- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04606173
Wzmocniona interwencja zespołu pomocniczego w celu poprawy praktyk zapobiegania samobójstwom w podstawowej opiece zdrowotnej opartych na dowodach
21 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Syracuse VA Medical Center
Celem proponowanego badania jest ocena wykonalności i akceptowalności krótkiej interwencji edukacyjnej (TEACH), która obejmuje oparte na dowodach strategie mające na celu poprawę pracy zespołowej i jej wpływu na określone zadania (vs.
standardową praktyką) na temat pracy zespołowej wśród członków zespołu podstawowej opieki zdrowotnej oraz opartej na dowodach opieki w zakresie zapobiegania samobójstwom zapewnianej weteranom podstawowej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby osiągnąć 20% redukcję wskaźników samobójstw do 2025 r., skuteczne działania w zakresie zapobiegania samobójstwom muszą zoptymalizować opiekę zapewnianą przez zespoły podstawowej opieki zdrowotnej ze względu na zwiększone prawdopodobieństwo kontaktu z pacjentami przed próbami samobójczymi.
W wytycznych praktyki klinicznej istnieje kilka opartych na dowodach zaleceń dla członków zespołu podstawowej opieki zdrowotnej, aby poprawić zapobieganie samobójstwom podczas każdej wizyty z pacjentem z grupy ryzyka (tj. pacjent ma czynnik ryzyka samobójstwa, taki jak rozpoznanie używania substancji).
Jednak wcześniejsze badania wykazały, że istnieją możliwości poprawy.
Pomyślne wdrożenie tych wytycznych zależy od znajomości i realizacji elementów opieki opartej na dowodach, co często wymaga współpracy kilku członków zespołu podstawowej opieki zdrowotnej.
Ponadto dostawa musi być skoncentrowana na pacjencie, aby poprawić sukces pacjenta, który czuje się wystarczająco komfortowo, aby uczciwie się dzielić.
Oba są obszarami deficytowymi.
W związku z tym wykorzystanie zespołu umiejętności do interaktywnego uczenia się w celu poprawy wiedzy, opieki skoncentrowanej na pacjencie i rozwiązywania procesów zespołowych może być idealne do przezwyciężenia zgłaszanych przez usługodawcę barier w zapewnianiu opieki opartej na dowodach, takich jak brak poczucia własnej skuteczności.
Proponowane badania zbadają wykorzystanie strategii opartych na dowodach w celu usprawnienia procesów zespołowych specyficznych dla zadania, zawartych w krótkiej interaktywnej interdyscyplinarnej interwencji edukacyjnej o nazwie Team Education for Adopting Changes in Healthcare (TEACH).
Dopasowując się do powszechnie stosowanego formatu narad w podstawowej opiece zdrowotnej, często używanego codziennie przez zespół do przeglądu pacjentów przed zaangażowaniem się w usługi kliniczne, TEACH obejmuje 4 krótkie (~20 minut) spotkania zespołu ze wszystkimi członkami zespołu podstawowej opieki zdrowotnej, w tym rosnącą liczbę osadzonych behawioralnych dostawców opieki zdrowotnej w podstawowej opiece zdrowotnej w celu omówienia zapobiegania samobójstwom.
Badacze przeprowadzą małe randomizowane badanie kliniczne, które zbada wykonalność, akceptowalność i skuteczność TEACH w zakresie poprawy opieki w zakresie zapobiegania samobójstwom opartej na dowodach (ocenianej za pomocą elementów w elektronicznej dokumentacji medycznej), a także procesów zespołowych (ocenianych przez środek rozwoju zespołu) w porównaniu ze standardową praktyką (tj. zleconą dydaktyką, obsługą elektronicznej dokumentacji medycznej) w ramach 8 zespołów podstawowej opieki zdrowotnej.
Ponadto śledczy ocenią wykonalność rekrutacji zagrożonych weteranów w celu przeprowadzenia ustrukturyzowanego wywiadu dotyczącego ich doświadczeń związanych z działaniami zespołu w zakresie zapobiegania samobójstwom podczas wizyty i zapewnią obiektywny pomiar opieki opartej na dowodach poprzez nagranie audio z ostatniej wizyty.
Ta praca ma na celu dostarczenie wstępnych danych wspierających wykorzystanie TEACH jako dodatkowej strategii edukacyjnej w celu poprawy opieki skoncentrowanej na pacjencie i opartej na dowodach w zakresie zapobiegania samobójstwom.
Jeśli się powiedzie, przyszłe prace będą kontynuowane w celu zbadania skuteczności TEACH i prac nad zbadaniem strategii wdrażania, aby pomóc w ułatwieniu wdrażania TEACH w podstawowej opiece zdrowotnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Syracuse VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecne zespoły podstawowej opieki zdrowotnej tego samego zespołu w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej stanu Nowy Jork VA
- Musi wykazać stabilne zatrudnienie w placówce podstawowej opieki zdrowotnej (zatrudniony w podstawowej opiece zdrowotnej dłużej niż 3 miesiące)
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Standardowa praktyka plus TEACH
Zespoły podstawowej opieki zdrowotnej otrzymają standardową edukację organizacyjną i wsparcie w zakresie zapobiegania samobójstwom, a także będą uczestniczyć w naradach Team Education for Adopting Changes in Healthcare (TEACH).
|
TEACH, strategia edukacyjna, która obejmuje strategie oparte na dowodach, mające na celu poprawę pracy zespołowej przy konkretnych zadaniach, będzie miała miejsce podczas 4 krótkich (20-30 minut) spotkań zespołu w okresie 12 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Standardowa praktyka
Warunek standardowej praktyki będzie obejmował bieżące wsparcie oparte na dowodach zawarte w internetowych szkoleniach dla dostawców i przypomnieniach/szablonach elektronicznej dokumentacji medycznej, które są standardem w organizacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana całkowitego wyniku w skali ocen oczekiwań
Ramy czasowe: wyjściowa i 12-tygodniowa
|
4-itemowy kwestionariusz samoopisowy na skali Likerta, skala oceny oczekiwań (ERS) oceniająca postrzeganą przez zespół podstawowej opieki wykonalność TEACH.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wykonalność.
|
wyjściowa i 12-tygodniowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w łącznej punktacji Miary Rozwoju Zespołu
Ramy czasowe: wyjściowa i 12-tygodniowa
|
31-itemowy kwestionariusz samoopisowy na skali Likerta, zwany Miernikiem Rozwoju Zespołu (TDM), który ocenia elementy postrzeganego poziomu pracy zespołowej występujące w zespole podstawowej opieki zdrowotnej, które mieszczą się w wynikach od 31 do 124, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą pracę zespołową
|
wyjściowa i 12-tygodniowa
|
|
Zmiana liczby pacjentów otrzymujących praktyki zapobiegania samobójstwom oparte na dowodach w oparciu o wytyczne
Ramy czasowe: linii podstawowej i 16 tygodni
|
Dane z elektronicznej dokumentacji medycznej wskazujące, że pacjenci otrzymali (lub nie) praktyki oparte na dowodach
|
linii podstawowej i 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRG-0-064-19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .