- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04606173
Tilleggsteamet forbedret intervensjon for å forbedre selvmordsforebygging, bevisbasert praksis i primærhelsetjenesten
21. april 2023 oppdatert av: Syracuse VA Medical Center
Hensikten med den foreslåtte studien er å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en kort pedagogisk intervensjon (TEACH) som inkluderer evidensbaserte strategier designet for å forbedre oppgavespesifikt teamarbeid og dets innvirkning (vs.
standard praksis) om teamarbeid blant medlemmer av primærhelsetjenesten og om evidensbasert selvmordsforebyggende omsorg gitt til veteraner i primærhelsetjenesten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å oppnå en 20 % reduksjon i selvmordsraten innen 2025, må vellykket selvmordsforebyggende innsats optimalisere omsorgen levert av primærhelseteam på grunn av deres økte sannsynlighet for å ha kontakt med pasienter før selvmordsforsøk.
Det finnes flere evidensbaserte anbefalinger i retningslinjene for klinisk praksis for medlemmer av primærhelseteamet for å forbedre selvmordsforebygging ved hvert besøk hos en pasient i risikogruppen (det vil si at pasienten har en risikofaktor for selvmord, for eksempel en rusdiagnose).
Tidligere forskning har imidlertid vist at det er muligheter for forbedring.
Vellykket implementering av disse retningslinjene er avhengig av kunnskap og levering av elementene i evidensbasert omsorg, som ofte involverer flere medlemmer av primærhelseteamet som jobber sammen.
I tillegg må leveringen være pasientsentrert for å forbedre suksessen til en pasient som føler seg komfortabel nok til å dele ærlig.
Begge er områder med underskudd.
Å utnytte teamet til å bruke teamets ferdighetssett for interaktiv læring for å forbedre kunnskap, pasientsentrert omsorg og adressering av teamprosesser kan være ideelt for å overvinne leverandørens rapporterte barrierer for å gi evidensbasert omsorg, for eksempel mangel på selveffektivitet.
Den foreslåtte forskningen vil undersøke bruken av evidensbaserte strategier for å forbedre oppgavespesifikke teamprosesser pakket i en kort interaktiv interprofesjonell pedagogisk intervensjon kalt Team Education for Adopting Changes in Healthcare (TEACH).
I samsvar med det vanlig brukte huddle-formatet for primærhelsetjenesten som ofte brukes daglig for teamet for å vurdere pasienter før de engasjerer seg i kliniske tjenester, involverer TEACH 4 korte (~20 minutter) teammøter med alle medlemmer av primærhelseteamet, inkludert det økende antallet innebygde atferdshelseleverandører i primærhelsetjenesten for å diskutere selvmordsforebygging.
Etterforskerne vil gjennomføre en liten randomisert klinisk studie, som vil undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten av TEACH for å forbedre evidensbasert selvmordsforebyggende omsorg (som vurdert via komponenter i den elektroniske journalen) samt teamprosesser (som vurdert av Team Development-tiltaket) sammenlignet med standard praksis (dvs. pålagt didaktikk, elektronisk journalstøtte) innenfor 8 primærhelseteam.
I tillegg vil etterforskerne vurdere muligheten for å rekruttere utsatte veteraner for å gjennomføre et strukturert intervju angående deres opplevelse av teamets selvmordsforebyggende innsats under et besøk og gi objektiv måling av evidensbasert omsorg via lydopptak av et nylig besøk.
Dette arbeidet tar sikte på å gi foreløpige data som støtter bruken av TEACH som en supplerende pedagogisk strategi for å forbedre pasientsentrert evidensbasert selvmordsforebyggende omsorg.
Hvis det lykkes, vil fremtidig arbeid fortsette med å undersøke effektiviteten til TEACH og arbeide mot å undersøke implementeringsstrategier for å bidra til å lette bruken av TEACH i primærhelsetjenesten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- Syracuse VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende primærhelseteam fra samme team i Upstate New York VA primærhelseklinikker
- Må demonstrere stabil ansettelse i primærhelsetjenesten (ansatt i primærhelsetjenesten mer enn 3 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard praksis pluss TEACH
Primærhelseteamet vil motta standard organisasjonsutdanning og støtte angående selvmordsforebygging og også engasjere seg i Team Education for Adopting Changes in Healthcare (TEACH).
|
TEACH, en pedagogisk strategi som inkluderer evidensbaserte strategier for å forbedre oppgavespesifikt teamarbeid, vil finne sted over 4 korte (20-30 minutter) teammøter over en 12-ukers periode.
|
|
Ingen inngripen: Standard praksis
Standard praksis vil innebære gjeldende evidensbasert støtte inkludert i nettbasert leverandøropplæring og elektroniske journalpåminnelser/maler som er standard i en organisasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i total poengsum på forventningsskalaen
Tidsramme: baseline og 12 uker
|
4-element Likert-skalert selvrapportert spørreskjema, Expectancy Rating Scale (ERS) som vurderer primærhelseteamets oppfattede gjennomførbarhet av TEACH.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 40 med høyere poengsum som indikerer høyere gjennomførbarhet.
|
baseline og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i totalscore på Team Development Measure
Tidsramme: baseline og 12 uker
|
31-elements Likert-skalert selvrapporteringsspørreskjema kalt Team Development Measure (TDM) som vurderer elementer av opplevd nivå av teamarbeid som forekommer i primærhelseteamet som varierer i skårer fra 31 til 124 med høyere score som indikerer større teamarbeid
|
baseline og 12 uker
|
|
Endring i antall pasienter som mottar evidensbasert selvmordsforebyggingspraksis basert på retningslinjer
Tidsramme: baseline og 16 uker
|
Elektronisk journaldata som indikerer at pasienter har mottatt (eller ikke) evidensbasert praksis
|
baseline og 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
17. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SRG-0-064-19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .