Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkotieteen hyödyntäminen skaalautuvien interventioiden mukauttamiseen nuorten masennukseen (TRACK to TREAT, vaihe 2)

maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Jessica Schleider, Stony Brook University

Verkkotieteen hyödyntäminen skaalautuvien interventioiden mukauttamiseen nuorten masennukseen: Ennustavatko idiografiset oirerakenteet vastetta yhden istunnon interventioihin?

Rekrytoimme 216 kelpoisuusehdot täyttävää henkilöä. Sen jälkeen, kun perustilan akkukäyttöjakso on suoritettu suojatun videoneuvottelun ja kolmen viikon puhelinkyselyjakson avulla, nuoret jaetaan satunnaisesti saamaan yksi kolmesta verkkopohjaisesta yhden istunnon interventiosta (SSI) toisessa suojatussa videoneuvotteluistunnossa. Tämä toinen interventioistunto järjestetään 2-3 viikon sisällä puhelinkyselyn jälkeen. Välittömästi ennen SSI:tä ja sen jälkeen nuoret täyttävät rajoitetun määrän itseraportoivia kyselylomakkeita indeksoidakseen proksimaalisten tulosten muutoksia. Osallistujat, sekä aikuiset että nuoret, täyttävät lisäseurantakyselyt 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta intervention jälkeen. Osallistujat suorittavat intervention, mukaan lukien SSI:tä edeltävät ja sen jälkeiset kyselyt sekä seurantatutkimukset itse.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

216 kelvollista nuorta yhdessä yhden mukana olevan vanhemman kanssa suorittavat Qualtrics-perusakun suojatun videokonferenssialustan kautta. Tätä akkua seuraa 3 viikon (ESM) jakso. Valmistauduttaessa tähän 3 viikon jaksoon, nuoret, joilla on henkilökohtainen älypuhelin, autetaan lataamaan ekologisen näytteenottomenetelmän (ESM) -sovellus ensimmäisen laboratorioistunnon aikana. Osallistujat saavat sitten ESM-opetusohjelman, ja tutkimusryhmän jäsen käy läpi jokaisen kyselyn kysymyksen nuoren kanssa varmistaakseen ymmärtämisen. Ensimmäisen istunnon lopussa osallistuvat perheet järjestävät toisen, lyhyen tapaamisen laboratorion kanssa auttaakseen nuorta määrittämään online-intervention, joka valmistuu ESM-jakson jälkeen.

Perusakun jälkeisen ESM-jakson aikana nuoria kehotetaan suorittamaan sama 2 minuutin, 8 kohteen kysely 5 kertaa päivässä 21 päivän ajan älypuhelinpohjaisen, salatun tiedonkeruusovelluksen (LifeData) kautta. Ilmoitukset kyselyiden suorittamisesta tulevat 2-3 tunnin välein. Vastaukset katsotaan päteviksi, jos ne on täytetty 2 tunnin kuluessa ilmoituksesta, jolloin kyselyiden välillä on vähintään 1 tunnin viive.

Kun kolmen viikon ESM-jakso on päättynyt, nuoret jaetaan satunnaisesti saamaan yksi kolmesta verkkopohjaisesta yhden istunnon interventiosta (SSI) toisessa suojatussa videoneuvotteluistunnossa. Toinen videoneuvotteluistunto on lyhyt ja sen tarkoituksena on auttaa nuoria pääsemään verkkointerventioon, jonka he suorittavat itse. Tämä toinen istunto pidetään 2-3 viikon sisällä ESM-jakson jälkeen. Välittömästi ennen SSI:tä ja sen jälkeen nuoret täyttävät itse rajoitetun määrän itseraportointilomakkeita indeksoidakseen proksimaalisten tulosten muutoksia.

Nuorten ja vanhempien parit suorittavat itse seuranta-arvioinnit toimenpiteen jälkeen. Nämä arvioinnit ovat lyhennettyjä versioita perusparistosta. Jotta lopputulosten pitkittäisanalyysi olisi mahdollista, nuoret ja vanhemmat täyttävät online-seurantakyselyt (mukaan lukien subjektiiviset raportit kliinisistä ja toiminnallisista tuloksista) 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Kaikki seurantatutkimukset suoritetaan Qualtricsin kautta perheelle lähetettävien henkilökohtaisten linkkien kautta.

Kaikille perheille tiedotetaan sähköpostitse ja interventio-SSI-kunnon määritys paljastetaan, kun 24 kuukauden seuranta on suoritettu. Tällä hetkellä nuorille tarjotaan mahdollisuus suorittaa etänä SSI:t, joita he eivät alun perin saaneet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

216

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11790

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 11-16 (mukaan lukien) opinto-ilmoittautumishetkellä
  • Yksi vanhempi tai laillinen huoltaja on halukas osallistumaan tutkimukseen
  • Puhuu englantia tarpeeksi hyvin täyttääkseen älypuhelimeen perustuvan kyselyn
  • Mukavuutta älypuhelinpohjaisilla kyselyillä
  • Osoitus kohonneesta nuorten masennuksen riskistä kahdella tavalla (tai molemmilla tavoilla): (a) masennusoireiden lisääntyminen, vähintään 80. persentiili tai korkeampi, vanhemman raportin CDI 2 perusteella; (b) saanut hoitoa masennukseen kahden edellisen vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä yllä lueteltuja osallistumisehtoja
  • Poistu tutkimuksesta ennen tilan satunnaistamista
  • Vastaa joko kopioimalla/liittämällä vastaukset aiemmasta tekstistä mihin tahansa ilmaisvastauskysymykseen
  • Ilmeinen englannin kielen taidon puute avoimissa vastauskysymyksissä
  • Satunnaisella tekstillä vastaaminen avoimissa vastauskysymyksissä
  • Päällekkäiset vastaukset samalta henkilöltä perus- tai seurantatutkimuksissa
  • Anna alle 3 sanan pituisia vastauksia kirjoituskehotuksiin, joissa pyydetään vähintään 2 lausetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Supportive Therapy SSI (ST-SSI)
Verkkopohjainen tukihoito (ST-SSI) -interventio, nimeltään Sharing Feelings Intervention, on suunniteltu jäljittelemään tukihoitoa (ST). ST-intervention tavoitteet ovat kannustaa osallistujia tunnistamaan ja ilmaisemaan tunteita toisten sulkemiseksi; interventio ei opeta tai korosta tiettyjä taitoja tai uskomuksia. Aiemmissa kliinisissä tutkimuksissa ST on vähentänyt merkittävästi nuorten sisäistämisongelmia verrattuna kognitiivis-käyttäytymis- ja kasvuajattelutapainterventioihin. ST-SSI on suunniteltu hallitsemaan interventioon liittyviä epäspesifisiä näkökohtia, mukaan lukien tietokoneohjelmaan osallistuminen. Se sisältää saman määrän luku- ja kirjoitustoimintoja kuin muut SSI:t.
Käyttäytyminen: Tukihoito SSI
Online, 30 minuutin omatoiminen ohjelma nuorille
Muut nimet:
  • Tunteiden jakaminen SSI
  • ST-SSI
Kokeellinen: Behavioral Activation SSI (BA-SSI)
BA-SSI sisältää 5 elementtiä: (1) Johdatus ohjelman perusteluihin: arvopohjaisten toimintojen harjoittaminen voi torjua surullista mielialaa ja huonoa itsetuntoa; (2) Psykokasvatus masennuksesta, mukaan lukien kuinka käyttäytyminen muokkaa tunteita ja ajatuksia; (3) Elämänarvojen arviointi, jossa nuoret tunnistavat avainalueita, joista he saavat nautintoa ja merkitystä; (4) Toimintahierarkian luominen, jossa nuoret tunnistavat ja personoivat (ohjatuissa harjoituksissa) 3 muutosta kohdennettavaa toimintaa; ja (5) harjoitus, jossa nuoret kirjoittavat eduista, joita jokaiseen toimintaan osallistumisesta voi seurata; este, joka saattaa estää heitä tekemästä toimintoja; ja strategia tunnistettujen esteiden voittamiseksi.
Käyttäytyminen: Behavioral Activation SSI
Online, 30 minuutin omatoiminen ohjelma nuorille
Muut nimet:
  • Aktivoi Action
  • BA-SSI
Kokeellinen: Growth Mindset SSI (GM-SSI)
Ohjelma sisältää: johdannon aivoihin ja oppitunnin neuroplastisuudesta; Kokemuksia vanhemmilta nuorilta, jotka kuvaavat näkemyksiään siitä, että piirteet ovat muokattavia. Vanhempien nuorten lisätarinoita, jotka kuvaavat aikoja, jolloin he käyttivät "kasvun ajattelutapoja" pysyäkseen sosiaalisten/emotionaalisten takaiskujen aikana; Tutkimustiivistelmät, joissa todetaan, kuinka/miksi persoonallisuus voi muuttua; Ja harjoitus, jossa nuoret kirjoittavat muistiinpanoja nuoremmille opiskelijoille tieteellisen tiedon avulla selittääkseen ihmisten muutoskykyä.
Käyttäytyminen: Growth Mindset SSI
Online, 30 minuutin omatoiminen ohjelma nuorille
Muut nimet:
  • Projektin persoonallisuus
  • GM-SSI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nuorten masennuksen oireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 6 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 12 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 18 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 24 kuukauden seurantaan
Children's Depression Inventory (CDI) 2 - lyhyt muoto (CDI-SF) on luotettava, validi nuorten raportoiman masennuksen vaikeusasteen mitta, joka on normoitu nuorten iän ja sukupuolen mukaan ja antaa raaka- ja T-pisteet.
Ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 6 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 12 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 18 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 24 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset vanhempien ilmoittamassa nuorten oireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 6 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 12 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 18 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 24 kuukauden seurantaan
Children's Depression Inventory (CDI) 2 - vanhempi -lomaketta käytetään havaitsemaan erot nuorten masennuksen vaikeusasteessa.
Ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 6 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 12 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 18 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 24 kuukauden seurantaan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötiedot
Aikaikkuna: Vain ennalta interventio (sukupuoli, rotu); Esiinterventio, 3 kk seuranta, 6 kk seuranta, 12 kk seuranta, 18 kk seuranta, 24 kk seuranta (ikä, sukupuoli-identiteetti, mielenterveyshoitohistoria)
Vanhemmat raportoivat väestö-, perhe- ja muut taustatiedot (esim. ikä, sukupuoli, sukupuoli-identiteetti, rotu, mielenterveyshoitohistoria).
Vain ennalta interventio (sukupuoli, rotu); Esiinterventio, 3 kk seuranta, 6 kk seuranta, 12 kk seuranta, 18 kk seuranta, 24 kk seuranta (ikä, sukupuoli-identiteetti, mielenterveyshoitohistoria)
Murrosikäinen kehitys
Aikaikkuna: Vain ennakkointerventio
Nuoret suorittavat murrosiän kehitysasteikon, kun otetaan huomioon murrosiän vaikutukset masennuksen alkamiseen.
Vain ennakkointerventio
Haitalliset lapsuudenkokemukset (ACE) vanhemmalle ja lapselle
Aikaikkuna: Vain ennakkointerventio
ACE-kyselylomakkeessa kysytään vanhemmilta lapsen ja heidän omasta altistumisestaan ​​väkivallalle, lapsuuden henkiselle, fyysiselle tai seksuaaliselle väkivallalle sekä kotitalouden toimintahäiriöille lapsuuden aikana.
Vain ennakkointerventio
Itseviha ja siihen liittyvät rakenteet
Aikaikkuna: Ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 6 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 12 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 18 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 24 kuukauden seurantaan
Nuorten itsevihaa arvioidaan 7-kohdan itseviha-asteikolla (SHS). Nuoret osoittavat, missä määrin kukin väite pitää paikkansa heidän kohdallaan (esim. "Vihaan itseäni") 7-pisteen Likert-asteikolla. SHS on kelvollinen itsevihan mitta, jolla on erinomainen sisäinen johdonmukaisuus.
Ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 6 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 12 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 18 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 24 kuukauden seurantaan
Masennus- ja ahdistuneisuusoireiden luettelo (IDAS-II)
Aikaikkuna: Ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 6 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 12 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 18 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 24 kuukauden seurantaan
Nuoret suorittavat IDAS-II:n 99 kappaleen version. Vastaajat ilmoittavat 5 pisteen asteikolla, missä määrin he olivat kokeneet kutakin oiretta "viimeisten kahden viikon aikana, mukaan lukien tänään". IDAS sisältää asteikot, jotka arvioivat dysforian tasoja; Hyvinvointi; Paniikki; Itsemurha, väsymys ja unettomuus; Sosiaalinen ahdistus ja huono olo; Traumaattisten tunkeutumisten asteikko; ja ruokahalun menetys ja ruokahalun lisääntyminen; ja masennus ja dysforia. IDAS-II on hyvin validoitu ja kansallisesti normoitu nuorten käyttöön.
Ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 6 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 12 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 18 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 24 kuukauden seurantaan
Näyttö lasten ahdistuneisuudesta ja siihen liittyvistä häiriöistä (PELOKKO)
Aikaikkuna: Ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 6 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 12 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 18 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 24 kuukauden seurantaan
Koska masennuksen ja ahdistuneisuuden välillä on suuri yhteissairaus, nuorten ahdistuneisuusoireiden vakavuus arvioidaan nuorten ja vanhempien raporttien avulla käyttämällä SCARED:ia: luotettava, validi, laajalti käytetty nuorten ahdistuneisuusarviointi analogisilla vanhempain- ja nuorisoraporttilomakkeilla.
Ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 6 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 12 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 18 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 24 kuukauden seurantaan
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 6 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 12 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 18 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 24 kuukauden seurantaan
Nuorten lähestymistapaa ja irtautumista palkitsevasta toiminnasta arvioidaan BADS-kyselyn avulla, joka on 9-kohtainen nuorisoraporttikysely, jolla on vahva luotettavuus, ennakoiva validiteetti ja herkkyys muutokselle nuorten MD:n jälkeen.
Ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 6 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 12 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 18 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 24 kuukauden seurantaan
Self-Referencential Encoding Task (SRET)
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
SRET on verkkopohjainen käyttäytymismitta, joka mittaa itseään viittaavaa tiedonkäsittelyn harhaa, joka arvioi itsekuvaavuuden, vasteen latenssien ja tunneperäisten ärsykkeiden vapaan muistamisen arvioita. Nuoret tekevät päätöksiä siitä, ovatko positiiviset ja negatiiviset adjektiivit itsekuvaavia. Osallistujat tarkastelevat erilaisia ​​adjektiiveja (26 positiivista adjektiivia, 26 negatiivista adjektiivia) yksi kerrallaan ja tekevät nopeita arvioita siitä, kuvailiko jokainen esitetty sana itseään sanan siirtymän jälkeen. Osallistujia kehotetaan käyttämään näppäimistönsä Q- tai P-näppäimiä vastatakseen, kuvailiko sana heitä vai ei. Jokaista kokeilua seuraa 1 500 ms:n välijakso.
Ennakkointerventio
Dietary Restriction Screener (DRS)
Aikaikkuna: Ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 6 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 12 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 18 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 24 kuukauden seurantaan
DRS-2 on 9 kohdan mitta, joka arvioi osallistujien rajoittavaa syömis-, ahmimis- ja puhdistuskäyttäytymistä. 6 asiaa kysyy nuorilta, ovatko he harjoittaneet rajoittavaa syömistä, ahmimista tai puhdistautumista viimeisen vuoden tai 3 kuukauden aikana (0 = ei; 1 = kyllä). Muut 3 kohdetta arvioivat tämän käyttäytymisen esiintymistiheyttä viimeisten 28 päivän aikana.
Ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 6 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 12 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 18 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 24 kuukauden seurantaan
Itseään vahingoittavien ajatusten ja käytösten haastattelu - lyhyt lomake (SITBI-SF)
Aikaikkuna: Ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 6 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 12 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 18 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 24 kuukauden seurantaan
SITBI-SF:n itseraportin versiosta neljää kohdetta käytetään arvioimaan jokaisen nuoren itsemurha-ajatusten, itsemurhayritysten ja tahallisen itsensä vahingoittamisen historiaa. SITBI-SF on laajalti käytetty itsemurhien ja itsensä vahingoittamisen jatkuvuuden mitta, ja se on osoittanut korkeaa testien uudelleentestauksen luotettavuutta, korkeaa sisäistä johdonmukaisuutta ja keskivaikeasta korkeaan samanaikaista validiteettia. Tämän mittarin pistemäärät voivat vaihdella laajasti (laajaa vaihtelua kohti itsetuhoista käyttäytymistä elämän aikana); Näin ollen odotamme vähimmäispistemääräksi 0, emmekä pysty ennustamaan parasta (maksimipistettä).
Ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 6 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 12 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 18 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 24 kuukauden seurantaan
Toissijainen kontrolliasteikko lapsille (SCSC)
Aikaikkuna: Ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 6 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 12 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 18 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 24 kuukauden seurantaan
SCSC on 20 pisteen asteikko, joka mittaa nuorten koettua kykyä muokata objektiivisten olosuhteiden henkilökohtaista vaikutusta itseensä sopeutumalla niihin olosuhteisiin. Nuorisoarvosopimus erilaista toissijaista kontrollia heijastavia asioita, kuten kognition sopeuttamista ("Kun jotain pahaa tapahtuu, voin löytää tavan ajatella sitä, mikä parantaa oloani"). SCSC on osoittanut hyväksyttävää luotettavuutta ja pätevyyttä suuressa nuorisootoksessa.
Ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 6 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 12 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 18 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 24 kuukauden seurantaan
Toivottomuus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota välittömään jälkeiseen; Ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 6 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 12 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 18 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 24 kuukauden seurantaan
Becks Hopelessness Scale (BHS) pyytää sekä vanhempia että nuoria arvioimaan neljä väitettä heidän toivottomuuden tunteensa perusteella. Osallistujat arvioivat 4 väitettä 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (Ehdottomasti eri mieltä) 3:een (Ehdottomasti samaa mieltä). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivottomuutta.
Välittömästi ennen interventiota välittömään jälkeiseen; Ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 6 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 12 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 18 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 24 kuukauden seurantaan
Koettu agentuuri
Aikaikkuna: Ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 6 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 12 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 18 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 24 kuukauden seurantaan
Primary Control Scale for Children (PCSC) on 24 pisteen asteikko, joka mittaa nuorten kykyä vaikuttaa tai muuttaa objektiivisia tapahtumia tai olosuhteita henkilökohtaisella ponnistelulla. Nuorten arvosopivuus, jossa on lausuntoja heidän kyvystään ohjata ensisijaisesti (esim. "menen hyvin kokeisiin, jos opiskelen ahkerasti"; "Saan muut lapset pitämään minusta, jos yritän"). Tämä PCSC on osoittanut hyväksyttävän sisäisen johdonmukaisuuden, 6 kuukauden testi-uudelleentestin luotettavuuden ja vahvat käänteiset suhteet nuorten masennusoireisiin.
Ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 6 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 12 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 18 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 24 kuukauden seurantaan
Implisiittinen persoonallisuusteoriakysely (IPTQ)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota välittömään jälkeiseen; Ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 6 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 12 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 18 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 24 kuukauden seurantaan
IPTQ pyytää nuoria arvioimaan samaa mieltään kolmella väitteellä, jotka liittyvät persoonallisuuden taipuisuuteen, käyttäen 1-7 Likert-asteikkoa (esim. "Persoonallisuutesi on jotain sinussa, jota et voi muuttaa kovin paljon." Korkeammat summatut pisteet näissä kolmessa kohdassa osoittavat vahvempaa kiinteää persoonallisuuden ajattelutapaa, alhaisemmat pisteet, vahvempaa kasvupersoonallisuuden ajattelutapaa.
Välittömästi ennen interventiota välittömään jälkeiseen; Ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 6 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 12 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 18 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 24 kuukauden seurantaan
Lyhyt perhearviointi (yleinen asteikko)
Aikaikkuna: Ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 6 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 12 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 18 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 24 kuukauden seurantaan
BFAMG tarjoaa yleiskatsauksen perheen toiminnasta. Nuoret ja vanhemmat arvioivat 14 perhettä kuvaavaa väitettä (esim. "Tunnemme olevamme rakastettuja perheessämme.") käyttämällä 0-3 Likert-asteikkoa.
Ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 6 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 12 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 18 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 24 kuukauden seurantaan
Moniulotteinen vertaistukimittausasteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 6 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 12 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 18 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 24 kuukauden seurantaan
MVPS on itsearviointiasteikko, jossa arvioidaan nuorten kokemuksia vertaisuhriksi joutumisesta. Tämä tutkimus sisältää sosiaalisen manipuloinnin, sanallisen uhriksi joutumisen ja fyysisen uhriutumisen asteikot, yhteensä 12 kohdetta. Nuoret arvioivat, kuinka usein ikätoverit ovat joutuneet heidän uhrikseen eri tavoin viimeisen vuoden aikana (esim. "soitti minua nimillä"; "yritti kääntää ystäväni minua vastaan").
Ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 6 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 12 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 18 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 24 kuukauden seurantaan
UCLA:n yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 6 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 12 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 18 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 24 kuukauden seurantaan
ULS on laajalti käytetty itseraportointiasteikko nuorten yksinäisyydestä. Tässä käytetään lyhyttä 8-osaista versiota. Nuorten arviosopimus 8 yksinäisyyttä kuvaavalla asialla (esim. "Tunnen olevani jätetty ulkopuolelle"; "Tunnen olevani eristetty muista"). ULS on osoittanut riittävää luotettavuutta ja validiteettia nuorten näytteissä.
Ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 6 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 12 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 18 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 24 kuukauden seurantaan
Lyhyt oireluettelo-18
Aikaikkuna: Ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 6 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 12 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 18 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 24 kuukauden seurantaan
BSI-18 on pätevä, luotettava seulontatyökalu aikuisten (tässä vanhempien) psyykkisille ahdistuksille. Aikuiset vastaajat arvioivat 18 fyysisen ja emotionaalisen valituksen hyväksymistä 0-4 Likert-asteikolla. BSI-18 sisältää 3 alaasteikkoa somaattisille oireille, ahdistuneisuusoireille ja masennusoireille. Kokonaispistemäärä tuottaa ylimääräisen hätäpistemäärän.
Ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 6 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 12 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 18 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 24 kuukauden seurantaan
Hoidon havaittuja esteitä
Aikaikkuna: Vain pre-SSI
Vanhemmat täydentävät hoitoon pääsyn esteet lähtötilanteessa, joka on muokattu vanhempien käyttöön. Vanhemmat arvioivat, missä määrin erilaiset uskomukset, huolenaiheet, olosuhteet ja logistiset vaikeudet ovat pysäyttäneet, viivästyttäneet tai lannistaneet heitä saamasta ammatillista hoitoa lapsensa mielenterveysongelmiin. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempia hoidon esteitä.
Vain pre-SSI
Prognostinen pessimismi masennukseen
Aikaikkuna: Ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 6 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 12 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 18 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 24 kuukauden seurantaan
Prognostic Pessimism for Depression (PPD) koostuu viidestä lyhyestä kysymyksestä, jotka on mukautettu aiemmista tutkimuksista ja joiden tarkoituksena on kvantifioida osallistujien käsitys masennuksesta kiinteänä tai muokattavana tilana. Sekä vanhemmat että nuoret suorittavat PPD:n. Kysymykset kysyvät, kuinka pysyvät osallistujat odottavat masennuksen olevan, miksi ja mikä voi vähentää sitä. Vastaava joukko kysymyksiä esitetään vanhemmille, joita pyydetään vastaamaan lapsistaan.
Ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 6 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 12 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 18 kuukauden seurantaan; Esiinterventio 24 kuukauden seurantaan
COVID-19-tuotteet
Aikaikkuna: Vain ennakkointerventio
Nämä CDC Item Bankin kysymyksistä mukautetut kysymykset kysyvät vanhemmilta COVID-19:n vaikutuksista heidän perheisiinsä. Kysymykset koskevat pandemian aiheuttamaa stressiä, selviytymistä, sairauksia ja vaikutuksia muihin asioihin, kuten talouteen, mielenterveyshoitoon ja työllisyyteen.
Vain ennakkointerventio
Ekologiset näytteenottomenetelmätutkimukset (ESM)
Aikaikkuna: Vain ennakkointerventio
ESM-tutkimukset sisältävät valittuja kohteita Potilaan terveyskyselystä 9, joka on laajalti käytetty nuorten ja aikuisten masennusoireiden mitta. Kohteet arvioivat oireita, jotka voivat todennäköisesti muuttua minkä tahansa 2-3 tunnin aikana. Jokaisen päivän viimeisen kyselyn lopussa nuorilta kysytään kaksi lisäkysymystä: "Mikä oli miellyttävin tapahtuma tänään?" ja "Mikä oli epämiellyttävin tapahtuma tänään?".
Vain ennakkointerventio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stony Brook University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica L Schleider, PhD, Stony Brook University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB2019-00382

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tiedot ja protokollat ​​jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Opintojen päätyttyä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avoinna yleisölle

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tukihoito SSI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa