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ネットワーク科学を利用して思春期うつ病に対する拡張性の高い介入を個別化する (TRACK to TREAT フェーズ 2)

2021年3月15日 更新者：Jessica Schleider、Stony Brook University

ネットワーク科学を活用して、思春期うつ病に対するスケーラブルな介入を個別化する: 特徴的な症状の構造は、単一セッションの介入に対する反応を予測しますか?

資格基準を満たす216名の被験者を募集します。 安全なビデオ会議と 3 週間の電話調査期間によるベースラインのバッテリー セッションを完了した後、青少年は 2 回目の安全なビデオ会議セッションで 3 つの Web ベースのシングル セッション介入 (SSI) のうち 1 つを受けるようにランダムに割り当てられます。 この 2 回目の介入セッションは、電話調査期間後 2 ～ 3 週間以内に行われます。 SSI の直前および直後に、青少年は、近位転帰の変化を指標化するために、限られた数の自己申告アンケートに回答します。 成人と若者の両方の参加者は、介入後 3、6、12、18、および 24 か月後に追加の追跡調査アンケートに回答します。 参加者は、SSI 前後のアンケートや追跡調査などの介入を自分で完了します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

216 人の適格な青少年と 1 人の付き添いの親が、安全なビデオ会議プラットフォームを介してクアルトリクスのベースライン バッテリーを完了します。 このバッテリーの使用後は 3 週間 (ESM) の期間が続きます。 この 3 週間の期間に備えて、個人のスマートフォンを持っている青少年は、最初のラボ セッション中に生態学的サンプリング法 (ESM) アプリをダウンロードすることが支援されます。 その後、参加者は ESM チュートリアルを受け、研究チームのメンバーが青少年と一緒に各調査の質問を見直し、理解を確実にします。 最初のセッションの終わりに、参加家族は青少年がオンライン介入を設定できるように支援するために、研究室との 2 回目の簡単なミーティングをスケジュールします。このミーティングは ESM 期間後に完了します。

ベースラインバッテリーに続く ESM 期間中、青少年はスマートフォンベースの暗号化されたデータ収集アプリ (LifeData) を介して、同じ 2 分間、8 項目のアンケートを 1 日 5 回、21 日間完了するよう求められます。 アンケートに回答するための通知は 2 ～ 3 時間ごとに行われます。 回答は通知から 2 時間以内に完了した場合に有効とみなされ、調査の間に少なくとも 1 時間の間隔が確保されます。

3 週間の ESM 期間が完了すると、青少年は 2 回目の安全なビデオ会議セッションで、Web ベースのシングル セッション介入 (SSI) の 3 つのうち 1 つを受けるようにランダムに割り当てられます。 2 回目のビデオ会議セッションは短時間であり、青少年がオンライン介入にアクセスできるようにすることを目的としており、青少年が自分で完了することができます。 この 2 回目のセッションは、ESM 期間後 2 ～ 3 週間以内に行われます。 SSI の前後に、青少年は限られた数の自己申告アンケートに自分で回答し、近似結果の変化を指標化します。

青年期と親のペアは、介入後のフォローアップ評価を独自に完了します。 これらの評価は、ベースライン バッテリーの要約版です。 転帰の軌跡の縦断的分析を可能にするために、青少年と親は介入後 3、6、12、18、および 24 か月後にオンライン追跡調査アンケート (臨床的および機能的転帰の主観的報告を含む) に回答します。 すべての追跡調査は、家族に送信されるパーソナライズされたリンクを通じて、クアルトリクス経由で完了します。

すべての家族は電子メールで報告を受け、24 か月の追跡調査が完了した後、介入による SSI 状態の割り当てが明らかになります。 現時点では、青少年には、当初受け取っていなかった SSI をリモートで完了する機会が提供されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

216

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年～16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究登録時の年齢が11～16歳（両端を含む）
  • 研究に参加する意思のある親または法定後見人が1人いる
  • スマートフォンベースのアンケートに回答できるほど英語を話すことができる
  • スマートフォンベースのアンケートを快適に
  • 若年者うつ病のリスク上昇の兆候。2 つの方法のいずれか (または両方): (a) 親の報告による CDI 2 に基づく、少なくとも 80 パーセンタイル以上のうつ病症状の上昇。 (b) 過去 2 年以内にうつ病の治療を受けている

除外基準:

  • 上記の包含基準を満たしていない
  • 条件のランダム化の前にスタディを終了する
  • 自由回答の質問に対する介入の前半のテキストからコピー/ペーストした回答で応答します。
  • 自由回答形式の質問では明らかな英語の流暢さの欠如
  • 自由回答型の質問でランダムなテキストで回答する
  • ベースライン調査または追跡調査で同じ個人からの重複回答
  • 少なくとも 2 文以上を求める書き込みプロンプトに対して 3 単語未満の回答を提供します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：支持療法 SSI (ST-SSI)
感情の共有介入と呼ばれるウェブベースの支持療法 (ST-SSI) 介入は、支持療法 (ST) を模倣するように設計されています。 ST 介入の目的は、参加者が他者に近づくための感情を特定し、表現することを奨励することです。この介入は、特定のスキルや信念を教えたり強調したりするものではありません。 これまでの臨床試験では、認知行動介入や成長マインドセット介入と比較して、ST による若者の内面化問題の減少は大幅に少なかった。 ST-SSI は、コンピューター プログラムへの参加など、介入の非特異的な側面を制御するように設計されています。 他の SSI と同じ数の読み取りおよび書き込みアクティビティが含まれます。
行動：支持療法 SSI
青少年向けの 30 分間のオンライン自己管理プログラム
他の名前：
  • 感情を共有する SSI
  • ST-SSI
実験的：行動活性化 SSI (BA-SSI)
BA-SSI には 5 つの要素が含まれています。 (1) プログラムの理論的根拠の紹介: 価値観に基づいた活動に取り組むことで、悲しい気分や自尊心の低さに対処できるというもの。 (2) 行動が感情や思考をどのように形作るかなど、うつ病に関する心理教育。 (3) 人生の価値観の評価。青少年が楽しみや意味を引き出す重要な分野を特定します。 (4) 青少年が（ガイド付き演習で）変化の対象となる 3 つの活動を特定し、個人化する活動階層の作成。 (5) 青少年が各活動に参加することで得られる利益について書く演習。活動を妨げる可能性のある障害。そして特定された障害を克服するための戦略。
行動：行動活性化 SSI
青少年向けの 30 分間のオンライン自己管理プログラム
他の名前：
  • アクションのアクティブ化
  • BA-SSI
実験的：成長マインドセット SSI (GM-SSI)
プログラムには次の内容が含まれます。 脳の紹介と神経可塑性に関するレッスン。特質は順応性があるという自分たちの見解を述べた年配の若者の証言 社会的/感情的挫折を乗り越えるために「成長マインドセット」を使用したときのことを説明した年配の若者によるさらなる物語。性格がどのように/なぜ変化するのかを記した研究の要約。また、若者が若い学生に向けてメモを書き、科学的情報を使って人々の変化の能力を説明する演習もあります。
行動：成長マインドセット SSI
青少年向けの 30 分間のオンライン自己管理プログラム
他の名前：
  • プロジェクトパーソナリティ
  • GM-SSI

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
思春期うつ症状の重症度の推移
時間枠：介入前から3か月のフォローアップまで。介入前から6か月のフォローアップまで。介入前から12か月のフォローアップまで。介入前から18か月の追跡調査まで。介入前から24か月後のフォローアップまで
小児うつ病インベントリ (CDI) 2 - 短縮形 (CDI-SF) は、若者が報告したうつ病の重症度の信頼できる有効な尺度であり、若者の年齢と性別で標準化され、生スコアと T スコアが得られます。
介入前から3か月のフォローアップまで。介入前から6か月のフォローアップまで。介入前から12か月のフォローアップまで。介入前から18か月の追跡調査まで。介入前から24か月後のフォローアップまで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親が報告する思春期の症状の重症度の変化
時間枠：介入前から3か月のフォローアップまで。介入前から6か月のフォローアップまで。介入前から12か月のフォローアップまで。介入前から18か月の追跡調査まで。介入前から24か月後のフォローアップまで
Children's Depression Inventory (CDI) 2 - 親フォームは、青少年のうつ病の重症度の違いを記録するために使用されます。
介入前から3か月のフォローアップまで。介入前から6か月のフォローアップまで。介入前から12か月のフォローアップまで。介入前から18か月の追跡調査まで。介入前から24か月後のフォローアップまで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計
時間枠：介入前のみ（性別、人種）。介入前、3か月追跡、6か月追跡、12か月追跡、18か月追跡、24か月追跡（年齢、性自認、メンタルヘルス治療歴）
親は人口統計、家族、その他の背景情報（例: 年齢、性別、性自認、人種、メンタルヘルスの治療歴）。
介入前のみ（性別、人種）。介入前、3か月追跡、6か月追跡、12か月追跡、18か月追跡、24か月追跡（年齢、性自認、メンタルヘルス治療歴）
思春期の発達
時間枠：介入前のみ
うつ病の発症に対する思春期の影響を考慮すると、若者は思春期発達尺度を完了することになります。
介入前のみ
親子の子供時代の逆境体験（ACE）
時間枠：介入前のみ
ACE のアンケートでは、親に対して、子どもと自分自身の暴力、幼少期の精神的、身体的、または性的虐待、幼少期の家庭の機能不全への曝露について尋ねます。
介入前のみ
自己嫌悪とそれに関連する概念
時間枠：介入前から3か月のフォローアップまで。介入前から6か月のフォローアップまで。介入前から12か月のフォローアップまで。介入前から18か月の追跡調査まで。介入前から24か月後のフォローアップまで
青少年の自己嫌悪は、7 項目の自己嫌悪スケール (SHS) を使用して評価されます。 青少年は、それぞれの発言が自分にとってどの程度当てはまるかを示します（例: 「私は自分自身が嫌いです」）を 7 段階のリッカートスケールで表します。 SHS は自己嫌悪の有効な尺度であり、優れた内部一貫性を備えています。
介入前から3か月のフォローアップまで。介入前から6か月のフォローアップまで。介入前から12か月のフォローアップまで。介入前から18か月の追跡調査まで。介入前から24か月後のフォローアップまで
うつ病と不安症状の一覧表 (IDAS-II)
時間枠：介入前から3か月のフォローアップまで。介入前から6か月のフォローアップまで。介入前から12か月のフォローアップまで。介入前から18か月の追跡調査まで。介入前から24か月後のフォローアップまで
青少年は、IDAS-II の 99 項目バージョンを完了します。 回答者は、「今日を含む過去 2 週間」に各症状をどの程度経験したかを、まったくないから非常にひどいまでの 5 段階のスケールで示します。 IDAS には、不快感のレベルを評価するスケールが含まれています。幸福;パニック;自殺傾向、倦怠感、不眠症。社交不安と短気。外傷性侵入スケール。食欲の低下と食欲の増加。そしてうつ病と気分不快症。 IDAS-II は十分に検証されており、青少年への使用が全国的に標準化されています。
介入前から3か月のフォローアップまで。介入前から6か月のフォローアップまで。介入前から12か月のフォローアップまで。介入前から18か月の追跡調査まで。介入前から24か月後のフォローアップまで
小児不安および関連障害 (SCARED) のスクリーニング
時間枠：介入前から3か月のフォローアップまで。介入前から6か月のフォローアップまで。介入前から12か月のフォローアップまで。介入前から18か月の追跡調査まで。介入前から24か月後のフォローアップまで
うつ病と不安症の併存率が高いことを考慮すると、思春期の不安症状の重症度は、アナログの親と若者の報告書による信頼性が高く、有効で広く使用されている若者の不安評価である SCARED を使用した、若者と親の報告書によって評価されます。
介入前から3か月のフォローアップまで。介入前から6か月のフォローアップまで。介入前から12か月のフォローアップまで。介入前から18か月の追跡調査まで。介入前から24か月後のフォローアップまで
うつ病に対する行動活性化スケール (BADS) - 短縮形
時間枠：介入前から3か月のフォローアップまで。介入前から6か月のフォローアップまで。介入前から12か月のフォローアップまで。介入前から18か月の追跡調査まで。介入前から24か月後のフォローアップまで
若者のアプローチとやりがいのある活動からの離脱は、強い信頼性、予測妥当性、および思春期のMDに対するBA後の変化に対する感受性を備えた9項目の若者報告アンケートであるBADSによって評価されます。
介入前から3か月のフォローアップまで。介入前から6か月のフォローアップまで。介入前から12か月のフォローアップまで。介入前から18か月の追跡調査まで。介入前から24か月後のフォローアップまで
自己参照エンコーディングタスク (SRET)
時間枠：介入前
SRET は、自己記述性、反応潜時、および感情的にバランスのとれた刺激の自由な想起の判断を評価する、自己参照情報処理バイアスのウェブベースの行動測定です。 青少年は、肯定的な形容詞と否定的な形容詞が自己記述的であるかどうかを判断します。 参加者は、さまざまな形容詞 (肯定的な形容詞 26 個、否定的な形容詞 26 個) を一度に 1 つずつ表示し、提示された各単語が単語のオフセットに従って自分自身を説明しているかどうかを迅速に判断します。 参加者は、キーボードの Q キーまたは P キーを使用して、その単語が説明したかどうかを答えるように指示されます。 各試行の後には 1,500 ミリ秒の試行間隔が続きます。
介入前
食事制限スクリーニング (DRS)
時間枠：介入前から3か月のフォローアップまで。介入前から6か月のフォローアップまで。介入前から12か月のフォローアップまで。介入前から18か月の追跡調査まで。介入前から24か月後のフォローアップまで
DRS-2 は、参加者の制限的な食事、過食、排出行動を評価する 9 項目の尺度です。 6 つの項目は、過去 1 年または過去 3 か月間に制限的な食事、過食、または排出行動を行ったかどうかを青少年に尋ねます (0 = いいえ、1 = はい)。 他の 3 つの項目は、過去 28 日間のこれらの行動の頻度を評価します。
介入前から3か月のフォローアップまで。介入前から6か月のフォローアップまで。介入前から12か月のフォローアップまで。介入前から18か月の追跡調査まで。介入前から24か月後のフォローアップまで
自傷行為の考えと行動に関するインタビュー - ショートフォーム (SITBI-SF)
時間枠：介入前から3か月のフォローアップまで。介入前から6か月のフォローアップまで。介入前から12か月のフォローアップまで。介入前から18か月の追跡調査まで。介入前から24か月後のフォローアップまで
SITBI-SF の自己報告版の 4 つの項目は、各青少年の生涯における自殺念慮、自殺未遂、意図的な自傷行為の履歴を評価するために使用されます。 SITBI-SF は、一連の自殺傾向と自傷行為の尺度として広く使用されており、検査と再検査の信頼性が高く、内部一貫性が高く、中程度から高度の同時妥当性が実証されています。 この尺度のスコア範囲は広範囲に及ぶ可能性があります（生涯にわたる自傷行為のインスタンスの幅広い変動ごとに）。したがって、最小スコアは 0 であると予想され、最高 (最大) スコアを予測することはできません。
介入前から3か月のフォローアップまで。介入前から6か月のフォローアップまで。介入前から12か月のフォローアップまで。介入前から18か月の追跡調査まで。介入前から24か月後のフォローアップまで
小児用二次管理スケール (SCSC)
時間枠：介入前から3か月のフォローアップまで。介入前から6か月のフォローアップまで。介入前から12か月のフォローアップまで。介入前から18か月の追跡調査まで。介入前から24か月後のフォローアップまで
SCSC は、客観的な状況に合わせて自分自身を調整することによって、客観的な状況が自分に与える個人的な影響を形作る若者の知覚能力を測定する 20 項目の尺度です。 認知の調整（「何か悪いことが起こったとき、気分が良くなる考え方を見つけることができる」）など、さまざまな種類の二次制御を反映する項目との若者の割合の一致。 SCSC は、大規模な若者のサンプルにおいて、許容できる信頼性と妥当性を示しています。
介入前から3か月のフォローアップまで。介入前から6か月のフォローアップまで。介入前から12か月のフォローアップまで。介入前から18か月の追跡調査まで。介入前から24か月後のフォローアップまで
絶望
時間枠：介入直前から介入直後。介入前から3か月のフォローアップまで。介入前から6か月のフォローアップまで。介入前から12か月のフォローアップまで。介入前から18か月の追跡調査まで。介入前から24か月後のフォローアップまで
ベックス絶望尺度 (BHS) は、親と若者の両方に、絶望感に基づいて 4 つの発言を評価するよう求めています。 参加者は 4 つの声明を 0 (絶対にそう思わない) から 3 (絶対にそう思う) までの 4 段階評価で評価します。 合計スコアは 0 ～ 12 の範囲であり、スコアが高いほど絶望レベルが高いことを示します。
介入直前から介入直後。介入前から3か月のフォローアップまで。介入前から6か月のフォローアップまで。介入前から12か月のフォローアップまで。介入前から18か月の追跡調査まで。介入前から24か月後のフォローアップまで
認識された代理店
時間枠：介入前から3か月のフォローアップまで。介入前から6か月のフォローアップまで。介入前から12か月のフォローアップまで。介入前から18か月の追跡調査まで。介入前から24か月後のフォローアップまで
小児一次管理尺度（PCSC）は、個人の努力を通じて客観的な出来事や状況に影響を与えたり、変化させたりする青少年の知覚能力を測定する 24 項目の尺度です。 青少年は、主なコントロールを発揮する能力に関する発言に同意していると評価しています（例：「一生懸命勉強すればテストで良い点が取れる」、「頑張れば他の子供たちに好きになってもらえる」）。 この PCSC は、許容可能な内部一貫性、6 か月間の検査と再検査の信頼性、および思春期のうつ病症状との強い逆相関を示しました。
介入前から3か月のフォローアップまで。介入前から6か月のフォローアップまで。介入前から12か月のフォローアップまで。介入前から18か月の追跡調査まで。介入前から24か月後のフォローアップまで
暗黙的パーソナリティ理論アンケート (IPTQ)
時間枠：介入直前から介入直後。介入前から3か月のフォローアップまで。介入前から6か月のフォローアップまで。介入前から12か月のフォローアップまで。介入前から18か月の追跡調査まで。介入前から24か月後のフォローアップまで
IPTQ は、若者に対し、人格の順応性に関連する 3 つの記述に対する同意の程度を 1 から 7 のリッカート尺度を使用して評価するよう求めています (例: 「あなたの性格は、あまり変えることができないものです。」 これら 3 つの項目の合計スコアが高いほど、固定された性格の考え方が強いことを示し、スコアが低いほど、成長する性格の考え方が強いことを示します。
介入直前から介入直後。介入前から3か月のフォローアップまで。介入前から6か月のフォローアップまで。介入前から12か月のフォローアップまで。介入前から18か月の追跡調査まで。介入前から24か月後のフォローアップまで
簡単な家族評価尺度 (一般的な尺度)
時間枠：介入前から3か月のフォローアップまで。介入前から6か月のフォローアップまで。介入前から12か月のフォローアップまで。介入前から18か月の追跡調査まで。介入前から24か月後のフォローアップまで
BFAMG は、家族機能の概要を提供します。 青少年と親は、家族について説明する 14 の記述を評価します (例: 「私たちは家族に愛されていると感じています。」) 0 ～ 3 のリッカートスケールを使用します。
介入前から3か月のフォローアップまで。介入前から6か月のフォローアップまで。介入前から12か月のフォローアップまで。介入前から18か月の追跡調査まで。介入前から24か月後のフォローアップまで
多次元ピア被害スケール
時間枠：介入前から3か月のフォローアップまで。介入前から6か月のフォローアップまで。介入前から12か月のフォローアップまで。介入前から18か月の追跡調査まで。介入前から24か月後のフォローアップまで
MVPS は、青少年の仲間による被害経験を評価する自己申告尺度です。 この研究には、社会的操作、言葉による被害、身体的被害の尺度が含まれ、合計 12 項目が含まれます。 青少年は、過去 1 年間に仲間がさまざまな方法で自分たちを犠牲にした頻度を評価します（例: 「私を名前で呼んだ」; 「友達を私に敵対させようとした」）。
介入前から3か月のフォローアップまで。介入前から6か月のフォローアップまで。介入前から12か月のフォローアップまで。介入前から18か月の追跡調査まで。介入前から24か月後のフォローアップまで
UCLA 孤独度スケール
時間枠：介入前から3か月のフォローアップまで。介入前から6か月のフォローアップまで。介入前から12か月のフォローアップまで。介入前から18か月の追跡調査まで。介入前から24か月後のフォローアップまで
ULS は、青少年の孤独感の自己報告尺度として広く使用されています。 ここでは 8 項目の簡潔なバージョンを使用します。 青少年は、孤独を反映する 8 つの項目との一致度を評価します（例: 「取り残されたような気がする」。 「他の人から孤立していると感じます」）。 ULS は、青少年のサンプルにおいて十分な信頼性と有効性を示しています。
介入前から3か月のフォローアップまで。介入前から6か月のフォローアップまで。介入前から12か月のフォローアップまで。介入前から18か月の追跡調査まで。介入前から24か月後のフォローアップまで
簡単な症状の一覧表-18
時間枠：介入前から3か月のフォローアップまで。介入前から6か月のフォローアップまで。介入前から12か月のフォローアップまで。介入前から18か月の追跡調査まで。介入前から24か月後のフォローアップまで
BSI-18 は、成人 (ここでは親) の心理的苦痛に対する有効で信頼できるスクリーニング ツールです。 成人の回答者は、18 件の身体的および感情的苦情に対する支持を 0 ～ 4 のリッカート スケールで評価しました。 BSI-18 には、身体症状、不安症状、抑うつ症状をそれぞれ表す 3 つのサブスケールが含まれています。 合計スコアにより、追加の合計苦痛スコアが得られます。
介入前から3か月のフォローアップまで。介入前から6か月のフォローアップまで。介入前から12か月のフォローアップまで。介入前から18か月の追跡調査まで。介入前から24か月後のフォローアップまで
治療に対する認識された障壁
時間枠：SSI以前のみ
保護者は、保護者が使用できるように修正された、ケア評価へのアクセスに対する障壁をベースラインで完了します。 親は、さまざまな信念、懸念、状況、ロジスティクス上の困難によって、子どもの精神的健康上の問題について専門的なケアを受けることがどの程度妨げられているか、遅れているか、または思いとどまっているかを評価します。 合計スコアが高いほど、ケアに対する認識されている障壁が大きいことを示します。
SSI以前のみ
うつ病の予後悲観論
時間枠：介入前から3か月のフォローアップまで。介入前から6か月のフォローアップまで。介入前から12か月のフォローアップまで。介入前から18か月の追跡調査まで。介入前から24か月後のフォローアップまで
うつ病の予後悲観論 (PPD) は、以前の研究から改変された 5 つの短い質問で構成されており、参加者のうつ病に対する固定的または順応性のある状態としての認識を定量化することを目的としています。 親と青少年の両方が PPD を完了します。 質問は、常任参加者がうつ病をどのように予想するか、その理由、そして何がうつ病を軽減する可能性があるかを尋ねます。 同様の一連の質問が親に投げかけられ、親は自分の子供について答えるように求められます。
介入前から3か月のフォローアップまで。介入前から6か月のフォローアップまで。介入前から12か月のフォローアップまで。介入前から18か月の追跡調査まで。介入前から24か月後のフォローアップまで
新型コロナウイルス感染症関連アイテム
時間枠：介入前のみ
CDC アイテム バンクの質問を基にしたこれらの質問は、新型コロナウイルス感染症が家族に与える影響について保護者に尋ねます。 質問は、パンデミックによって引き起こされたストレス、対処法、病気、そして財政、メンタルヘルス治療、雇用などの他の項目への影響について尋ねます。
介入前のみ
生態学的サンプリング法調査 (ESM)
時間枠：介入前のみ
ESM 調査には、思春期および成人のうつ病症状の尺度として広く使用されている患者健康質問票-9 から選択された項目が含まれます。 項目は、2 ～ 3 時間以内に変化する可能性のある症状を評価します。 毎日の最終調査の最後に、青少年にはさらに 2 つの自由回答の質問が行われます。「今日の最も楽しい出来事は何でしたか?」 「今日一番嫌な出来事は何ですか?」
介入前のみ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stony Brook University

捜査官

  • 主任研究者：Jessica L Schleider, PhD、Stony Brook University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月15日

一次修了 (予想される)

2024年7月1日

研究の完了 (予想される)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月22日

最初の投稿 (実際)

2020年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月15日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB2019-00382

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究のデータとプロトコルは共有されます。

IPD 共有時間枠

学習終了後

IPD 共有アクセス基準

一般公開

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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