Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití síťové vědy k přizpůsobení škálovatelných intervencí u adolescentní deprese (TRACK to TREAT Fáze 2)

15. března 2021 aktualizováno: Jessica Schleider, Stony Brook University

Využití síťové vědy k personalizaci škálovatelných intervencí u adolescentní deprese: Předpovídají idiografické struktury symptomů reakci na intervence s jedním sezením?

Přijmeme 216 subjektů splňujících kritéria způsobilosti. Po dokončení základního bateriového sezení prostřednictvím zabezpečené videokonference a 3týdenního telefonického průzkumu budou adolescenti náhodně přiděleni k přijetí 1 ze 3 webových intervencí jedné relace (SSI) na druhé zabezpečené videokonferenci. Toto druhé sezení pro intervenci se uskuteční do 2–3 týdnů po období telefonického průzkumu. Bezprostředně před a po SSI vyplní adolescenti omezený počet dotazníků s vlastním hodnocením, aby indexové posuny v proximálních výsledcích. Účastníci, dospělí i mladí, vyplní další následné dotazníky 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci. Účastníci sami dokončí intervenci, včetně dotazníků před a po SSI a následných průzkumů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

216 způsobilých dospívajících spolu s jedním doprovodným rodičem dokončí základní baterii Qualtrics prostřednictvím zabezpečené platformy pro videokonference. Po této baterii bude následovat 3týdenní (ESM) období. V rámci přípravy na toto 3týdenní období bude dospívajícím s osobním chytrým telefonem asistováno při stahování aplikace ekologické metody vzorkování (ESM) během úvodního laboratorního sezení. Účastníci poté obdrží tutoriál ESM a člen výzkumného týmu zkontroluje každou otázku průzkumu s dospívajícím, aby zajistil porozumění. Na konci úvodního sezení si zúčastněné rodiny naplánují druhé krátké setkání s laboratoří, aby pomohly dospívajícímu nastavit online intervenci, která bude dokončena po období ESM.

Během období ESM po základní baterii budou dospívající vyzváni, aby dokončili stejný 2minutový, 8položkový průzkum 5krát denně po dobu 21 dní prostřednictvím aplikace pro sběr šifrovaných dat (LifeData) na bázi chytrého telefonu. Upozornění na dokončení průzkumů se budou objevovat každé 2–3 hodiny. Odpovědi budou považovány za platné, pokud budou dokončeny do 2 hodin od oznámení, přičemž je zajištěna alespoň 1 hodinová prodleva mezi průzkumy.

Jakmile skončí 3týdenní období ESM, budou adolescenti náhodně přiděleni, aby obdrželi 1 ze 3 webových intervencí s jednou relací (SSI) na druhé zabezpečené videokonferenci. Druhá videokonference bude krátká a má pomoci dospívajícím získat přístup k online intervenci, kterou sami dokončí. Toto druhé sezení se uskuteční během 2-3 týdnů po období ESM. Bezprostředně před a po SSI vyplní dospívající sami omezený počet dotazníků s vlastním hodnocením, aby indexové posuny v proximálních výsledcích.

Dospívající a rodičovské páry samostatně dokončí následné hodnocení po intervenci. Tato hodnocení jsou zkrácenými verzemi základní baterie. Aby byla umožněna longitudinální analýza trajektorií výsledků, vyplní dospívající a rodiče online následné dotazníky (včetně subjektivních zpráv o klinických a funkčních výsledcích) 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci. Všechny následné průzkumy budou dokončeny prostřednictvím společnosti Qualtrics prostřednictvím personalizovaných odkazů zaslaných rodině.

Všechny rodiny budou informovány e-mailem a přiřazení stavu intervence SSI bude odhaleno po dokončení 24měsíčního sledování. V této době bude adolescentům nabídnuta možnost absolvovat na dálku SŠI, které původně nedostali.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

216

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 11-16 (včetně) v době zápisu do studia
  • Má jednoho rodiče nebo zákonného zástupce ochotného zúčastnit se studie
  • Mluví anglicky natolik dobře, aby vyplnil dotazník pro chytré telefony
  • Pohodlí díky průzkumům založeným na chytrých telefonech
  • Indikace zvýšeného rizika deprese u mládeže, jedním ze dvou způsobů (nebo oběma způsoby): (a) zvýšení symptomů deprese, alespoň 80. percentil nebo vyšší, na základě rodičovské zprávy CDI 2; (b) v předchozích 2 letech podstoupili léčbu deprese

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení
  • Ukončete studii před randomizací podmínek
  • Odpovězte buď zkopírováním/vložením odpovědí z textu dříve v intervenci na kteroukoli z otázek s volnými odpověďmi
  • Evidentní nedostatek plynulosti angličtiny v otevřených odpovědích na otázky
  • Odpovídání náhodným textem v otevřených odpovědních otázkách
  • Duplicitní odpovědi od stejné osoby ve výchozím nebo následném průzkumu
  • Na výzvy k psaní, které vyžadují alespoň 2 věty, poskytněte odpovědi v délce méně než 3 slova

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Podpůrná terapie SSI (ST-SSI)
Intervence webová podpůrná terapie (ST-SSI), nazývaná intervence sdílení pocitů, je navržena tak, aby napodobovala podpůrnou terapii (ST). Cílem intervence ST je povzbudit účastníky, aby identifikovali a vyjadřovali city k uzavření druhých; intervence neučí ani nezdůrazňuje konkrétní dovednosti nebo přesvědčení. V předchozích klinických studiích vedl ST k významně menšímu snížení internalizačních problémů mládeže ve srovnání s kognitivně-behaviorálními intervencemi a intervencemi zaměřenými na růst. ST-SSI je navržen tak, aby řídil nespecifické aspekty zásahu, včetně zapojení do počítačového programu. Zahrnuje stejný počet činností čtení a psaní jako ostatní SSI.
Behaviorální: Podpůrná terapie SSI
Online, 30minutový samostatně spravovaný program pro mládež
Ostatní jména:
  • Sdílení pocitů SSI
  • ST-SSI
Experimentální: Behaviorální aktivace SSI (BA-SSI)
BA-SSI obsahuje 5 prvků: (1) Úvod k principu programu: že zapojení do hodnotově založených aktivit může bojovat se smutnou náladou a nízkým sebevědomím; (2) Psychoedukace o depresi, včetně toho, jak chování utváří pocity a myšlenky; (3) Hodnocení životních hodnot, kde mládež identifikuje klíčové oblasti, z nichž čerpá radost a smysl; (4) Vytvoření hierarchie činností, kde mládež identifikuje a personalizuje (v řízených cvičeních) 3 činnosti, na které se má zaměřit změna; a (5) Cvičení, ve kterém mladí píší o výhodách, které by mohly vyplynout ze zapojení do jednotlivých činností; překážka, která by jim mohla bránit v provádění činností; a strategii pro překonání identifikovaných překážek.
Behaviorální: Behaviorální aktivace SSI
Online, 30minutový samostatně spravovaný program pro mládež
Ostatní jména:
  • Aktivujte akci
  • BA-SSI
Experimentální: Growth Mindset SSI (GM-SSI)
Program zahrnuje: Úvod do mozku a lekci o neuroplasticitě; Svědectví starších mladých lidí, kteří popisují své názory, že vlastnosti jsou tvárné Další příběhy starších mladých lidí, popisující doby, kdy používali „růstové myšlení“, aby vydrželi během sociálních/emocionálních neúspěchů; Shrnutí studie poznamenává, jak/proč se osobnost může změnit; A cvičení, ve kterém mladí píší poznámky mladším studentům a využívají vědecké informace k vysvětlení schopnosti lidí měnit se.
Behaviorální: Growth Mindset SSI
Online, 30minutový samostatně spravovaný program pro mládež
Ostatní jména:
  • Osobnost projektu
  • GM-SSI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti symptomů deprese u dospívajících
Časové okno: Preintervence až 3měsíční sledování; Preintervence až 6měsíční sledování; Preintervence až 12měsíční sledování; Preintervence až 18měsíční sledování; Preintervence až 24měsíční sledování
Dětský inventář deprese (CDI) 2 – krátká forma (CDI-SF) je spolehlivým a platným měřítkem závažnosti deprese hlášené mladými lidmi, normovaný pro mladistvý věk a pohlaví a poskytuje hrubé a T skóre.
Preintervence až 3měsíční sledování; Preintervence až 6měsíční sledování; Preintervence až 12měsíční sledování; Preintervence až 18měsíční sledování; Preintervence až 24měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v závažnosti symptomů adolescentů hlášené rodiči
Časové okno: Preintervence až 3měsíční sledování; Preintervence až 6měsíční sledování; Preintervence až 12měsíční sledování; Preintervence až 18měsíční sledování; Preintervence až 24měsíční sledování
Dětský inventář deprese (CDI) 2 – rodičovský formulář bude použit k zaznamenání rozdílů v závažnosti deprese u mládeže.
Preintervence až 3měsíční sledování; Preintervence až 6měsíční sledování; Preintervence až 12měsíční sledování; Preintervence až 18měsíční sledování; Preintervence až 24měsíční sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografie
Časové okno: Pouze předintervence (pohlaví, rasa); Předintervence, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování, 18měsíční sledování, 24měsíční sledování (věk, genderová identita, historie léčby duševního zdraví)
Rodiče budou hlásit demografické, rodinné a další informace o pozadí (např. věk, pohlaví, genderová identita, rasa, historie léčby duševního zdraví).
Pouze předintervence (pohlaví, rasa); Předintervence, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování, 18měsíční sledování, 24měsíční sledování (věk, genderová identita, historie léčby duševního zdraví)
Pubertální vývoj
Časové okno: Pouze před zásahem
Mládež dokončí stupnici pubertálního rozvoje s ohledem na účinky puberty na nástup deprese.
Pouze před zásahem
Nežádoucí zážitky z dětství (ACE) pro rodiče a děti
Časové okno: Pouze před zásahem
Dotazník ACE se bude ptát rodičů na to, jak je jejich dítě a jejich vlastní vystaveno násilí, emočnímu, fyzickému nebo sexuálnímu zneužívání v dětství a dysfunkci domácnosti během dětství.
Pouze před zásahem
Sebenenávist a související konstrukty
Časové okno: Preintervence až 3měsíční sledování; Preintervence až 6měsíční sledování; Preintervence až 12měsíční sledování; Preintervence až 18měsíční sledování; Preintervence až 24měsíční sledování
Sebenenávist dospívajících bude hodnocena pomocí 7-položkové škály sebenenávist (SHS). Dospívající označí, do jaké míry je pro ně každé tvrzení pravdivé (např. "Nenávidím se") na 7bodové Likertově stupnici. SHS je platným měřítkem sebenenávisti s vynikající vnitřní konzistencí.
Preintervence až 3měsíční sledování; Preintervence až 6měsíční sledování; Preintervence až 12měsíční sledování; Preintervence až 18měsíční sledování; Preintervence až 24měsíční sledování
Inventář příznaků deprese a úzkosti (IDAS-II)
Časové okno: Preintervence až 3měsíční sledování; Preintervence až 6měsíční sledování; Preintervence až 12měsíční sledování; Preintervence až 18měsíční sledování; Preintervence až 24měsíční sledování
Adolescenti dokončí verzi IDAS-II s 99 položkami. Respondenti uvádějí, do jaké míry zažili jednotlivé symptomy „během posledních dvou týdnů, včetně dneška“ na 5bodové škále od vůbec po extrémně. IDAS obsahuje škály hodnotící úrovně dysforie; pohoda; Panika; Sebevražda, malátnost a nespavost; sociální úzkost a špatná nálada; stupnice traumatických intruzí; a ztráta a zvýšení chuti k jídlu; a deprese a dysforie. IDAS-II je dobře ověřený a celostátně normovaný pro použití u dospívajících.
Preintervence až 3měsíční sledování; Preintervence až 6měsíční sledování; Preintervence až 12měsíční sledování; Preintervence až 18měsíční sledování; Preintervence až 24měsíční sledování
Screen pro dětskou úzkost a příbuzné poruchy (SCARED)
Časové okno: Preintervence až 3měsíční sledování; Preintervence až 6měsíční sledování; Preintervence až 12měsíční sledování; Preintervence až 18měsíční sledování; Preintervence až 24měsíční sledování
Vzhledem k vysoké komorbiditě mezi depresí a úzkostí bude závažnost symptomů úzkosti u dospívajících posuzována prostřednictvím zpráv dospívajících a rodičů pomocí SCARED: spolehlivého, platného a široce používaného hodnocení úzkosti mládeže s analogovými formuláři zpráv rodičů a mládeže.
Preintervence až 3měsíční sledování; Preintervence až 6měsíční sledování; Preintervence až 12měsíční sledování; Preintervence až 18měsíční sledování; Preintervence až 24měsíční sledování
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) - Short Form
Časové okno: Preintervence až 3měsíční sledování; Preintervence až 6měsíční sledování; Preintervence až 12měsíční sledování; Preintervence až 18měsíční sledování; Preintervence až 24měsíční sledování
Přístup mládeže versus odpoutání se od odměňujících aktivit bude posouzen prostřednictvím BADS, 9-položkového dotazníku pro mládež se silnou spolehlivostí, prediktivní platností a citlivostí na změny po BA pro adolescentní MD.
Preintervence až 3měsíční sledování; Preintervence až 6měsíční sledování; Preintervence až 12měsíční sledování; Preintervence až 18měsíční sledování; Preintervence až 24měsíční sledování
Self-Referential Encoding Task (SRET)
Časové okno: Předzásah
SRET je webová behaviorální míra zkreslení zpracovávajících informace týkající se sebe sama, která posuzuje úsudky o sebepopisnosti, latenci odezvy a volném vybavování si emocionálně vyvážených podnětů. Adolescenti budou rozhodovat o tom, zda pozitivní a negativní přídavná jména jsou sebepopisná. Účastníci si prohlížejí různá přídavná jména (26 kladných přídavných jmen, 26 záporných přídavných jmen) jedno po druhém a rychle se rozhodují o tom, zda se každé prezentované slovo popsalo po slovním offsetu. Účastníci budou vyzváni, aby pomocí kláves Q nebo P na své klávesnici odpověděli, zda je dané slovo popisuje nebo ne. Po každém pokusu bude následovat 1 500 ms intertrial interval.
Předzásah
Screener dietárního omezení (DRS)
Časové okno: Preintervence až 3měsíční sledování; Preintervence až 6měsíční sledování; Preintervence až 12měsíční sledování; Preintervence až 18měsíční sledování; Preintervence až 24měsíční sledování
DRS-2 je 9-položkové měřítko hodnotící omezující jedení, přejídání a přehánění u účastníků. 6 položek se ptá adolescentů, zda se v posledním roce nebo v posledních 3 měsících zapojili do restriktivního stravování, přejídání nebo očistného chování (0 = ne; 1 = ano). Další 3 položky hodnotí četnost tohoto chování za posledních 28 dní.
Preintervence až 3měsíční sledování; Preintervence až 6měsíční sledování; Preintervence až 12měsíční sledování; Preintervence až 18měsíční sledování; Preintervence až 24měsíční sledování
Krátká forma rozhovoru o sebepoškozujících myšlenkách a chování (SITBI-SF)
Časové okno: Preintervence až 3měsíční sledování; Preintervence až 6měsíční sledování; Preintervence až 12měsíční sledování; Preintervence až 18měsíční sledování; Preintervence až 24měsíční sledování
Čtyři položky z self-report verze SITBI-SF budou použity k posouzení celoživotní historie sebevražedných myšlenek, pokusů o sebevraždu a úmyslného sebepoškozování každého dospívajícího. SITBI-SF je široce používaným měřítkem kontinua suicidality a sebepoškozování a prokázal vysokou spolehlivost test-retest, vysokou vnitřní konzistenci a střední až vysokou souběžnou validitu. Rozsah skóre pro toto měřítko se může pohybovat široce (na širokou variaci v případech sebepoškozujícího chování v průběhu života); proto předpokládáme minimální skóre 0 a nejsme schopni předpovědět nejvyšší (maximální) skóre.
Preintervence až 3měsíční sledování; Preintervence až 6měsíční sledování; Preintervence až 12měsíční sledování; Preintervence až 18měsíční sledování; Preintervence až 24měsíční sledování
Sekundární kontrolní škála pro děti (SCSC)
Časové okno: Preintervence až 3měsíční sledování; Preintervence až 6měsíční sledování; Preintervence až 12měsíční sledování; Preintervence až 18měsíční sledování; Preintervence až 24měsíční sledování
SCSC je 20-položková škála, která měří vnímanou schopnost mládeže utvářet osobní dopad objektivních podmínek na sebe sama tím, že se přizpůsobí těmto podmínkám. Míra souhlasu mládeže s položkami odrážejícími různé druhy sekundární kontroly, jako je úprava kognice („Když se stane něco špatného, ​​najdu způsob, jak na to myslet, abych se cítil lépe“). SCSC prokázal přijatelnou spolehlivost a validitu u velkého vzorku mládeže.
Preintervence až 3měsíční sledování; Preintervence až 6měsíční sledování; Preintervence až 12měsíční sledování; Preintervence až 18měsíční sledování; Preintervence až 24měsíční sledování
Beznadějnost
Časové okno: Ihned před- až bezprostředně po intervenci; Preintervence až 3měsíční sledování; Preintervence až 6měsíční sledování; Preintervence až 12měsíční sledování; Preintervence až 18měsíční sledování; Preintervence až 24měsíční sledování
Becks Hopelessness Scale (BHS) žádá rodiče i mládež, aby ohodnotili 4 výroky na základě jejich pocitu beznaděje. Účastníci hodnotí 4 výroky na 4 bodové škále od 0 (naprosto nesouhlasím) do 3 (naprosto souhlasím). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň beznaděje.
Ihned před- až bezprostředně po intervenci; Preintervence až 3měsíční sledování; Preintervence až 6měsíční sledování; Preintervence až 12měsíční sledování; Preintervence až 18měsíční sledování; Preintervence až 24měsíční sledování
Vnímaná agentura
Časové okno: Preintervence až 3měsíční sledování; Preintervence až 6měsíční sledování; Preintervence až 12měsíční sledování; Preintervence až 18měsíční sledování; Preintervence až 24měsíční sledování
Primární kontrolní škála pro děti (PCSC) je 24-položková škála, která měří vnímanou schopnost mládeže ovlivňovat nebo měnit objektivní události nebo podmínky prostřednictvím osobního úsilí. Míra souhlasu mládeže s prohlášeními o jejich schopnosti uplatňovat primární kontrolu (např. „Dokážu dobře v testech, když se pilně učím“; „Dokážu přimět ostatní děti, aby mě měly rády, když se budu snažit“). Tento PCSC prokázal přijatelnou vnitřní konzistenci, spolehlivost 6měsíčního testu a opakovaného testu a silný inverzní vztah k depresivním symptomům u adolescentů.
Preintervence až 3měsíční sledování; Preintervence až 6měsíční sledování; Preintervence až 12měsíční sledování; Preintervence až 18měsíční sledování; Preintervence až 24měsíční sledování
Dotazník implicitní teorie osobnosti (IPTQ)
Časové okno: Ihned před- až bezprostředně po intervenci; Preintervence až 3měsíční sledování; Preintervence až 6měsíční sledování; Preintervence až 12měsíční sledování; Preintervence až 18měsíční sledování; Preintervence až 24měsíční sledování
IPTQ žádá mladé lidi, aby ohodnotili míru svého souhlasu třemi výroky spojenými s tvárností osobnosti pomocí Likertovy škály 1 až 7 (např. "Vaše osobnost je něco o vás, co nemůžete moc změnit." Vyšší součet skóre u těchto tří položek ukazuje na silnější fixní osobnostní myšlení, nižší skóre, silnější růstové osobnostní myšlení.
Ihned před- až bezprostředně po intervenci; Preintervence až 3měsíční sledování; Preintervence až 6měsíční sledování; Preintervence až 12měsíční sledování; Preintervence až 18měsíční sledování; Preintervence až 24měsíční sledování
Krátké opatření pro hodnocení rodiny (obecná stupnice)
Časové okno: Preintervence až 3měsíční sledování; Preintervence až 6měsíční sledování; Preintervence až 12měsíční sledování; Preintervence až 18měsíční sledování; Preintervence až 24měsíční sledování
BFAMG poskytuje přehled o fungování rodiny. Adolescenti a rodiče hodnotí 14 výroků popisujících rodinu (např. "V naší rodině se cítíme milováni.") pomocí Likertovy stupnice 0-3.
Preintervence až 3měsíční sledování; Preintervence až 6měsíční sledování; Preintervence až 12měsíční sledování; Preintervence až 18měsíční sledování; Preintervence až 24měsíční sledování
Vícerozměrná škála viktimizace vrstevníků
Časové okno: Preintervence až 3měsíční sledování; Preintervence až 6měsíční sledování; Preintervence až 12měsíční sledování; Preintervence až 18měsíční sledování; Preintervence až 24měsíční sledování
MVPS je self-reportová škála hodnotící zkušenosti adolescentů s viktimizací ze strany vrstevníků. Tato studie bude zahrnovat škály sociální manipulace, verbální viktimizace a fyzické viktimizace, celkem 12 položek. Adolescenti hodnotí, jak často je vrstevníci v uplynulém roce různými způsoby pronásledovali (např. "volali mi jména"; "pokoušel se poštvat mé přátele proti mně").
Preintervence až 3měsíční sledování; Preintervence až 6měsíční sledování; Preintervence až 12měsíční sledování; Preintervence až 18měsíční sledování; Preintervence až 24měsíční sledování
Stupnice osamělosti UCLA
Časové okno: Preintervence až 3měsíční sledování; Preintervence až 6měsíční sledování; Preintervence až 12měsíční sledování; Preintervence až 18měsíční sledování; Preintervence až 24měsíční sledování
ULS je široce používaná self-reportová škála osamělosti u adolescentů. Zde bude použita stručná verze s 8 položkami. Adolescenti hodnotí shodu s 8 položkami odrážejícími osamělost (např. "Cítím se opuštěný"; „Cítím se izolovaný od ostatních“). ULS prokázala adekvátní spolehlivost a validitu ve vzorcích adolescentů.
Preintervence až 3měsíční sledování; Preintervence až 6měsíční sledování; Preintervence až 12měsíční sledování; Preintervence až 18měsíční sledování; Preintervence až 24měsíční sledování
Stručný seznam příznaků-18
Časové okno: Preintervence až 3měsíční sledování; Preintervence až 6měsíční sledování; Preintervence až 12měsíční sledování; Preintervence až 18měsíční sledování; Preintervence až 24měsíční sledování
BSI-18 je platný a spolehlivý screeningový nástroj pro dospělé (zde rodičovské) psychické potíže. Dospělí respondenti hodnotí podporu 18 fyzických a emocionálních stížností na Likertově stupnici 0-4. BSI-18 zahrnuje 3 subškály pro somatické, úzkostné a depresivní symptomy. Celkové součet skóre poskytuje další celkové skóre úzkosti.
Preintervence až 3měsíční sledování; Preintervence až 6měsíční sledování; Preintervence až 12měsíční sledování; Preintervence až 18měsíční sledování; Preintervence až 24měsíční sledování
Vnímané překážky léčby
Časové okno: Pouze před SSI
Rodiče dokončí hodnocení bariér v přístupu k péči na začátku, upravené pro použití rodiči. Rodiče hodnotí míru, do jaké je různá přesvědčení, obavy, okolnosti a logistické potíže zastavily, zdržely nebo odrazovaly od získání odborné péče o problém duševního zdraví jejich dítěte. Vyšší celkové skóre naznačuje větší vnímané překážky v péči.
Pouze před SSI
Prognostický pesimismus pro depresi
Časové okno: Preintervence až 3měsíční sledování; Preintervence až 6měsíční sledování; Preintervence až 12měsíční sledování; Preintervence až 18měsíční sledování; Preintervence až 24měsíční sledování
Prognostický pesimismus pro depresi (PPD) se skládá z pěti krátkých otázek upravených z předchozího výzkumu, které mají za cíl kvantifikovat vnímání deprese účastníky jako fixního nebo tvárného stavu. PPD vyplní rodiče i mladiství. Otázky se ptají, jak stálí účastníci očekávají depresi, proč a co by ji mohlo snížit. Obdobný soubor otázek je položen rodičům, kteří mají odpovědět na své děti.
Preintervence až 3měsíční sledování; Preintervence až 6měsíční sledování; Preintervence až 12měsíční sledování; Preintervence až 18měsíční sledování; Preintervence až 24měsíční sledování
Položky COVID-19
Časové okno: Pouze před zásahem
Tyto otázky, upravené z otázek CDC Item Bank, se rodičů ptají na dopady COVID-19 na jejich rodiny. Otázky se týkají stresu způsobeného pandemií, zvládání, nemoci a dopadů na další položky, jako jsou finance, léčba duševního zdraví a zaměstnání.
Pouze před zásahem
Ekologické průzkumy metod vzorkování (ESM)
Časové okno: Pouze před zásahem
Průzkumy ESM budou zahrnovat vybrané položky z dotazníku Patient Health Questionnaire-9, což je široce používaná míra depresivních symptomů u adolescentů a dospělých. Položky vyhodnotí příznaky, které by se mohly věrohodně posunout během 2-3 hodin. Na konci závěrečného průzkumu každého dne budou dospívajícím položeny dvě dodatečné otázky s bezplatnou odpovědí: "Jaká byla dnes nejpříjemnější událost?" a "Jaká byla dnes nejnepříjemnější událost?".
Pouze před zásahem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stony Brook University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica L Schleider, PhD, Stony Brook University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB2019-00382

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data a protokol z této studie budou sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Otevřeno pro veřejnost

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpůrná terapie SSI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit