoria / modelli di cartelle cliniche elettroniche che sono standard all'interno di un'organizzazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio totale sulla scala di valutazione delle aspettative
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
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Questionario auto-segnalato a 4 voci su scala Likert, scala di valutazione delle aspettative (ERS) che valuta la fattibilità percepita del TEACH da parte del team di assistenza primaria.
Il punteggio totale varia da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano una maggiore fattibilità.
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basale e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio totale sulla misura di sviluppo del team
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
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Questionario self-report su scala Likert di 31 item chiamato Team Development Measure (TDM) che valuta gli elementi del livello percepito di lavoro di squadra che si verificano all'interno del gruppo di cure primarie con punteggi compresi tra 31 e 124 con punteggi più alti che indicano un maggiore lavoro di squadra
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basale e 12 settimane
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Variazione del numero di pazienti che ricevono pratiche di prevenzione del suicidio basate sull'evidenza basate sulle linee guida
Lasso di tempo: basale e 16 settimane
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Dati della cartella clinica elettronica che indicano che i pazienti hanno ricevuto (o meno) pratiche basate sull'evidenza
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basale e 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
17 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRG-0-064-19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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