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Exploiter la science des réseaux pour personnaliser des interventions évolutives pour la dépression chez les adolescents (TRACK to TREAT Phase 2)

15 mars 2021 mis à jour par: Jessica Schleider, Stony Brook University

Exploiter la science des réseaux pour personnaliser des interventions évolutives pour la dépression chez les adolescents : les structures des symptômes idiographiques prédisent-elles la réponse aux interventions en une seule session ?

Nous recruterons 216 sujets répondant aux critères d'éligibilité. Après avoir terminé une session de batterie de base via une vidéoconférence sécurisée et une période d'enquête téléphonique de 3 semaines, les adolescents seront assignés au hasard pour recevoir 1 des 3 interventions en session unique (SSI) sur le Web lors d'une deuxième session de vidéoconférence sécurisée. Cette deuxième session d'intervention aura lieu dans les 2-3 semaines après la période d'enquête téléphonique. Immédiatement avant et après l'ISO, les adolescents rempliront un nombre limité de questionnaires d'auto-évaluation pour indexer les changements dans les résultats proximaux. Les participants, adultes et jeunes, rempliront des questionnaires de suivi supplémentaires 3, 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention. Les participants compléteront l'intervention, y compris les questionnaires pré- et post-SSI, et les enquêtes de suivi par eux-mêmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

216 adolescents éligibles, accompagnés d'un parent accompagnateur, compléteront une batterie de référence Qualtrics via une plateforme de vidéoconférence sécurisée. Cette batterie sera suivie d'une période de 3 semaines (ESM). En préparation de cette période de 3 semaines, les adolescents disposant d'un smartphone personnel seront aidés à télécharger l'application de méthode d'échantillonnage écologique (ESM) lors de la première session de laboratoire. Les participants recevront ensuite un tutoriel ESM, et un membre de l'équipe de recherche passera en revue chaque question de l'enquête avec l'adolescent pour s'assurer de sa compréhension. À la fin de la session initiale, les familles participantes planifieront une deuxième brève rencontre avec le laboratoire pour aider l'adolescent à mettre en place l'intervention en ligne, qui sera complétée après la période ESM.

Au cours de la période ESM suivant la batterie de référence, les adolescents seront invités à répondre à la même enquête de 2 minutes et 8 éléments 5 fois par jour pendant 21 jours, via une application de collecte de données cryptée sur smartphone (LifeData). Les notifications pour compléter les sondages se produiront toutes les 2-3 heures. Les réponses seront considérées comme valides si elles sont complétées dans les 2 heures suivant la notification, en garantissant un décalage d'au moins 1 heure entre les enquêtes.

Une fois la période ESM de 3 semaines terminée, les adolescents seront assignés au hasard pour recevoir 1 des 3 interventions en session unique (SSI) sur le Web lors d'une deuxième session de vidéoconférence sécurisée. La deuxième séance de vidéoconférence sera brève et vise à aider les adolescents à accéder à l'intervention en ligne, qu'ils compléteront par eux-mêmes. Cette deuxième session aura lieu dans les 2-3 semaines après la période ESM. Immédiatement avant et après l'ISO, les adolescents rempliront eux-mêmes un nombre limité de questionnaires d'auto-évaluation pour indexer les changements dans les résultats proximaux.

Les paires d'adolescents et de parents effectueront, de leur propre chef, des évaluations de suivi après l'intervention. Ces évaluations sont des versions abrégées de la batterie de référence. Pour permettre une analyse longitudinale des trajectoires de résultats, les adolescents et les parents rempliront des questionnaires de suivi en ligne (y compris des rapports subjectifs sur les résultats cliniques et fonctionnels) 3, 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention. Toutes les enquêtes de suivi seront complétées via Qualtrics, via des liens personnalisés envoyés à la famille.

Toutes les familles seront débriefées par e-mail, et l'affectation de la condition d'intervention SSI sera révélée, une fois le suivi de 24 mois terminé. À ce stade, les adolescents se verront offrir la possibilité de compléter à distance les SSI qu'ils n'ont pas reçus à l'origine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

216

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 11-16 ans (inclus) au moment de l'inscription à l'étude
  • A un parent ou tuteur légal désireux de participer à l'étude
  • Parle assez bien l'anglais pour remplir le questionnaire sur smartphone
  • Confort avec les sondages sur smartphone
  • Indication d'un risque élevé de dépression chez les jeunes, de l'une des deux manières (ou des deux) : (a) élévations des symptômes dépressifs, au moins au 80e centile ou plus, sur la base du CDI 2 rapporté par les parents ; (b) a reçu un traitement pour la dépression au cours des 2 années précédentes

Critère d'exclusion:

  • Ne pas répondre aux critères d'inclusion énumérés ci-dessus
  • Quitter l'étude avant la randomisation des conditions
  • Répondez avec les réponses copiées / collées du texte plus tôt dans l'intervention à l'une des questions à réponse libre
  • Manque évident de maîtrise de l'anglais dans les questions à réponse ouverte
  • Répondre avec du texte aléatoire dans les questions à réponse ouverte
  • Réponses en double de la même personne dans les enquêtes de référence ou de suivi
  • Fournir des réponses de moins de 3 mots aux invites d'écriture qui demandent au moins 2 phrases ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie de soutien SSI (ST-SSI)
L'intervention de thérapie de soutien basée sur le Web (ST-SSI), appelée intervention de partage des sentiments, est conçue pour imiter la thérapie de soutien (ST). Les objectifs de l'intervention ST sont d'encourager les participants à identifier et à exprimer des sentiments pour se rapprocher des autres ; l'intervention n'enseigne pas ou ne met pas l'accent sur des compétences ou des croyances spécifiques. Dans des essais cliniques antérieurs, la ST a entraîné une réduction significativement moindre des problèmes d'intériorisation des jeunes par rapport aux interventions cognitivo-comportementales et à l'état d'esprit de croissance. Le ST-SSI est conçu pour contrôler les aspects non spécifiques de l'intervention, y compris l'engagement dans un programme informatique. Il comprend le même nombre d'activités de lecture et d'écriture que les autres SSI.
Comportemental: Thérapie de soutien SSI
Programme autogéré en ligne de 30 minutes pour les jeunes
Autres noms:
  • Partager des sentiments SSI
  • ST-SSI
Expérimental: Activation comportementale SSI (BA-SSI)
Le BA-SSI comprend 5 éléments : (1) Une introduction à la logique du programme : que s'engager dans des activités basées sur des valeurs peut combattre la tristesse et la faible estime de soi ; (2) Psychoéducation sur la dépression, y compris comment le comportement façonne les sentiments et les pensées ; (3) Une évaluation des valeurs de la vie, où les jeunes identifient les domaines clés dont ils tirent plaisir et sens; (4) Création d'une hiérarchie d'activités, où les jeunes identifient et personnalisent (dans des exercices guidés) 3 activités à cibler pour le changement ; et (5) un exercice dans lequel les jeunes écrivent sur les avantages qui pourraient résulter de la participation à chaque activité ; un obstacle qui pourrait les empêcher de faire les activités; et une stratégie pour surmonter les obstacles identifiés.
Comportemental: Activation comportementale SSI
Programme autogéré en ligne de 30 minutes pour les jeunes
Autres noms:
  • Activer l'action
  • BA-SSI
Expérimental: Esprit de croissance SSI (GM-SSI)
Le programme comprend : Une introduction au cerveau et une leçon sur la neuroplasticité ; Témoignages de jeunes plus âgés qui décrivent leur opinion selon laquelle les traits sont malléables D'autres histoires de jeunes plus âgés, décrivant des moments où ils ont utilisé des «états d'esprit de croissance» pour persévérer pendant les revers sociaux / émotionnels; Résumés d'études indiquant comment/pourquoi la personnalité peut changer ; Et un exercice dans lequel les jeunes écrivent des notes aux élèves plus jeunes, en utilisant des informations scientifiques pour expliquer la capacité de changement des gens.
Comportemental: Esprit de croissance SSI
Programme autogéré en ligne de 30 minutes pour les jeunes
Autres noms:
  • Personnalité du projet
  • GM-SSI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la sévérité des symptômes dépressifs chez les adolescents
Délai: Pré-intervention au suivi de 3 mois ; Pré-intervention au suivi de 6 mois ; Pré-intervention au suivi de 12 mois ; Pré-intervention au suivi de 18 mois ; Pré-intervention au suivi de 24 mois
Le Children's Depression Inventory (CDI) 2 - short form (CDI-SF) est une mesure fiable et valide de la gravité de la dépression déclarée par les jeunes, normée pour l'âge et le sexe des jeunes et produisant des scores bruts et T.
Pré-intervention au suivi de 3 mois ; Pré-intervention au suivi de 6 mois ; Pré-intervention au suivi de 12 mois ; Pré-intervention au suivi de 18 mois ; Pré-intervention au suivi de 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la gravité des symptômes de l'adolescent signalés par les parents
Délai: Pré-intervention au suivi de 3 mois ; Pré-intervention au suivi de 6 mois ; Pré-intervention au suivi de 12 mois ; Pré-intervention au suivi de 18 mois ; Pré-intervention au suivi de 24 mois
Le Children's Depression Inventory (CDI) 2 - formulaire parent sera utilisé pour noter les différences dans la gravité de la dépression chez les jeunes.
Pré-intervention au suivi de 3 mois ; Pré-intervention au suivi de 6 mois ; Pré-intervention au suivi de 12 mois ; Pré-intervention au suivi de 18 mois ; Pré-intervention au suivi de 24 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démographie
Délai: Pré-intervention seulement (sexe, race); Pré-intervention, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois, suivi de 18 mois, suivi de 24 mois (âge, identité de genre, antécédents de traitement en santé mentale)
Les parents rapporteront des informations démographiques, familiales et autres informations de base (par ex. âge, sexe, identité de genre, race, antécédents de traitement en santé mentale).
Pré-intervention seulement (sexe, race); Pré-intervention, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois, suivi de 18 mois, suivi de 24 mois (âge, identité de genre, antécédents de traitement en santé mentale)
Développement pubertaire
Délai: Pré-intervention uniquement
Les jeunes rempliront l'échelle de développement pubertaire, compte tenu des effets de la puberté sur l'apparition de la dépression.
Pré-intervention uniquement
Expériences négatives de l'enfance (ACE) pour le parent et l'enfant
Délai: Pré-intervention uniquement
Le questionnaire ACE posera aux parents des questions sur l'exposition de leur enfant et leur propre exposition à la violence, aux abus émotionnels, physiques ou sexuels dans l'enfance et au dysfonctionnement du ménage pendant l'enfance.
Pré-intervention uniquement
Haine de soi et constructions associées
Délai: Pré-intervention au suivi de 3 mois ; Pré-intervention au suivi de 6 mois ; Pré-intervention au suivi de 12 mois ; Pré-intervention au suivi de 18 mois ; Pré-intervention au suivi de 24 mois
La haine de soi des adolescents sera évaluée à l'aide de l'échelle de haine de soi (SHS) en 7 items. Les adolescents indiqueront dans quelle mesure chaque énoncé est vrai pour eux (p. "Je me déteste") sur une échelle de Likert en 7 points. Le SHS est une mesure valable de la haine de soi, avec une excellente cohérence interne.
Pré-intervention au suivi de 3 mois ; Pré-intervention au suivi de 6 mois ; Pré-intervention au suivi de 12 mois ; Pré-intervention au suivi de 18 mois ; Pré-intervention au suivi de 24 mois
Inventaire des symptômes de dépression et d'anxiété (IDAS-II)
Délai: Pré-intervention au suivi de 3 mois ; Pré-intervention au suivi de 6 mois ; Pré-intervention au suivi de 12 mois ; Pré-intervention au suivi de 18 mois ; Pré-intervention au suivi de 24 mois
Les adolescents compléteront la version de 99 items de l'IDAS-II. Les répondants indiquent dans quelle mesure ils ont ressenti chaque symptôme "au cours des deux dernières semaines, y compris aujourd'hui" sur une échelle de 5 points allant de pas du tout à extrêmement. L'IDAS contient des échelles évaluant les niveaux de dysphorie ; Bien-être; Panique; suicidalité, lassitude et insomnie ; Anxiété sociale et mauvaise humeur ; Échelle des intrusions traumatiques ; et perte d'appétit et gain d'appétit ; et dépression et dysphorie. L'IDAS-II est bien validé et normalisé à l'échelle nationale pour une utilisation avec des adolescents.
Pré-intervention au suivi de 3 mois ; Pré-intervention au suivi de 6 mois ; Pré-intervention au suivi de 12 mois ; Pré-intervention au suivi de 18 mois ; Pré-intervention au suivi de 24 mois
Dépistage de l'anxiété chez l'enfant et des troubles apparentés (SCARED)
Délai: Pré-intervention au suivi de 3 mois ; Pré-intervention au suivi de 6 mois ; Pré-intervention au suivi de 12 mois ; Pré-intervention au suivi de 18 mois ; Pré-intervention au suivi de 24 mois
Compte tenu de la forte comorbidité entre la dépression et l'anxiété, la gravité des symptômes d'anxiété chez les adolescents sera évaluée via des rapports d'adolescents et de parents à l'aide de SCARED : une évaluation fiable, valide et largement utilisée de l'anxiété des jeunes avec des formulaires de rapport analogues pour les parents et les jeunes.
Pré-intervention au suivi de 3 mois ; Pré-intervention au suivi de 6 mois ; Pré-intervention au suivi de 12 mois ; Pré-intervention au suivi de 18 mois ; Pré-intervention au suivi de 24 mois
Échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS) - Forme courte
Délai: Pré-intervention au suivi de 3 mois ; Pré-intervention au suivi de 6 mois ; Pré-intervention au suivi de 12 mois ; Pré-intervention au suivi de 18 mois ; Pré-intervention au suivi de 24 mois
L'approche des jeunes par rapport au désengagement des activités gratifiantes sera évaluée via le BADS, un questionnaire de rapport de jeunes en 9 points avec une forte fiabilité, une validité prédictive et une sensibilité au changement après BA pour les adolescents MD.
Pré-intervention au suivi de 3 mois ; Pré-intervention au suivi de 6 mois ; Pré-intervention au suivi de 12 mois ; Pré-intervention au suivi de 18 mois ; Pré-intervention au suivi de 24 mois
Tâche de codage auto-référentiel (SRET)
Délai: Pré-intervention
Le SRET est une mesure comportementale basée sur le Web des biais de traitement de l'information auto-référents qui évalue les jugements d'auto-description, les latences de réponse et le rappel libre des stimuli à valence émotionnelle. Les adolescents décideront si les adjectifs positifs et négatifs sont auto-descriptifs. Les participants voient divers adjectifs (26 adjectifs positifs, 26 adjectifs négatifs) un à la fois et jugent rapidement si chaque mot présenté se décrit ou non après le décalage de mot. Les participants seront invités à utiliser les touches Q ou P de leur clavier pour répondre si le mot les décrit ou non. Chaque essai sera suivi d'un intervalle inter-essais de 1 500 ms.
Pré-intervention
L'outil de dépistage des restrictions alimentaires (DRS)
Délai: Pré-intervention au suivi de 3 mois ; Pré-intervention au suivi de 6 mois ; Pré-intervention au suivi de 12 mois ; Pré-intervention au suivi de 18 mois ; Pré-intervention au suivi de 24 mois
Le DRS-2 est une mesure en 9 points évaluant les comportements alimentaires restrictifs, les crises de boulimie et les purges chez les participants. 6 items demandent aux adolescents s'ils ont ou non adopté des comportements alimentaires restrictifs, des crises de boulimie ou des purges au cours de la dernière année ou des 3 derniers mois (0 = non ; 1 = oui). Les 3 autres items évaluent la fréquence de ces comportements au cours des 28 derniers jours.
Pré-intervention au suivi de 3 mois ; Pré-intervention au suivi de 6 mois ; Pré-intervention au suivi de 12 mois ; Pré-intervention au suivi de 18 mois ; Pré-intervention au suivi de 24 mois
Formulaire court d'entrevue sur les pensées et les comportements d'automutilation (SITBI-SF)
Délai: Pré-intervention au suivi de 3 mois ; Pré-intervention au suivi de 6 mois ; Pré-intervention au suivi de 12 mois ; Pré-intervention au suivi de 18 mois ; Pré-intervention au suivi de 24 mois
Quatre éléments d'une version d'auto-évaluation du SITBI-SF seront utilisés pour évaluer les antécédents d'idées suicidaires, de tentatives de suicide et d'automutilation délibérée de chaque adolescent. Le SITBI-SF est une mesure largement utilisée du continuum de la suicidalité et de l'automutilation et a démontré une fiabilité test-retest élevée, une cohérence interne élevée et une validité concurrente modérée à élevée. La plage de scores pour cette mesure peut varier considérablement (par grande variation dans les cas de comportements d'automutilation au cours de la vie); ainsi, nous anticipons un score minimum de 0 et sommes incapables de prédire le score le plus élevé (maximum).
Pré-intervention au suivi de 3 mois ; Pré-intervention au suivi de 6 mois ; Pré-intervention au suivi de 12 mois ; Pré-intervention au suivi de 18 mois ; Pré-intervention au suivi de 24 mois
Échelle de contrôle secondaire pour les enfants (SCSC)
Délai: Pré-intervention au suivi de 3 mois ; Pré-intervention au suivi de 6 mois ; Pré-intervention au suivi de 12 mois ; Pré-intervention au suivi de 18 mois ; Pré-intervention au suivi de 24 mois
Le SCSC est une échelle de 20 éléments mesurant la capacité perçue des jeunes à façonner l'impact personnel des conditions objectives sur eux-mêmes, en s'ajustant pour s'adapter à ces conditions. Les jeunes évaluent leur accord avec des éléments reflétant divers types de contrôle secondaire, tels que l'ajustement de la cognition ("Quand quelque chose de mauvais arrive, je peux trouver une façon d'y penser qui me fait me sentir mieux"). Le SCSC a démontré une fiabilité et une validité acceptables dans un grand échantillon de jeunes.
Pré-intervention au suivi de 3 mois ; Pré-intervention au suivi de 6 mois ; Pré-intervention au suivi de 12 mois ; Pré-intervention au suivi de 18 mois ; Pré-intervention au suivi de 24 mois
Désespoir
Délai: Immédiatement avant à immédiatement après l'intervention ; Pré-intervention au suivi de 3 mois ; Pré-intervention au suivi de 6 mois ; Pré-intervention au suivi de 12 mois ; Pré-intervention au suivi de 18 mois ; Pré-intervention au suivi de 24 mois
L'échelle de désespoir de Becks (BHS) demande aux parents et aux jeunes d'évaluer 4 énoncés en fonction de leur sentiment de désespoir. Les participants évaluent les 4 énoncés sur une échelle de 4 points allant de 0 (Absolument en désaccord) à 3 (Absolument d'accord). Le score total varie de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de désespoir plus élevés.
Immédiatement avant à immédiatement après l'intervention ; Pré-intervention au suivi de 3 mois ; Pré-intervention au suivi de 6 mois ; Pré-intervention au suivi de 12 mois ; Pré-intervention au suivi de 18 mois ; Pré-intervention au suivi de 24 mois
Agence perçue
Délai: Pré-intervention au suivi de 3 mois ; Pré-intervention au suivi de 6 mois ; Pré-intervention au suivi de 12 mois ; Pré-intervention au suivi de 18 mois ; Pré-intervention au suivi de 24 mois
L'échelle de contrôle primaire pour les enfants (PCSC) est une échelle de 24 éléments mesurant la capacité perçue des jeunes à influencer ou à modifier des événements ou des conditions objectifs par un effort personnel. Les jeunes sont d'accord avec les déclarations sur leur capacité à exercer un contrôle primaire (par exemple, « Je peux réussir aux tests si j'étudie dur » ; « Je peux faire en sorte que les autres enfants m'aiment si j'essaie »). Ce PCSC a montré une cohérence interne acceptable, une fiabilité test-retest sur 6 mois et de fortes relations inverses avec les symptômes dépressifs des adolescents.
Pré-intervention au suivi de 3 mois ; Pré-intervention au suivi de 6 mois ; Pré-intervention au suivi de 12 mois ; Pré-intervention au suivi de 18 mois ; Pré-intervention au suivi de 24 mois
Questionnaire implicite sur la théorie de la personnalité (IPTQ)
Délai: Immédiatement avant à immédiatement après l'intervention ; Pré-intervention au suivi de 3 mois ; Pré-intervention au suivi de 6 mois ; Pré-intervention au suivi de 12 mois ; Pré-intervention au suivi de 18 mois ; Pré-intervention au suivi de 24 mois
L'IPTQ demande aux jeunes d'évaluer dans quelle mesure ils sont d'accord avec trois énoncés liés à la malléabilité de la personnalité, à l'aide d'une échelle de Likert de 1 à 7 (p. "Votre personnalité est quelque chose à propos de vous que vous ne pouvez pas changer beaucoup." Des scores additionnés plus élevés sur ces trois éléments indiquent un état d'esprit de personnalité fixe plus fort, des scores plus faibles, un état d'esprit de personnalité de croissance plus fort.
Immédiatement avant à immédiatement après l'intervention ; Pré-intervention au suivi de 3 mois ; Pré-intervention au suivi de 6 mois ; Pré-intervention au suivi de 12 mois ; Pré-intervention au suivi de 18 mois ; Pré-intervention au suivi de 24 mois
Brève mesure d'évaluation de la famille (échelle générale)
Délai: Pré-intervention au suivi de 3 mois ; Pré-intervention au suivi de 6 mois ; Pré-intervention au suivi de 12 mois ; Pré-intervention au suivi de 18 mois ; Pré-intervention au suivi de 24 mois
Le BFAMG donne un aperçu du fonctionnement familial. Les adolescents et les parents évaluent 14 énoncés décrivant la famille (p. "Nous nous sentons aimés dans notre famille.") à l'aide d'une échelle de Likert de 0 à 3.
Pré-intervention au suivi de 3 mois ; Pré-intervention au suivi de 6 mois ; Pré-intervention au suivi de 12 mois ; Pré-intervention au suivi de 18 mois ; Pré-intervention au suivi de 24 mois
Échelle multidimensionnelle de victimisation par les pairs
Délai: Pré-intervention au suivi de 3 mois ; Pré-intervention au suivi de 6 mois ; Pré-intervention au suivi de 12 mois ; Pré-intervention au suivi de 18 mois ; Pré-intervention au suivi de 24 mois
Le MVPS est une échelle d'auto-évaluation évaluant les expériences des adolescents en matière de victimisation par les pairs. Cette étude comprendra les échelles de manipulation sociale, de victimisation verbale et de victimisation physique, totalisant 12 items. Les adolescents évaluent la fréquence à laquelle leurs pairs les ont victimisés de diverses manières au cours de l'année écoulée (par ex. "m'a insulté" ; "a essayé de monter mes amis contre moi").
Pré-intervention au suivi de 3 mois ; Pré-intervention au suivi de 6 mois ; Pré-intervention au suivi de 12 mois ; Pré-intervention au suivi de 18 mois ; Pré-intervention au suivi de 24 mois
Échelle de solitude UCLA
Délai: Pré-intervention au suivi de 3 mois ; Pré-intervention au suivi de 6 mois ; Pré-intervention au suivi de 12 mois ; Pré-intervention au suivi de 18 mois ; Pré-intervention au suivi de 24 mois
L'ULS est une échelle d'auto-évaluation largement utilisée de la solitude chez les adolescents. La version abrégée en 8 items sera utilisée ici. Les adolescents sont d'accord avec 8 éléments reflétant la solitude (par ex. "Je me sens exclu"; "Je me sens isolé des autres"). L'ULS a montré une fiabilité et une validité adéquates dans des échantillons d'adolescents.
Pré-intervention au suivi de 3 mois ; Pré-intervention au suivi de 6 mois ; Pré-intervention au suivi de 12 mois ; Pré-intervention au suivi de 18 mois ; Pré-intervention au suivi de 24 mois
Bref inventaire des symptômes-18
Délai: Pré-intervention au suivi de 3 mois ; Pré-intervention au suivi de 6 mois ; Pré-intervention au suivi de 12 mois ; Pré-intervention au suivi de 18 mois ; Pré-intervention au suivi de 24 mois
Le BSI-18 est un outil de dépistage valide et fiable de la détresse psychologique des adultes (ici, des parents). Les répondants adultes évaluent l'approbation de 18 plaintes physiques et émotionnelles sur une échelle de Likert de 0 à 4. Le BSI-18 comprend 3 sous-échelles pour les symptômes somatiques, anxieux et dépressifs, respectivement. Le score de la somme totale donne un score de détresse total supplémentaire.
Pré-intervention au suivi de 3 mois ; Pré-intervention au suivi de 6 mois ; Pré-intervention au suivi de 12 mois ; Pré-intervention au suivi de 18 mois ; Pré-intervention au suivi de 24 mois
Obstacles perçus au traitement
Délai: Pré-SSI uniquement
Les parents rempliront l'évaluation des obstacles à l'accès aux soins au départ, modifiée pour être utilisée par les parents. Les parents évaluent la mesure dans laquelle diverses croyances, préoccupations, circonstances et difficultés logistiques les ont empêchés, retardés ou découragés d'obtenir des soins professionnels pour le problème de santé mentale de leur enfant. Des scores totaux plus élevés indiquent des obstacles perçus plus importants aux soins.
Pré-SSI uniquement
Pessimisme pronostique pour la dépression
Délai: Pré-intervention au suivi de 3 mois ; Pré-intervention au suivi de 6 mois ; Pré-intervention au suivi de 12 mois ; Pré-intervention au suivi de 18 mois ; Pré-intervention au suivi de 24 mois
Le pessimisme pronostique pour la dépression (PPD) consiste en cinq questions courtes, adaptées de recherches antérieures, qui visent à quantifier la perception qu'ont les participants de la dépression en tant que condition fixe ou malléable. Les parents et les adolescents rempliront le PPD. Les questions demandent comment les participants permanents s'attendent à ce que la dépression soit, pourquoi et ce qui pourrait la réduire. Une série analogue de questions est posée aux parents, qui sont invités à répondre au sujet de leurs enfants.
Pré-intervention au suivi de 3 mois ; Pré-intervention au suivi de 6 mois ; Pré-intervention au suivi de 12 mois ; Pré-intervention au suivi de 18 mois ; Pré-intervention au suivi de 24 mois
Articles COVID-19
Délai: Pré-intervention uniquement
Adaptées des questions de la banque d'articles du CDC, ces questions interrogent les parents sur les effets du COVID-19 sur leurs familles. Les questions portent sur le stress causé par la pandémie, l'adaptation, la maladie et les effets sur d'autres éléments tels que les finances, le traitement de la santé mentale et l'emploi.
Pré-intervention uniquement
Enquêtes sur la méthode d'échantillonnage écologique (ESM)
Délai: Pré-intervention uniquement
Les enquêtes ESM comprendront des éléments sélectionnés du Patient Health Questionnaire-9, une mesure largement utilisée des symptômes dépressifs chez les adolescents et les adultes. Les éléments évalueront les symptômes qui pourraient vraisemblablement changer au cours d'une période de 2 à 3 heures. À la fin de l'enquête finale de chaque jour, les adolescents se verront poser deux questions supplémentaires à réponse libre : "Quel a été l'événement le plus agréable aujourd'hui ?" et "Quel a été l'événement le plus désagréable aujourd'hui ?".
Pré-intervention uniquement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stony Brook University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica L Schleider, PhD, Stony Brook University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2020

Première publication (Réel)

29 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB2019-00382

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données et le protocole de cette étude seront partagés.

Délai de partage IPD

Après la fin des études

Critères d'accès au partage IPD

Ouvert au public

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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