- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04606173
Adjunctief team Verbeterde interventie om zelfmoordpreventie op bewijzen gebaseerde praktijken in de eerstelijnszorg te verbeteren
21 april 2023 bijgewerkt door: Syracuse VA Medical Center
Het doel van de voorgestelde studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te evalueren van een korte educatieve interventie (TEACH) die evidence-based strategieën omvat die ontworpen zijn om taakspecifiek teamwerk en de impact ervan te verbeteren (vs.
standaardpraktijk) over teamwerk tussen teamleden in de eerstelijnszorg en over evidence-based suïcidepreventiezorg die wordt verleend aan veteranen in de eerstelijnszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de zelfmoordcijfers tegen 2025 met 20% te verminderen, moeten succesvolle inspanningen op het gebied van zelfmoordpreventie de zorg van eerstelijnszorgteams optimaliseren, omdat de kans op contact met patiënten voorafgaand aan zelfmoordpogingen groter is.
Er zijn verschillende evidence-based aanbevelingen in de klinische praktijkrichtlijnen voor teamleden in de eerstelijnszorg om de suïcidepreventie bij elk bezoek aan een risicopatiënt te verbeteren (d.w.z. de patiënt heeft een risicofactor voor suïcide, zoals de diagnose van middelengebruik).
Onderzoek uit het verleden heeft echter aangetoond dat er mogelijkheden voor verbetering zijn.
Succesvolle implementatie van deze richtlijnen hangt af van de kennis en levering van de elementen van evidence-based zorg, waarbij vaak meerdere eerstelijnsteamleden samenwerken.
Bovendien moet de levering patiëntgericht zijn om het succes van een patiënt te verbeteren die zich comfortabel genoeg voelt om eerlijk te delen.
Beide zijn gebieden met een tekort.
Het gebruik van het team om de vaardigheden van het team te gebruiken voor interactief leren om kennis, patiëntgerichte zorg en teamprocessen te verbeteren, kan dus ideaal zijn om de door zorgverleners gerapporteerde belemmeringen voor het bieden van evidence-based zorg, zoals een gebrek aan zelfredzaamheid, te overwinnen.
Het voorgestelde onderzoek zal het gebruik van evidence-based strategieën onderzoeken om taakspecifieke teamprocessen te verbeteren, verpakt in een korte interactieve interprofessionele educatieve interventie genaamd Team Education for Adopting Changes in Healthcare (TEACH).
In overeenstemming met het veelgebruikte eerstelijnsgespreksformaat dat vaak dagelijks wordt gebruikt door het team om patiënten te beoordelen voordat klinische diensten worden verleend, omvat TEACH 4 korte (~20 minuten) teambijeenkomsten met alle leden van het eerstelijnsteam, inclusief het toenemende aantal ingebedde gedragstherapeuten in de eerste lijn om suïcidepreventie te bespreken.
De onderzoekers zullen een kleine gerandomiseerde klinische studie uitvoeren, die de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit van TEACH zal onderzoeken voor het verbeteren van evidence-based suïcidepreventiezorg (zoals beoordeeld via componenten in het elektronisch medisch dossier) en teamprocessen (zoals beoordeeld door de maatstaf voor teamontwikkeling) in vergelijking met de standaardpraktijk (d.w.z. verplichte didactiek, ondersteuning van elektronische medische dossiers) binnen 8 eerstelijnsteams.
Bovendien zullen de onderzoekers de haalbaarheid beoordelen van het rekruteren van risicoveteranen om een gestructureerd interview af te ronden over hun ervaring met de zelfmoordpreventie-inspanningen van het team tijdens een bezoek en objectieve meting te geven van evidence-based zorg via audio-opname van een recent bezoek.
Dit werk heeft tot doel voorlopige gegevens te verschaffen ter ondersteuning van het gebruik van TEACH als een aanvullende educatieve strategie om patiëntgerichte, evidence-based suïcidepreventiezorg te verbeteren.
Als dit succesvol is, zal in de toekomst verder worden gewerkt aan het onderzoeken van de effectiviteit van TEACH en aan het onderzoeken van implementatiestrategieën om de acceptatie van TEACH in de eerstelijnszorg te vergemakkelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- Syracuse VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige eerstelijnsteams van hetzelfde team binnen de eerstelijnsklinieken van Upstate New York VA
- Moet een stabiele baan in de eerstelijnszorg aantonen (langer dan 3 maanden in de eerstelijnszorg gewerkt)
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standaard Praktijk plus TEACH
Teamlets in de eerstelijnszorg krijgen standaard organisatorische voorlichting en ondersteuning met betrekking tot zelfmoordpreventie en nemen ook deel aan Team Education for Adopting Changes in Healthcare (TEACH).
|
TEACH, een educatieve strategie die op feiten gebaseerde strategieën omvat om taakspecifiek teamwerk te verbeteren, zal plaatsvinden tijdens 4 korte (20-30 minuten) teambijeenkomsten gedurende een periode van 12 weken.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard oefening
Standaard Praktijkvoorwaarde omvat de huidige evidence-based ondersteuning die is opgenomen in webgebaseerde providertrainingen en herinneringen/sjablonen voor elektronische medische dossiers die standaard zijn binnen een organisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in totaalscore op de verwachtingsschaal
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
|
4-item Likert-geschaalde zelfgerapporteerde vragenlijst, Expectancy Rating Scale (ERS) die de waargenomen haalbaarheid van TEACH door het eerstelijnszorgteam beoordeelt.
De totale score varieert van 0 tot 40, waarbij hogere scores een hogere haalbaarheid aangeven.
|
baseline en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in totaalscore op de Team Development Measure
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
|
31-item Likert-geschaalde zelfrapportagevragenlijst, de Team Development Measure (TDM) genaamd, die elementen beoordeelt van het waargenomen niveau van teamwerk binnen het eerstelijnszorgteam, variërend in scores van 31 tot 124, waarbij hogere scores duiden op meer teamwerk
|
baseline en 12 weken
|
|
Verandering in het aantal patiënten dat evidence-based zelfmoordpreventiepraktijken krijgt op basis van richtlijnen
Tijdsspanne: baseline en 16 weken
|
Elektronische medische dossiergegevens waaruit blijkt dat patiënten evidence-based praktijken ontvangen (of niet).
|
baseline en 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SRG-0-064-19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .