Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hálózattudomány hasznosítása a serdülőkori depresszió skálázható beavatkozásainak személyre szabására (TRACK to TREAT 2. fázis)

2021. március 15. frissítette: Jessica Schleider, Stony Brook University

A hálózattudomány hasznosítása a serdülőkori depresszió skálázható beavatkozásainak személyre szabására: Az idiográfiai tünetstruktúrák előrejelzik-e az együléses beavatkozásokra adott választ?

216 alkalmassági kritériumnak megfelelő alanyt veszünk fel. A biztonságos videokonferencia és a 3 hetes telefonos felmérési időszak során végzett alapszintű akkumulátor-munkaidőszak befejezése után a serdülőket véletlenszerűen besorolják, hogy egy második biztonságos videokonferencia alkalmával a 3 web-alapú egyetlen munkamenetes beavatkozás közül egyet kapjanak. A beavatkozás második ülésére a telefonos felmérést követő 2-3 héten belül kerül sor. Közvetlenül az SSI előtt és után a serdülők korlátozott számú önbeszámoló kérdőívet töltenek ki, hogy indexeljék a proximális eredmények változásait. A résztvevők, mind a felnőttek, mind a fiatalok, további követési kérdőíveket töltenek ki 3, 6, 12, 18 és 24 hónappal a beavatkozás után. A résztvevők maguk töltik ki a beavatkozást, beleértve az SSI előtti és utáni kérdőíveket, valamint az azt követő felméréseket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

216 jogosult serdülő és egy kísérő szülő tölti be a Qualtrics alapszintű akkumulátorát egy biztonságos videokonferencia-platformon keresztül. Ezt az akkumulátort egy 3 hetes (ESM) időszak követi. A 3 hetes időszakra való felkészülés során a személyes okostelefonnal rendelkező serdülőket az ökológiai mintavételi módszer (ESM) alkalmazás letöltésében segítik a kezdeti labormenet során. A résztvevők ezután ESM oktatóanyagot kapnak, és egy kutatócsoport minden egyes felmérési kérdést átnéz a serdülővel, hogy biztosítsa a megértést. Az első ülés végén a résztvevő családok egy második, rövid találkozót terveznek a laborral, hogy segítsenek a serdülőnek beállítani az online beavatkozást, amely az ESM időszak után fejeződik be.

Az alapfeltöltést követő ESM-időszakban a serdülőket egy okostelefon-alapú, titkosított adatgyűjtő alkalmazáson (LifeData) keresztül, napi 5 alkalommal, 21 napon keresztül felszólítják a serdülők, hogy töltsék ki ugyanazt a 2 perces, 8 elemből álló felmérést. A felmérések kitöltésére vonatkozó értesítések 2-3 óránként jelennek meg. A válaszok akkor tekinthetők érvényesnek, ha az értesítéstől számított 2 órán belül elkészülnek, biztosítva, hogy a kérdőívek között legalább 1 órás késés legyen.

A 3 hetes ESM-periódus lejárta után a serdülőket véletlenszerűen beosztják, hogy a 3 webalapú, egyszeri ülésszakos beavatkozásból (SSI) 1-ben részesüljenek egy második biztonságos videokonferencia-ülésen. A második videokonferencia ülés rövid lesz, és célja, hogy segítse a serdülőket az online beavatkozás elérésében, amelyet maguk végeznek el. Erre a második ülésre az ESM időszakot követő 2-3 héten belül kerül sor. Közvetlenül az SSI előtt és után a serdülők korlátozott számú önbeszámoló kérdőívet töltenek ki maguk, hogy indexeljék a proximális eredmények változásait.

A serdülő és a szülő párok a beavatkozást követően önállóan végzik el a nyomon követési értékeléseket. Ezek az értékelések az alapelem rövidített változatai. Az eredménypályák longitudinális elemzése érdekében a serdülők és a szülők online követési kérdőíveket töltenek ki (beleértve a klinikai és funkcionális eredmények szubjektív jelentését is) 3, 6, 12, 18 és 24 hónappal a beavatkozás után. Az összes nyomon követési felmérést a Qualtrics-en keresztül töltik ki, a családnak küldött, személyre szabott linkeken keresztül.

Minden családot e-mailben értesítünk, és a beavatkozási SSI állapothozzárendelést a 24 hónapos nyomon követés befejezése után hozzák nyilvánosságra. Ekkor a serdülőknek lehetőségük lesz távolról kitölteni azokat az SSI-ket, amelyeket eredetileg nem kaptak meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

216

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 11-16 éves korig (beleértve) a tanulmányi beiratkozás időpontjában
  • Az egyik szülő vagy törvényes gyám hajlandó részt venni a vizsgálatban
  • Elég jól beszél angolul ahhoz, hogy kitöltse az okostelefon-alapú kérdőívet
  • Kényelem okostelefon-alapú felmérésekkel
  • A fiatalkori depresszió megnövekedett kockázatának jelzése, a két mód egyike (vagy mindkét módja): (a) a depressziós tünetek emelkedése, legalább 80 százalékos vagy magasabb, a szülői jelentés CDI 2 alapján; (b) az elmúlt 2 évben depressziós kezelésben részesült

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg a fent felsorolt ​​felvételi feltételeknek
  • Az állapot randomizálása előtt lépjen ki a vizsgálatból
  • Válaszoljon a beavatkozás korábbi szövegéből származó válaszok másolásával/beillesztésével bármelyik ingyenes választ igénylő kérdésre
  • Az angol nyelvtudás nyilvánvaló hiánya a nyitott kérdésekben
  • Válaszadás véletlenszerű szöveggel a nyitott kérdésekben
  • Ugyanattól a személytől származó válaszok megkettőzése az alap- vagy a nyomon követési felmérésekben
  • Adjon meg 3 szónál rövidebb válaszokat olyan írási felszólításokra, amelyek legalább 2 mondatot kérnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Támogató terápia SSI (ST-SSI)
A web-alapú támogató terápia (ST-SSI) beavatkozás, az úgynevezett Sharing Feelings Intervention, célja a támogató terápia (ST) utánzása. Az ST-beavatkozás célja, hogy a résztvevőket arra ösztönözze, hogy azonosítsák és fejezzék ki érzéseiket a többiekkel szemben; a beavatkozás nem tanít vagy hangsúlyoz konkrét készségeket vagy meggyőződéseket. A korábbi klinikai vizsgálatok során az ST szignifikánsan kevésbé csökkentette a fiatalok internalizálásával kapcsolatos problémákat, mint a kognitív-viselkedési és növekedési gondolkodásmódbeli beavatkozások. Az ST-SSI-t a beavatkozás nem specifikus szempontjainak vezérlésére tervezték, beleértve a számítógépes programban való részvételt. Ugyanannyi olvasási és írási tevékenységet tartalmaz, mint a többi SSI.
Viselkedési: Támogató terápia SSI
Online, 30 perces önkiszolgáló program fiataloknak
Más nevek:
  • Sharing Feelings SSI
  • ST-SSI
Kísérleti: Viselkedési aktiválás SSI (BA-SSI)
A BA-SSI 5 elemet tartalmaz: (1) Bevezetés a program indoklásához: hogy az értékalapú tevékenységekben való részvétel leküzdheti a szomorú hangulatot és az alacsony önbecsülést; (2) Pszichoedukáció a depresszióról, beleértve azt is, hogy a viselkedés hogyan alakítja az érzéseket és gondolatokat; (3) Az életértékek felmérése, ahol a fiatalok azonosítják azokat a kulcsfontosságú területeket, amelyekből élvezetet és értelmet merítenek; (4) Tevékenységi hierarchia létrehozása, ahol a fiatalok azonosítanak és személyre szabnak (irányított gyakorlatokban) 3 tevékenységet a változás céljára; és (5) egy gyakorlat, amelyben a fiatalok az egyes tevékenységekben való részvétel előnyeiről írnak; akadály, amely megakadályozhatja őket a tevékenységek elvégzésében; és stratégiát az azonosított akadályok leküzdésére.
Viselkedési: Viselkedési aktiválás SSI
Online, 30 perces önkiszolgáló program fiataloknak
Más nevek:
  • Aktiválja az Akciót
  • BA-SSI
Kísérleti: Growth Mindset SSI (GM-SSI)
A program tartalma: Bevezetés az agyba és egy leckét a neuroplaszticitásról; Idősebb fiatalok beszámolói, akik leírják véleményüket, miszerint a tulajdonságok alakíthatók. További történetek idősebb fiataloktól, leírva azokat az időket, amikor „növekedési gondolkodásmódot” alkalmaztak a kitartásra a társadalmi/érzelmi kudarcok során; Tanulmányi összefoglalók arról, hogyan/miért változhat a személyiség; És egy gyakorlat, amelyben a fiatalok jegyzeteket írnak a fiatalabb diákoknak, tudományos információk felhasználásával, hogy elmagyarázzák az emberek változásra való képességét.
Viselkedési: Growth Mindset SSI
Online, 30 perces önkiszolgáló program fiataloknak
Más nevek:
  • Projektszemélyiség
  • GM-SSI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A serdülőkori depressziós tünetek súlyosságának változása
Időkeret: Előzetes beavatkozás 3 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 6 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 12 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 18 hónapos követésig; Intervenció előtti 24 hónapos követés
A Children's Depression Inventory (CDI) 2 – rövid forma (CDI-SF) a fiatalok által jelentett depresszió súlyosságának megbízható, érvényes mérőszáma, amely a fiatalok életkorára és nemére vonatkozik, és nyers és T pontszámot ad.
Előzetes beavatkozás 3 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 6 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 12 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 18 hónapos követésig; Intervenció előtti 24 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a szülők által jelentett serdülőkori tünetek súlyosságában
Időkeret: Előzetes beavatkozás 3 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 6 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 12 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 18 hónapos követésig; Intervenció előtti 24 hónapos követés
A Children's Depression Inventory (CDI) 2 – szülő űrlapot használjuk a fiatalok depressziójának súlyosságában mutatkozó különbségek megfigyelésére.
Előzetes beavatkozás 3 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 6 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 12 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 18 hónapos követésig; Intervenció előtti 24 hónapos követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfiai adatok
Időkeret: Csak előzetes beavatkozás (szex, rassz); Előzetes beavatkozás, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés, 18 hónapos követés, 24 hónapos követés (életkor, nemi identitás, mentális egészségügyi kezelési előzmények)
A szülők demográfiai, családi és egyéb háttérinformációkat jelentenek (pl. életkor, nem, nemi identitás, rassz, mentális egészségügyi kezelési előzmények).
Csak előzetes beavatkozás (szex, rassz); Előzetes beavatkozás, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés, 18 hónapos követés, 24 hónapos követés (életkor, nemi identitás, mentális egészségügyi kezelési előzmények)
Pubertáskori fejlődés
Időkeret: Csak előzetes beavatkozás
A fiatalok teljesítik a pubertáskori fejlődési skálát, figyelembe véve a pubertás hatásait a depresszió kialakulására.
Csak előzetes beavatkozás
Kedvezőtlen gyermekkori élmények (ACE) a szülő és a gyermek számára
Időkeret: Csak előzetes beavatkozás
Az ACE-kérdőív a szülőket kérdezi meg gyermekük és saját erőszaknak, gyermekkori érzelmi, fizikai vagy szexuális zaklatásnak, valamint a gyermekkori háztartási működési zavaroknak való kitettségükről.
Csak előzetes beavatkozás
Öngyűlölet és a kapcsolódó konstrukciók
Időkeret: Előzetes beavatkozás 3 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 6 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 12 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 18 hónapos követésig; Intervenció előtti 24 hónapos követés
A serdülők öngyűlöletét a 7 tételes öngyűlölet skála (SHS) segítségével értékeljük. A serdülők jelezni fogják, hogy az egyes állítások mennyire igazak rájuk (pl. "utálom magam") egy 7 fokozatú Likert-skálán. Az SHS az öngyűlölet érvényes mércéje, kiváló belső következetességgel.
Előzetes beavatkozás 3 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 6 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 12 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 18 hónapos követésig; Intervenció előtti 24 hónapos követés
A depresszió és a szorongás tüneteinek jegyzéke (IDAS-II)
Időkeret: Előzetes beavatkozás 3 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 6 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 12 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 18 hónapos követésig; Intervenció előtti 24 hónapos követés
A serdülők befejezik az IDAS-II 99 tételes változatát. A válaszadók egy ötfokozatú skálán jelzik, hogy milyen mértékben tapasztalták az egyes tüneteket „az elmúlt két hét során, beleértve a mai napot is” egy 5 fokozatú skálán, amely az egyáltalán nemtől a rendkívüliig terjed. Az IDAS a diszfória szintjét értékelő skálákat tartalmaz; Jólét; Pánik; Öngyilkosság, bágyadtság és álmatlanság; Szociális szorongás és rossz indulat; Traumás behatolás skála; és étvágycsökkenés és étvágyfokozás; és Depresszió és diszfória. Az IDAS-II jól validált, és serdülőkorúak számára nemzetileg szabványos.
Előzetes beavatkozás 3 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 6 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 12 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 18 hónapos követésig; Intervenció előtti 24 hónapos követés
Képernyő a gyermeki szorongásról és a kapcsolódó rendellenességekről (FÉLEM)
Időkeret: Előzetes beavatkozás 3 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 6 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 12 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 18 hónapos követésig; Intervenció előtti 24 hónapos követés
Tekintettel a depresszió és a szorongás közötti magas komorbiditásra, a serdülőkori szorongásos tünetek súlyosságát a serdülők és a szülők jelentései alapján értékelik a SCARED segítségével: megbízható, érvényes, széles körben használt ifjúsági szorongásértékelés analóg szülői és ifjúsági jelentési űrlapokkal.
Előzetes beavatkozás 3 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 6 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 12 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 18 hónapos követésig; Intervenció előtti 24 hónapos követés
Viselkedési aktiválás depressziós skála (BADS) – rövid forma
Időkeret: Előzetes beavatkozás 3 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 6 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 12 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 18 hónapos követésig; Intervenció előtti 24 hónapos követés
A fiatalok megközelítését és a jutalmazó tevékenységektől való elszakadását a BADS-en keresztül értékelik, amely egy 9 tételes ifjúsági jelentés kérdőív, amely erős megbízhatósággal, prediktív érvényességgel és a változásokra való érzékenységgel rendelkezik a serdülőkori MD után.
Előzetes beavatkozás 3 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 6 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 12 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 18 hónapos követésig; Intervenció előtti 24 hónapos követés
Önreferenciális kódolási feladat (SRET)
Időkeret: Előzetes beavatkozás
A SRET az önreferencia információfeldolgozási torzítások webalapú viselkedési mérőszáma, amely felméri az önleírást, a válaszadási késleltetést és az érzelmileg kiegyensúlyozott ingerek szabad felidézését. A serdülők döntenek arról, hogy a pozitív és negatív melléknevek önleíróak-e. A résztvevők egyenként nézik meg a különböző jelzőket (26 pozitív melléknév, 26 negatív melléknév), és gyorsan döntenek arról, hogy az egyes bemutatott szavak leírták-e magukat a szóeltolódást követően. A résztvevőket arra kérik, hogy a Q vagy P billentyűkkel válaszoljanak arra, hogy a szó leírja-e őket vagy sem. Minden kísérletet 1500 ms-os próbaközi intervallum követ.
Előzetes beavatkozás
Dietary Restriction Screener (DRS)
Időkeret: Előzetes beavatkozás 3 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 6 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 12 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 18 hónapos követésig; Intervenció előtti 24 hónapos követés
A DRS-2 egy 9 elemből álló mérőszám, amely a résztvevők korlátozó étkezési, falási és tisztító viselkedését értékeli. 6 kérdés kérdezi meg a serdülőket, hogy az elmúlt évben vagy az elmúlt 3 hónapban követtek-e korlátozó étkezési, falási vagy tisztító magatartást vagy sem (0 = nem; 1 = igen). A másik 3 elem ezen viselkedések gyakoriságát értékeli az elmúlt 28 napban.
Előzetes beavatkozás 3 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 6 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 12 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 18 hónapos követésig; Intervenció előtti 24 hónapos követés
Önkárosító gondolatok és viselkedések interjú rövid űrlapja (SITBI-SF)
Időkeret: Előzetes beavatkozás 3 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 6 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 12 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 18 hónapos követésig; Intervenció előtti 24 hónapos követés
A SITBI-SF önbeszámoló változatának négy elemét fogják felhasználni az egyes serdülők öngyilkossági gondolatainak, öngyilkossági kísérleteinek és szándékos önkárosításának történetének felmérésére. A SITBI-SF az öngyilkosság és az önsértés folytonosságának széles körben használt mérőszáma, és magas teszt-újrateszt megbízhatóságot, magas belső konzisztenciát és közepestől magas egyidejű érvényességet mutatott. Ennek a mérőszámnak a ponttartománya széles skálán mozoghat (az életen át tartó önkárosító magatartások nagy eltérései szerint); így a minimális pontszámot 0-ra várjuk, és nem tudjuk megjósolni a legmagasabb (maximális) pontszámot.
Előzetes beavatkozás 3 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 6 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 12 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 18 hónapos követésig; Intervenció előtti 24 hónapos követés
Másodlagos kontrollskála gyermekeknek (SCSC)
Időkeret: Előzetes beavatkozás 3 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 6 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 12 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 18 hónapos követésig; Intervenció előtti 24 hónapos követés
Az SCSC egy 20 tételes skála, amely a fiatalok észlelt képességét méri, hogy az objektív körülmények önmagukra gyakorolt ​​személyes hatását úgy alakítsák, hogy ezekhez a feltételekhez igazodnak. Az ifjúsági arány megállapodás különféle másodlagos kontrollokat tükröző tételekkel, mint például a kogníció módosítása ("Ha valami rossz történik, találok egy módot arra, hogy gondolkodjak róla, amitől jobban érzem magam"). Az SCSC elfogadható megbízhatóságot és érvényességet mutatott egy nagy ifjúsági mintában.
Előzetes beavatkozás 3 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 6 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 12 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 18 hónapos követésig; Intervenció előtti 24 hónapos követés
Reménytelenség
Időkeret: Azonnali elő- és azonnali utóbeavatkozás; Előzetes beavatkozás 3 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 6 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 12 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 18 hónapos követésig; Intervenció előtti 24 hónapos követés
A Becks Hopelessness Scale (BHS) arra kéri a szülőket és a fiatalokat, hogy értékeljenek 4 állítást reménytelenségük érzése alapján. A résztvevők a 4 állítást egy 0-tól (teljesen nem értek egyet) 3-ig (teljesen egyetértek) terjedő 4 pontos skálán értékelik. Az összpontszám 0-tól 12-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb kilátástalanságot jeleznek.
Azonnali elő- és azonnali utóbeavatkozás; Előzetes beavatkozás 3 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 6 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 12 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 18 hónapos követésig; Intervenció előtti 24 hónapos követés
Érzékelt ügynökség
Időkeret: Előzetes beavatkozás 3 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 6 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 12 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 18 hónapos követésig; Intervenció előtti 24 hónapos követés
A Primary Control Scale for Children (PCSC) egy 24 tételből álló skála, amely azt méri, hogy a fiatalok mennyire képesek befolyásolni vagy megváltoztatni az objektív eseményeket vagy körülményeket személyes erőfeszítéssel. A fiatalok aránya megegyezik az elsődleges kontroll kifejtésére vonatkozó kijelentésekkel (pl. „Jól teljesítek a teszteken, ha keményen tanulok”; „Ha megpróbálom, megszerethetem a többi gyereket”). Ez a PCSC elfogadható belső konzisztenciát, 6 hónapos teszt-újrateszt megbízhatóságot és erős fordított összefüggést mutatott a serdülőkori depressziós tünetekkel.
Előzetes beavatkozás 3 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 6 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 12 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 18 hónapos követésig; Intervenció előtti 24 hónapos követés
Implicit Személyiségelméleti Kérdőív (IPTQ)
Időkeret: Azonnali elő- és azonnali utóbeavatkozás; Előzetes beavatkozás 3 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 6 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 12 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 18 hónapos követésig; Intervenció előtti 24 hónapos követés
Az IPTQ arra kéri a fiatalokat, hogy értékeljék egyetértésük mértékét három, a személyiség alakíthatóságával kapcsolatos állítással, egy 1-től 7-ig terjedő Likert-skálán (pl. "A személyiséged olyasvalami benned, amin nem nagyon tudsz változtatni." E három tétel magasabb összesített pontszáma erősebb rögzített személyiség-gondolkodást, alacsonyabb pontszámot, erősebb növekedésű személyiség-gondolkodást jelez.
Azonnali elő- és azonnali utóbeavatkozás; Előzetes beavatkozás 3 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 6 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 12 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 18 hónapos követésig; Intervenció előtti 24 hónapos követés
Rövid családi értékelési intézkedés (általános skála)
Időkeret: Előzetes beavatkozás 3 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 6 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 12 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 18 hónapos követésig; Intervenció előtti 24 hónapos követés
A BFAMG áttekintést nyújt a család működéséről. A serdülők és a szülők 14, a családot leíró állítást értékelnek (pl. "Szeretve érezzük magunkat a családunkban.") 0-3 Likert skála segítségével.
Előzetes beavatkozás 3 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 6 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 12 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 18 hónapos követésig; Intervenció előtti 24 hónapos követés
Többdimenziós Peer Victimization Skála
Időkeret: Előzetes beavatkozás 3 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 6 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 12 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 18 hónapos követésig; Intervenció előtti 24 hónapos követés
Az MVPS egy önértékelési skála, amely felméri a serdülők kortárs áldozattá válásával kapcsolatos tapasztalatait. Ez a tanulmány magában foglalja a társadalmi manipuláció, a verbális viktimizáció és a fizikai viktimizáció skáláit, összesen 12 elemet. A serdülők értékelik, hogy kortársaik milyen gyakran sújtották őket különféle módon az elmúlt évben (pl. „neveztek”; "próbálta ellenem fordítani a barátaimat").
Előzetes beavatkozás 3 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 6 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 12 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 18 hónapos követésig; Intervenció előtti 24 hónapos követés
UCLA magányosság skála
Időkeret: Előzetes beavatkozás 3 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 6 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 12 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 18 hónapos követésig; Intervenció előtti 24 hónapos követés
Az ULS egy széles körben használt önbeszámoló skála a serdülők magányáról. Itt a rövid, 8 elemből álló változat kerül felhasználásra. A serdülőkorúak 8 tétellel értékelik a magányt tükröző elemet (pl. „kihagyottnak érzem magam”; "Elszigetelve érzem magam másoktól"). Az ULS megfelelő megbízhatóságot és érvényességet mutatott a serdülőkori mintákban.
Előzetes beavatkozás 3 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 6 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 12 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 18 hónapos követésig; Intervenció előtti 24 hónapos követés
Rövid tünetjegyzék-18
Időkeret: Előzetes beavatkozás 3 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 6 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 12 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 18 hónapos követésig; Intervenció előtti 24 hónapos követés
A BSI-18 egy érvényes, megbízható szűrőeszköz a felnőttkori (itt a szülői) pszichés szorongásra. A felnőtt válaszadók 18 testi és érzelmi panasz támogatását értékelik egy 0-4 Likert skálán. A BSI-18 3 alskálát tartalmaz a szomatikus, szorongásos és depressziós tünetekhez. Az összesített pontszám további teljes szorongáspontszámot eredményez.
Előzetes beavatkozás 3 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 6 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 12 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 18 hónapos követésig; Intervenció előtti 24 hónapos követés
A kezelés észlelt akadályai
Időkeret: Csak SSI előtt
A szülők az alaphelyzetben elvégzik a gondozáshoz való hozzáférés akadályai értékelését, amelyet a szülők általi használatra módosítottak. A szülők értékelik, hogy a különböző hiedelmek, aggodalmak, körülmények és logisztikai nehézségek milyen mértékben akadályozták meg, késleltették vagy tántorították el őket attól, hogy gyermekük mentális egészségügyi problémái miatt szakszerű ellátásban részesüljenek. A magasabb összpontszám azt jelzi, hogy a gondozás nagyobb akadályai vannak.
Csak SSI előtt
Prognosztikus pesszimizmus a depresszióra
Időkeret: Előzetes beavatkozás 3 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 6 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 12 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 18 hónapos követésig; Intervenció előtti 24 hónapos követés
A depresszió prognosztikus pesszimizmusa (PPD) öt rövid kérdésből áll, amelyeket korábbi kutatásokból adaptáltak, és amelyek célja számszerűsíteni, hogy a résztvevők hogyan érzékelik a depressziót rögzített vagy alakítható állapotként. Mind a szülők, mind a serdülők teljesítik a PPD-t. A kérdések azt kérdezik, hogy az állandó résztvevők hogyan várják el a depressziót, miért, és mitől lehet kevésbé az. Hasonló kérdéseket tesznek fel a szülőknek, akiket arra kérnek, hogy válaszoljanak gyermekeikről.
Előzetes beavatkozás 3 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 6 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 12 hónapos követésig; Előzetes beavatkozás 18 hónapos követésig; Intervenció előtti 24 hónapos követés
COVID-19 tételek
Időkeret: Csak előzetes beavatkozás
A CDC Item Bank kérdéseiből átdolgozva ezek a kérdések a szülőket kérdezik a COVID-19 családjukra gyakorolt ​​hatásairól. A kérdések a járvány okozta stresszre, a megküzdésre, a betegségekre és az egyéb tényezőkre, például a pénzügyekre, a mentálhigiénés kezelésre és a foglalkoztatásra gyakorolt ​​hatásokra vonatkoznak.
Csak előzetes beavatkozás
Ökológiai mintavételi módszerrel végzett felmérések (ESM)
Időkeret: Csak előzetes beavatkozás
Az ESM felmérések a Patient Health Questionnaire-9 kiválasztott elemeit fogják tartalmazni, amely a serdülők és felnőttek depressziós tüneteinek széles körben használt mérőszáma. Az elemek értékelik azokat a tüneteket, amelyek bármely 2-3 órás periódusban valószínűsíthetően elmozdulhatnak. A végső felmérés végén minden nap a serdülőknek két további ingyenes választ kell feltenniük: "Mi volt ma a legkellemesebb esemény?" és "Mi volt ma a legkellemetlenebb esemény?".
Csak előzetes beavatkozás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stony Brook University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jessica L Schleider, PhD, Stony Brook University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB2019-00382

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tanulmány adatait és protokollját megosztjuk.

IPD megosztási időkeret

A tanulmányok befejezése után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Nyilvános

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel