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Aprovechamiento de la ciencia de redes para personalizar intervenciones escalables para la depresión adolescente (TRACK to TREAT Fase 2)

15 de marzo de 2021 actualizado por: Jessica Schleider, Stony Brook University

Aprovechamiento de la ciencia de redes para personalizar intervenciones escalables para la depresión adolescente: ¿las estructuras de síntomas idiográficos predicen la respuesta a las intervenciones de sesión única?

Reclutaremos 216 sujetos que cumplan con los criterios de elegibilidad. Después de completar una sesión de batería de referencia a través de una videoconferencia segura y un período de encuesta telefónica de 3 semanas, los adolescentes serán asignados al azar para recibir 1 de 3 intervenciones de sesión única (SSI) basadas en la web en una segunda sesión de videoconferencia segura. Esta segunda sesión para la intervención tendrá lugar dentro de las 2-3 semanas posteriores al período de la encuesta telefónica. Inmediatamente antes y después de la SSI, los adolescentes completarán un número limitado de cuestionarios de autoinforme para indexar cambios en los resultados proximales. Los participantes, tanto adultos como jóvenes, completarán cuestionarios de seguimiento adicionales 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención. Los participantes completarán la intervención, incluidos los cuestionarios previos y posteriores a SSI, y las encuestas de seguimiento por su cuenta.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

216 adolescentes elegibles, junto con un padre acompañante, completarán una batería de referencia de Qualtrics a través de una plataforma de videoconferencia segura. A esta batería le seguirá un período de 3 semanas (ESM). En preparación para este período de 3 semanas, se ayudará a los adolescentes con un teléfono inteligente personal a descargar la aplicación del método de muestreo ecológico (ESM) durante la sesión inicial de laboratorio. Luego, los participantes recibirán un tutorial de ESM y un miembro del equipo de investigación revisará cada pregunta de la encuesta con el adolescente para garantizar su comprensión. Al final de la sesión inicial, las familias participantes programarán una segunda reunión breve con el laboratorio para ayudar al adolescente a configurar la intervención en línea, que se completará después del período ESM.

Durante el período de ESM posterior a la batería de referencia, se les pedirá a los adolescentes que completen la misma encuesta de 8 elementos de 2 minutos 5 veces al día durante 21 días, a través de una aplicación de recopilación de datos encriptada basada en teléfonos inteligentes (LifeData). Las notificaciones para completar las encuestas se producirán cada 2-3 horas. Las respuestas se considerarán válidas si se completan dentro de las 2 horas posteriores a la notificación, lo que garantiza un retraso de al menos 1 hora entre las encuestas.

Una vez que se complete el período de ESM de 3 semanas, los adolescentes serán asignados aleatoriamente para recibir 1 de 3 intervenciones de sesión única (SSI) basadas en la web en una segunda sesión de videoconferencia segura. La segunda sesión de videoconferencia será breve y está destinada a ayudar a los adolescentes a acceder a la intervención en línea, que completarán por sí mismos. Esta segunda sesión tendrá lugar dentro de las 2-3 semanas posteriores al período ESM. Inmediatamente antes y después de la SSI, los adolescentes completarán un número limitado de cuestionarios de autoinforme por sí mismos para indexar los cambios en los resultados proximales.

Las parejas de adolescentes y padres completarán, por su cuenta, las evaluaciones de seguimiento después de la intervención. Estas evaluaciones son versiones abreviadas de la batería de referencia. Para permitir el análisis longitudinal de las trayectorias de resultados, los adolescentes y los padres completarán cuestionarios de seguimiento en línea (que incluyen informes subjetivos de resultados clínicos y funcionales) 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención. Todas las encuestas de seguimiento se completarán a través de Qualtrics, a través de enlaces personalizados enviados a la familia.

Se informará a todas las familias por correo electrónico y se revelará la asignación de la condición SSI de intervención, después de que se complete el seguimiento de 24 meses. En este momento, a los adolescentes se les ofrecerá la oportunidad de completar de forma remota los SSI que no recibieron originalmente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

216

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11790
        • Reclutamiento
        • Stony Brook University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 11-16 (inclusive) en el momento de la inscripción al estudio
  • Tiene un padre o tutor legal dispuesto a participar en el estudio
  • Habla inglés lo suficientemente bien como para completar el cuestionario basado en teléfonos inteligentes.
  • Comodidad con encuestas basadas en teléfonos inteligentes
  • Indicación de riesgo elevado de depresión juvenil, una de dos formas (o ambas formas): (a) elevaciones en los síntomas depresivos, al menos el percentil 80 o más, según el informe de los padres CDI 2; (b) recibió tratamiento para la depresión en los 2 años anteriores

Criterio de exclusión:

  • No cumplir con los criterios de inclusión mencionados anteriormente
  • Salir del estudio antes de condicionar la aleatorización
  • Responda con respuestas copiadas/pegadas del texto anterior en la intervención a cualquiera de las preguntas de respuesta libre
  • Falta evidente de fluidez en inglés en preguntas de respuesta abierta
  • Responder con texto aleatorio en preguntas de respuesta abierta
  • Respuestas duplicadas de la misma persona en encuestas de referencia o de seguimiento
  • Proporcionar respuestas de menos de 3 palabras a las indicaciones de escritura que piden al menos 2 oraciones o más

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia de apoyo SSI (ST-SSI)
La intervención de terapia de apoyo basada en la web (ST-SSI), llamada Intervención para compartir sentimientos, está diseñada para imitar la terapia de apoyo (ST). Los objetivos de la intervención ST son alentar a los participantes a identificar y expresar sentimientos para cerrar a otros; la intervención no enseña ni enfatiza habilidades o creencias específicas. En ensayos clínicos anteriores, ST ha resultado en reducciones significativamente menores en los problemas de internalización de los jóvenes en comparación con las intervenciones cognitivo-conductuales y de mentalidad de crecimiento. El ST-SSI está diseñado para controlar aspectos no específicos de la intervención, incluida la participación en un programa informático. Incluye el mismo número de actividades de lectura y escritura que los demás SSI.
Conductual: Terapia de apoyo SSI
Programa en línea autoadministrado de 30 minutos para jóvenes
Otros nombres:
  • Compartiendo Sentimientos SSI
  • ST-SSI
Experimental: SSI de activación conductual (BA-SSI)
El BA-SSI incluye 5 elementos: (1) Una introducción a la razón fundamental del programa: que participar en actividades basadas en valores puede combatir el estado de ánimo triste y la baja autoestima; (2) Psicoeducación sobre la depresión, incluida la forma en que el comportamiento da forma a los sentimientos y pensamientos; (3) Una evaluación de los valores de la vida, en la que los jóvenes identifiquen las áreas clave de las que obtienen disfrute y significado; (4) Creación de una jerarquía de actividades, donde los jóvenes identifiquen y personalicen (en ejercicios guiados) 3 actividades para orientar el cambio; y (5) Un ejercicio en el que los jóvenes escriben sobre los beneficios que podrían resultar de participar en cada actividad; un obstáculo que podría impedirles realizar las actividades; y una estrategia para superar los obstáculos identificados.
Conductual: SSI de activación conductual
Programa en línea autoadministrado de 30 minutos para jóvenes
Otros nombres:
  • Activar acción
  • BA-SSI
Experimental: SSI con mentalidad de crecimiento (GM-SSI)
El programa incluye: Una introducción al cerebro y una lección sobre neuroplasticidad; Testimonios de jóvenes mayores que describen sus puntos de vista de que los rasgos son maleables Más historias de jóvenes mayores, que describen momentos en los que usaron "mentalidades de crecimiento" para perseverar durante los reveses sociales/emocionales; Resúmenes de estudios que indiquen cómo y por qué puede cambiar la personalidad; Y un ejercicio en el que los jóvenes escriben notas a los alumnos más jóvenes, utilizando información científica para explicar la capacidad de cambio de las personas.
Conductual: Mentalidad de crecimiento SSI
Programa en línea autoadministrado de 30 minutos para jóvenes
Otros nombres:
  • Proyecto Personalidad
  • GM-SSI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la severidad de los síntomas depresivos en adolescentes
Periodo de tiempo: Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 3 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 6 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 18 meses; Pre-intervención a 24 meses de seguimiento
El Inventario de Depresión Infantil (CDI) 2 - forma abreviada (CDI-SF) es una medida confiable y válida de la gravedad de la depresión informada por los jóvenes, normalizada para la edad y el sexo de los jóvenes y que arroja puntajes T y sin procesar.
Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 3 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 6 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 18 meses; Pre-intervención a 24 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la gravedad de los síntomas del adolescente informados por los padres
Periodo de tiempo: Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 3 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 6 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 18 meses; Pre-intervención a 24 meses de seguimiento
El Inventario de Depresión Infantil (CDI) 2 - formulario para padres se utilizará para observar las diferencias en la gravedad de la depresión juvenil.
Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 3 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 6 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 18 meses; Pre-intervención a 24 meses de seguimiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Demografía
Periodo de tiempo: Pre-intervención únicamente (sexo, raza); Preintervención, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses, seguimiento a los 18 meses, seguimiento a los 24 meses (edad, identidad de género, historial de tratamiento de salud mental)
Los padres reportarán información demográfica, familiar y de otros antecedentes (p. edad, sexo, identidad de género, raza, historial de tratamiento de salud mental).
Pre-intervención únicamente (sexo, raza); Preintervención, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses, seguimiento a los 18 meses, seguimiento a los 24 meses (edad, identidad de género, historial de tratamiento de salud mental)
Desarrollo puberal
Periodo de tiempo: Solo antes de la intervención
Los jóvenes completarán la Escala de desarrollo puberal, dados los efectos de la pubertad en el inicio de la depresión.
Solo antes de la intervención
Experiencias Adversas en la Infancia (ACE) para padres e hijos
Periodo de tiempo: Solo antes de la intervención
El cuestionario ACE preguntará a los padres sobre la exposición de sus hijos y la suya propia a la violencia, el abuso emocional, físico o sexual infantil y la disfunción del hogar durante la infancia.
Solo antes de la intervención
Auto-Odio y construcciones relacionadas
Periodo de tiempo: Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 3 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 6 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 18 meses; Pre-intervención a 24 meses de seguimiento
El odio a sí mismo de los adolescentes se evaluará mediante la Escala de odio a sí mismo (SHS, por sus siglas en inglés) de 7 ítems. Los adolescentes indicarán hasta qué punto cada afirmación es cierta para ellos (p. "Me odio a mí mismo") en una escala de Likert de 7 puntos. El SHS es una medida válida de auto-odio, con excelente consistencia interna.
Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 3 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 6 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 18 meses; Pre-intervención a 24 meses de seguimiento
Inventario de Síntomas de Depresión y Ansiedad (IDAS-II)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 3 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 6 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 18 meses; Pre-intervención a 24 meses de seguimiento
Los adolescentes completarán la versión de 99 ítems del IDAS-II. Los encuestados indican hasta qué punto habían experimentado cada síntoma "durante las últimas dos semanas, incluido hoy" en una escala de 5 puntos que va desde nada hasta extremadamente. El IDAS contiene escalas que evalúan los niveles de Disforia; Bienestar; Pánico; Tendencia suicida, Lasitud e Insomnio; Ansiedad social y mal genio; escala de Intrusiones Traumáticas; y pérdida de apetito y ganancia de apetito; y Depresión y Disforia. El IDAS-II está bien validado y normado a nivel nacional para su uso con adolescentes.
Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 3 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 6 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 18 meses; Pre-intervención a 24 meses de seguimiento
Detección de ansiedad infantil y trastornos relacionados (SCARED)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 3 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 6 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 18 meses; Pre-intervención a 24 meses de seguimiento
Dada la alta comorbilidad entre la depresión y la ansiedad, la gravedad de los síntomas de ansiedad de los adolescentes se evaluará a través de los informes de los padres y los adolescentes utilizando SCARED: una evaluación de la ansiedad juvenil confiable, válida y ampliamente utilizada con formularios de informes de padres y jóvenes análogos.
Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 3 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 6 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 18 meses; Pre-intervención a 24 meses de seguimiento
Escala de activación conductual para la depresión (BADS) - Forma corta
Periodo de tiempo: Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 3 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 6 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 18 meses; Pre-intervención a 24 meses de seguimiento
El enfoque de los jóvenes frente a la desconexión de las actividades gratificantes se evaluará a través del BADS, un cuestionario de informe de jóvenes de 9 ítems con gran confiabilidad, validez predictiva y sensibilidad al cambio después de BA para adolescentes MD.
Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 3 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 6 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 18 meses; Pre-intervención a 24 meses de seguimiento
Tarea de codificación autorreferencial (SRET)
Periodo de tiempo: Pre-intervención
El SRET es una medida de comportamiento basada en la web de los sesgos de procesamiento de información autorreferencial que evalúa los juicios de autodescripción, las latencias de respuesta y el recuerdo libre de estímulos emocionalmente equilibrados. Los adolescentes tomarán decisiones sobre si los adjetivos positivos y negativos son autodescriptivos. Los participantes ven varios adjetivos (26 adjetivos positivos, 26 adjetivos negativos) uno a la vez y hacen juicios rápidos sobre si cada palabra presentada se describe a sí misma después de la compensación de palabras. Se les pedirá a los participantes que usen las teclas Q o P en su teclado para responder si la palabra los describe o no. Cada ensayo será seguido por un intervalo entre ensayos de 1.500 ms.
Pre-intervención
El Cribador de Restricción Dietética (DRS)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 3 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 6 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 18 meses; Pre-intervención a 24 meses de seguimiento
El DRS-2 es una medida de 9 ítems que evalúa los comportamientos de alimentación restrictiva, atracones y purgas en los participantes. 6 ítems preguntan a los adolescentes si han tenido o no comportamientos alimentarios restrictivos, atracones o purgas en el último año o en los últimos 3 meses (0 = no; 1 = sí). Los otros 3 ítems evalúan la frecuencia de estos comportamientos en los últimos 28 días.
Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 3 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 6 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 18 meses; Pre-intervención a 24 meses de seguimiento
Entrevista sobre pensamientos y conductas autolesivas: formato breve (SITBI-SF)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 3 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 6 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 18 meses; Pre-intervención a 24 meses de seguimiento
Se utilizarán cuatro ítems de una versión de autoinforme del SITBI-SF para evaluar el historial de ideación suicida, intentos de suicidio y autoagresión deliberada de cada adolescente. El SITBI-SF es una medida ampliamente utilizada del continuo de tendencias suicidas y autolesiones y ha demostrado una alta confiabilidad test-retest, alta consistencia interna y validez concurrente de moderada a alta. El rango de puntaje para esta medida puede variar ampliamente (por amplia variación en casos de conductas autolesivas a lo largo de la vida); por lo tanto, anticipamos una puntuación mínima de 0 y no podemos predecir la puntuación más alta (máxima).
Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 3 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 6 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 18 meses; Pre-intervención a 24 meses de seguimiento
Escala de Control Secundario para Niños (SCSC)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 3 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 6 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 18 meses; Pre-intervención a 24 meses de seguimiento
El SCSC es una escala de 20 ítems que mide la capacidad percibida de los jóvenes para moldear el impacto personal de las condiciones objetivas en uno mismo, ajustándose para adaptarse a esas condiciones. Los jóvenes califican de acuerdo con elementos que reflejan varios tipos de control secundario, como el ajuste de la cognición ("Cuando sucede algo malo, puedo encontrar una manera de pensar en ello que me hace sentir mejor"). El SCSC ha mostrado una confiabilidad y validez aceptables en una muestra grande de jóvenes.
Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 3 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 6 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 18 meses; Pre-intervención a 24 meses de seguimiento
Desesperación
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes a inmediatamente después de la intervención; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 3 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 6 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 18 meses; Pre-intervención a 24 meses de seguimiento
La Escala de desesperanza de Becks (BHS) les pide a los padres y jóvenes que califiquen 4 afirmaciones según su sensación de desesperanza. Los participantes califican las 4 afirmaciones en una escala de 4 puntos que van desde 0 (Absolutamente en desacuerdo) hasta 3 (Absolutamente de acuerdo). La puntuación total varía de 0 a 12, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de desesperanza.
Inmediatamente antes a inmediatamente después de la intervención; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 3 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 6 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 18 meses; Pre-intervención a 24 meses de seguimiento
Agencia percibida
Periodo de tiempo: Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 3 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 6 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 18 meses; Pre-intervención a 24 meses de seguimiento
La Escala de control primario para niños (PCSC) es una escala de 24 ítems que mide la capacidad percibida de los jóvenes para influir o alterar eventos o condiciones objetivas a través del esfuerzo personal. Los jóvenes califican de acuerdo con afirmaciones sobre su capacidad para ejercer un control primario (p. ej., "Puedo obtener buenos resultados en los exámenes si estudio mucho"; "Puedo agradar a otros niños si lo intento"). Este PCSC ha mostrado una consistencia interna aceptable, confiabilidad test-retest de 6 meses y fuertes relaciones inversas con los síntomas depresivos de los adolescentes.
Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 3 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 6 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 18 meses; Pre-intervención a 24 meses de seguimiento
Cuestionario de teoría implícita de la personalidad (IPTQ)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes a inmediatamente después de la intervención; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 3 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 6 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 18 meses; Pre-intervención a 24 meses de seguimiento
El IPTQ pide a los jóvenes que califiquen el grado de acuerdo con tres afirmaciones vinculadas a la maleabilidad de la personalidad, utilizando una escala Likert de 1 a 7 (p. "Tu personalidad es algo sobre ti que no puedes cambiar mucho". Las puntuaciones sumadas más altas en estos tres elementos indican una mentalidad de personalidad fija más fuerte, las puntuaciones más bajas indican una mentalidad de personalidad de crecimiento más fuerte.
Inmediatamente antes a inmediatamente después de la intervención; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 3 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 6 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 18 meses; Pre-intervención a 24 meses de seguimiento
Medida de Valoración Familiar Breve (Escala General)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 3 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 6 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 18 meses; Pre-intervención a 24 meses de seguimiento
El BFAMG proporciona una visión general del funcionamiento familiar. Los adolescentes y los padres califican 14 afirmaciones que describen a la familia (p. "Nos sentimos amados en nuestra familia"). utilizando una escala Likert de 0-3.
Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 3 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 6 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 18 meses; Pre-intervención a 24 meses de seguimiento
Escala Multidimensional de Victimización entre Pares
Periodo de tiempo: Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 3 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 6 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 18 meses; Pre-intervención a 24 meses de seguimiento
La MVPS es una escala de autoinforme que evalúa las experiencias de victimización entre pares de los adolescentes. Este estudio incluirá las escalas de manipulación social, victimización verbal y victimización física, totalizando 12 ítems. Los adolescentes califican con qué frecuencia los compañeros los han victimizado de varias maneras en el último año (p. "me llamó nombres"; "traté de poner a mis amigos en mi contra").
Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 3 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 6 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 18 meses; Pre-intervención a 24 meses de seguimiento
Escala de soledad de UCLA
Periodo de tiempo: Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 3 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 6 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 18 meses; Pre-intervención a 24 meses de seguimiento
La ULS es una escala de autoinforme de soledad en adolescentes ampliamente utilizada. Aquí se utilizará la versión breve de 8 elementos. Los adolescentes califican de acuerdo con 8 ítems que reflejan soledad (p. "Me siento excluido"; “Me siento aislado de los demás”). La ULS ha mostrado una adecuada fiabilidad y validez en muestras de adolescentes.
Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 3 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 6 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 18 meses; Pre-intervención a 24 meses de seguimiento
Breve Inventario de Síntomas-18
Periodo de tiempo: Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 3 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 6 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 18 meses; Pre-intervención a 24 meses de seguimiento
El BSI-18 es una herramienta de detección válida y confiable para la angustia psicológica de los adultos (en este caso, los padres). Los encuestados adultos califican el respaldo de 18 quejas físicas y emocionales en una escala de Likert de 0 a 4. El BSI-18 incluye 3 subescalas para síntomas somáticos, de ansiedad y depresivos, respectivamente. La puntuación de suma total produce una puntuación de angustia total adicional.
Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 3 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 6 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 18 meses; Pre-intervención a 24 meses de seguimiento
Barreras percibidas para el tratamiento
Periodo de tiempo: Pre-SSI solamente
Los padres completarán la Evaluación de barreras para acceder a la atención al inicio, modificada para uso de los padres. Los padres califican el grado en que diversas creencias, preocupaciones, circunstancias y dificultades logísticas les han impedido, retrasado o desanimado obtener atención profesional para el problema de salud mental de su hijo. Las puntuaciones totales más altas indican mayores barreras percibidas para la atención.
Pre-SSI solamente
Pesimismo pronóstico para la depresión
Periodo de tiempo: Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 3 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 6 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 18 meses; Pre-intervención a 24 meses de seguimiento
El pesimismo pronóstico para la depresión (PPD) consta de cinco preguntas breves, adaptadas de investigaciones anteriores, que tienen como objetivo cuantificar la percepción de los participantes sobre la depresión como una condición fija o maleable. Tanto los padres como los adolescentes completarán el PPD. Las preguntas se refieren a cómo los participantes permanentes esperan que sea la depresión, por qué y qué podría hacer que sea menos. Se plantea un conjunto análogo de preguntas a los padres, a quienes se les pide que respondan sobre sus hijos.
Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 3 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 6 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses; Antes de la intervención hasta el seguimiento a los 18 meses; Pre-intervención a 24 meses de seguimiento
Artículos COVID-19
Periodo de tiempo: Solo antes de la intervención
Adaptadas de las preguntas del banco de artículos de los CDC, estas preguntas preguntan a los padres sobre los efectos del COVID-19 en sus familias. Las preguntas se refieren al estrés causado por la pandemia, el afrontamiento, la enfermedad y los efectos en otros elementos, como las finanzas, el tratamiento de salud mental y el empleo.
Solo antes de la intervención
Encuestas de métodos de muestreo ecológico (ESM)
Periodo de tiempo: Solo antes de la intervención
Las encuestas ESM incluirán ítems seleccionados del Cuestionario de Salud del Paciente-9, una medida ampliamente utilizada de síntomas depresivos en adolescentes y adultos. Los elementos evaluarán los síntomas que posiblemente podrían cambiar en cualquier período de 2 a 3 horas. Al final de la encuesta final de cada día, a los adolescentes se les harán dos preguntas adicionales de respuesta libre: "¿Cuál fue el evento más agradable de hoy?" y "¿Cuál fue el evento más desagradable de hoy?".
Solo antes de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stony Brook University

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica L Schleider, PhD, Stony Brook University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB2019-00382

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se compartirán los datos y el protocolo de este estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la finalización del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Abierto al público

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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