- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04606173
Adjunctive Team Enhanced Intervention zur Verbesserung evidenzbasierter Praktiken zur Suizidprävention in der Primärversorgung
21. April 2023 aktualisiert von: Syracuse VA Medical Center
Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer kurzen pädagogischen Intervention (TEACH) zu bewerten, die evidenzbasierte Strategien zur Verbesserung der aufgabenspezifischen Teamarbeit und ihrer Auswirkungen (vs.
Standardpraxis) zur Teamarbeit zwischen den Mitgliedern des Primärversorgungsteams und zur evidenzbasierten Suizidpräventionsversorgung für Veteranen in der Primärversorgung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die Suizidraten bis 2025 um 20 % zu senken, müssen erfolgreiche Suizidpräventionsbemühungen die Versorgung durch Primärversorgungsteams optimieren, da deren Wahrscheinlichkeit steigt, vor Suizidversuchen Kontakt mit Patienten zu haben.
In den klinischen Praxisrichtlinien für Mitglieder des Primärversorgungsteams gibt es mehrere evidenzbasierte Empfehlungen zur Verbesserung der Suizidprävention bei jedem Besuch bei einem Risikopatienten (d. h. der Patient hat einen Risikofaktor für Suizid, wie z. B. die Diagnose eines Substanzkonsums).
Frühere Untersuchungen haben jedoch gezeigt, dass es Verbesserungsmöglichkeiten gibt.
Die erfolgreiche Umsetzung dieser Richtlinien hängt von der Kenntnis und Bereitstellung der Elemente der evidenzbasierten Versorgung ab, die häufig die Zusammenarbeit mehrerer Mitglieder des Primärversorgungsteams erfordert.
Darüber hinaus muss die Lieferung patientenzentriert sein, um den Erfolg eines Patienten zu verbessern, der sich wohl genug fühlt, um ehrlich zu teilen.
Beides sind Defizite.
Daher kann die Nutzung des Teams zur Nutzung der Teamfähigkeiten für interaktives Lernen zur Verbesserung des Wissens, der patientenzentrierten Versorgung und der Adressierung von Teamprozessen ideal sein, um die von Anbietern gemeldeten Hindernisse für die Bereitstellung einer evidenzbasierten Versorgung, wie z. B. mangelnde Selbstwirksamkeit, zu überwinden.
Die vorgeschlagene Forschung wird die Verwendung evidenzbasierter Strategien zur Verbesserung aufgabenspezifischer Teamprozesse untersuchen, die in einer kurzen interaktiven interprofessionellen Bildungsintervention namens Team Education for Adopting Changes in Healthcare (TEACH) verpackt sind.
Passend zum häufig verwendeten Huddle-Format der Primärversorgung, das oft täglich für das Team verwendet wird, um Patienten vor der Aufnahme klinischer Dienste zu überprüfen, umfasst TEACH 4 kurze (~ 20 Minuten) Teambesprechungen mit allen Mitgliedern des Teams der Primärversorgung, einschließlich der zunehmenden Anzahl von eingebetteten Verhaltensmediziner in der Primärversorgung, um Suizidprävention zu diskutieren.
Die Prüfärzte werden eine kleine randomisierte klinische Studie durchführen, in der die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit von TEACH zur Verbesserung der evidenzbasierten Suizidprävention (wie anhand von Komponenten in der elektronischen Krankenakte bewertet) sowie der Teamprozesse (wie von bewertet) untersucht wird die Teamentwicklungsmaßnahme) im Vergleich zur Standardpraxis (d. h. vorgeschriebene Didaktik, elektronische Patientenaktenunterstützung) innerhalb von 8 Primärversorgungsteamlets.
Darüber hinaus werden die Ermittler die Machbarkeit der Rekrutierung von Risikoveteranen prüfen, um während eines Besuchs ein strukturiertes Interview über ihre Erfahrungen mit den Suizidpräventionsbemühungen des Teams zu führen und eine objektive Messung der evidenzbasierten Versorgung durch Audioaufzeichnung eines kürzlichen Besuchs bereitzustellen.
Diese Arbeit zielt darauf ab, vorläufige Daten bereitzustellen, die die Verwendung von TEACH als ergänzende Bildungsstrategie zur Verbesserung der patientenzentrierten, evidenzbasierten Suizidprävention unterstützen.
Bei Erfolg würde die zukünftige Arbeit die Wirksamkeit von TEACH weiter untersuchen und auf die Untersuchung von Implementierungsstrategien hinarbeiten, um die Einführung von TEACH in der Primärversorgung zu erleichtern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jennifer S Funderburk, PhD
- Telefonnummer: 315-425-4400
- E-Mail: Jennifer.Funderburk@va.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Michael Kubala
- E-Mail: Michael.Kubala@va.gov
Studienorte
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- Syracuse VA Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelle Primärversorgungsteamlets desselben Teams in den Primärversorgungskliniken im US-Bundesstaat New York, VA
- Muss eine stabile Beschäftigung in der Grundversorgung nachweisen (mehr als 3 Monate in der Grundversorgung beschäftigt)
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Standardpraxis plus TEACH
Teamlets in der Grundversorgung erhalten eine standardmäßige organisatorische Schulung und Unterstützung in Bezug auf Suizidprävention und beteiligen sich auch an Team Education for Adopting Changes in Healthcare (TEACH) Huddles.
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TEACH, eine Bildungsstrategie, die evidenzbasierte Strategien zur Verbesserung der aufgabenspezifischen Teamarbeit umfasst, wird in 4 kurzen (20-30 Minuten) Teamsitzungen über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt.
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Kein Eingriff: Standardverfahren
Die Bedingung für die Standardpraxis umfasst die aktuelle evidenzbasierte Unterstützung, die in webbasierten Anbieterschulungen und elektronischen Erinnerungen/Vorlagen für Krankenakten enthalten ist, die in einer Organisation Standard sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Gesamtpunktzahl auf der Erwartungsbewertungsskala
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
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4-Punkte-Likert-skalierter Selbstauskunfts-Fragebogen, Erwartungsbewertungsskala (ERS), die die wahrgenommene Durchführbarkeit von TEACH durch das Primärversorgungsteam bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Durchführbarkeit anzeigen.
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Grundlinie und 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Gesamtpunktzahl bei der Teamentwicklungsmaßnahme
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
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Likert-skalierter Selbstberichtsfragebogen mit 31 Punkten, der als Team Development Measure (TDM) bezeichnet wird und Elemente des wahrgenommenen Niveaus der Teamarbeit innerhalb des Primärversorgungsteams bewertet, die in Punktzahlen von 31 bis 124 liegen, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Teamarbeit anzeigen
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Grundlinie und 12 Wochen
|
Veränderung der Anzahl der Patienten, die evidenzbasierte Suizidpräventionspraktiken auf der Grundlage von Leitlinien erhalten
Zeitfenster: Grundlinie und 16 Wochen
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Daten aus elektronischen Krankenakten, aus denen hervorgeht, dass Patienten evidenzbasierte Praktiken erhalten (oder nicht).
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Grundlinie und 16 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SRG-0-064-19
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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