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Sfruttare la scienza delle reti per personalizzare interventi scalabili per la depressione adolescenziale (da TRACK a TREAT, fase 2)

15 marzo 2021 aggiornato da: Jessica Schleider, Stony Brook University

Sfruttare la scienza delle reti per personalizzare gli interventi scalabili per la depressione adolescenziale: le strutture dei sintomi idiografici prevedono la risposta agli interventi a sessione singola?

Recluteremo 216 soggetti che soddisfano i criteri di ammissibilità. Dopo aver completato una sessione di batteria di base tramite videoconferenza sicura e un periodo di sondaggio telefonico di 3 settimane, gli adolescenti verranno assegnati in modo casuale a ricevere 1 dei 3 interventi a sessione singola basati sul web (SSI) in una seconda sessione di videoconferenza sicura. Questa seconda sessione per l'intervento avrà luogo entro 2-3 settimane dopo il periodo del sondaggio telefonico. Immediatamente prima e dopo l'SSI, gli adolescenti completeranno un numero limitato di questionari di autovalutazione per indicizzare i cambiamenti nei risultati prossimali. I partecipanti, sia adulti che giovani, completeranno ulteriori questionari di follow-up 3, 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento. I partecipanti completeranno l'intervento, inclusi i questionari pre e post SSI e i sondaggi di follow-up da soli.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

216 adolescenti idonei, insieme a un genitore accompagnatore, completeranno una batteria di base di Qualtrics tramite una piattaforma di videoconferenza sicura. Questa batteria sarà seguita da un periodo di 3 settimane (ESM). In preparazione per questo periodo di 3 settimane, gli adolescenti con uno smartphone personale saranno assistiti nel download dell'app del metodo di campionamento ecologico (ESM) durante la sessione iniziale di laboratorio. I partecipanti riceveranno quindi un tutorial ESM e un membro del team di ricerca esaminerà ogni domanda del sondaggio con l'adolescente per garantire la comprensione. Al termine della sessione iniziale, le famiglie partecipanti programmeranno un secondo, breve incontro con il laboratorio per aiutare l'adolescente a impostare l'intervento online, che sarà completato dopo il periodo ESM.

Durante il periodo ESM successivo alla batteria di base, agli adolescenti verrà richiesto di completare lo stesso sondaggio di 2 minuti e 8 elementi 5 volte al giorno per 21 giorni, tramite un'app di raccolta dati crittografata basata su smartphone (LifeData). Le notifiche per completare i sondaggi avverranno ogni 2-3 ore. Le risposte saranno ritenute valide se completate entro 2 ore dalla notifica, garantendo almeno 1 ora di ritardo tra i sondaggi.

Una volta completato il periodo ESM di 3 settimane, gli adolescenti verranno assegnati in modo casuale a ricevere 1 dei 3 interventi a sessione singola (SSI) basati sul web in una seconda sessione di videoconferenza sicura. La seconda sessione di videoconferenza sarà breve e intende aiutare gli adolescenti ad accedere all'intervento online, che completeranno da soli. Questa seconda sessione avrà luogo entro 2-3 settimane dopo il periodo ESM. Immediatamente prima e dopo l'SSI, gli adolescenti completeranno da soli un numero limitato di questionari di autovalutazione per indicizzare i cambiamenti nei risultati prossimali.

Le coppie di adolescenti e genitori completeranno, da sole, le valutazioni di follow-up dopo l'intervento. Queste valutazioni sono versioni abbreviate della batteria di riferimento. Per consentire l'analisi longitudinale delle traiettorie dei risultati, adolescenti e genitori completeranno i questionari di follow-up online (compresi i rapporti soggettivi sugli esiti clinici e funzionali) 3, 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento. Tutti i sondaggi di follow-up saranno completati tramite Qualtrics, tramite link personalizzati inviati alla famiglia.

Tutte le famiglie verranno informate via e-mail e l'assegnazione della condizione SSI all'intervento verrà rivelata dopo il completamento del follow-up di 24 mesi. In questo momento, agli adolescenti verrà offerta l'opportunità di completare a distanza i SSI che non hanno ricevuto in origine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

216

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 11-16 (inclusi) al momento dell'iscrizione allo studio
  • Ha un genitore o tutore legale disposto a partecipare allo studio
  • Parla abbastanza bene l'inglese per completare il questionario basato su smartphone
  • Comfort con sondaggi basati su smartphone
  • Indicazione di un rischio elevato di depressione giovanile, in uno dei due modi (o in entrambi i modi): (a) aumenti dei sintomi depressivi, almeno all'80° percentile o superiore, sulla base del rapporto dei genitori CDI 2; (b) ha ricevuto un trattamento per la depressione nei 2 anni precedenti

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare i criteri di inclusione sopra elencati
  • Uscire dallo studio prima della randomizzazione delle condizioni
  • Rispondi con le risposte copia/incolla dal testo precedente nell'intervento a qualsiasi domanda a risposta libera
  • Evidente mancanza di padronanza dell'inglese nelle domande a risposta aperta
  • Rispondere con testo casuale nelle domande a risposta aperta
  • Risposte duplicate dalla stessa persona nei sondaggi di riferimento o di follow-up
  • Fornire risposte di meno di 3 parole a richieste di scrittura che richiedono almeno 2 frasi o più

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia di supporto SSI (ST-SSI)
L'intervento di terapia di supporto basato sul web (ST-SSI), chiamato Sharing Feelings Intervention, è progettato per imitare la terapia di supporto (ST). Gli obiettivi dell'intervento ST sono incoraggiare i partecipanti a identificare ed esprimere sentimenti per chiudere gli altri; l'intervento non insegna né enfatizza competenze o convinzioni specifiche. In precedenti studi clinici, la ST ha portato a una riduzione significativamente inferiore dei problemi di interiorizzazione dei giovani rispetto agli interventi cognitivo-comportamentali e alla mentalità di crescita. La ST-SSI è progettata per controllare aspetti non specifici dell'intervento, incluso l'impegno in un programma per computer. Include lo stesso numero di attività di lettura e scrittura degli altri SSI.
Comportamentale: Terapia di supporto SSI
Programma autogestito online di 30 minuti per i giovani
Altri nomi:
  • Condivisione di sentimenti SSI
  • ST-SSI
Sperimentale: Attivazione comportamentale SSI (BA-SSI)
Il BA-SSI include 5 elementi: (1) Un'introduzione alla logica del programma: che impegnarsi in attività basate sui valori può combattere l'umore triste e la bassa autostima; (2) Psicoeducazione sulla depressione, compreso il modo in cui il comportamento modella sentimenti e pensieri; (3) Una valutazione dei valori della vita, in cui i giovani identificano le aree chiave da cui traggono divertimento e significato; (4) Creazione di una gerarchia di attività, in cui i giovani identificano e personalizzano (in esercizi guidati) 3 attività da indirizzare al cambiamento; e (5) un esercizio in cui i giovani scrivono sui benefici che potrebbero derivare dall'impegno in ciascuna attività; un ostacolo che potrebbe impedire loro di svolgere le attività; e una strategia per superare gli ostacoli individuati.
Comportamentale: Attivazione comportamentale SSI
Programma autogestito online di 30 minuti per i giovani
Altri nomi:
  • Attiva Azione
  • BA-SSI
Sperimentale: Crescita Mentalità SSI (GM-SSI)
Il programma include: un'introduzione al cervello e una lezione sulla neuroplasticità; Testimonianze di giovani più grandi che descrivono le loro opinioni secondo cui i tratti sono malleabili Altre storie di giovani più grandi, che descrivono momenti in cui hanno usato la "mentalità di crescita" per perseverare durante le battute d'arresto sociali/emotive; Riassunti di studio che notano come/perché la personalità può cambiare; E un esercizio in cui i giovani scrivono appunti agli studenti più giovani, utilizzando informazioni scientifiche per spiegare la capacità di cambiamento delle persone.
Comportamentale: Mentalità di crescita SSI
Programma autogestito online di 30 minuti per i giovani
Altri nomi:
  • Personalità del progetto
  • GM-SSI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della gravità dei sintomi depressivi adolescenziali
Lasso di tempo: Pre-intervento al follow-up di 3 mesi; Pre-intervento al follow-up a 6 mesi; Pre-intervento al follow-up di 12 mesi; Pre-intervento al follow-up di 18 mesi; Pre-intervento al follow-up di 24 mesi
Il Children's Depression Inventory (CDI) 2 - forma abbreviata (CDI-SF) è una misura affidabile e valida della gravità della depressione segnalata dai giovani, normata per età e sesso dei giovani e che fornisce punteggi grezzi e T.
Pre-intervento al follow-up di 3 mesi; Pre-intervento al follow-up a 6 mesi; Pre-intervento al follow-up di 12 mesi; Pre-intervento al follow-up di 18 mesi; Pre-intervento al follow-up di 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella gravità dei sintomi adolescenziali riferiti dai genitori
Lasso di tempo: Pre-intervento al follow-up di 3 mesi; Pre-intervento al follow-up a 6 mesi; Pre-intervento al follow-up di 12 mesi; Pre-intervento al follow-up di 18 mesi; Pre-intervento al follow-up di 24 mesi
Il Children's Depression Inventory (CDI) 2 - modulo genitore verrà utilizzato per notare le differenze nella gravità della depressione giovanile.
Pre-intervento al follow-up di 3 mesi; Pre-intervento al follow-up a 6 mesi; Pre-intervento al follow-up di 12 mesi; Pre-intervento al follow-up di 18 mesi; Pre-intervento al follow-up di 24 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Demografia
Lasso di tempo: Solo pre-intervento (sesso, razza); Pre-intervento, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi, follow-up a 18 mesi, follow-up a 24 mesi (età, identità di genere, storia del trattamento di salute mentale)
I genitori riporteranno informazioni demografiche, familiari e di altro tipo (ad es. età, sesso, identità di genere, razza, precedenti di trattamenti di salute mentale).
Solo pre-intervento (sesso, razza); Pre-intervento, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi, follow-up a 18 mesi, follow-up a 24 mesi (età, identità di genere, storia del trattamento di salute mentale)
Sviluppo puberale
Lasso di tempo: Solo pre-intervento
I giovani completeranno la scala dello sviluppo puberale, dati gli effetti della pubertà sull'insorgenza della depressione.
Solo pre-intervento
Esperienze infantili avverse (ACE) per genitori e figli
Lasso di tempo: Solo pre-intervento
Il questionario ACE chiederà ai genitori informazioni sull'esposizione dei propri figli e dei loro figli alla violenza, agli abusi emotivi, fisici o sessuali dell'infanzia e alle disfunzioni domestiche durante l'infanzia.
Solo pre-intervento
Autoodio e costrutti correlati
Lasso di tempo: Pre-intervento al follow-up di 3 mesi; Pre-intervento al follow-up a 6 mesi; Pre-intervento al follow-up di 12 mesi; Pre-intervento al follow-up di 18 mesi; Pre-intervento al follow-up di 24 mesi
L'odio verso se stessi degli adolescenti sarà valutato utilizzando la Scala dell'odio verso se stessi (SHS) a 7 voci. Gli adolescenti indicheranno fino a che punto ciascuna affermazione è vera per loro (ad es. "Mi odio") su una scala Likert a 7 punti. L'SHS è una valida misura dell'odio verso se stessi, con un'eccellente coerenza interna.
Pre-intervento al follow-up di 3 mesi; Pre-intervento al follow-up a 6 mesi; Pre-intervento al follow-up di 12 mesi; Pre-intervento al follow-up di 18 mesi; Pre-intervento al follow-up di 24 mesi
Inventario dei sintomi di depressione e ansia (IDAS-II)
Lasso di tempo: Pre-intervento al follow-up di 3 mesi; Pre-intervento al follow-up a 6 mesi; Pre-intervento al follow-up di 12 mesi; Pre-intervento al follow-up di 18 mesi; Pre-intervento al follow-up di 24 mesi
Gli adolescenti completeranno la versione di 99 elementi dell'IDAS-II. Gli intervistati indicano la misura in cui hanno sperimentato ciascun sintomo "nelle ultime due settimane, compreso oggi" su una scala a 5 punti che va da per niente a estremamente. L'IDAS contiene scale che valutano i livelli di disforia; Benessere; Panico; Suicidalità, stanchezza e insonnia; Ansia sociale e cattivo umore; Scala delle intrusioni traumatiche; e perdita di appetito e aumento di appetito; e depressione e disforia. L'IDAS-II è ben convalidato e normato a livello nazionale per l'uso con gli adolescenti.
Pre-intervento al follow-up di 3 mesi; Pre-intervento al follow-up a 6 mesi; Pre-intervento al follow-up di 12 mesi; Pre-intervento al follow-up di 18 mesi; Pre-intervento al follow-up di 24 mesi
Screening per ansia infantile e disturbi correlati (SCARED)
Lasso di tempo: Pre-intervento al follow-up di 3 mesi; Pre-intervento al follow-up a 6 mesi; Pre-intervento al follow-up di 12 mesi; Pre-intervento al follow-up di 18 mesi; Pre-intervento al follow-up di 24 mesi
Data l'elevata comorbidità tra depressione e ansia, la gravità dei sintomi dell'ansia adolescenziale sarà valutata tramite rapporti di adolescenti e genitori utilizzando SCARED: una valutazione dell'ansia giovanile affidabile, valida e ampiamente utilizzata con moduli analoghi di rapporto di genitori e giovani.
Pre-intervento al follow-up di 3 mesi; Pre-intervento al follow-up a 6 mesi; Pre-intervento al follow-up di 12 mesi; Pre-intervento al follow-up di 18 mesi; Pre-intervento al follow-up di 24 mesi
Attivazione comportamentale per la scala della depressione (BADS) -Forma breve
Lasso di tempo: Pre-intervento al follow-up di 3 mesi; Pre-intervento al follow-up a 6 mesi; Pre-intervento al follow-up di 12 mesi; Pre-intervento al follow-up di 18 mesi; Pre-intervento al follow-up di 24 mesi
L'approccio dei giovani rispetto al disimpegno dalle attività gratificanti sarà valutato tramite il BADS, un questionario di relazione sui giovani di 9 voci con una forte affidabilità, validità predittiva e sensibilità al cambiamento dopo BA per MD adolescenziale.
Pre-intervento al follow-up di 3 mesi; Pre-intervento al follow-up a 6 mesi; Pre-intervento al follow-up di 12 mesi; Pre-intervento al follow-up di 18 mesi; Pre-intervento al follow-up di 24 mesi
Attività di codifica autoreferenziale (SRET)
Lasso di tempo: Pre-intervento
L'SRET è una misura comportamentale basata sul web dei pregiudizi di elaborazione delle informazioni autoreferenti che valuta i giudizi di auto-descrittività, latenze di risposta e richiamo libero di stimoli emotivamente valance. Gli adolescenti prenderanno decisioni sul fatto che gli aggettivi positivi e negativi siano autodescrittivi. I partecipanti visualizzano vari aggettivi (26 aggettivi positivi, 26 aggettivi negativi) uno alla volta e formulano rapidi giudizi sul fatto che ogni parola presentata si descriva o meno dopo l'offset delle parole. Ai partecipanti verrà detto di utilizzare i tasti Q o P sulla tastiera per rispondere se la parola li descrive o meno. Ogni prova sarà seguita da un intervallo intertrial di 1.500 ms.
Pre-intervento
Lo Screener di restrizione dietetica (DRS)
Lasso di tempo: Pre-intervento al follow-up di 3 mesi; Pre-intervento al follow-up a 6 mesi; Pre-intervento al follow-up di 12 mesi; Pre-intervento al follow-up di 18 mesi; Pre-intervento al follow-up di 24 mesi
Il DRS-2 è una misura di 9 elementi che valuta i comportamenti restrittivi di alimentazione, abbuffate e purghe nei partecipanti. 6 item chiedono agli adolescenti se hanno avuto o meno comportamenti alimentari restrittivi, abbuffate o condotte di eliminazione nell'ultimo anno o negli ultimi 3 mesi (0 = no; 1 = sì). Gli altri 3 item valutano la frequenza di questi comportamenti negli ultimi 28 giorni.
Pre-intervento al follow-up di 3 mesi; Pre-intervento al follow-up a 6 mesi; Pre-intervento al follow-up di 12 mesi; Pre-intervento al follow-up di 18 mesi; Pre-intervento al follow-up di 24 mesi
Intervista breve su pensieri e comportamenti autolesivi (SITBI-SF)
Lasso di tempo: Pre-intervento al follow-up di 3 mesi; Pre-intervento al follow-up a 6 mesi; Pre-intervento al follow-up di 12 mesi; Pre-intervento al follow-up di 18 mesi; Pre-intervento al follow-up di 24 mesi
Verranno utilizzati quattro elementi di una versione self-report del SITBI-SF per valutare la storia di ogni adolescente di ideazione suicidaria, tentativi di suicidio e autolesionismo deliberato. Il SITBI-SF è una misura ampiamente utilizzata del continuum di suicidalità e autolesionismo e ha dimostrato un'elevata affidabilità test-retest, un'elevata coerenza interna e una validità concorrente da moderata ad alta. L'intervallo di punteggio per questa misura può variare ampiamente (per ampia variazione nei casi di comportamenti autolesivi nel corso della propria vita); pertanto, prevediamo un punteggio minimo pari a 0 e non siamo in grado di prevedere il punteggio massimo (massimo).
Pre-intervento al follow-up di 3 mesi; Pre-intervento al follow-up a 6 mesi; Pre-intervento al follow-up di 12 mesi; Pre-intervento al follow-up di 18 mesi; Pre-intervento al follow-up di 24 mesi
Scala di controllo secondaria per bambini (SCSC)
Lasso di tempo: Pre-intervento al follow-up di 3 mesi; Pre-intervento al follow-up a 6 mesi; Pre-intervento al follow-up di 12 mesi; Pre-intervento al follow-up di 18 mesi; Pre-intervento al follow-up di 24 mesi
La SCSC è una scala di 20 elementi che misura la capacità percepita dei giovani di modellare l'impatto personale delle condizioni oggettive su se stessi, adattandosi a tali condizioni. Il tasso di accordo dei giovani con elementi che riflettono vari tipi di controllo secondario, come l'adeguamento della cognizione ("Quando succede qualcosa di brutto, posso trovare un modo per pensarci che mi faccia sentire meglio"). Il SCSC ha dimostrato un'affidabilità e una validità accettabili in un ampio campione di giovani.
Pre-intervento al follow-up di 3 mesi; Pre-intervento al follow-up a 6 mesi; Pre-intervento al follow-up di 12 mesi; Pre-intervento al follow-up di 18 mesi; Pre-intervento al follow-up di 24 mesi
Senza speranza
Lasso di tempo: Da immediatamente prima a immediatamente dopo l'intervento; Pre-intervento al follow-up di 3 mesi; Pre-intervento al follow-up a 6 mesi; Pre-intervento al follow-up di 12 mesi; Pre-intervento al follow-up di 18 mesi; Pre-intervento al follow-up di 24 mesi
La Becks Hopelessness Scale (BHS) chiede sia ai genitori che ai giovani di valutare 4 affermazioni in base al loro senso di disperazione. I partecipanti valutano le 4 affermazioni su una scala a 4 punti che vanno da 0 (Assolutamente in disaccordo) a 3 (Assolutamente d'accordo). Il punteggio totale varia da 0 a 12, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di disperazione.
Da immediatamente prima a immediatamente dopo l'intervento; Pre-intervento al follow-up di 3 mesi; Pre-intervento al follow-up a 6 mesi; Pre-intervento al follow-up di 12 mesi; Pre-intervento al follow-up di 18 mesi; Pre-intervento al follow-up di 24 mesi
Agenzia percepita
Lasso di tempo: Pre-intervento al follow-up di 3 mesi; Pre-intervento al follow-up a 6 mesi; Pre-intervento al follow-up di 12 mesi; Pre-intervento al follow-up di 18 mesi; Pre-intervento al follow-up di 24 mesi
La Primary Control Scale for Children (PCSC) è una scala di 24 item che misura la capacità percepita dei giovani di influenzare o alterare eventi o condizioni oggettive attraverso uno sforzo personale. Il tasso di accordo dei giovani con affermazioni sulla loro capacità di esercitare un controllo primario (ad esempio, "Posso fare bene i test se studio sodo"; "Posso piacere agli altri ragazzi se ci provo"). Questo PCSC ha mostrato una coerenza interna accettabile, affidabilità test-retest a 6 mesi e forti relazioni inverse con i sintomi depressivi adolescenziali.
Pre-intervento al follow-up di 3 mesi; Pre-intervento al follow-up a 6 mesi; Pre-intervento al follow-up di 12 mesi; Pre-intervento al follow-up di 18 mesi; Pre-intervento al follow-up di 24 mesi
Questionario sulla teoria della personalità implicita (IPTQ)
Lasso di tempo: Da immediatamente prima a immediatamente dopo l'intervento; Pre-intervento al follow-up di 3 mesi; Pre-intervento al follow-up a 6 mesi; Pre-intervento al follow-up di 12 mesi; Pre-intervento al follow-up di 18 mesi; Pre-intervento al follow-up di 24 mesi
L'IPTQ chiede ai giovani di valutare il grado di accordo con tre affermazioni legate alla malleabilità della personalità, utilizzando una scala Likert da 1 a 7 (ad es. "La tua personalità è qualcosa di te che non puoi cambiare molto." Punteggi sommati più alti su questi tre elementi indicano una mentalità di personalità fissa più forte, punteggi più bassi, una mentalità di personalità di crescita più forte.
Da immediatamente prima a immediatamente dopo l'intervento; Pre-intervento al follow-up di 3 mesi; Pre-intervento al follow-up a 6 mesi; Pre-intervento al follow-up di 12 mesi; Pre-intervento al follow-up di 18 mesi; Pre-intervento al follow-up di 24 mesi
Breve misura di valutazione della famiglia (scala generale)
Lasso di tempo: Pre-intervento al follow-up di 3 mesi; Pre-intervento al follow-up a 6 mesi; Pre-intervento al follow-up di 12 mesi; Pre-intervento al follow-up di 18 mesi; Pre-intervento al follow-up di 24 mesi
Il BFAMG fornisce una panoramica del funzionamento familiare. Adolescenti e genitori valutano 14 affermazioni che descrivono la famiglia (ad es. "Ci sentiamo amati nella nostra famiglia.") utilizzando una scala Likert 0-3.
Pre-intervento al follow-up di 3 mesi; Pre-intervento al follow-up a 6 mesi; Pre-intervento al follow-up di 12 mesi; Pre-intervento al follow-up di 18 mesi; Pre-intervento al follow-up di 24 mesi
Scala multidimensionale di vittimizzazione tra pari
Lasso di tempo: Pre-intervento al follow-up di 3 mesi; Pre-intervento al follow-up a 6 mesi; Pre-intervento al follow-up di 12 mesi; Pre-intervento al follow-up di 18 mesi; Pre-intervento al follow-up di 24 mesi
L'MVPS è una scala self-report che valuta le esperienze degli adolescenti di vittimizzazione tra pari. Questo studio includerà le scale di manipolazione sociale, vittimizzazione verbale e vittimizzazione fisica, per un totale di 12 item. Gli adolescenti valutano la frequenza con cui i coetanei li hanno vittimizzati in vari modi nell'ultimo anno (ad es. "mi ha chiamato per nome"; "ha cercato di mettere i miei amici contro di me").
Pre-intervento al follow-up di 3 mesi; Pre-intervento al follow-up a 6 mesi; Pre-intervento al follow-up di 12 mesi; Pre-intervento al follow-up di 18 mesi; Pre-intervento al follow-up di 24 mesi
Scala della solitudine dell'UCLA
Lasso di tempo: Pre-intervento al follow-up di 3 mesi; Pre-intervento al follow-up a 6 mesi; Pre-intervento al follow-up di 12 mesi; Pre-intervento al follow-up di 18 mesi; Pre-intervento al follow-up di 24 mesi
L'ULS è una scala di autovalutazione della solitudine ampiamente utilizzata negli adolescenti. La breve versione di 8 voci verrà utilizzata qui. Gli adolescenti valutano l'accordo con 8 elementi che riflettono la solitudine (ad es. "Mi sento escluso"; "Mi sento isolato dagli altri"). L'ULS ha mostrato adeguata affidabilità e validità nei campioni di adolescenti.
Pre-intervento al follow-up di 3 mesi; Pre-intervento al follow-up a 6 mesi; Pre-intervento al follow-up di 12 mesi; Pre-intervento al follow-up di 18 mesi; Pre-intervento al follow-up di 24 mesi
Breve inventario dei sintomi-18
Lasso di tempo: Pre-intervento al follow-up di 3 mesi; Pre-intervento al follow-up a 6 mesi; Pre-intervento al follow-up di 12 mesi; Pre-intervento al follow-up di 18 mesi; Pre-intervento al follow-up di 24 mesi
Il BSI-18 è uno strumento di screening valido e affidabile per il disagio psicologico degli adulti (qui, dei genitori). Gli intervistati adulti valutano l'approvazione di 18 reclami fisici ed emotivi su una scala Likert 0-4. Il BSI-18 include 3 sottoscale per i sintomi somatici, ansiosi e depressivi, rispettivamente. Il punteggio somma totale produce un ulteriore punteggio di pericolo totale.
Pre-intervento al follow-up di 3 mesi; Pre-intervento al follow-up a 6 mesi; Pre-intervento al follow-up di 12 mesi; Pre-intervento al follow-up di 18 mesi; Pre-intervento al follow-up di 24 mesi
Barriere percepite al trattamento
Lasso di tempo: Solo pre-SSI
I genitori completeranno la valutazione delle barriere all'accesso alle cure al basale, modificata per l'uso da parte dei genitori. I genitori valutano il grado in cui varie convinzioni, preoccupazioni, circostanze e difficoltà logistiche li hanno fermati, ritardati o scoraggiati dal ricevere cure professionali per il problema di salute mentale del loro bambino. Punteggi totali più alti indicano maggiori ostacoli percepiti all'assistenza.
Solo pre-SSI
Pessimismo prognostico per la depressione
Lasso di tempo: Pre-intervento al follow-up di 3 mesi; Pre-intervento al follow-up a 6 mesi; Pre-intervento al follow-up di 12 mesi; Pre-intervento al follow-up di 18 mesi; Pre-intervento al follow-up di 24 mesi
Il pessimismo prognostico per la depressione (PPD) consiste in cinque brevi domande, adattate da ricerche precedenti, che mirano a quantificare la percezione della depressione da parte dei partecipanti come condizione fissa o malleabile. Sia i genitori che gli adolescenti completeranno il PPD. Le domande chiedono come i partecipanti permanenti si aspettano che sia la depressione, perché e cosa potrebbe renderla meno tale. Un analogo insieme di domande viene posto ai genitori, ai quali viene chiesto di rispondere sui propri figli.
Pre-intervento al follow-up di 3 mesi; Pre-intervento al follow-up a 6 mesi; Pre-intervento al follow-up di 12 mesi; Pre-intervento al follow-up di 18 mesi; Pre-intervento al follow-up di 24 mesi
Articoli COVID-19
Lasso di tempo: Solo pre-intervento
Adattate dalle domande della CDC Item Bank, queste domande pongono ai genitori gli effetti del COVID-19 sulle loro famiglie. Le domande riguardano lo stress causato dalla pandemia, il coping, la malattia e gli effetti su altri elementi come le finanze, il trattamento della salute mentale e l'occupazione.
Solo pre-intervento
Indagini sui metodi di campionamento ecologico (ESM)
Lasso di tempo: Solo pre-intervento
I sondaggi ESM includeranno elementi selezionati dal Patient Health Questionnaire-9, una misura ampiamente utilizzata dei sintomi depressivi di adolescenti e adulti. Gli elementi valuteranno i sintomi che potrebbero plausibilmente cambiare in un periodo di 2-3 ore. Al termine del sondaggio finale di ogni giornata, agli adolescenti verranno poste due ulteriori domande a risposta libera: "Qual è stato l'evento più piacevole oggi?" e "Qual è stato l'evento più spiacevole oggi?".
Solo pre-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stony Brook University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica L Schleider, PhD, Stony Brook University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB2019-00382

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati e il protocollo di questo studio saranno condivisi.

Periodo di condivisione IPD

Dopo il completamento degli studi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Aperto al pubblico

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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