Использование сетевой науки для персонализации масштабируемых вмешательств при подростковой депрессии (TRACK to TREAT Phase 2)
15 марта 2021 г. обновлено: Jessica Schleider, Stony Brook University
Использование сетевой науки для персонализации масштабируемых вмешательств при подростковой депрессии: предсказывают ли структуры идиографических симптомов реакцию на односессионные вмешательства?
Мы наберем 216 субъектов, отвечающих критериям приемлемости.
После завершения базового сеанса батареи с помощью защищенной видеоконференции и трехнедельного периода опроса по телефону подростки будут случайным образом распределены для получения 1 из 3 однократных веб-вмешательств (SSI) во время второго сеанса защищенной видеоконференции.
Эта вторая сессия для вмешательства состоится в течение 2-3 недель после периода телефонного опроса.
Непосредственно до и после ИОХВ подростки заполняют ограниченное количество анкет для самоотчетов, чтобы индексировать сдвиги в ближайших результатах.
Участники, как взрослые, так и молодежь, заполнят дополнительные анкеты для последующего наблюдения через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
Участники самостоятельно заполнят интервенцию, включая анкеты до и после SSI, а также последующие опросы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
216 подростков, имеющих право на участие, вместе с одним сопровождающим родителем заполнят базовую батарею Qualtrics через безопасную платформу для видеоконференций. За этой батареей последует 3-недельный (ESM) период. В рамках подготовки к этому 3-недельному периоду подросткам с личным смартфоном будет оказана помощь в загрузке приложения экологического метода отбора проб (ESM) во время первоначального лабораторного занятия. Затем участники получат учебник по ESM, а член исследовательской группы рассмотрит каждый вопрос опроса с подростком, чтобы обеспечить понимание. В конце первого сеанса участвующие семьи запланируют вторую краткую встречу с лабораторией, чтобы помочь подростку настроить онлайн-вмешательство, которое будет завершено после периода ESM.
В течение периода ESM после базовой батареи подросткам будет предложено заполнить один и тот же 2-минутный опрос из 8 пунктов 5 раз в день в течение 21 дня через приложение для сбора зашифрованных данных на смартфоне (LifeData). Уведомления о завершении опросов будут приходить каждые 2-3 часа. Ответы будут считаться действительными, если они будут заполнены в течение 2 часов с момента уведомления, при этом интервал между опросами должен составлять не менее 1 часа.
По завершении 3-недельного периода ESM подростки будут случайным образом распределены для получения 1 из 3 онлайн-вмешательств с одним сеансом (SSI) во время второго сеанса защищенной видеоконференции. Второй сеанс видеоконференции будет кратким и предназначен для того, чтобы помочь подросткам получить доступ к онлайн-вмешательству, которое они выполнят самостоятельно. Эта вторая сессия состоится в течение 2-3 недель после периода ESM. Непосредственно до и после ИОХВ подростки самостоятельно заполняют ограниченное количество анкет для самоотчетов, чтобы индексировать сдвиги в ближайших результатах.
Подростки и пары родителей самостоятельно завершат последующую оценку после вмешательства. Эти оценки являются сокращенными версиями базовой батареи. Чтобы обеспечить лонгитюдный анализ траекторий результатов, подростки и родители будут заполнять онлайн-анкеты для последующего наблюдения (включая субъективные отчеты о клинических и функциональных результатах) через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства. Все последующие опросы будут проводиться через Qualtrics по персонализированным ссылкам, отправленным семье.
Все семьи будут опрошены по электронной почте, и после завершения 24-месячного наблюдения будет раскрыто назначение вмешательства SSI. В это время подросткам будет предложена возможность дистанционно заполнить SSI, которые они изначально не получали.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
216
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jessica L Schleider, PhD
- Номер телефона: 631-632-4131
- Электронная почта: jessica.schleider@stonybrook.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11790
- Рекрутинг
- Stony Brook University
-
Контакт:
- Jessica L Schleider, PhD
- Номер телефона: 631-632-4131
- Электронная почта: jessica.schleider@stonybrook.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 11 до 16 лет (включительно) на момент зачисления в учебу
- Есть ли у одного из родителей или законного опекуна желание участвовать в исследовании
- Говорит по-английски достаточно хорошо, чтобы заполнить анкету на смартфоне
- Удобство проведения опросов на смартфоне
- Указание на повышенный риск депрессии у молодежи одним из двух способов (или обоими): (а) усиление депрессивных симптомов, по крайней мере, до 80-го процентиля или выше, на основании отчета родителей CDI 2; (б) лечились от депрессии в течение предыдущих 2 лет
Критерий исключения:
- Несоответствие вышеперечисленным критериям включения
- Выйти из исследования до рандомизации состояния
- Отвечайте либо скопируйте/вставьте ответы из текста ранее в выступлении на любой из вопросов с бесплатным ответом.
- Явное отсутствие свободного владения английским языком в вопросах с открытым ответом
- Отвечая случайным текстом в открытых ответных вопросах
- Повторяющиеся ответы от одного и того же лица в исходных или последующих опросах
- Дайте ответы менее чем из 3 слов на письменные подсказки, которые требуют не менее 2 предложений или более
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Поддерживающая терапия SSI (ST-SSI)
Веб-вмешательство поддерживающей терапии (ST-SSI), называемое вмешательством обмена чувствами, предназначено для имитации поддерживающей терапии (ST).
Цели вмешательства ST заключаются в том, чтобы побудить участников идентифицировать и выражать чувства к близким другим; вмешательство не учит и не акцентирует внимание на определенных навыках или убеждениях.
В предыдущих клинических испытаниях ЗТ приводила к значительно меньшему уменьшению проблем интернализации молодежи по сравнению с когнитивно-поведенческими вмешательствами и вмешательствами с установкой на рост.
ST-SSI предназначен для контроля неспецифических аспектов вмешательства, включая участие в компьютерной программе.
Он включает в себя то же количество действий по чтению и письму, что и другие SSI.
|
30-минутная онлайн-программа для молодежи
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Поведенческая активация SSI (BA-SSI)
BA-SSI включает 5 элементов: (1) введение в обоснование программы: участие в деятельности, основанной на ценностях, может бороться с грустным настроением и низкой самооценкой; (2) Психообразование о депрессии, в том числе о том, как поведение формирует чувства и мысли; (3) оценка жизненных ценностей, при которой молодежь определяет ключевые области, в которых они получают удовольствие и смысл; (4) Создание иерархии действий, в которой молодежь определяет и персонализирует (в управляемых упражнениях) 3 вида деятельности, на которые нужно ориентироваться для изменения; и (5) упражнение, в котором молодые люди пишут о преимуществах, которые могут быть получены в результате участия в каждом виде деятельности; препятствие, которое может помешать им выполнять действия; и стратегию преодоления выявленных препятствий.
|
30-минутная онлайн-программа для молодежи
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Установка на рост SSI (GM-SSI)
В программе: знакомство с мозгом и урок нейропластичности; Отзывы молодых людей старшего возраста, которые описывают свое мнение о том, что черты податливы. Дальнейшие истории молодых людей старшего возраста, описывающие времена, когда они использовали «установку на рост», чтобы выстоять во время социальных / эмоциональных неудач; Подведите итоги исследования, отметив, как/почему личность может измениться; И упражнение, в котором молодежь пишет заметки для младших школьников, используя научную информацию, чтобы объяснить способность людей к изменениям.
|
30-минутная онлайн-программа для молодежи
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести подростковых депрессивных симптомов
Временное ограничение: До вмешательства до 3-месячного наблюдения; До вмешательства до 6-месячного наблюдения; До вмешательства до 12-месячного наблюдения; До вмешательства до 18-месячного наблюдения; До вмешательства до 24-месячного наблюдения
|
Опросник детской депрессии (CDI) 2 - краткая форма (CDI-SF) является надежным и достоверным показателем тяжести депрессии, о которой сообщают молодые люди, нормированной для возраста и пола молодежи и дающей необработанные баллы и Т-баллы.
|
До вмешательства до 3-месячного наблюдения; До вмешательства до 6-месячного наблюдения; До вмешательства до 12-месячного наблюдения; До вмешательства до 18-месячного наблюдения; До вмешательства до 24-месячного наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения тяжести симптомов у подростков, о которых сообщают родители
Временное ограничение: До вмешательства до 3-месячного наблюдения; До вмешательства до 6-месячного наблюдения; До вмешательства до 12-месячного наблюдения; До вмешательства до 18-месячного наблюдения; До вмешательства до 24-месячного наблюдения
|
Опросник детской депрессии (CDI) 2 — родительская форма будет использоваться для выявления различий в степени тяжести депрессии у подростков.
|
До вмешательства до 3-месячного наблюдения; До вмешательства до 6-месячного наблюдения; До вмешательства до 12-месячного наблюдения; До вмешательства до 18-месячного наблюдения; До вмешательства до 24-месячного наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография
Временное ограничение: Только до вмешательства (пол, раса); До вмешательства, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев, последующее наблюдение через 18 месяцев, последующее наблюдение через 24 месяца (возраст, гендерная идентичность, история лечения психического здоровья)
|
Родители будут сообщать демографическую, семейную и другую справочную информацию (например,
возраст, пол, гендерная идентичность, раса, история лечения психических заболеваний).
|
Только до вмешательства (пол, раса); До вмешательства, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев, последующее наблюдение через 18 месяцев, последующее наблюдение через 24 месяца (возраст, гендерная идентичность, история лечения психического здоровья)
|
|
Половое развитие
Временное ограничение: Только до вмешательства
|
Молодежь заполнит шкалу полового созревания, учитывая влияние полового созревания на начало депрессии.
|
Только до вмешательства
|
|
Неблагоприятный опыт детства (ACEs) для родителя и ребенка
Временное ограничение: Только до вмешательства
|
Анкета ACEs задаст родителям вопросы о том, подвергались ли их дети и они сами насилию, эмоциональному, физическому или сексуальному насилию в детстве, а также семейным дисфункциям в детстве.
|
Только до вмешательства
|
|
Ненависть к себе и связанные с ней конструкции
Временное ограничение: До вмешательства до 3-месячного наблюдения; До вмешательства до 6-месячного наблюдения; До вмешательства до 12-месячного наблюдения; До вмешательства до 18-месячного наблюдения; До вмешательства до 24-месячного наблюдения
|
Ненависть подростков к себе будет оцениваться с использованием Шкалы ненависти к себе (SHS) из 7 пунктов.
Подростки укажут, в какой степени каждое утверждение верно для них (например,
«Я ненавижу себя») по 7-балльной шкале Лайкерта.
SHS — это действительная мера ненависти к себе с превосходной внутренней последовательностью.
|
До вмешательства до 3-месячного наблюдения; До вмешательства до 6-месячного наблюдения; До вмешательства до 12-месячного наблюдения; До вмешательства до 18-месячного наблюдения; До вмешательства до 24-месячного наблюдения
|
|
Перечень симптомов депрессии и тревоги (IDAS-II)
Временное ограничение: До вмешательства до 3-месячного наблюдения; До вмешательства до 6-месячного наблюдения; До вмешательства до 12-месячного наблюдения; До вмешательства до 18-месячного наблюдения; До вмешательства до 24-месячного наблюдения
|
Подростки заполнят версию IDAS-II, состоящую из 99 пунктов.
Респонденты указывают степень, в которой они испытывали каждый симптом «в течение последних двух недель, включая сегодняшний день» по 5-балльной шкале от совсем не до крайнего.
IDAS содержит шкалы, оценивающие уровни дисфории; Благополучие; Паника; Суицидальность, усталость и бессонница; социальная тревожность и дурной характер; шкала травматических интрузий; потеря аппетита и усиление аппетита; и депрессия и дисфория.
IDAS-II хорошо валидирован и соответствует национальным нормам для использования с подростками.
|
До вмешательства до 3-месячного наблюдения; До вмешательства до 6-месячного наблюдения; До вмешательства до 12-месячного наблюдения; До вмешательства до 18-месячного наблюдения; До вмешательства до 24-месячного наблюдения
|
|
Скрининг детской тревожности и связанных с ней расстройств (ИСПУГАНИЕ)
Временное ограничение: До вмешательства до 3-месячного наблюдения; До вмешательства до 6-месячного наблюдения; До вмешательства до 12-месячного наблюдения; До вмешательства до 18-месячного наблюдения; До вмешательства до 24-месячного наблюдения
|
Учитывая высокую коморбидность депрессии и тревоги, тяжесть симптомов тревоги у подростков будет оцениваться с помощью отчетов подростков и родителей с использованием SCARED: надежной, достоверной, широко используемой оценки тревоги среди молодежи с аналоговыми формами отчетов родителей и молодежи.
|
До вмешательства до 3-месячного наблюдения; До вмешательства до 6-месячного наблюдения; До вмешательства до 12-месячного наблюдения; До вмешательства до 18-месячного наблюдения; До вмешательства до 24-месячного наблюдения
|
|
Поведенческая активация для шкалы депрессии (BADS) — короткая форма
Временное ограничение: До вмешательства до 3-месячного наблюдения; До вмешательства до 6-месячного наблюдения; До вмешательства до 12-месячного наблюдения; До вмешательства до 18-месячного наблюдения; До вмешательства до 24-месячного наблюдения
|
Подход молодежи по сравнению с отказом от вознаграждающей деятельности будет оцениваться с помощью BADS, анкеты для отчетов молодежи из 9 пунктов с высокой надежностью, прогностической достоверностью и чувствительностью к изменениям после BA для подростков с MD.
|
До вмешательства до 3-месячного наблюдения; До вмешательства до 6-месячного наблюдения; До вмешательства до 12-месячного наблюдения; До вмешательства до 18-месячного наблюдения; До вмешательства до 24-месячного наблюдения
|
|
Задача самореферентного кодирования (SRET)
Временное ограничение: До вмешательства
|
SRET — это сетевая поведенческая мера предубеждений при обработке информации, относящейся к себе, которая оценивает суждения о самоописательности, латентности реакции и свободном воспоминании эмоционально окрашенных стимулов.
Подростки будут принимать решения о том, являются ли положительные и отрицательные прилагательные самоописательными.
Участники просматривают различные прилагательные (26 положительных прилагательных, 26 отрицательных прилагательных) по одному и делают быстрые суждения о том, описывает ли каждое представленное слово себя после смещения слов.
Участникам будет предложено использовать клавиши Q или P на клавиатуре, чтобы ответить, описывает ли слово их или нет.
Каждая попытка будет сопровождаться интервалом между попытками в 1500 мс.
|
До вмешательства
|
|
Скринер диетических ограничений (DRS)
Временное ограничение: До вмешательства до 3-месячного наблюдения; До вмешательства до 6-месячного наблюдения; До вмешательства до 12-месячного наблюдения; До вмешательства до 18-месячного наблюдения; До вмешательства до 24-месячного наблюдения
|
DRS-2 — это мера из 9 пунктов, оценивающая ограничительное поведение участников в еде, переедании и очищении.
6 вопросов задают подросткам вопрос о том, ограничивали ли они себя в еде, переедали или очищались в прошлом году или в последние 3 месяца (0 = нет; 1 = да).
Остальные 3 пункта оценивают частоту такого поведения за последние 28 дней.
|
До вмешательства до 3-месячного наблюдения; До вмешательства до 6-месячного наблюдения; До вмешательства до 12-месячного наблюдения; До вмешательства до 18-месячного наблюдения; До вмешательства до 24-месячного наблюдения
|
|
Интервью о самоповреждающих мыслях и поведении - короткая форма (SITBI-SF)
Временное ограничение: До вмешательства до 3-месячного наблюдения; До вмешательства до 6-месячного наблюдения; До вмешательства до 12-месячного наблюдения; До вмешательства до 18-месячного наблюдения; До вмешательства до 24-месячного наблюдения
|
Четыре пункта из версии SITBI-SF для самоотчета будут использоваться для оценки истории жизни каждого подростка с мыслями о самоубийстве, попытками самоубийства и преднамеренным членовредительством.
SITBI-SF является широко используемой мерой континуума суицидальных наклонностей и членовредительства и продемонстрировала высокую надежность повторного тестирования, высокую внутреннюю согласованность и параллельную валидность от умеренной до высокой.
Диапазон баллов для этой меры может варьироваться в широких пределах (в зависимости от большого разнообразия случаев самоповреждающего поведения на протяжении всей жизни); таким образом, мы ожидаем минимальный балл 0 и не можем предсказать верхний (максимальный) балл.
|
До вмешательства до 3-месячного наблюдения; До вмешательства до 6-месячного наблюдения; До вмешательства до 12-месячного наблюдения; До вмешательства до 18-месячного наблюдения; До вмешательства до 24-месячного наблюдения
|
|
Шкала вторичного контроля для детей (SCSC)
Временное ограничение: До вмешательства до 3-месячного наблюдения; До вмешательства до 6-месячного наблюдения; До вмешательства до 12-месячного наблюдения; До вмешательства до 18-месячного наблюдения; До вмешательства до 24-месячного наблюдения
|
SCSC представляет собой шкалу из 20 пунктов, измеряющую воспринимаемую молодежью способность формировать личное воздействие объективных условий на себя, приспосабливаясь к этим условиям.
Молодежь оценивает согласие с пунктами, отражающими различные виды вторичного контроля, такие как корректировка когнитивных функций («Когда случается что-то плохое, я могу найти способ подумать об этом, что заставляет меня чувствовать себя лучше»).
SCSC показал приемлемую надежность и достоверность в большой выборке молодежи.
|
До вмешательства до 3-месячного наблюдения; До вмешательства до 6-месячного наблюдения; До вмешательства до 12-месячного наблюдения; До вмешательства до 18-месячного наблюдения; До вмешательства до 24-месячного наблюдения
|
|
Безнадежность
Временное ограничение: Немедленно до и сразу после вмешательства; До вмешательства до 3-месячного наблюдения; До вмешательства до 6-месячного наблюдения; До вмешательства до 12-месячного наблюдения; До вмешательства до 18-месячного наблюдения; До вмешательства до 24-месячного наблюдения
|
Шкала безнадежности Бекса (BHS) просит родителей и молодежь оценить 4 утверждения, основываясь на их чувстве безнадежности.
Участники оценивают 4 утверждения по 4-балльной шкале от 0 (абсолютно не согласен) до 3 (абсолютно согласен).
Общий балл колеблется от 0 до 12, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень безнадежности.
|
Немедленно до и сразу после вмешательства; До вмешательства до 3-месячного наблюдения; До вмешательства до 6-месячного наблюдения; До вмешательства до 12-месячного наблюдения; До вмешательства до 18-месячного наблюдения; До вмешательства до 24-месячного наблюдения
|
|
Воспринимаемое агентство
Временное ограничение: До вмешательства до 3-месячного наблюдения; До вмешательства до 6-месячного наблюдения; До вмешательства до 12-месячного наблюдения; До вмешательства до 18-месячного наблюдения; До вмешательства до 24-месячного наблюдения
|
Шкала первичного контроля для детей (PCSC) представляет собой шкалу из 24 пунктов, измеряющую предполагаемую способность молодых людей влиять или изменять объективные события или условия посредством личных усилий.
Молодежь оценивает согласие с утверждениями об их способности осуществлять первичный контроль (например, «Я могу хорошо сдать тесты, если буду усердно учиться»; «Я могу понравиться другим детям, если постараюсь»).
Этот PCSC показал приемлемую внутреннюю согласованность, 6-месячную надежность повторного тестирования и сильную обратную связь с симптомами депрессии у подростков.
|
До вмешательства до 3-месячного наблюдения; До вмешательства до 6-месячного наблюдения; До вмешательства до 12-месячного наблюдения; До вмешательства до 18-месячного наблюдения; До вмешательства до 24-месячного наблюдения
|
|
Анкета имплицитной теории личности (IPTQ)
Временное ограничение: Немедленно до и сразу после вмешательства; До вмешательства до 3-месячного наблюдения; До вмешательства до 6-месячного наблюдения; До вмешательства до 12-месячного наблюдения; До вмешательства до 18-месячного наблюдения; До вмешательства до 24-месячного наблюдения
|
IPTQ просит молодежь оценить степень своего согласия с тремя утверждениями, связанными с податливостью личности, используя шкалу Лайкерта от 1 до 7 (например,
«Ваша личность — это то, что вы не можете сильно изменить».
Более высокие суммарные баллы по этим трем пунктам указывают на более сильное фиксированное мышление личности, более низкие баллы — на более сильное мышление роста личности.
|
Немедленно до и сразу после вмешательства; До вмешательства до 3-месячного наблюдения; До вмешательства до 6-месячного наблюдения; До вмешательства до 12-месячного наблюдения; До вмешательства до 18-месячного наблюдения; До вмешательства до 24-месячного наблюдения
|
|
Краткая оценка семьи (общая шкала)
Временное ограничение: До вмешательства до 3-месячного наблюдения; До вмешательства до 6-месячного наблюдения; До вмешательства до 12-месячного наблюдения; До вмешательства до 18-месячного наблюдения; До вмешательства до 24-месячного наблюдения
|
BFAMG предоставляет обзор функционирования семьи.
Подростки и родители оценивают 14 утверждений, описывающих семью (например,
«Мы чувствуем себя любимыми в нашей семье».)
по шкале Лайкерта от 0 до 3.
|
До вмешательства до 3-месячного наблюдения; До вмешательства до 6-месячного наблюдения; До вмешательства до 12-месячного наблюдения; До вмешательства до 18-месячного наблюдения; До вмешательства до 24-месячного наблюдения
|
|
Многомерная шкала виктимизации сверстников
Временное ограничение: До вмешательства до 3-месячного наблюдения; До вмешательства до 6-месячного наблюдения; До вмешательства до 12-месячного наблюдения; До вмешательства до 18-месячного наблюдения; До вмешательства до 24-месячного наблюдения
|
MVPS представляет собой шкалу самоотчетов, оценивающую опыт подростков, подвергающихся виктимизации со стороны сверстников.
Это исследование будет включать шкалы социального манипулирования, вербальной и физической виктимизации, всего 12 пунктов.
Подростки оценивают, как часто сверстники подвергали их виктимизации различными способами за последний год (например,
"обзывал меня"; «пытался настроить моих друзей против меня»).
|
До вмешательства до 3-месячного наблюдения; До вмешательства до 6-месячного наблюдения; До вмешательства до 12-месячного наблюдения; До вмешательства до 18-месячного наблюдения; До вмешательства до 24-месячного наблюдения
|
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: До вмешательства до 3-месячного наблюдения; До вмешательства до 6-месячного наблюдения; До вмешательства до 12-месячного наблюдения; До вмешательства до 18-месячного наблюдения; До вмешательства до 24-месячного наблюдения
|
ULS — это широко используемая шкала самооценки одиночества у подростков.
Здесь будет использована краткая версия из 8 пунктов.
Подростки оценивают согласие с 8 пунктами, отражающими одиночество (например,
«Я чувствую себя обделенным»; «Я чувствую себя изолированным от других»).
ULS показал достаточную надежность и достоверность в выборках подростков.
|
До вмешательства до 3-месячного наблюдения; До вмешательства до 6-месячного наблюдения; До вмешательства до 12-месячного наблюдения; До вмешательства до 18-месячного наблюдения; До вмешательства до 24-месячного наблюдения
|
|
Краткий перечень симптомов-18
Временное ограничение: До вмешательства до 3-месячного наблюдения; До вмешательства до 6-месячного наблюдения; До вмешательства до 12-месячного наблюдения; До вмешательства до 18-месячного наблюдения; До вмешательства до 24-месячного наблюдения
|
BSI-18 — это действующий и надежный инструмент скрининга психологических расстройств у взрослых (в данном случае — у родителей).
Взрослые респонденты оценивают поддержку 18 физических и эмоциональных жалоб по шкале Лайкерта от 0 до 4.
BSI-18 включает 3 субшкалы для соматических, тревожных и депрессивных симптомов соответственно.
Общая суммарная оценка дает дополнительную общую оценку дистресса.
|
До вмешательства до 3-месячного наблюдения; До вмешательства до 6-месячного наблюдения; До вмешательства до 12-месячного наблюдения; До вмешательства до 18-месячного наблюдения; До вмешательства до 24-месячного наблюдения
|
|
Воспринимаемые препятствия для лечения
Временное ограничение: Только до SSI
|
Родители будут проходить оценку препятствий для доступа к медицинскому обслуживанию на исходном уровне, измененную для использования родителями.
Родители оценивают степень, в которой различные убеждения, опасения, обстоятельства и материально-технические трудности остановили, задержали или отбили у них охоту обращаться за профессиональной помощью для решения проблемы психического здоровья их ребенка.
Более высокие общие баллы указывают на более серьезные воспринимаемые барьеры для получения помощи.
|
Только до SSI
|
|
Прогностический пессимизм при депрессии
Временное ограничение: До вмешательства до 3-месячного наблюдения; До вмешательства до 6-месячного наблюдения; До вмешательства до 12-месячного наблюдения; До вмешательства до 18-месячного наблюдения; До вмешательства до 24-месячного наблюдения
|
Прогностический пессимизм для депрессии (PPD) состоит из пяти коротких вопросов, адаптированных из предыдущего исследования, которые направлены на количественную оценку восприятия участниками депрессии как фиксированного или податливого состояния.
И родители, и подростки должны заполнить PPD.
Вопросы спрашивают, как постоянные участники ожидают, что депрессия будет, почему и что может уменьшить ее.
Аналогичный набор вопросов задается родителям, которых просят ответить о своих детях.
|
До вмешательства до 3-месячного наблюдения; До вмешательства до 6-месячного наблюдения; До вмешательства до 12-месячного наблюдения; До вмешательства до 18-месячного наблюдения; До вмешательства до 24-месячного наблюдения
|
|
COVID-19 Предметы
Временное ограничение: Только до вмешательства
|
Адаптированные из вопросов CDC Item Bank, эти вопросы задают родителям вопросы о влиянии COVID-19 на их семьи.
Вопросы касаются стресса, вызванного пандемией, преодоления трудностей, болезни и влияния на другие аспекты, такие как финансы, лечение психических заболеваний и занятость.
|
Только до вмешательства
|
|
Исследования методом экологического отбора проб (ESM)
Временное ограничение: Только до вмешательства
|
Опросы ESM будут включать отдельные пункты из Анкеты здоровья пациентов-9, широко используемого показателя симптомов депрессии у подростков и взрослых.
Пункты будут оценивать симптомы, которые могут измениться в любой 2-3-часовой период.
В конце итогового опроса каждый день подросткам будут задаваться два дополнительных вопроса свободного ответа: «Что сегодня было самым приятным событием?» и «Что сегодня было самым неприятным событием?».
|
Только до вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jessica L Schleider, PhD, Stony Brook University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2019-00382
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные и протокол этого исследования будут переданы.
Сроки обмена IPD
После окончания учебы
Критерии совместного доступа к IPD
Открыт для публики
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .