- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04606173
Adjunktivt team forbedret intervention for at forbedre selvmordsforebyggelse evidensbaseret praksis i primærpleje
21. april 2023 opdateret af: Syracuse VA Medical Center
Formålet med den foreslåede undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af en kort pædagogisk intervention (TEACH), der inkluderer evidensbaserede strategier designet til at forbedre opgavespecifikt teamwork og dets virkning (vs.
standardpraksis) om teamwork blandt medlemmer af primærplejeteamet og om evidensbaseret selvmordsforebyggende behandling til veteraner i primærpleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at opnå en 20 % reduktion i selvmordsraten inden 2025, skal en vellykket selvmordsforebyggende indsats optimere pleje leveret af primære plejeteams på grund af deres øgede sandsynlighed for at have kontakt med patienter før selvmordsforsøg.
Der findes adskillige evidensbaserede anbefalinger i retningslinjerne for klinisk praksis for medlemmer af primærplejeteamet for at forbedre selvmordsforebyggelsen ved hvert besøg hos en udsat patient (dvs. patienten har en risikofaktor for selvmord, såsom stofbrugsdiagnose).
Men tidligere forskning har vist, at der er muligheder for forbedringer.
Succesfuld implementering af disse retningslinjer er afhængig af viden og levering af elementerne i evidensbaseret pleje, som ofte involverer flere medlemmer af primærplejeteamet, der arbejder sammen.
Derudover skal leveringen være patientcentreret for at forbedre succesen for en patient, der føler sig komfortabel nok til at dele ærligt.
Begge er områder med underskud.
At udnytte teamet til at udnytte teamets færdighedssæt til interaktiv læring for at forbedre viden, patientcentreret pleje og adressering af teamprocesser kan derfor være ideelt til at overvinde udbyderens rapporterede barrierer for at yde evidensbaseret pleje, såsom mangel på selveffektivitet.
Den foreslåede forskning vil undersøge brugen af evidensbaserede strategier til at forbedre opgavespecifikke teamprocesser pakket i en kort interaktiv interprofessionel pædagogisk intervention kaldet Team Education for Adopting Changes in Healthcare (TEACH).
TEACH, der matcher det almindeligt anvendte huddle-format for primærplejen, der ofte bruges dagligt for teamet til at gennemgå patienter, før de engagerer sig i kliniske tjenester, involverer 4 korte (~20 minutter) teammøder med alle medlemmer af primærplejeteamet, inklusive det stigende antal indlejrede adfærdsmæssige sundhedsudbydere i primærplejen for at diskutere selvmordsforebyggelse.
Efterforskerne vil gennemføre et lille randomiseret klinisk forsøg, som vil undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af TEACH til at forbedre evidensbaseret selvmordsforebyggende behandling (som vurderet via komponenter i den elektroniske journal) samt teamprocesser (som vurderet af Team Development-foranstaltningen) sammenlignet med standardpraksis (dvs. påbudt didaktik, elektronisk journalstøtte) inden for 8 primære teamlets.
Derudover vil efterforskerne vurdere muligheden for at rekruttere udsatte veteraner til at gennemføre et struktureret interview vedrørende deres oplevelse af teamets selvmordsforebyggende indsats under et besøg og give objektiv måling af evidensbaseret pleje via lydoptagelse af et nyligt besøg.
Dette arbejde sigter mod at levere foreløbige data, der understøtter brugen af TEACH som en supplerende uddannelsesstrategi for at forbedre patientcentreret evidensbaseret selvmordsforebyggende behandling.
Hvis det lykkes, vil det fremtidige arbejde fortsætte med at undersøge effektiviteten af TEACH og arbejde hen imod at undersøge implementeringsstrategier for at hjælpe med at lette optagelsen af TEACH i primærplejen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jennifer S Funderburk, PhD
- Telefonnummer: 315-425-4400
- E-mail: Jennifer.Funderburk@va.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Michael Kubala
- E-mail: Michael.Kubala@va.gov
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Syracuse VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende primære plejeteams fra samme team i Upstate New York VA primære plejeklinikker
- Skal demonstrere stabil beskæftigelse i primær pleje (ansat i primær pleje mere end 3 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Standard praksis plus TEACH
Primærpleje-teamlets vil modtage standard organisatorisk uddannelse og støtte vedrørende selvmordsforebyggelse og også engagere sig i Team Education for Adopting Changes in Healthcare (TEACH) huddles.
|
TEACH, en uddannelsesstrategi, som inkluderer evidensbaserede strategier til at forbedre opgavespecifikt teamwork, vil finde sted på tværs af 4 korte (20-30 minutter) teammøder over en 12-ugers periode.
|
Ingen indgriben: Standard praksis
Standardpraksisbetingelsen vil involvere den nuværende evidensbaserede support inkluderet i webbaserede udbyderuddannelser og elektroniske påmindelser/skabeloner for lægejournaler, der er standard i en organisation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i samlet score på forventningsvurderingsskalaen
Tidsramme: baseline og 12 uger
|
4-punkts Likert-skaleret selvrapporteret spørgeskema, Expectancy Rating Scale (ERS), der vurderer det primære plejeteams opfattede gennemførlighed af TEACH.
Den samlede score spænder fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere gennemførlighed.
|
baseline og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i samlet score på Teamudviklingsmålet
Tidsramme: baseline og 12 uger
|
31-punkts Likert-skaleret selvrapporteringsspørgeskema kaldet Team Development Measure (TDM), der vurderer elementer af opfattet niveau af teamwork, der forekommer inden for primærplejeteamlet, der varierer i score fra 31 til 124 med højere score, der indikerer større teamwork
|
baseline og 12 uger
|
Ændring i antallet af patienter, der modtager evidensbaseret selvmordsforebyggelsespraksis baseret på retningslinjer
Tidsramme: baseline og 16 uger
|
Elektroniske journaldata, der indikerer, at patienter har modtaget (eller ej) af evidensbaseret praksis
|
baseline og 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
17. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SRG-0-064-19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvmordsforebyggelse
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig