Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Netwerkwetenschap benutten om schaalbare interventies voor depressie bij adolescenten te personaliseren (TRACK to TREAT fase 2)

15 maart 2021 bijgewerkt door: Jessica Schleider, Stony Brook University

Netwerkwetenschap benutten om schaalbare interventies voor depressie bij adolescenten te personaliseren: voorspellen idiografische symptoomstructuren de reactie op interventies met één sessie?

We zullen 216 proefpersonen rekruteren die voldoen aan de toelatingscriteria. Na het voltooien van een basisbatterijsessie via beveiligde videoconferenties en een telefonische enquêteperiode van 3 weken, worden adolescenten willekeurig toegewezen om 1 van de 3 webgebaseerde SSI's (Single Session Interventies) te ontvangen tijdens een tweede beveiligde videoconferentiesessie. Deze tweede sessie voor de interventie vindt plaats binnen 2-3 weken na de telefonische enquêteperiode. Onmiddellijk voor en na SSI vullen adolescenten een beperkt aantal zelfrapportagevragenlijsten in om verschuivingen in proximale uitkomsten te indexeren. Deelnemers, zowel volwassenen als jongeren, zullen 3, 6, 12, 18 en 24 maanden na de interventie aanvullende vervolgvragenlijsten invullen. Deelnemers zullen de interventie, inclusief de pre- en post-POWI-vragenlijsten en vervolgonderzoeken, zelf invullen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

216 in aanmerking komende adolescenten, samen met één begeleidende ouder, zullen een Qualtrics-basisbatterij voltooien via een beveiligd videoconferentieplatform. Deze batterij wordt gevolgd door een periode van 3 weken (ESM). Ter voorbereiding op deze periode van 3 weken zullen adolescenten met een persoonlijke smartphone geholpen worden bij het downloaden van de app voor ecologische bemonsteringsmethode (ESM) tijdens de eerste labosessie. De deelnemers krijgen dan een ESM-tutorial en een lid van het onderzoeksteam zal elke enquêtevraag met de adolescent doornemen om er zeker van te zijn dat deze goed begrepen is. Aan het einde van de eerste sessie plannen de deelnemende gezinnen een tweede, korte ontmoeting met het lab om de adolescent te helpen bij het opzetten van de online interventie, die na de ESM-periode zal worden afgerond.

Tijdens de ESM-periode die volgt op de basisbatterij, zullen adolescenten worden gevraagd om gedurende 21 dagen vijf keer per dag dezelfde enquête van 2 minuten en 8 items in te vullen via een op een smartphone gebaseerde, gecodeerde app voor gegevensverzameling (LifeData). Meldingen om enquêtes in te vullen zullen elke 2-3 uur plaatsvinden. Antwoorden worden als geldig beschouwd als ze binnen 2 uur na kennisgeving zijn voltooid, waarbij een vertraging van ten minste 1 uur tussen de enquêtes wordt gegarandeerd.

Zodra de ESM-periode van 3 weken is verstreken, worden adolescenten willekeurig toegewezen om 1 van de 3 webgebaseerde single session interventions (SSI's) te ontvangen tijdens een tweede beveiligde videoconferentiesessie. De tweede videoconferentiesessie zal kort zijn en is bedoeld om adolescenten te helpen toegang te krijgen tot de online interventie, die ze zelf zullen voltooien. Deze tweede sessie vindt plaats binnen 2-3 weken na de ESM-periode. Onmiddellijk voor en na SSI zullen adolescenten zelf een beperkt aantal zelfrapportagevragenlijsten invullen om verschuivingen in proximale uitkomsten te indexeren.

De adolescenten- en ouderparen zullen na de interventie zelf de follow-upbeoordelingen uitvoeren. Deze beoordelingen zijn verkorte versies van de basislijnbatterij. Om longitudinale analyse van uitkomsttrajecten mogelijk te maken, vullen adolescenten en ouders online vervolgvragenlijsten in (inclusief subjectieve rapporten van klinische en functionele uitkomsten) 3, 6, 12, 18 en 24 maanden na de interventie. Alle vervolgenquêtes worden ingevuld via Qualtrics, via gepersonaliseerde links die naar de familie worden gestuurd.

Alle families zullen per e-mail worden geïnformeerd en de SSI-toewijzing van de interventie zal worden onthuld nadat de follow-up van 24 maanden is voltooid. Op dit moment krijgen adolescenten de mogelijkheid om op afstand de SSI's in te vullen die ze oorspronkelijk niet hebben gekregen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

216

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 11-16 (inclusief) op het moment van inschrijving voor de studie
  • Heeft één ouder of wettelijke voogd die bereid is deel te nemen aan het onderzoek
  • Spreekt goed genoeg Engels om de smartphone-gebaseerde vragenlijst in te vullen
  • Comfort met op smartphones gebaseerde enquêtes
  • Indicatie van een verhoogd risico op depressie bij jongeren, een van twee manieren (of beide): (a) verhogingen van depressieve symptomen, ten minste 80e percentiel of hoger, op basis van ouderrapportage CDI 2; (b) in de afgelopen 2 jaar een behandeling voor depressie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Niet voldoen aan de hierboven vermelde opnamecriteria
  • Verlaat de studie voorafgaand aan randomisatie van de conditie
  • Reageer met ofwel gekopieerde/geplakte antwoorden uit tekst eerder in de interventie op een van de gratis antwoordvragen
  • Duidelijk gebrek aan vloeiend Engels in open antwoordvragen
  • Reageren met willekeurige tekst in open antwoordvragen
  • Dubbele antwoorden van dezelfde persoon in basis- of vervolgenquêtes
  • Geef antwoorden van minder dan 3 woorden op schrijfprompts die om minstens 2 of meer zinnen vragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ondersteunende therapie SSI (ST-SSI)
De webgebaseerde ondersteunende therapie (ST-SSI) -interventie, de Sharing Feelings Intervention genaamd, is ontworpen om ondersteunende therapie (ST) na te bootsen. De doelen van de ST-interventie zijn om deelnemers aan te moedigen gevoelens te identificeren en te uiten om anderen te sluiten; de interventie leert of benadrukt geen specifieke vaardigheden of overtuigingen. In eerdere klinische onderzoeken heeft ST geleid tot significant minder vermindering van internaliserende problemen bij jongeren in vergelijking met interventies op het gebied van cognitief gedrag en groeimindset. De ST-SSI is ontworpen om te controleren op niet-specifieke aspecten van interventie, inclusief deelname aan een computerprogramma. Het omvat hetzelfde aantal lees- en schrijfactiviteiten als de andere POWI's.
Gedragsmatig: Ondersteunende therapie SSI
Online zelfstudieprogramma van 30 minuten voor jongeren
Andere namen:
  • Gevoelens delen SSI
  • ST-SSI
Experimenteel: Gedragsactivering SSI (BA-SSI)
De BA-SSI omvat 5 elementen: (1) Een inleiding tot de grondgedachte van het programma: dat deelname aan op waarden gebaseerde activiteiten een sombere stemming en een laag zelfbeeld kan bestrijden; (2) Psycho-educatie over depressie, inclusief hoe gedrag gevoelens en gedachten vormt; (3) Een beoordeling van levenswaarden, waarbij jongeren de belangrijkste gebieden identificeren waaruit ze plezier en betekenis halen; (4) Creëren van een activiteitenhiërarchie, waar jongeren 3 activiteiten identificeren en personaliseren (in begeleide oefeningen) om zich op verandering te richten; en (5) een oefening waarin jongeren schrijven over de voordelen die kunnen voortvloeien uit deelname aan elke activiteit; een obstakel dat hen ervan zou kunnen weerhouden de activiteiten uit te voeren; en een strategie om geïdentificeerde obstakels te overwinnen.
Gedragsmatig: Gedragsactivering SSI
Online zelfstudieprogramma van 30 minuten voor jongeren
Andere namen:
  • Actie activeren
  • BA-SSI
Experimenteel: Groeimindset SSI (GM-SSI)
Het programma omvat: Een inleiding tot de hersenen en een les over neuroplasticiteit; Getuigenissen van oudere jongeren die hun opvattingen beschrijven dat eigenschappen kneedbaar zijn Verdere verhalen van oudere jongeren, die tijden beschrijven waarin ze een 'groeimindset' gebruikten om door te zetten tijdens sociale/emotionele tegenslagen; Bestudeer samenvattingen en noteer hoe/waarom persoonlijkheid kan veranderen; En een oefening waarbij jongeren aantekeningen maken voor jongere leerlingen, waarbij ze wetenschappelijke informatie gebruiken om het verandervermogen van mensen uit te leggen.
Gedragsmatig: Groeimindset SSI
Online zelfstudieprogramma van 30 minuten voor jongeren
Andere namen:
  • Projectpersoonlijkheid
  • GM-SSI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de ernst van depressieve symptomen bij adolescenten
Tijdsspanne: Pre-interventie tot 3 maanden follow-up; Pre-interventie tot 6 maanden follow-up; Pre-interventie tot 12 maanden follow-up; Pre-interventie tot 18 maanden follow-up; Pre-interventie tot 24 maanden follow-up
De Children's Depression Inventory (CDI) 2 - verkorte vorm (CDI-SF) is een betrouwbare, geldige maatstaf voor de door jongeren gerapporteerde ernst van depressie, genormeerd voor leeftijd en geslacht van jongeren en levert ruwe en T-scores op.
Pre-interventie tot 3 maanden follow-up; Pre-interventie tot 6 maanden follow-up; Pre-interventie tot 12 maanden follow-up; Pre-interventie tot 18 maanden follow-up; Pre-interventie tot 24 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de door ouders gerapporteerde ernst van de symptomen bij adolescenten
Tijdsspanne: Pre-interventie tot 3 maanden follow-up; Pre-interventie tot 6 maanden follow-up; Pre-interventie tot 12 maanden follow-up; Pre-interventie tot 18 maanden follow-up; Pre-interventie tot 24 maanden follow-up
De Children's Depression Inventory (CDI) 2 - ouderformulier zal worden gebruikt om verschillen in de ernst van de depressie bij jongeren op te merken.
Pre-interventie tot 3 maanden follow-up; Pre-interventie tot 6 maanden follow-up; Pre-interventie tot 12 maanden follow-up; Pre-interventie tot 18 maanden follow-up; Pre-interventie tot 24 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografie
Tijdsspanne: Alleen pre-interventie (geslacht, ras); Pre-interventie, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden, follow-up na 18 maanden, follow-up na 24 maanden (leeftijd, genderidentiteit, behandelingsgeschiedenis in de geestelijke gezondheidszorg)
Ouders zullen demografische, familie- en andere achtergrondinformatie (bijv. leeftijd, geslacht, genderidentiteit, ras, geschiedenis van behandelingen in de geestelijke gezondheidszorg).
Alleen pre-interventie (geslacht, ras); Pre-interventie, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden, follow-up na 18 maanden, follow-up na 24 maanden (leeftijd, genderidentiteit, behandelingsgeschiedenis in de geestelijke gezondheidszorg)
Puberale ontwikkeling
Tijdsspanne: Alleen pre-interventie
Jongeren zullen de Pubertale Ontwikkelingsschaal voltooien, gezien de effecten van de puberteit op het ontstaan ​​van depressies.
Alleen pre-interventie
Adverse Childhood Experiences (ACE's) voor ouder en kind
Tijdsspanne: Alleen pre-interventie
De ACEs-vragenlijst zal ouders vragen naar de blootstelling van hun kind en hun eigen aan geweld, emotionele, fysieke of seksuele mishandeling in de kindertijd, en disfunctioneren in het huishouden tijdens de kindertijd.
Alleen pre-interventie
Zelfhaat en aanverwante constructies
Tijdsspanne: Pre-interventie tot 3 maanden follow-up; Pre-interventie tot 6 maanden follow-up; Pre-interventie tot 12 maanden follow-up; Pre-interventie tot 18 maanden follow-up; Pre-interventie tot 24 maanden follow-up
De zelfhaat van adolescenten wordt beoordeeld met behulp van de 7-item Self-Hate Scale (SHS). Adolescenten zullen aangeven in hoeverre elke uitspraak voor hen waar is (bijv. "Ik haat mezelf") op een 7-punts Likertschaal. De SHS is een geldige maatstaf voor zelfhaat, met uitstekende interne consistentie.
Pre-interventie tot 3 maanden follow-up; Pre-interventie tot 6 maanden follow-up; Pre-interventie tot 12 maanden follow-up; Pre-interventie tot 18 maanden follow-up; Pre-interventie tot 24 maanden follow-up
Inventarisatie van depressie- en angstsymptomen (IDAS-II)
Tijdsspanne: Pre-interventie tot 3 maanden follow-up; Pre-interventie tot 6 maanden follow-up; Pre-interventie tot 12 maanden follow-up; Pre-interventie tot 18 maanden follow-up; Pre-interventie tot 24 maanden follow-up
Adolescenten zullen de 99-itemversie van de IDAS-II voltooien. Respondenten geven de mate aan waarin ze elk symptoom hadden ervaren "gedurende de afgelopen twee weken, inclusief vandaag" op een 5-puntsschaal gaande van helemaal niet tot extreem. De IDAS bevat schalen die de niveaus van dysforie evalueren; Welzijn; Paniek; Suïcidaliteit, vermoeidheid en slapeloosheid; Sociale angst en slecht humeur; Schaal traumatische indringers; en eetlustverlies en eetlustwinst; en depressie en dysforie. De IDAS-II is goed gevalideerd en nationaal genormeerd voor gebruik bij adolescenten.
Pre-interventie tot 3 maanden follow-up; Pre-interventie tot 6 maanden follow-up; Pre-interventie tot 12 maanden follow-up; Pre-interventie tot 18 maanden follow-up; Pre-interventie tot 24 maanden follow-up
Screen for Child Anxiety and Related Disorders (SCARED)
Tijdsspanne: Pre-interventie tot 3 maanden follow-up; Pre-interventie tot 6 maanden follow-up; Pre-interventie tot 12 maanden follow-up; Pre-interventie tot 18 maanden follow-up; Pre-interventie tot 24 maanden follow-up
Gezien de hoge comorbiditeit tussen depressie en angst, zal de ernst van de angstsymptomen bij adolescenten worden beoordeeld via rapporten van adolescenten en ouders met behulp van de SCARED: een betrouwbare, valide, veelgebruikte angstbeoordeling bij jongeren met analoge ouder- en jeugdrapportageformulieren.
Pre-interventie tot 3 maanden follow-up; Pre-interventie tot 6 maanden follow-up; Pre-interventie tot 12 maanden follow-up; Pre-interventie tot 18 maanden follow-up; Pre-interventie tot 24 maanden follow-up
Gedragsactivering voor depressieschaal (BADS) - korte vorm
Tijdsspanne: Pre-interventie tot 3 maanden follow-up; Pre-interventie tot 6 maanden follow-up; Pre-interventie tot 12 maanden follow-up; Pre-interventie tot 18 maanden follow-up; Pre-interventie tot 24 maanden follow-up
De aanpak van jongeren versus het zich terugtrekken uit belonende activiteiten zal worden beoordeeld via de BADS, een 9-item vragenlijst voor jongeren met een sterke betrouwbaarheid, voorspellende validiteit en gevoeligheid voor verandering na BA voor MD bij adolescenten.
Pre-interventie tot 3 maanden follow-up; Pre-interventie tot 6 maanden follow-up; Pre-interventie tot 12 maanden follow-up; Pre-interventie tot 18 maanden follow-up; Pre-interventie tot 24 maanden follow-up
Zelfreferentiële coderingstaak (SRET)
Tijdsspanne: Pre-interventie
De SRET is een webgebaseerde gedragsmaatstaf van zelfrefererende informatieverwerkingsbias die oordelen over zelfbeschrijvendheid, reactielatenties en vrije herinnering aan emotioneel gewaardeerde stimuli beoordeelt. Adolescenten zullen beslissen of positieve en negatieve bijvoeglijke naamwoorden zelfbeschrijvend zijn. Deelnemers bekijken verschillende bijvoeglijke naamwoorden (26 positieve bijvoeglijke naamwoorden, 26 negatieve bijvoeglijke naamwoorden) één voor één en beoordelen snel of elk gepresenteerd woord zichzelf beschreef na woordverschuiving. Deelnemers wordt verteld om de Q- of P-toetsen op hun toetsenbord te gebruiken om te antwoorden of het woord hen beschrijft of niet. Elke proef wordt gevolgd door een interval van 1500 ms.
Pre-interventie
De Dietary Restriction Screener (DRS)
Tijdsspanne: Pre-interventie tot 3 maanden follow-up; Pre-interventie tot 6 maanden follow-up; Pre-interventie tot 12 maanden follow-up; Pre-interventie tot 18 maanden follow-up; Pre-interventie tot 24 maanden follow-up
De DRS-2 is een meetinstrument met 9 items dat restrictief eet-, eetbuien- en purgeergedrag bij deelnemers evalueert. Zes items vragen adolescenten of ze in het afgelopen jaar of in de afgelopen 3 maanden restrictief eetgedrag, eetbuien of purgeergedrag hebben vertoond (0 = nee; 1 = ja). De andere 3 items beoordelen de frequentie van dit gedrag gedurende de afgelopen 28 dagen.
Pre-interventie tot 3 maanden follow-up; Pre-interventie tot 6 maanden follow-up; Pre-interventie tot 12 maanden follow-up; Pre-interventie tot 18 maanden follow-up; Pre-interventie tot 24 maanden follow-up
Interview met zelfbeschadigende gedachten en gedragingen - verkort formulier (SITBI-SF)
Tijdsspanne: Pre-interventie tot 3 maanden follow-up; Pre-interventie tot 6 maanden follow-up; Pre-interventie tot 12 maanden follow-up; Pre-interventie tot 18 maanden follow-up; Pre-interventie tot 24 maanden follow-up
Vier items uit een zelfrapportageversie van de SITBI-SF zullen worden gebruikt om de levensgeschiedenis van zelfmoordgedachten, zelfmoordpogingen en opzettelijke zelfbeschadiging van elke adolescent te beoordelen. De SITBI-SF is een veelgebruikte maatstaf voor het continuüm van suïcidaliteit en zelfbeschadiging en heeft een hoge test-hertestbetrouwbaarheid, hoge interne consistentie en matige tot hoge gelijktijdige validiteit aangetoond. Het scorebereik voor deze maatstaf kan sterk uiteenlopen (per brede variatie in gevallen van zelfbeschadigend gedrag gedurende iemands leven); dus verwachten we een minimale score van 0 en kunnen we de hoogste (maximale) score niet voorspellen.
Pre-interventie tot 3 maanden follow-up; Pre-interventie tot 6 maanden follow-up; Pre-interventie tot 12 maanden follow-up; Pre-interventie tot 18 maanden follow-up; Pre-interventie tot 24 maanden follow-up
Secundaire controleschaal voor kinderen (SCSC)
Tijdsspanne: Pre-interventie tot 3 maanden follow-up; Pre-interventie tot 6 maanden follow-up; Pre-interventie tot 12 maanden follow-up; Pre-interventie tot 18 maanden follow-up; Pre-interventie tot 24 maanden follow-up
De SCSC is een schaal van 20 items die het waargenomen vermogen van jongeren meet om de persoonlijke impact van objectieve omstandigheden op zichzelf vorm te geven door zichzelf aan die omstandigheden aan te passen. Jongeren beoordelen overeenstemming met items die verschillende soorten secundaire controle weerspiegelen, zoals het aanpassen van cognitie ("Als er iets ergs gebeurt, kan ik een manier vinden om erover na te denken waardoor ik me beter voel"). De SCSC heeft een acceptabele betrouwbaarheid en validiteit laten zien in een grote jongerensteekproef.
Pre-interventie tot 3 maanden follow-up; Pre-interventie tot 6 maanden follow-up; Pre-interventie tot 12 maanden follow-up; Pre-interventie tot 18 maanden follow-up; Pre-interventie tot 24 maanden follow-up
Hopeloosheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor tot onmiddellijk na de interventie; Pre-interventie tot 3 maanden follow-up; Pre-interventie tot 6 maanden follow-up; Pre-interventie tot 12 maanden follow-up; Pre-interventie tot 18 maanden follow-up; Pre-interventie tot 24 maanden follow-up
De Becks Hopelessness Scale (BHS) vraagt ​​zowel ouders als jongeren om 4 uitspraken te beoordelen op basis van hun gevoel van hopeloosheid. Deelnemers beoordelen de 4 stellingen op een 4-puntsschaal gaande van 0 (helemaal niet mee eens) tot 3 (helemaal mee eens). De totale score varieert van 0 tot 12, waarbij hogere scores een grotere mate van hopeloosheid aangeven.
Onmiddellijk voor tot onmiddellijk na de interventie; Pre-interventie tot 3 maanden follow-up; Pre-interventie tot 6 maanden follow-up; Pre-interventie tot 12 maanden follow-up; Pre-interventie tot 18 maanden follow-up; Pre-interventie tot 24 maanden follow-up
Waargenomen bureau
Tijdsspanne: Pre-interventie tot 3 maanden follow-up; Pre-interventie tot 6 maanden follow-up; Pre-interventie tot 12 maanden follow-up; Pre-interventie tot 18 maanden follow-up; Pre-interventie tot 24 maanden follow-up
De Primary Control Scale for Children (PCSC) is een schaal met 24 items die het waargenomen vermogen van jongeren meet om door persoonlijke inspanning objectieve gebeurtenissen of omstandigheden te beïnvloeden of te veranderen. Jongeren beoordelen het eens met uitspraken over hun vermogen om primaire controle uit te oefenen (bijv. "Ik kan het goed doen op toetsen als ik hard studeer"; "Ik kan ervoor zorgen dat andere kinderen me aardig vinden als ik het probeer"). Deze PCSC heeft een aanvaardbare interne consistentie, een test-hertestbetrouwbaarheid van 6 maanden en een sterke omgekeerde relatie met depressieve symptomen bij adolescenten aangetoond.
Pre-interventie tot 3 maanden follow-up; Pre-interventie tot 6 maanden follow-up; Pre-interventie tot 12 maanden follow-up; Pre-interventie tot 18 maanden follow-up; Pre-interventie tot 24 maanden follow-up
Impliciete Persoonlijkheidstheorie Vragenlijst (IPTQ)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor tot onmiddellijk na de interventie; Pre-interventie tot 3 maanden follow-up; Pre-interventie tot 6 maanden follow-up; Pre-interventie tot 12 maanden follow-up; Pre-interventie tot 18 maanden follow-up; Pre-interventie tot 24 maanden follow-up
De IPTQ vraagt ​​jongeren om aan te geven in hoeverre ze het eens zijn met drie uitspraken die verband houden met de maakbaarheid van persoonlijkheid, met behulp van een Likert-schaal van 1 tot 7 (bijv. "Je persoonlijkheid is iets aan jou dat je niet veel kunt veranderen." Hogere gesommeerde scores op deze drie items duiden op een sterkere gefixeerde persoonlijkheidsmindset, lagere scores, een sterkere groeipersoonlijkheidsmindset.
Onmiddellijk voor tot onmiddellijk na de interventie; Pre-interventie tot 3 maanden follow-up; Pre-interventie tot 6 maanden follow-up; Pre-interventie tot 12 maanden follow-up; Pre-interventie tot 18 maanden follow-up; Pre-interventie tot 24 maanden follow-up
Korte gezinsbeoordelingsmaatstaf (algemene schaal)
Tijdsspanne: Pre-interventie tot 3 maanden follow-up; Pre-interventie tot 6 maanden follow-up; Pre-interventie tot 12 maanden follow-up; Pre-interventie tot 18 maanden follow-up; Pre-interventie tot 24 maanden follow-up
Het BFAMG geeft een overzicht van het gezinsfunctioneren. Adolescenten en ouders beoordelen 14 stellingen die het gezin beschrijven (bijv. "We voelen ons geliefd in onze familie.") met behulp van een 0-3 Likertschaal.
Pre-interventie tot 3 maanden follow-up; Pre-interventie tot 6 maanden follow-up; Pre-interventie tot 12 maanden follow-up; Pre-interventie tot 18 maanden follow-up; Pre-interventie tot 24 maanden follow-up
Multidimensionale Peer Victimization Scale
Tijdsspanne: Pre-interventie tot 3 maanden follow-up; Pre-interventie tot 6 maanden follow-up; Pre-interventie tot 12 maanden follow-up; Pre-interventie tot 18 maanden follow-up; Pre-interventie tot 24 maanden follow-up
De MVPS is een zelfrapportageschaal die de ervaringen van adolescenten met slachtofferschap door leeftijdsgenoten beoordeelt. Deze studie omvat de schalen sociale manipulatie, verbaal slachtofferschap en fysiek slachtofferschap, in totaal 12 items. Adolescenten beoordelen hoe vaak leeftijdsgenoten hen het afgelopen jaar op verschillende manieren tot slachtoffer hebben gemaakt (bijv. "belde me uit"; "probeerde mijn vrienden tegen mij op te zetten").
Pre-interventie tot 3 maanden follow-up; Pre-interventie tot 6 maanden follow-up; Pre-interventie tot 12 maanden follow-up; Pre-interventie tot 18 maanden follow-up; Pre-interventie tot 24 maanden follow-up
UCLA Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Pre-interventie tot 3 maanden follow-up; Pre-interventie tot 6 maanden follow-up; Pre-interventie tot 12 maanden follow-up; Pre-interventie tot 18 maanden follow-up; Pre-interventie tot 24 maanden follow-up
De ULS is een veelgebruikte zelfrapportageschaal van eenzaamheid bij adolescenten. Hier wordt de beknopte versie van 8 items gebruikt. Adolescenten beoordelen overeenstemming met 8 items die eenzaamheid weerspiegelen (bijv. "Ik voel me buitengesloten"; "Ik voel me geïsoleerd van anderen"). De ULS heeft voldoende betrouwbaarheid en validiteit aangetoond in steekproeven van adolescenten.
Pre-interventie tot 3 maanden follow-up; Pre-interventie tot 6 maanden follow-up; Pre-interventie tot 12 maanden follow-up; Pre-interventie tot 18 maanden follow-up; Pre-interventie tot 24 maanden follow-up
Korte Symptoom Inventarisatie-18
Tijdsspanne: Pre-interventie tot 3 maanden follow-up; Pre-interventie tot 6 maanden follow-up; Pre-interventie tot 12 maanden follow-up; Pre-interventie tot 18 maanden follow-up; Pre-interventie tot 24 maanden follow-up
De BSI-18 is een valide, betrouwbaar screeningsinstrument voor psychische problemen bij volwassenen (hier ouderlijk). Volwassen respondenten beoordelen de goedkeuring van 18 fysieke en emotionele klachten op een 0-4 Likert-schaal. De BSI-18 bevat 3 subschalen voor respectievelijk somatische, angst- en depressieve symptomen. De totale somscore levert een extra totale noodscore op.
Pre-interventie tot 3 maanden follow-up; Pre-interventie tot 6 maanden follow-up; Pre-interventie tot 12 maanden follow-up; Pre-interventie tot 18 maanden follow-up; Pre-interventie tot 24 maanden follow-up
Waargenomen belemmeringen voor behandeling
Tijdsspanne: Alleen pre-SSI
Ouders vullen de evaluatie Belemmeringen voor toegang tot zorg in bij baseline, aangepast voor gebruik door ouders. Ouders beoordelen de mate waarin verschillende overtuigingen, zorgen, omstandigheden en logistieke problemen hen hebben tegengehouden, vertraagd of ontmoedigd om professionele zorg te krijgen voor het psychische probleem van hun kind. Hogere totaalscores duiden op grotere waargenomen barrières voor zorg.
Alleen pre-SSI
Prognostisch pessimisme voor depressie
Tijdsspanne: Pre-interventie tot 3 maanden follow-up; Pre-interventie tot 6 maanden follow-up; Pre-interventie tot 12 maanden follow-up; Pre-interventie tot 18 maanden follow-up; Pre-interventie tot 24 maanden follow-up
Prognostisch pessimisme voor depressie (PPD) bestaat uit vijf korte vragen, gebaseerd op eerder onderzoek, die tot doel hebben de perceptie van een deelnemer van depressie als een vaste of kneedbare aandoening te kwantificeren. Zowel ouders als adolescenten vullen de PPD in. Vragen stellen hoe permanente deelnemers verwachten dat depressie is, waarom, en wat het minder zou kunnen maken. Een analoge reeks vragen wordt gesteld aan ouders, die wordt gevraagd te reageren over hun kinderen.
Pre-interventie tot 3 maanden follow-up; Pre-interventie tot 6 maanden follow-up; Pre-interventie tot 12 maanden follow-up; Pre-interventie tot 18 maanden follow-up; Pre-interventie tot 24 maanden follow-up
COVID-19-artikelen
Tijdsspanne: Alleen pre-interventie
Aangepast van CDC Item Bank-vragen, stellen deze vragen ouders over de effecten van COVID-19 op hun gezin. Er worden vragen gesteld over stress veroorzaakt door de pandemie, coping, ziekte en effecten op andere zaken zoals financiën, geestelijke gezondheidszorg en werk.
Alleen pre-interventie
Enquêtes over ecologische bemonsteringsmethoden (ESM)
Tijdsspanne: Alleen pre-interventie
De ESM-enquêtes zullen geselecteerde items bevatten uit de Patient Health Questionnaire-9, een veelgebruikte maatstaf voor depressieve symptomen bij adolescenten en volwassenen. Items zullen symptomen beoordelen die aannemelijk kunnen veranderen in een periode van 2-3 uur. Aan het einde van de laatste enquête krijgen de adolescenten elke dag twee aanvullende gratis antwoordvragen: "Wat was de leukste gebeurtenis vandaag?" en "Wat was de meest onaangename gebeurtenis vandaag?".
Alleen pre-interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stony Brook University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica L Schleider, PhD, Stony Brook University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB2019-00382

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens en het protocol van deze studie zullen worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na afronding van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Open voor publiek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren